# Koronavírus - Komisia podpisuje prvú zmluvu so spoločnosťou AstraZeneca

Prostredníctvom zmluvy budú môcť všetky členské štáty kúpiť 300 miliónov dávok vakcíny AstraZeneca s možnosťou ďalších 100 miliónov dávok, ktoré sa budú distribuovať pomerným dielom podľa populácie.

Komisia pokračuje v rokovaniach o podobných dohodách s ostatnými výrobcami vakcín a uzavrela s nimi úspešné prieskumné rozhovory Sanofi-GSK 31. júla, Johnson & Johnson 13. augusta, CureVac dňa 18. augusta a moderný na 24 August.

Predsedníčka Európskej komisie Ursula von der Leyen uviedla: „Komisia nonstop pracuje na tom, aby občanom EÚ čo najskôr poskytla bezpečnú a účinnú vakcínu proti COVID-19. Nadobudnutie platnosti zmluvy so spoločnosťou AstraZeneca je z tohto hľadiska dôležitým krokom vpred. Teším sa na obohatenie nášho portfólia potenciálnych vakcín vďaka zmluvám s inými farmaceutickými spoločnosťami a rokovaniam s medzinárodnými partnermi o univerzálny a spravodlivý prístup k očkovaniu. “

Komisárka pre zdravie a bezpečnosť potravín Stella Kyriakides (obrázku) uviedol: „Naše rokovania teraz priniesli jasné výsledky: podpísaná prvá zmluva plnila náš záväzok zabezpečiť diverzifikované portfólio vakcín na ochranu verejného zdravia našich občanov. Dnešný podpis - umožnený dôležitými základmi vykonanými vo Francúzsku, Nemecku, Taliansku a Holandsku - zabezpečí, že dávky vakcíny, ktoré, ak sa ukážu ako účinné a bezpečné, sa budú dodávať do všetkých členských štátov. Očakávame, že veľmi rýchlo ohlásime ďalšie dohody s ostatnými výrobcami vakcín. „

AstraZeneca a Oxfordská univerzita spojili svoje sily pri vývoji a distribúcii potenciálnej rekombinantnej vakcíny proti adenovírusu zameranej na prevenciu infekcie COVID-19.

Kandidát na vakcínu AstraZeneca je už vo veľkých klinických štúdiách fázy II / III po sľubných výsledkoch fázy I / II týkajúcich sa bezpečnosti a imunogenicity.

Zmluva je založená na rozšírenej kúpnej zmluve schválenej 14. augusta so spoločnosťou AstraZeneca, ktorá bude financovaná z Nástroj núdzovej podpory. Krajiny „Inkluzívnej vakcínovej aliancie“ (Nemecko, Francúzsko, Taliansko, Holandsko), ktoré začali rokovania s AstraZeneca, požiadali Komisiu o prevzatie prostredníctvom dohody podpísanej v mene všetkých členských štátov.

Reklama

Rozhodnutie podporiť vakcínu navrhnutú spoločnosťou AstraZeneca je založené na spoľahlivom vedeckom prístupe a použitej technológii (nereplikatívna vakcína proti šimpanzom na báze adenovírusu na báze adenovírusu ChAdOx1), rýchlosti dodania v rozsahu, nákladoch, zdieľaní rizika, zodpovednosti a výrobnej kapacite schopné zásobovať okrem iného celú EÚ.

Regulačné procesy budú flexibilné, ale zostanú robustné. Spolu s členskými štátmi a Európskou agentúrou pre lieky Komisia využije súčasné pružnosti regulačného rámca EÚ na urýchlenie autorizácie a dostupnosti úspešných vakcín proti COVID-19 pri zachovaní štandardov kvality, bezpečnosti a účinnosti vakcín.

Potrebné bezpečnostné požiadavky a konkrétne hodnotenie Európskej agentúry pre lieky ako súčasť postupu registrácie lieku v EÚ zaručujú, že práva občanov zostanú v plnej miere chránené.

S cieľom kompenzovať také vysoké riziká, ktoré výrobcovia podstupujú, sa v pokrokových dohodách o nákupe ustanovuje, že členské štáty odškodnia výrobcu za záväzky, ktoré vzniknú za určitých podmienok. Zodpovednosť naďalej zostáva v rukách spoločností.

pozadia

Zmluva s AstraZeneca je dôležitým krokom pri implementácii Európska stratégia pre vakcíny, prijaté Komisiou 17. júna 2020. Cieľom tejto stratégie je zabezpečiť pre všetkých európskych občanov vysoko kvalitné, bezpečné, účinné a cenovo dostupné vakcíny do 12 až 18 mesiacov.

Za týmto účelom a spolu s členskými štátmi Komisia schvaľuje dohody o predbežnom nákupe s výrobcami vakcín, ktoré si vyhradzujú alebo dávajú členským štátom právo kúpiť daný počet dávok vakcíny za určitú cenu, hneď ako bude vakcína k dispozícii.

Dohody o pokročilom nákupe sú financované z nástroja núdzovej podpory, ktorý má finančné prostriedky určené na vytvorenie portfólia potenciálnych vakcín s rôznymi profilmi a vyrobených rôznymi spoločnosťami.

Európska komisia sa tiež zaviazala zabezpečiť, aby sa vakcíne dostali všetci, ktorí ju potrebujú, kdekoľvek na svete, nielen doma. Nikto nebude v bezpečí, kým nebudú v bezpečí všetci. To je dôvod, prečo od 16. mája 4 získala v rámci EURP takmer 2020 miliárd EUR Globálna reakcia na koronavírusy, globálna akcia zameraná na univerzálny prístup k testom, liečbe a vakcínam proti koronavírusom a na globálne zotavenie.

Viac informácií

Stratégia vakcín EÚ

Reakcia EÚ na koronavírusy

Komisár Kyriakides dohodu podpisuje