#EAPM: iniciatíva po digitálnom dni týkajúca sa údajov o zdraví podporovaná Komisiou

Dominantné vyhlásenie o údajoch na účely zdravotnej starostlivosti, ktoré bolo podpísané na nedávnom digitálnom dni 2018 Európskej komisie, je kľúčovou súčasťou významnej Oznámenie o umožnení digitálnej transformácie zdravia a starostlivosti pri súčasnom posilňovaní postavenia občanov a budovaní zdravšej spoločnosti, píše Európska aliancia pre Personalizované medicíny (EAPM) výkonný riaditeľ Denis Horgan.

V digitálnom dni 2018, ktorý sa konal v spolupráci s bulharským predsedníctvom EÚ, sa podpísalo 15 krajín Spoločné vyhlásenie o spolupráci pri prelomovom projekte jedného milióna genómov.

Pred zúčastnenými stranami na vysokej úrovni v oblasti digitálnej technológie a telekomunikácií zástupcovia členských štátov podpísali vyhlásenie, v ktorom sa uvádza politická podpora prepojenia existujúcich a budúcich genomických databánk.

Bude to fungovať na dobrovoľnom základe s cieľom vytvoriť kohortu s jedným miliónom sekvenovaných genómov dostupných v EÚ spoločnosťou 2022.

Európska aliancia personalizovanej medicíny so sídlom v Bruseli túto myšlienku pôvodne šírila pod hlavičkou projektu MEGA - Million European Genomes Project - a s vedením DG CONNECT získala táto myšlienka podporu a tempo.

Spolupredseda EAPM a bývalý komisár pre zdravie a ochranu spotrebiteľa David Byrne uviedol: „Je potrebné spojiť zainteresované strany a spolupráca je nevyhnutná.“

Dodal: „Nie je to len postupnosť, ale je tiež potrebné urobiť výskum o výsledku projektu MEGA a previesť ho na lekárske informácie, aby sa pacientom a občanom Európskej únie poskytli dobré lekárske výsledky.

Reklama

"Nielen, že to dokážeme, musíme to urobiť," dodal Byrne.

Pokiaľ ide o správu vecí verejných, Byrne uviedla, že projektom musí zodpovedať verejná inštitúcia, ktorá sa zodpovedá verejnosti.

Európska komisia chápe, že inovácia založená na údajoch je kľúčovým predpokladom rastu trhu, tvorby pracovných miest, najmä pre MSP a začínajúce podniky, a vývoja nových technológií. Umožňuje občanom ľahký prístup k svojim zdravotným údajom a ich správu a umožňuje orgánom verejnej moci lepšie využívať údaje pri reformách výskumu, prevencie a zdravotníctva.

Komisár pre zdravie a bezpečnosť potravín Vytenis Andriukaitis povedal: „Naše návrhy využívajú plný potenciál digitálnych technológií na zlepšenie zdravotnej starostlivosti a lekárskeho výskumu. To povedie k ľahšiemu prístupu k údajom o zdraví, čo povedie k lepšej prevencii chorôb a starostlivosti o pacienta, rýchlej reakcii na pandemické hrozby a zlepšeniu liečby. “

Podpredseda Komisie pre jednotný digitálny trh Andrus Ansip uviedol: „Jednotný digitálny trh sa rýchlo formuje ... Technológie nám môžu pomôcť zlepšiť zdravotnú starostlivosť a vzdelávanie, dopravné siete a dosiahnuť úspory energie: práve o tom je inteligentné využívanie údajov . “

Medzitým komisárka pre digitálne hospodárstvo a spoločnosť Mariya Gabriel dodala: „Realizujeme ambiciózny plán, stratégiu pre jednotný digitálny trh, aby sme sa ubezpečili, že sme v najlepšej možnej pozícii, aby sme pomohli našim podnikom, poskytovali špičkový výskum a chránili EÚ. občanov. “

Komisia tvrdí, že jej návrhy budú vychádzať zo všeobecného nariadenia o ochrane údajov (GDPR), ktoré nadobudne účinnosť od 25. mája.

Výkonná agentúra EÚ okrem iného stanovuje akčný plán, ktorý dáva občanom na prvé miesto, pokiaľ ide o údaje o zdraví občanov: zabezpečením prístupu občanov k ich zdravotným údajom a zavedením možnosti zdieľať ich údaje cez hranice; využívaním väčších súborov údajov s cieľom umožniť diagnostiku a lekársku starostlivosť prispôsobenejšiu na mieru a lepšie predvídať epidémie; a podporou vhodných digitálnych nástrojov, ktoré umožňujú verejným orgánom lepšie využívať údaje o zdraví na účely výskumu a reforiem zdravotného systému.

Návrh sa vzťahuje aj na interoperabilitu elektronických zdravotných záznamov, ako aj na mechanizmus dobrovoľnej koordinácie pri zdieľaní údajov - vrátane genomických údajov - na účely prevencie a výskumu chorôb.

Personalizovaná medicína je nový prístup, ktorý využíva údaje generované novými technológiami, aby lepšie porozumel charakteristikám jednotlivca a poskytoval správnu starostlivosť správnej osobe v pravý čas.

Nové technológie umožňujú širšie využívanie genomických a iných informácií (napríklad molekulárne profilovanie, diagnostické zobrazovanie, údaje o životnom prostredí a životnom štýle), aby lekárom a vedcom pomohli lepšie porozumieť chorobe a ako lepšie predpovedať, predchádzať, diagnostikovať a liečiť.

Komisia poukazuje na to, že viaceré národné a regionálne iniciatívy už podporujú zhromažďovanie genómových a iných údajov o zdraví na podporu výskumu a personalizovanej medicíny.

Dodáva, že zabezpečenie interoperabilných noriem pre genomické a iné údaje je tiež dôležité pre efektívne zdieľanie súborov údajov.

Komisia má v úmysle podporiť združovanie zdrojov údajov EÚ a uľahčiť ich využitie pre politiku v oblasti výskumu a zdravia. Tvrdí, že má v úmysle zintenzívniť koordináciu medzi orgánmi v celej EÚ s cieľom vykonať bezpečnú výmenu genomických a iných zdravotných údajov s cieľom pokročiť v oblasti výskumu a personalizovanej medicíny.

Kombináciou sekvenovaných genomických údajov a iných lekárskych údajov môžu lekári a vedci získať lepší obraz o chorobe u konkrétneho jednotlivca a určiť najvhodnejšiu liečbu tohto jedinca.

Malo by sa to zakladať na transparentnom systéme riadenia s cieľom prepojiť národné a regionálne banky s údajmi „-omics“, biobankami a inými registrami v celej EÚ.

Podľa Komisie je pôvodným cieľom tejto koordinácie do roku 2022 poskytnúť prístup k najmenej jednému miliónu sekvenovaných genómov v EÚ a potom k väčšej potenciálnej kohorte založenej na populácii (okrem sekvenovaných genómov) najmenej 10 miliónov. ľudia do roku 2025.

Komisia dodáva, že v rámci budúceho viacročného finančného rámca EÚ by sa mohlo uvažovať o dodatočnom financovaní, aby sa užšie prepojili existujúce európske zdroje s poprednou svetovou zdravotnou dokumentáciou a výpočtovou infraštruktúrou, ktorá je schopná účinne podporovať vedecký výskum a personalizovanú medicínu.

Tvrdí, že pri zabezpečovaní úplného súladu s právnymi predpismi o ochrane údajov a etickými zásadami vytvorí mechanizmus na dobrovoľnú koordináciu medzi orgánmi a inými zainteresovanými stranami s cieľom zdieľať údaje a infraštruktúru na prevenciu a personalizovaný výskum liekov. Patrí sem európska sieť pre genomiku a snaha o prepojenie aj s prebiehajúcimi iniciatívami „-omics“ a mapovania ľudských buniek.

Bude tiež podporovať vývoj technických špecifikácií pre bezpečný prístup a cezhraničnú výmenu genomických a iných súborov údajov o zdraví v rámci vnútorného trhu na účely výskumu. Tým sa umožní interoperabilita príslušných registrov a databáz na podporu výskumu personalizovanej medicíny.

Okrem toho začne pilotné akcie, v ktorých zhromažďuje údaje a zdroje v celej EÚ, aby demonštroval výhody napredovania výskumu, prevencie chorôb, personalizovanej medicíny, hodnotenia zdravotníckych technológií, ako aj klinického a regulačného rozhodovania.

Výkonný riaditeľ EAPM Denis Horgan povedal: „Naša iniciatíva MEGA získala nadšenú podporu a veľa z toho, čo sme spoločne dosiahli, nebolo možné dosiahnuť bez vynikajúcej podpory Komisie.“

Zdieľaj tento článok: