Spojte sa s nami

EU

Poslanci EP podporili plány na posilnenie spoločného hodnotenia liekov

ZDIEĽAM:

uverejnené

on

Vašu registráciu používame na poskytovanie obsahu spôsobmi, s ktorými ste súhlasili, a na zlepšenie nášho porozumenia vám. Z odberu sa môžete kedykoľvek odhlásiť.

Nový zákon prijatý minulý týždeň má za cieľ zabrániť duplikácii národných hodnotení s cieľom určiť pridanú hodnotu lieku, ktorá pomôže krajinám EÚ rozhodnúť o cenách.

Poslanci zdôrazňujú, že v EÚ existuje veľa prekážok prístupu k liekom a inovatívnym technológiám, pričom hlavnou z nich je nedostatok nových spôsobov liečby určitých chorôb a vysoká cena liekov, ktoré v mnohých prípadoch nemajú terapeutickú hodnotu.

Zdravotnícki pracovníci, pacienti a inštitúcie musia vedieť, či je nový liek alebo zdravotnícka pomôcka zlepšením. Posudzovanie zdravotníckych technológií (HTA) sa preto snaží zistiť ich pridanú hodnotu a porovnať ich s inými výrobkami.

Cieľom nového zákona je podporiť spoluprácu medzi členskými štátmi v oblasti HTA, a to stanovením postupu pre členské štáty na dobrovoľné spoločné hodnotenie. Ustanovenia sa týkajú aspektov, ako sú pravidlá na zdieľanie údajov, zriadenie koordinačných skupín, predchádzanie konfliktom záujmov medzi odborníkmi a zverejňovanie výsledkov spoločnej práce.

Národná právomoc

HTA sú vo výlučnej právomoci členských štátov. Viaceré krajiny, ktoré vykonávajú paralelné hodnotenia v rámci odlišných vnútroštátnych právnych predpisov, však môžu viesť k duplikácii žiadostí a zvýšiť finančnú a administratívnu záťaž pre vývojárov zdravotníckych technológií.

Táto záťaž je prekážkou voľného pohybu zdravotníckych technológií a hladkého fungovania vnútorného trhu a oneskoruje prístup pacientov k inovatívnym liečebným postupom.

Soledad Cabezon Ruiz (S&D, ES) uviedol: „Tento nový zákon je dobrým krokom k zlepšeniu prístupu európskych občanov k liekom a zdravotným technológiám. Zlepší kvalitu zdravotníckych technológií, informuje o prioritách výskumu a eliminuje zbytočné zdvojovanie. Má tiež potenciál na zvýšenie udržateľnosti zdravotného systému. “

Ďalšie kroky

Správa bola prijatá s 576 hlasmi pre 56 a 41 sa zdržali hlasovania. Poslanci EP vstúpia do rokovaní o dohode v prvom čítaní s ministrami EÚ, keď si stanovia svoje vlastné stanovisko k spisu.

pozadia

Zdravotnícke technológie zahŕňajú lieky, zdravotnícke pomôcky a lekárske postupy a opatrenia na prevenciu, diagnostiku a liečbu.

Zdravotnícke technológie sú inovačným sektorom, ktorý je súčasťou celkového trhu výdavkov na zdravotnú starostlivosť a ktorý predstavuje 10% HDP EÚ.

Viac informácií 

Zdieľaj tento článok:

Zdieľať tento:
EU Reporter publikuje články z rôznych externých zdrojov, ktoré vyjadrujú širokú škálu názorov. Stanoviská zaujaté v týchto článkoch nemusia byť nevyhnutne stanoviská EU Reporter. Pozrite si úplné znenie EU Reporter Podmienky zverejnenia pre viac informácií EU Reporter využíva umelú inteligenciu ako nástroj na zvýšenie kvality, efektívnosti a dostupnosti žurnalistiky, pričom zachováva prísny ľudský redakčný dohľad, etické normy a transparentnosť vo všetkom obsahu podporovanom AI. Pozrite si úplné znenie EU Reporter Zásady AI Pre viac informácií.

Trendy