Dátové družstvá: Dať BIG voľby pre pacienta

Tým, Európska aliancia pre personalizované medicíny (EAPM) výkonný riaditeľ Denis Horgan

„Big Data“ je obrovská oblasť, najmä v zdravotníctve. Zdieľame viac osobných údajov ako kedykoľvek predtým a tieto uložené informácie sa budú naďalej rozširovať a určite sa nezmiznú.

„Big Data“ je obrovská oblasť, najmä v zdravotníctve. Zdieľame viac osobných údajov ako kedykoľvek predtým a tieto uložené informácie sa budú naďalej rozširovať a určite sa nezmiznú.

Veľké dáta možno použiť na podnietenie inovácií v translačnom výskume a výsledkoch v oblasti zdravia šitých na mieru jednotlivcovi - ponúkajúc tak potenciál prevratu v efektívnosti zdravotných zásahov v systémoch verejnej zdravotnej starostlivosti, ktoré sú čoraz viac viazané na hotovosť.

Údaje o osobnom zdraví pochádzajú z mnohých zdrojov vrátane individuálnych záznamov o pacientoch, náboru klinického výskumu, biobanky a informácií vytvorených pacientmi: všetky tieto údaje sú hodnotné vlastným spôsobom.

Vedci musia byť schopní pracovať a testovať veľké súbory údajov. Samozrejme, potom existujú otázky o tom, ako najlepšie prepojiť tieto výsledky s klinicky zmysluplnými a použiteľnými informáciami a ako na ne reagovať. Tieto faktory predstavujú ďalšie výzvy.

Práve teraz sú tieto údaje uložené v „silách“, ktoré nemusia znamenať len jednu nemocnicu, ale dokonca aj na rôznych oddeleniach tej istej nemocnice, takže zatiaľ čo údaje sú užitočné na individuálnej úrovni, jej širšia hodnota sa nedostatočne využíva ,

Ďalšou masívnou otázkou je diskusia o práve pacienta vlastniť jeho údaje a byť schopný sa k nemu dostať vždy, keď si to želá, ako aj morálne a etické obavy týkajúce sa používania, zdieľania, ukladania a ďalších údajov spoločnosti Big Data. Je to praktické, morálne a etické mínové pole.

Jednou z myšlienok, ktorá získava podporu verejnosti, je využívanie dátových družstiev, v ktorých každý pacient a poskytovateľ údajov kontroluje, kedy, kde a ako sa môžu používať jeho údaje.

Keď sú jasne vysvetlené lekárske výhody pre nich a pre spoločnosť všeobecne, väčšina pacientov je ochotná zdieľať svoje údaje „kontrolovane“ spôsobom, ktorý im dáva na výber. Jedným z dôvodov môže byť skutočnosť, že takmer každý pozná alebo pozná priateľa alebo príbuzného, ​​ktorý napríklad dostal infarkt alebo trpel rakovinou. Medzi ďalšie bežné problémy, o ktorých všetci vieme, patrí cukrovka, slepota, obezita a duševné choroby.

Niet pochýb, že občania musia byť informovaní o využívaní svojich údajov, keď chcú byť informovaní. Pokiaľ však ide o reguláciu, právna povinnosť musí byť primeraná a mal by sa zvážiť pokrok v oblasti komunikačných technológií, aby sa spojili potreby a realita výskumu v oblasti zdravia a súkromia. Zodpovednosť by mala ísť ruka v ruke s flexibilitou pri opakovanom použití údajov.

Vzrušujúca nová oblasť personalizovanej medicíny vyžaduje vo väčšine prípadov personalizované údaje, a preto je dôležité orientovať sa v komplexnom regulačnom prostredí ochrany údajov av mnohých prípadoch objasniť hranice toho, čo je a čo nie je možné.

Zabezpečením správnych regulačných rámcov, ktoré sa zaoberajú týmito otázkami, by však výskumníci mohli mať prístup k miliónom genetických markerov. To by zase urýchlilo vedu smerom k lepšiemu porozumeniu chorôb u konkrétnych pacientov. Európska aliancia pre personalizovanú medicínu (EAPM) so sídlom v Bruseli je presvedčená, že je nevyhnutné, aby všetky nariadenia dosiahli rovnováhu medzi ochranou pacienta a nebránili dôležitému výskumu.

Mal by tiež vytvoriť rámec, v ktorom sú dátové družstvá uskutočniteľné a môžu správne fungovať, čím sa pacientovi umožní viac práv a dá sa mu zvoliť, kde sa môžu citlivé údaje použiť a kam by sa mali dostať ďalšie finančné prostriedky. Výskum v oblasti zdravia sa už vykonáva v silnom etickom rámci so silnými zárukami podporenými medzinárodne uznávanými usmerneniami. Vo väčšine európskych krajín je poslaním etických výborov zabezpečiť dodržiavanie práv a súkromia pacientov. To zaisťuje, že údaje jednotlivca sa vo výskume použijú, iba ak je to úmerné potenciálnym prínosom pre spoločnosť ako celok.

Etické výbory sa zameriavajú najmä na povahu a relevantnosť súhlasu pacientov, širokú alebo špecifickú, explicitnú alebo „opt-out“ alebo akúkoľvek prípadnú výnimku z nich, ktorá sa vzťahuje na presný projekt, ktorý preskúmava.

Je tiež pravda, že moderná zdravotná starostlivosť je založená na dôkazoch a tieto dôkazy pochádzajú z údajov. Spracovanie osobných údajov je nevyhnutné pre klinické skúšky a pozorovací výskum vykonávaný v priemysle a na akademickej pôde. EÚ bola na medzinárodnom čele inovatívneho výskumu, ktorý zlepšil pochopenie príčin chorôb a viedol k objaveniu a vývoju nových spôsobov liečby a diagnostiky.

EAPM verí, že to musí pokračovať - ​​a dátové družstvá môžu byť jedným zo základných spôsobov, ako tomu pomôcť.

Zdieľaj tento článok: