Čas na reštartovanie programu v oblasti zdravia v EÚ

Európska aliancia pre Personalizovaná medicína výkonný riaditeľ Denis Horgan

V tomto týždni došlo k výraznej kritike stratégie Európskej komisie v oblasti zdravia v častiach bruselskej tlače, od zainteresovaných strán v oblasti zdravia a dokonca aj od vlastných zamestnancov EK. Niektorí tvrdili, že v skutočnosti neexistuje vôbec žiadna skutočná stratégia, a ak aj existuje, jej implementácia v súčasnosti zanecháva veľa očakávaní.

Napríklad niektorí úradníci v zdravotníckej jednotke Komisie údajne uviedli, že legislatívu upravujú pomalé rozhodovanie viceprezidenta výkonnej moci EÚ zodpovedného za lepšiu reguláciu Fransa Timmermansa.

Výsledkom je oneskorenie zverejnenia mnohých správ týkajúcich sa zdravia a spotrebiteľských problémov. Ostatní úradníci, samozrejme, popreli, že je to tak, ale reptania naďalej hrkotajú. Pokiaľ ide o zdravie, v súčasnosti samozrejme existuje veľa výziev. Patria sem otázky, ktoré predstavuje demografia a starnúca populácia Európy, životný štýl pacientov, nerovnosti, otázka, ako správne aplikovať vzrušujúcu novú vedu založenú na genetike, plus potreba investícií do výskumu a vývoja a modernizácia regulačných systémov.

Zatiaľ čo Komisia, Parlament a Rada sa spojili v posledných rokoch pohybovať legislatívu spolu pričom na palube názory rôznych zainteresovaných strán - najmä pacienti - mnoho veľkých otázky zostávajú, v neposlednom rade v rámci vlastnej infraštruktúry Komisia v súčasnosti.

Európska agentúra pre lieky v súčasnosti nemá žiadny šéf, kvôli chybe náboru, zatiaľ čo to isté platí pre Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb. Medzitým Komisia nemala generálny riaditeľ pre zdravie po dobu šiestich mesiacov, a Iniciatíva pre inovačné lieky (IMI) môže len ukázať na dočasnej hlavy. To je ťažko ideálne prostredie, v ktorom môže to relatívne nová Komisia vykonávať agendu.

Pokiaľ ide o pozitívny trend, v poslednom čase sa dosiahol pokrok v dôležitých oblastiach smernice o klinických skúškach, nariadenia o ochrane údajov, problémov s veľkými údajmi, programu Horizont 2020, IMI I a II (napriek absencii súčasného vedúceho) a právnych predpisov o ochrane in vitro Diagnostika. A inde by mohol nový semestrálny proces Komisie potenciálne pomôcť systémom zdravotnej starostlivosti, ak sa použije rozumne a do budúcnosti.

V tomto kontexte, so sídlom v Bruseli Európska aliancia pre Personalizované medicíny (EAPM) sa domnieva, že skutočný potenciál novej vedy, postavený okolo genetické profilovanie a individuálne DNA, je potrebné plne realizovať a, okrem iného, ​​spolupráca medzi členskými štátmi v oblastiach ako je spracovanie veľkých objemov dát, výskum, zdieľanie osvedčených postupov, vzdelávanie zdravotníkov, riešenie cenové problémy, pokiaľ ide o lieky a ďalšie, je potrebné zintenzívniť dramaticky pre toto nastať.

Jedným z problémov, samozrejme, je to, že zdravotné rozpočty jednotlivých krajín sú nespadajú do kompetencie a členské štáty EÚ úzko strážiť svoje právo na samosprávu v tomto ohľade. To im môže pomôcť, ale EAPM tvrdí, že táto veľmi často nepomôže najdôležitejšie ľudí - pacienti. To je potenciálny 500 milióna občanov v členských štátoch 28. Avšak, v nedávnej ťah týkajúce sa drahých liekov na ojedinelé ochorenie, ktoré liečia na ojedinelé ochorenia, Belgicko a Holandsko ministerstva zdravotníctva spojili svoje sily vyjednávať ceny s farmaceutickými spoločnosťami, aby sa pokúsili využiť úspory z rozsahu. K dispozícii je tiež možnosť tretieho menšieho národa spájajúcej schému.

Väčšina cenových dohôd pre nové lieky sa uzatvára medzi spoločnosťou a jedným členským štátom a bude zaujímavé sledovať, aké úspešné je toto nové partnerstvo pri vyjednávaní podmienok, ktoré šetria peniaze a nakoniec prospievajú pacientom. Ako sa už stalo, Holandsko prevezme rotujúce predsedníctvo Európskej únie 1. januára budúceho roku a plánuje sa zamerať na európsku spoluprácu v oblasti cien drog. Ďalším dôležitým prvkom predsedníctva, podľa Holanďanov, bude snaha o rýchlejšie uvedenie inovatívnych liekov na trh - streľba do náruče pre obhajcov personalizovanej medicíny v rámci širokej základne zainteresovaných strán.

Ale čo teraz? Na kolektívnej úrovni, Európska únia sústavne zaviazala poskytovať "vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia", a napriek tomu, šesť mesiacov do funkčného obdobia novej Komisie, veci sa náhle spomalil v mnohých oblastiach.

EAPM je presvedčený, že iniciatívy ako Holandsko a Belgicko sú dobrým príkladom druhu spolupráce nevyhnutnej na zlepšenie života našich občanov a že je nevyhnutné, aby Komisia urobila všetko pre to, aby uľahčila a podporila prelomenie zníženie mentality síl v oblasti zdravia - v rámci skupín zainteresovaných strán a v rámci samotných členských štátov. Jedným zo spôsobov, ako začať, by bolo stanovenie jasnej a dlhodobej agendy v oblasti zdravia a rýchle ustanovenie tých správnych osôb, ktoré ju budú vykonávať.

Zdieľaj tento článok: