Je čas na vedenej Európskou úniou "spoločné akcie" na zdravotných údajov

Tým, Európska aliancia pre personalizované medicíny (EAPM) výkonný riaditeľ Denis Horgan

V Spojených štátoch amerických momentálne prebieha jedna z najväčších plánovaných zbierok a uchovávania osobných údajov. Už v januári americký prezident Barack Obama začal vo svojom prejave v štáte Únie svoju iniciatívu precíznej medicíny (PMI), v ktorej uviedol, že cieľom je „priblížiť sa k liečbe chorôb, ako je rakovina a cukrovka, a poskytnúť nám všetkým prístup k personalizovaným informáciám, ktoré musíme udržiavať zdravšie pre nás a naše rodiny. “

PMI bude mať založenú databázu presných liekov, ktorej cieľom bude spočiatku uchovávať záznamy jedného milióna ľudských subjektov.

V Európe sa vo všeobecnosti nazýva „personalizovaná medicína“, jedná sa o rýchlo sa rozvíjajúce pole, v ktorom sa liečebné postupy a lieky prispôsobujú génom pacienta, ako aj jeho prostredie a životný štýl. Spolieha sa na sekvenovanie DNA a ďalšie nové technológie a jej cieľom je poskytnúť správnu liečbu správnemu pacientovi v správnom čase. Môže tiež pôsobiť preventívne.

Veda a filozofia sú steny a strecha, ale základné kamene, na ktorých je postavená personalizovaná medicínska budova, sú dáta. Veľké dáta. Tieto údaje, ak sa správne použijú, umožnia pacientom prístup k najlepším dostupným spôsobom liečby.

Napríklad prijatie Elektronické zdravotné záznamy vo veľkej miere má potenciál generovať veľké množstvo zmysluplných údajov, napríklad prostredníctvom výsledkov hlásených pacientmi. Tieto údaje sa môžu použiť na sledovanie pokroku pacienta po liečbe, pričom ho počas sledovania sleduje. Tieto informácie sa potom môžu použiť na pomoc iným pacientom pri rozhodovaní o priebehu liečby na základe ich vlastnej myšlienky „hodnoty“.

Zhromažďovanie, ukladanie a zdieľanie týchto údajov - nevyhnutných pre výskumné účely - je však spojené s problémami: problémami s interoperabilitou, problémami s klasifikáciou, potrebou prísnej kontroly kvality a ďalšími. Keď k tomu pridáme nezanedbateľné otázky vlastníctva a ochrany súkromia jednotlivcov, nie je ťažké pochopiť, prečo explózia údajov so sebou prináša konkrétne problémy.

Napríklad v USA sa Úrad pre potraviny a liečivá dohodol na revízii novej „digitálnej tabletky“, ktorá umožní tretím stranám skontrolovať, či pacienti dodržiavajú svoj liekový režim. Zahŕňa snímač a vysielač, ktorý môže vysielať signál tým, ktorí sú zaregistrovaní, aby ho prijal.

Je to trochu naťahovanie, ale je teoreticky možné, že pri použití takejto tabletky by lekár, lekárnik, zdravotná poisťovňa alebo dokonca váš šéf vedel, či ste lieky užívali správne. Chceli by ste, aby vedeli, že liek vás napríklad lieči na stavy súvisiace s HIV, syndróm dráždivého čreva, inkontinenciu alebo klinickú depresiu? Pravdepodobne nie…

Máme teda medicínsku „hodnotu“ postupu, ale musí sa zvážiť, čo je najdôležitejšie, proti myšlienke pacienta „hodnota“. Mal by sa rozhodnúť, kedy takéto zásahy do súkromia stoja za to.

Toto a ďalšie otázky sa samozrejme budú musieť zaoberať nielen Spojené štáty americké. EÚ má väčšiu populáciu ako USA a tiež potrebuje veľké údaje v oblasti zdravia, najmä vzhľadom na starnúcu populáciu a potenciálny milión pacientov 500 v členských štátoch 28.

V „hlavnom meste Európy“ začlenila viacstranná organizácia EAPM (Európska aliancia pre personalizovanú medicínu) so sídlom v Bruseli istý čas do svojej pracovnej skupiny pracovnú skupinu pre údaje o zdraví.

Aliancia je presvedčená, že európsky komisár pre zdravie a GR Connect by mali predložiť vlastný návrh platformy pre viac zainteresovaných strán, ktorá by dohliadala na vykonávanie všeobecného nariadenia o ochrane údajov. Toto vyplýva z vlastného oznámenia Komisie, v ktorom sa požaduje: „Komplexný prístup k ochrane osobných údajov v Európskej únii.“

EAPM sa domnieva, že takýto prístup by mal mať formu oficiálnej jednotnej akcie o údajoch s príspevkami všetkých zainteresovaných strán. Pre Európsku komisiu by to bol v tomto rýchlo sa meniacom období cenným zdrojom.

Prečo? Lepšie využívanie údajov týkajúcich sa zdravia môže dobre zmeniť naše systémy zdravotnej starostlivosti a životy pacientov. Existuje však aj právna neistota a rozsiahle vnímanie verejnosti, že so spoločným výskumom v oblasti zdravia sú spojené značné riziká.

Aliancia je presvedčená, že Európa potrebuje responzívny systém regulácie, ktorý ponúka vysokú úroveň ochrany jednotlivcov a vysokokvalitný prístup k údajom pre výskumných pracovníkov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.

V USA bude Obamova PMI sledovať zdravotné výsledky po mnoho rokov, identifikujú biomarkery, ktoré predpovedajú vývoj mnohých chorôb a prinášajú nové príležitosti na prevenciu a terapiu.

Rovnako ako v Európe, PMI bude nepochybne musieť využívať rozmanité talenty prostredníctvom prístupu viacerých zainteresovaných strán, ktorý bude využívať odborné znalosti z akademickej obce, priemyslu, zdravotníckych organizácií, vlády, tvorcov politík a samozrejme zo skupín pacientov. Na to, aby uspel, bude tiež potrebovať dlhodobý rozpočtový záväzok.

Ochrana údajov je zásadným a rastúcim problémom. Pracovná skupina EAPM sa domnieva, že ďalšie kroky na zlepšenie európskej zdravotnej starostlivosti sú kriticky závislé od použitia údajov. Vyžaduje si to ekosystém, v ktorom sa dá k primeraným účelom bezpečne a efektívne pristupovať k údajom.

Teraz je čas ísť ďalej.

Zdieľaj tento článok: