Zdieľanie dát by malo zahŕňať pacienta príliš

Výkonný riaditeľ Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu (EAPM) Denis Horgan

Genetický výskum sa za posledné roky dostal do skokov a hraníc a priniesol mu potenciál zmeniť spôsob, akým sa liečivá, lieky a dokonca aj informácie poskytnú pacientom. 

Jadrom personalizovanej medicíny založenej na genetike - zameranej na poskytnutie správnej liečby správnemu pacientovi v správnom čase - je zber, uchovávanie, používanie a zdieľanie údajov. Teraz ich je toľko, že sa to nazýva „veľké dáta“, a hoci je to nevyhnutné pri posúvaní hraníc lekárskeho výskumu, existuje veľa prekážok pre ich optimálne a skutočne etické využitie. Súčasná výskumná infraštruktúra v Európe aj USA je príliš rozdelená, čo zvyšuje náklady a spomaľuje rýchlosť nových objavov.

To môže byť čiastočne, ale nie úplne obviňované z patentovanej technológie, ale je tiež jasná potreba väčšej interoperability v rámci členských štátov a medzi nimi. Aby sa maximálne využilo toto obrovské množstvo cenných informácií plynúcich do superpočítačov a biobánok, musí existovať zdieľaná slovná zásoba a štandardy pre dáta s dohodnutými univerzálnymi protokolmi na odosielanie, prijímanie a vyhľadávanie informácií.

Medzitým je potrebné, aby formáty ukladania údajov boli interoperabilné, aj keď v konkurenčnom prostredí, ako je napríklad komerčne založený farmaceutický výskum, sa to môže ukázať ako ťažké. Všetky tieto informácie musia byť tiež správne interpretované, v neposlednom rade klinickými lekármi pracujúcimi v prvej línii. Jeden z nedávno publikovaných článkov za Atlantikom uviedol: „Lekári už nie sú odborníkmi, akými boli kedysi,“ a dodal, že sa počíta s tým, že lekári budú musieť čítať 640 hodín mesačne, aby držali krok s pokrokom v medicíne.

Táto situácia sa len zhorší, čiastočne vďaka všetkým týmto novým údajom. V dokumente sa dodáva, že: "V budúcnosti bude zdravotná starostlivosť pravdepodobne dvojdielna, jedna časť lekára." To podčiarkuje skutočnosť, že je dôležité, aby boli klinickí lekári vzdelaní, aby pochopili, aké nové liečebné postupy sú k dispozícii, akým smerom by mali údaje posielať ich a zásadne ich komunikovať pacientom jasným a nepodnikateľným spôsobom, aby si uvedomili svoje možnosti a mohli sa skutočne zapojiť do rozhodovacieho procesu vo vzťahu k vlastnému zdraviu.

Pevné ale realistická pravidlá týkajúce sa ochrany osobných údajov sú zásadné a sú v súčasnej dobe ostro diskutovalo v Európskej únii. So sídlom v Bruseli Európska aliancia pre Personalizované medicíny (EAPM), napríklad, je pevne presvedčenie, že pacienti by mali mať kontrolu nad svojimi údajmi, dostať možnosť výberu o jeho používanie a že potrebné zákony chránia je nejdú príliš ďaleko bod uvedenie uškrtiť pozastavenie platieb na výskum, ktoré by bolo prospešné pre zdravie všetkých 500 miliónov potenciálnych pacientov v EÚ. Tam je, samozrejme, nie je pochýb o tom, že súkromie dát je nesmierne dôležité.

V Amerike od 2010 nemali poisťovne povolené meniť svoje zdravotné sadzby, aby zohľadňovali genomické údaje. A o dva roky skôr v tej istej krajine sa zamestnávateľom zakázalo vylúčenie potenciálnych zamestnancov na základe ich zdravotných údajov. Je to jedna forma potrebnej ochrany. Na ďalšej - dôležitú - poznámku, pacienti musia byť schopní vidieť svoje vlastné osobné údaje, avšak v súčasnosti sa to zriedka stáva. Dočasní poskytovatelia údajov by mali mať prístup k hrubým údajom získaným priamo z ich uloženej vzorky, ako aj mať možnosť vybrať si, kde a ako sa používajú. Z toho vyplývajú jasné etické dôvody, no napriek tomu je to stále jednosmerná ulica.

Dátové družstva môžu tiež poskytnúť odpoveď a dosiahnutie cieľa dávať rozhodnutie späť k darcovi, zatiaľ čo akejkoľvek finančnej odmeny, ktoré ústia do družstva môžu byť použité k postupu výskumu spôsobom, aby sa darcovia z čoho vyberať. Ale v súčasnej dobe, pacient darovať osobných údajov do databanky alebo biorepository je zriedka prístup k základnej popisovače jeho alebo jej vlastný príspevok: surové dáta priamo z uloženého vzorky pred analýzou, obvykle nie sú k dispozícii. EAPM, so základňou viac zúčastnených strán, ktorý zahŕňa skupiny mnohým pacientom, je presvedčený, že sa jedná o neprijateľný stav vecí. Dáta sú často zdieľať a používať veľký počet výskumných pracovníkov, ale jednotliví darcovia majú najmenšie prístup k údajom, ktoré prispievajú, napriek tomu s nízkymi nákladmi, užívateľsky prívetivé nástroje založené na Internete sú k dispozícii umožniť im tento prístup.

Tieto systémy by mali byť zabudované do nových úložísk v prvý deň, inak budú náklady stúpať, až bude potrebné ich neskôr pridať. Schopnosť pacientov mať prístup k svojim vlastným nespracovaným údajom je v podstate základnou požiadavkou spravodlivého a vzájomného vzťahu a umožňuje darcom údajov alebo pacientom prijímať vlastné, uvážené rozhodnutia. Posilňuje ich to a dáva im skutočnú účasť na ich vlastnej zdravotnej starostlivosti, ktorá by určite mala byť. Záverom je, že pacienti sú v tejto modernej dobe často lepšie informovaní o svojom vlastnom stave ako lekár, a preto sa s touto skutočnosťou nedá zaobchádzať ľahko. Prístup k ich údajom dá pacientom možnosť nezávislej analýzy - známy „druhý názor“. Nakoniec je potrebné brať pacientov vážne ako partnerov vo výskume - aj ako partnerov pri chirurgických zákrokoch ich lekárov a pri rozhodovaní, ktoré sa tam prijímajú.

Zdieľaj tento článok: