#EAPM - Zadržané #HTA musí zaradiť vyšší prevodový stupeň

Zastavte, začnite, zastavte ... Možno sa každému zdá, že celá diskusia o návrhoch Európskej komisie na posilnenie spolupráce v celej EÚ v oblasti hodnotenia zdravotníckych technológií bola ako sedieť v dopravnej zápche - zdá sa, že HTA po takmer roku nikam nevedie rýchlo. od „vyrazenia do ulíc“, píše Európska aliancia pre Personalizované medicíny (EAPM) výkonný riaditeľ Denis Horgan.

Dúfajme, že teraz, keď ideme do 2019u, dôjde k určitému pohybu. Aj keď sa neočakáva, že zelené svetlo potrebné na úplné odblokovanie cesty, pokiaľ ide o povinné prvky spoločného klinického hodnotenia.

Napriek pozitívnosti zo strany Hospodársky a sociálny výbora vzhľadom na to, že Európsky parlament podporuje povinné časti návrhu, niekoľko členských štátov vznieslo námietky, niektoré vzbudzujú obavy v súvislosti so subsidiaritou v oblasti zdravotnej starostlivosti, ktorá sa týka prísne stráženej vnútroštátnej právomoci.

Zorganizovali sa stretnutia, uskutočnili sa diskusie - v neposlednom rade Európska aliancia pre personalizovanú medicínu (EAPM), ktorá v poslednej dobe úspešne zhromaždila zainteresované strany pre kľúčový okrúhly stôl v Bruseli -, ale svetlá zostávajú v najlepšom prípade jantárové a diskusia buráca.

EAPM usporiada ďalší okrúhly stôl, na ktorom sa bude diskutovať o pokroku v tejto oblasti v prvom štvrťroku tohto roku, a podporí rotujúce predsedníctva - Rumunsko a Fínsko - v priebehu roku 2019, keď sa plány dúfajme začnú posúvať vpred.

Posledné súvislosti…

Počas druhej časti 2018-u rotujúce predsedníctvo EÚ v Rakúsku usilovne pracovalo na dosiahnutí pokroku revidovaný text založený na písomných a ústnych príspevkoch delegácií.

Reklama

Obzvlášť dôležité Niektoré delegácie navrhli doplnenie textu, To sa snažilo vymedziť rozsah hodnotenia.

Rakúsko zareagovalo rýchlo zavedením ustanovenia, ktoré vyžadujú vymedzenia pojmov obsah spoločné klinické hodnotenie alebo JCA, byť definované, Toto bolo v rešpektovanie zásahov, komparátorov, populácie pacientov a zdravotných výsledkov relevantných pre pacienta.

Okrem toho Rakúskopracoval na objasnení výber odborníkov na vykonávanie JCA, transparentnosť a pravidlá dôvernosti pre účasť na spoločnej práci EÚ, informácie, ktoré má priemyselné odvetvie predložiť, Plus procedurálne kroky a časové harmonogramy.

Nakoniec bola Viedeň napriek všetkému úsiliu nútená to uznať Počas rakúskeho predsedníctva sa nezhody dali prekonať, Takže teraz sa všetky oči obrátili na svojho nástupcu Rumunska, ktoré sa ujalo predsedníctva po prvýkrát.

Aké sú plány Rumunska?

Rumunské predsedníctvo, už pod tlakom niektorých pozorovateľov, ktorí tvrdia, že na úlohu ešte nie je úplne pripravená, to povedal sa chce vyhnúť politickému boju o povinné verzus dobrovoľné aspekty Komisie"s HTA plány.

A počet mEmber stavy sú proti akémukoľvek povinnému prvku na HTA (viac z toho neskôr) hoci je to potrebné väčšie množstvo a Európsky parlament.

Kompromis sa zdá byť dlhý cesta von existujú obavy, že to tak môže byť ponechané na fínske predsedníctvo, ktoré preberá predsedníctvo v júli po májových voľbách, dokončiť úlohu. Prinajmenšom dúfame, že sa všetko urobí a opráši, kým Chorvátsko preberie opraty 1 v januári, 2020…

Rumunsko"s zdravie atašé Štefan Staicu má už uviedol, že jeho krajina chce pristúpiť k riešeniu príslušnej časti článku 8, a fialovýe namiesto toho k článku 9, Což je viac znepokojený s časovej osi.

Rumunsko má v podstate najprv sa zamerala na technický kompromis, po ktorom nasledovalo politické na konci svojho predsedníctva.

Zostáva vidieť, aký veľký pokrok dosiahne Rumunsko pred nasledujúcim zasadnutím Rady pre zdravie v júni 14v Luxemburgu.

Kľúčové body pre správu o pokroku Rakúska

Tpo skončení svojho predsedníctva Rakúsko uverejnilo správu o pokroku v oblasti HTA (30 november) pred EÚ Zasadnutie Rady pre zdravie.

Viedeň mal za cieľ zabezpečiť do roku 2008 aspoň čiastočný všeobecný prístup koniec funkčného obdobia.

Je spravodlivé povedať, že krajina vynaložila veľké úsilie na vyriešenie obáv týkajúcich sa povinného prijatia JCA, ale podľa vlastnej správy sa pokus do značnej miery nepodaril.

Rakúsky atašé pre zdravie Philipp Tillich bol spomenie ako porekadlo„Ako sa ukázalo, museli sme svoje ciele prispôsobiť realite.“

Za „nešťastný“ označil skutočnosť, že Rakúšan mohol napokon vydať iba správu o pokroku, pričom dodal, že „existuje veľmi silný politický odpor zo strany niekoľkých členských štátov“.

Tillich ďalej radí Rumunsku, aby „jednoducho ignorovalo“ dočasnú horúcu politickú debatu a podporilo krajinu, aby sa venovala „menej komplikovaným, ale aj technicky veľmi dôležitým častiam textu“.

V správe sa zdôraznilo, že členské štáty to majú auž somchamtivosť, že technické diskusie o Komisii"s návrh vôľa pokračovať toto ánor.

V tom istom období, ktoré je určite zaneprázdnené, v neposlednom rade z dôvodu májových volieb do Európskeho parlamentu a, samozrejme, Brexitu, je ďalšia diskusia nevyhnutná na nájdenie spôsobu, ako zabezpečiť vysokorýchlostné a kvalitatívne hodnotenia v prospech všetkých pacientov a potenciálnych pacientov v celej EÚ.

Samozrejme, všetko sa spolieha na údaje a v súčasnosti sú tiež predmetom diskusie cdôsledky pre vývojárov, ktorí nie"neposkytovať potrebné údaje o čase.

Kam ďalej na HTA?

Po pripustení, že bude účinne vykonávať „prechodné“ predsedníctvo, keď sa vydávame do májových parlamentných volieb, Rumunsko je však zameranýdosiahnuť politickú dohodu medzi mčlenské štáty podľa HTASorina Pintea, minister zdravotníctva krajiny.

"Rumunsko"Cieľom predsedníctva je pokračovať v rokovaniach s cieľom dosiahnuť čo najväčší pokrok s cieľom dosiahnuť všeobecný prístup na úrovni Rady, “ onapovedal, zatiaľ čo hovoríme „realistický“ prístup a spoliehaťingo kolektívnom úsilís “a silná politická vôľa".

Viac plánov z Rumunska v oblasti zdravia

Pintea tiež hovoril o Rumunsko"s ďalšie plány v oblasti zdravia.

Patrí medzi ne plán vyrobiť radu Czávery o upping vakcinačné pokrytie a riešenie antimikrobiálnej rezistencie.

Prístup k liekom a mobilita pacientov sú tiež hlavnými prioritami, minister zdravotníctvapovedal.

Neformálne stretnutie za účasti EÚministri zdravotníctva je naplánované na15-15 Apríl v Bukurešti, počas ktorého prístup k liekom (s dôrazom na liečby hepatitídy) a cezhraničné zdravie ktorý bude vysoká na programe dňa, podľa Pinea.

Rumunské predsedníctvo tiež oznámila, že is plánovanie a workshop na9-10 Mája, ktorá sa týka témy vakcíny a ďalšie stretnutie diskutovať včasná diagnostika rakoviny 29-30 Smieť.

Okrem týchto aktivít an Konferencia o elektronickom zdraví sa plánuje na koniec júna, minister Povedal Pintea.