Luxembursko tlačí personalizované medicíny agendy

By Európska aliancia pre Personalizované medicíny (EAPM) Výkonný riaditeľ Denis Horgan

Dnes, 28. júla, Luxembursko preberá rotujúce predsedníctvo Európskej únie. Vojvodstvo bolo jedným zo šiestich zakladajúcich členských štátov organizácie, ktorá sa nakoniec stala EÚ s XNUMX krajinami, ktorú dnes poznáme.

Ako sa ukázalo, súčasný predseda Európskej komisie Jean-Claude Juncker strávil mnoho rokov ako luxemburský predseda vlády, a preto sa už dlhšiu dobu angažuje na úrovni Európskej rady. Jedným z kľúčových prvkov - tematického zamerania - tohto predsedníctva, ktoré trvá do 31. decembra, je vzrušujúci nový svet personalizovanej medicíny a EAPM (Európska aliancia pre personalizovanú medicínu) pomohla pri uvedení personalizovanej medicíny na mapu EÚ. a bude sa aktívne zúčastňovať na konferencii na vysokej úrovni, ktorá sa uskutoční v hlavnom meste vojvodstva budúci týždeň (8. júla). 

Výsledky tohto stretnutia sa nakoniec premietnu do záverov Rady z Luxemburgu z decembra tohto roku, čo je v úplnom spojení s programom EAPM „SMART“. SMART je skratka pre menšie členské štáty a regióny Spoločne a je zrejmé, že menšie európske krajiny majú neprimerane veľkú úlohu pri uľahčovaní personalizovanej medicíny, v neposlednom rade preto, že s väčšou pravdepodobnosťou budú spolupracovať pri združovaní zdrojov. 

Na nedávnej tretej výročnej konferencii EAPM v Bruseli povedala luxemburská ministerka zdravotníctva Lydia Mutsch miestnosti plnej zainteresovaných strán, že: „Vzrušujúca oblasť personalizovanej medicíny je a mala by sa týkať všetkých pacientov. Poskytuje im príležitosť byť vnímaní nielen ako pasívni príjemcovia starostlivosti, ale aj ako účastníci, partneri a dokonca sprievodcovia v ich vlastnej zdravotnej starostlivosti. „Zapojenie pacientov do rozhodovania o liečbe je v súlade s rastúcim uznaním ich práva na autonómiu a sebaurčenie. Aby personalizovaná medicína mohla naplno využiť svoj potenciál, okrem mnohých vecí potrebuje angažovaných a informovaných pacientov, ktorí sú povzbudzovaní k diskusii o rôznych možnostiach liečby, možných dôsledkoch týchto možností a k informovanému rozhodnutiu o najlepších krokoch. “ 

Minister poukázal na to, že úspech personalizovanej medicíny ako celku si bude vyžadovať vyššiu úroveň zdravotnej gramotnosti medzi pacientmi a širšou populáciou. Podľa nej je tiež zjavná potreba pripravenosti a aktualizovaných schopností medzi zdravotníckymi pracovníkmi. To umožní odborníkom v prvej línii užšie spolupracovať s pacientmi v otázkach a možnostiach liečby. Nemožno poprieť, že veda viedla k významnému pokroku v porozumení úlohy genomiky pri chorobách, v objavovaní biomarkerov, vo vývoji nových štatistických metód a vo vynáleze dynamických nástrojov na zhromažďovanie efektívnosti a bezpečnosti v reálnom svete údaje. Aliancia so sídlom v Bruseli tvrdo pracovala na tom, aby spojila zainteresované strany, aby našli cestu cez legislatívny labyrint, ktorý obklopuje tieto problémy. Luxembursko a EAPM sa domnievajú, že je čas, aby sa v celej Európskej únii uplatňovali jasné a harmonizované pravidlá, ktoré zavádzajú prísnejšie preskúmanie, avšak s normami klinických dôkazov, ktoré vyvažujú profil rizika a prínosu s mierou inovácie. 

Potrebná je tiež väčšia spolupráca medzi farmaceutickými a diagnostickými výrobcami. Musí to byť založené na hlbšom vzájomnom porozumení rozdielnych časových harmonogramov a životných cyklov vývoja, regulačných mechanizmov a spôsobov refundácie a trhov a zákazníkov. Téma klinických skúšok je zatiaľ zložitá. Objavuje sa čoraz viac zriedkavých chorôb a pacienti, ktorí ich majú, by mali mať rovnaký nárok na nové lieky a kvalitnú liečbu ako ktokoľvek iný. Rozvoj personalizovanej medicíny si preto vyžaduje komplexné medzinárodné klinické skúšky, ktoré zahŕňajú vysoko vybrané populácie pacientov, zhromažďovanie ľudského biologického materiálu a použitie rozsiahlych databáz pre bioinformatiku. Pre európskych vedcov by boli prospešné výskumné infraštruktúry, ktoré sú schopné podporovať veľké skríningové platformy na identifikáciu cieľovej populácie, ako aj príslušné IT nástroje, ako je simulácia alebo rozhodnutia podporované počítačom. 

A nezabúdajme na ťažkosti, ktoré majú mnohí pacienti s účasťou na klinických skúškach akejkoľvek veľkosti. Veľa ľudí trpí problémami s dopravou a nákladmi - nielen cezhraničnými, ale často aj v rámci členského štátu - vtedy sa dokonca skutočne dozvedia, že sú oprávnení. Budúci vývoj personalizovaných liekov si bude všade vyžadovať vývoj v oblasti hodnotenia zdravotníckych technológií, ktorý podporí včasný prístup pacientov. A všetko je to o pacientovi, pamätajte ... Na konferencii SMART EAPM minister tiež uviedol, že podľa názoru Luxemburska je pre podporu priekopníckeho výskumu nevyhnutné partnerstvo medzi verejným a súkromným sektorom, ako je IMI. 

Minister má pravdu, pretože identifikácia rôznych a odlišných chorôb a vývoj vhodných testov na ich diagnostiku, ako aj liečba ich riešenia si vyžaduje rozsiahle úsilie v oblasti výskumu a inovácií, do ktorého sú zapojení všetci kľúčoví hráči vo vývoji liekov. Verejno-súkromné ​​partnerstvá môžu napredovať v personalizovanom výskume liekov, pričom budú ťažiť zo širokej odbornosti a vstupov a poznatkov, ktoré môžu rýchlo využiť všetky kľúčové skupiny. 

IMI má viac ako 40 projektov, ktoré prinášajú výsledky s dopadom na všetky aspekty postupu pri vývoji liekov, od pridania k pochopeniu základnej biológie chorôb, cez identifikáciu potenciálnych liekov a testovanie bezpečnosti a účinnosti, až po návrh Klinické štúdie. Budúcnosť prišla. Personalizovaný liek je tu na pobyt. EAPM blahoželá luxemburskému predsedníctvu k jeho záväzku k novej forme diagnostikovania, liečby a liečby, ktorá poskytne správnu liečbu správnemu pacientovi v pravý čas.

Toto prinesie úžitok 500 miliónom potenciálnym pacientom EÚ v súčasnosti aj v budúcnosti.

Zdieľaj tento článok: