Spojte sa s nami

EU

#EAPM: Na to, aby bol HTA skutočne efektívny, je potrebná väčšia spolupráca

ZDIEĽAM:

uverejnené

on

Vaše prihlásenie používame na poskytovanie obsahu spôsobmi, s ktorými ste súhlasili, a na zlepšenie porozumenia vám. Z odberu sa môžete kedykoľvek odhlásiť.

Hodnotenie zdravotníckej technológie (HTA) opisuje Svetová zdravotnícka organizácia ako systematické hodnotenie vlastností, účinkov a / alebo vplyvov zdravotníckych technológií, píše Európska aliancia pre Personalizované medicíny (EAPM) výkonný riaditeľ Denis Horgan.

Jedná sa o multidisciplinárny proces používaný na hodnotenie sociálnych, ekonomických, organizačných a etických problémov a hlavným účelom vykonania posúdenia je informovať politické rozhodovanie. Súhrnne, transparentne, nestranne a robustne sumarizuje informácie o lekárskych, sociálnych, ekonomických a etických otázkach týkajúcich sa používania zdravotníckej technológie.

Medzitým predstavuje zdravotnícka technológia aplikáciu organizovaných vedomostí a zručností vo forme liekov, zdravotníckych pomôcok, vakcín, postupov a systémov vyvinutých na riešenie zdravotného problému a zlepšenie kvality života.

EUnetHTA je sieť vládnych organizácií (z členských štátov, pristupujúcich krajín EÚ a krajín EHP a EZVO) a veľkého počtu príslušných regionálnych agentúr a neziskových organizácií, ktoré vyrábajú alebo prispievajú k HTA v Európe. Jeho cieľom je informovať o formulovaní bezpečných a efektívnych politík v oblasti zdravia, ktoré sú zamerané na pacienta a snažia sa dosiahnuť najlepšiu hodnotu.

Organizácia uvádza, že HTA sa musí spoľahnúť na výskumné a vedecké metódy a príklady zahŕňajú diagnostické a liečebné metódy, zdravotnícke zariadenia, liečivá,
rehabilitačné a preventívne metódy a organizačné a podporné systémy, v rámci ktorých sa poskytuje zdravotná starostlivosť.

Čo sa však týka zavádzania inovatívnych liekov a liečby, veci by sa určite mohli zlepšiť. Europoslanec António Correia De Campos, ktorý je viceprezidentom panelu pre hodnotenie možností vedeckej a technologickej politiky Európskeho parlamentu, povedal: „Hoci hodnotenie zdravotníckych technológií je cenným a nevyhnutným nástrojom na rozhodovanie, je dôležité, aby sa nepredstavuje zbytočnú záťaž pre spoločnosti, ktoré čelia rôznym vnútroštátnym požiadavkám na HTA a schvaľovacie mechanizmy. “\ t

EAPM z vlastnej časti neustále poukazuje na to, že oneskorené rozhodovanie orgánov HTA a šéfov zdravotníckych systémov robí len veľmi málo na to, aby pacientom pomohlo v prístupe k liečbe, ktorú potrebujú (a majú právo očakávať) av skutočnosti spôsobuje veľké škody.

Reklama

Pravdepodobne nie je veľa, čo by Komisia v tomto smere mohla urobiť sama, ale je potrebné, aby sa v rámci rôznych disciplín nezaoberalo viac úsilia, pretože medzi členskými štátmi v rámci týchto krajín (napr. Na regionálnej úrovni) sa musí vyskytnúť oveľa väčšia spolupráca a spolupráca. a dokonca aj medzi nemocnicami.

Vylepšený dialóg je kľúčový. Agentúra EMA v lete tohto roku dospela k záveru, že tak cenným je skorý dialóg, ktorý ustanovil novú formu partnerstva s EUnetHTA. Toto, vysvetľuje EMA, si kladie za cieľ umožniť vývojárom liekov získať spätnú väzbu od regulačných orgánov a orgánov HTA k ich plánom získavania dôkazov, ktoré podporia rozhodovanie o registrácii a úhrade nových liekov súčasne.

Cieľom je pomôcť vytvoriť optimálne a spoľahlivé dôkazy, ktoré spĺňajú potreby regulačných orgánov a orgánov HTA. Je to krok pred predchádzajúcim paralelným postupom vedeckého poradenstva, ktorý uskutočnili orgány EMA a HTA, čo bolo ťažkopádnejšie v tom, že od vývojárov liekov vyžadovalo, aby kontaktovali orgány členských štátov HTA individuálne.

Interakcie medzi vývojármi liekov, regulačnými orgánmi a orgánmi HTA alebo inými možnými zainteresovanými stranami na diskusiu o pláne rozvoja znamenajú, že je možné vytvoriť čo najúčinnejšie dôkazy o potrebách zodpovedných osôb s rozhodovacou právomocou.

„To uľahčuje prístup pacientov k dôležitým novým liekom, a tým prospieva celkovému zdraviu ľudí,“ uviedla EMA a poukázala na výhody, ktoré prináša štruktúrovanejšia interakcia v zmysle zvýšeného vzájomného porozumenia a schopnosti riešiť problémy medzi sebou a orgánmi HTA.

Je zrejmé, že oneskorená implementácia pre pacientov stojí životy. Jedným vylepšením však bolo EMA pilotné adaptívne / rozložené licencovanie s cieľom skrátiť čas uvedenia na trh zapojením agentúr HTA do celého procesu vývoja. HTA je samozrejme životne dôležitým článkom v reťazci prinášania zdravotných inovácií pacientom, ale EAPM sa domnieva, že je ešte ďaleko od dosiahnutia akejkoľvek účinnej európskej dohody, a to aj napriek naliehavej potrebe jasnejšieho porozumenia na úrovni EÚ koncepcia hodnoty v zdravotníctve.

V hlavných kategóriách chorôb, ako je cukrovka, neurologické ochorenia a rakovina, členské štáty EÚ naďalej prijímajú odlišné názory na to, čo stojí za to sledovať, pokiaľ ide o liečbu, prevenciu, diagnostiku a náhradu.

Viac ako 50 národných a regionálnych orgánov HTA v celej Európe naďalej vykonáva svoje hodnotenia vlastným spôsobom a 15 rokov dobre mienených, ale neúčinných povzbudení k spolupráci na úrovni EÚ túto situáciu len ťažko zmenilo. Uskutočňujú sa seriózne pokusy o spoluprácu pri hľadaní nejakej formy dohody pred vypršaním podpory EÚ v roku 2020, ale do polovice roku 2017 sa Komisia nedostala do ukončenia konzultácie o možnostiach s prísľubom niektorých zatiaľ nedefinovaných „ďalších možností“. iniciatíva “.

Kritickú úlohu HTA v terapeutickej inovácii nemožno prehliadať. Je nevyhnutné, aby sa otázkam, ako je použitie v kombinácii a sekvenovanie a trvanie používania, venovala pozornosť, ktorú si zaslúžia. Je dobré, že sa to deje do určitej miery v uvedených diskusiách o nových liekoch medzi orgánmi EMA a HTA, ale nie je to dosť ďaleko.

Pokiaľ ide o veľmi potrebnú inováciu v zdravotníctve a jej implementáciu, HTA môže pomôcť osobám s rozhodovacou právomocou pri výbere zdravotníckych technológií a služieb založenom na dôkazoch a rovnako dôležitej úlohy na zlepšenie ich efektívnosti a efektívnosti v čase.

Pôsobí ako podporný proces, ktorý umožňuje platiteľom, aby vážne zvážili, či majú alebo nemajú financovať jednu liečbu pred druhou a sprístupniť ju tým skupinám pacientov, z ktorých bude s najväčšou pravdepodobnosťou profitovať. EAPM stále viac uvádza, že platitelia prísne obmedzujú alebo dokonca odmietajú prístup pacientov k zdravotníckym technológiám a službám, ak neexistuje jasná alebo výnimočná hodnota, pretože sa snažia znížiť náklady a zvýšiť účinnosť systému zdravotnej starostlivosti.

Je potrebné sa tým zaoberať, pretože pokiaľ ide o vybudovanie lepšieho systému v prospech všetkých pacientov v celej EÚ, je potrebné urobiť ešte dlhú cestu.

Zdieľaj tento článok:

EU Reporter publikuje články z rôznych externých zdrojov, ktoré vyjadrujú širokú škálu názorov. Stanoviská zaujaté v týchto článkoch nemusia byť nevyhnutne stanoviská EU Reporter.

Trendy