EU
Poslanci EP podporili plány na posilnenie spoločného hodnotenia liekov
Nový zákon prijatý minulý týždeň má za cieľ zabrániť duplikácii národných hodnotení s cieľom určiť pridanú hodnotu lieku, ktorá pomôže krajinám EÚ rozhodnúť o cenách.
Poslanci zdôrazňujú, že v EÚ existuje veľa prekážok prístupu k liekom a inovatívnym technológiám, pričom hlavnou z nich je nedostatok nových spôsobov liečby určitých chorôb a vysoká cena liekov, ktoré v mnohých prípadoch nemajú terapeutickú hodnotu.
Zdravotnícki pracovníci, pacienti a inštitúcie musia vedieť, či je nový liek alebo zdravotnícka pomôcka zlepšením. Posudzovanie zdravotníckych technológií (HTA) sa preto snaží zistiť ich pridanú hodnotu a porovnať ich s inými výrobkami.
Cieľom nového zákona je podporiť spoluprácu medzi členskými štátmi v oblasti HTA, a to stanovením postupu pre členské štáty na dobrovoľné spoločné hodnotenie. Ustanovenia sa týkajú aspektov, ako sú pravidlá na zdieľanie údajov, zriadenie koordinačných skupín, predchádzanie konfliktom záujmov medzi odborníkmi a zverejňovanie výsledkov spoločnej práce.
Národná právomoc
HTA sú vo výlučnej právomoci členských štátov. Viaceré krajiny, ktoré vykonávajú paralelné hodnotenia v rámci odlišných vnútroštátnych právnych predpisov, však môžu viesť k duplikácii žiadostí a zvýšiť finančnú a administratívnu záťaž pre vývojárov zdravotníckych technológií.
Táto záťaž je prekážkou voľného pohybu zdravotníckych technológií a hladkého fungovania vnútorného trhu a oneskoruje prístup pacientov k inovatívnym liečebným postupom.
Soledad Cabezon Ruiz (S&D, ES) uviedol: „Tento nový zákon je dobrým krokom k zlepšeniu prístupu európskych občanov k liekom a zdravotným technológiám. Zlepší kvalitu zdravotníckych technológií, informuje o prioritách výskumu a eliminuje zbytočné zdvojovanie. Má tiež potenciál na zvýšenie udržateľnosti zdravotného systému. “
Ďalšie kroky
Správa bola prijatá s 576 hlasmi pre 56 a 41 sa zdržali hlasovania. Poslanci EP vstúpia do rokovaní o dohode v prvom čítaní s ministrami EÚ, keď si stanovia svoje vlastné stanovisko k spisu.
pozadia
Zdravotnícke technológie zahŕňajú lieky, zdravotnícke pomôcky a lekárske postupy a opatrenia na prevenciu, diagnostiku a liečbu.
Zdravotnícke technológie sú inovačným sektorom, ktorý je súčasťou celkového trhu výdavkov na zdravotnú starostlivosť a ktorý predstavuje 10% HDP EÚ.
Zdieľaj tento článok:
EU Reporter publikuje články z rôznych externých zdrojov, ktoré vyjadrujú širokú škálu názorov. Stanoviská zaujaté v týchto článkoch nemusia byť nevyhnutne stanoviská EU Reporter. Pozrite si úplné znenie EU Reporter Podmienky zverejnenia pre viac informácií EU Reporter využíva umelú inteligenciu ako nástroj na zvýšenie kvality, efektívnosti a dostupnosti žurnalistiky, pričom zachováva prísny ľudský redakčný dohľad, etické normy a transparentnosť vo všetkom obsahu podporovanom AI. Pozrite si úplné znenie EU Reporter Zásady AI Pre viac informácií.
-
všeobecný4 dní staréSpráva vecí verejných v Spojenom kráľovstve: Prípad Njord Partners
-
Mongolsko4 dní staréVrtuľník, ktorý pomohol zvrhnúť mongolského premiéra, je spojený s podvodom Lex Oil
-
Obrany4 dní staréEurópsky hlboký úder na Eurosatory 2026: Preteky sa začínajú formovať
-
bielorusko4 dní staréBielorusko: Vyhlásenie hovorcu pri príležitosti šiestich rokov od zmanipulovaných prezidentských volieb
