Prístup k liekom a zdravotnej agenda EÚ

By Európska aliancia pre Personalizované medicíny (EAPM) výkonný riaditeľ Denis Horgan 

Prístup k liekom bude konkrétny problém v Európskom parlamente v tomto roku. V skutočnosti sa rozbehne sa Parlamentný štátny tajomník pre európske záležitosti Lotyšska, Zanda Kalnina-Lukaševič, povedal na nedávnej pléne, že "prístup pacientov k liekom, ktoré účinne lieči chorobu je dôležitá otázka, ktorá musí byť riešená ako na národnej i európskej úrovni".

"To zahŕňa niekoľko aspektov," dodala, "a to: dostupnosť - to znamená, že nové lieky sú vyvíjané alebo existujúce produkty sú prispôsobené; Tiež dostupnosť - prinášať produkty pacientom, ktorí ich potrebujú. Ide tiež o dostupnosti - zabezpečenie toho, aby pacienti, poskytovatelia zdravotnej starostlivosti a vlády môžu dovoliť výrobky; a konečne zabezpečenie kvality tak, aby sa lieky fungujú, ako bolo zamýšľané, a sú účinné a bezpečné. "

Vzhľadom na to, že EÚ v januári oslávila 50 rokov od svojej ustanovujúcej farmaceutickej legislatívy - s pamätným stretnutím, ktoré sa má konať v septembri -, môže sa zdať prekvapivé, že prístup k liekom je stále tak závažným problémom. A hoci európsky komisár pre zdravie Vytenis Andriukaitis právom ocenil úspech farmakovigilancie alebo ochrany pred falšovanými liekmi a nové pravidlá pre klinické skúšky zostávajú nezmenené.

Medzi ne patrí potreba harmonizovaného vykonávania financovania inovácií na vnútroštátnej úrovni a prístupu na trhy. Európa oslavuje bohatú rozmanitosť v kultúre a jazykoch, ale spolieha sa na podobnosti a spoločné ciele. Základným princípom Únie je prístup ku kvalitnej starostlivosti a so starnutím populácie je to kľúčová výzva nielen teraz, ale aj do budúcnosti. Zdravá Európa znamená bohatú Európu, a napriek tomu existuje toľko prekážok, ktoré treba prekonať, aby sme mohli poskytovať špičkovú starostlivosť pre všetkých bez ohľadu na ich členský štát, kultúrne zázemie alebo sociálnu triedu.

Európska aliancia pre personalizovanú medicínu (EAPM) je presvedčená, že je potrebné urobiť ešte veľa práce. Zdravšia Európa bude znamenať, že občania budú tráviť oveľa menej času v nemocniciach liečených. Bude to tiež znamenať, že pacienti budú môcť (a pravdepodobnejšie) zostať na pracovisku a vytvárať tak bohatstvo. Ak to posunieme ďalej, väčší dôraz na preventívny prístup bude mať ešte pozitívnejší vplyv na náklady. Zameranie na výskum nových liekov a liečebných postupov medzitým vytvorí pracovné miesta - či už ide o samotný výskum, vzdelávanie, výrobu produktov in-vitro a systémy zdieľania údajov alebo dokonca vo farmaceutickom priemysle.

Ak bude Európa v čele vývoja nových a lepších spôsobov, ako udržať zdravie občanov, nevyhnutne to priláka investície z krajín mimo EÚ. Každý, kto pracuje v oblasti zdravia, si uvedomuje, že v posledných rokoch došlo k vedeckému pokroku, ktorý priniesol prielom napríklad v diagnostike a liečbe zriedkavých chorôb, ako je nespočetné množstvo rakovín postihujúcich našich spoluobčanov. Nové technológie sa rýchlo rozvíjajú a čoraz viac sa dostávajú do popredia, zatiaľ čo Big Data a The Cloud nie sú len módnymi slovami, ale už majú obrovský vplyv na dostupnosť a tok informácií. Existujú však problémy spojené s pokusmi o použitie týchto moderných metód. Je zrejmé, že je napríklad nevyhnutná aktuálna štruktúra stimulov a odmien, ktorá posúva výskum vpred, a Európa vyžaduje lepšie vzdelávanie lekárov, pokiaľ ide o tieto nové metódy. Prepojovacie technológie spôsobujú v niektorých prípadoch problémy s interoperabilitou a v prípade veľkých dát dochádza k komplikáciám pri zhromažďovaní a zdieľaní, ako aj k dôležitým a zásadným otázkam týkajúcim sa etiky a ochrany súkromia.

Medzi ďalšie problémy patrí skutočnosť, že v súčasnosti existujú rôzne štandardy zdravotnej starostlivosti v rôznych členských štátoch, nekonzistentné cenové štruktúry medzi rôznymi ekonomikami v rámci EÚ a problémy s dostupnosťou, pokiaľ ide o cezhraničný prístup pre pacientov, ktorí sa snažia dostať správna liečba v pravý čas. Medzitým z dôvodu nedostatku spolupráce a komunikácie vidíme vo výskume veľa duplikátov.

Chýba infraštruktúra na zdieľanie údajov, potreba dohodnutých kvalitatívnych štandardov pre všetko, od údajov po vzorky biobaniek, a čo je najdôležitejšie, zastaraný systém úhrad, ktorý nedostatočne zohľadňuje ekonomiku vývoja nových liekov. Okrem toho je čas potrebný na získanie novo vyvinutého lieku z postele na posteľ v mnohých prípadoch príliš dlhý. To všetko sú veľmi skutočné prekážky prístupu pre pacientov, ktorí potrebujú rýchle a efektívne posúdenie a liečbu. Všetci vieme, že časy boli ťažké. A úsporné opatrenia mali ako obvykle veľký vplyv na zdravotnú starostlivosť - ktorá je vždy hlavným cieľom vlád, ktoré šetria peniaze, tvárou v tvár fiškálnym problémom. Avšak boj za zdravie je falošná ekonomika, ako je načrtnuté vyššie. Peňažné prostriedky sú však nepochybne tesné. Ako teda môžeme zabezpečiť zdravšiu Európu, keď množstvo peňazí v ekonomike nie je bezodná jama?

Niet pochýb o tom, že pokiaľ ide o zdravie, EÚ ako celok musí riešiť „veľké problémy“. Musí to robiť spoločne, pretože problémy, ktorým čelíme, nemôžu byť v zásade prekonané samotnými členskými štátmi. Po 20 rokoch zamerania na zdravie sa musíme rýchlo pohnúť vpred. Z pohľadu Aliancie je personalizovaná medicína jedným z kľúčových spôsobov, ako dosiahnuť tento posun vpred. Je to inovatívna, rýchlo rastúca metóda liečby pacientov, ktorá využíva čo najviac dostupného výskumu, údajov a nových technológií na zabezpečenie lepšej diagnostiky a následných opatrení pre občanov ako univerzálny model. Stručne povedané, personalizovaná medicína využíva genetické informácie na rozlíšenie, či konkrétny liek alebo režim bude pre konkrétnu osobu fungovať, a pomáha klinickému lekárovi rýchlo rozhodnúť, ktorá liečba bude najefektívnejšia.

Umožní preventívnejší prístup v tom zmysle, že génová technológia upozorní na pravdepodobnosť vzniku konkrétnej choroby u konkrétneho jedinca a poskytne dobrú predstavu o tom, ako sa bude vyvíjať, a tým podporí včasný zásah. Je zrejmé, že nie je možné nič získať a veľa stratiť napríklad chemoterapiou pacienta s rakovinou, ak existuje veľká šanca, že to pre neho nebude fungovať. Toto stráca čas, zbytočne peniaze a čo je dôležitejšie, mohlo by to premárniť hodnotný život. V každom ohľade má oveľa väčšiu hodnotu vedieť vopred, aká bude najlepšia liečba pre jednotlivého pacienta.

Jednou z najdôležitejších vecí, ktoré musí Európska komisia v spolupráci s Parlamentom urobiť, aby sa zdravie v Európe urýchlilo, je vytvorenie regulačného prostredia, ktoré umožní skorý prístup pacientov k novým liekom a liečbe. V 500-miliónovej Európe sa už nemôžeme spoliehať na univerzálny model, pretože to zjavne nefunguje. Nové cielené lieky a liečebné postupy si samozrejme vyžadujú nákladný výskum a vývoj, ale súčasný systém stimulov a úhrady si vyžaduje zmenu. EÚ už v súčasnosti dosahuje veľa prostredníctvom verejno-súkromných partnerstiev, ako sú IMI a IMI 2, ale ako už bolo uvedené, je potrebné urobiť viac. Ďalšia fáza úlohy vytvoriť zdravšiu a bohatšiu Európu sa začína teraz - a zameranie na prístup k liekom je vynikajúcim využitím parlamentného času.

Zdieľaj tento článok: