Spojte sa s nami

EU

#FalsifiedMedicines - nové pravidlá na zvýšenie bezpečnosti pacientov

ZDIEĽAM:

uverejnené

Pred 5 rokov

on

Vaše prihlásenie používame na poskytovanie obsahu spôsobmi, s ktorými ste súhlasili, a na zlepšenie porozumenia vám. Z odberu sa môžete kedykoľvek odhlásiť.

Falšovanie liekov zostalo príliš dlho ohrozujúce verejné zdravie v EÚ. Od februára 9 sa budú uplatňovať nové pravidlá týkajúce sa bezpečnostných prvkov liekov na predpis predaných v EÚ.

Odteraz bude priemysel musieť pripevniť čiarový kód 2-D a zariadenie proti manipulácii na krabičke liekov na predpis. Lekárne - vrátane on-line lekární - a nemocnice budú musieť skontrolovať pravosť liekov pred vydaním pacientom. Toto je posledný krok v implementácii Smernica falšovaných liekoch, prijatý v spoločnosti 2011, ktorého cieľom je zaručiť bezpečnosť a kvalitu liekov predávaných v EÚ.

„9. februára 2019 dosiahneme ďalší míľnik v oblasti bezpečnosti pacientov v celej EÚ. Takmer 7 rokov po prijatí bude implementácia smernice o falšovaných liekoch dokončená vďaka zavedeniu komplexného overovania a bezpečnosti inými slovami, od všetkých lekární alebo nemocníc v EÚ sa bude vyžadovať, aby mali systém, ktorý uľahčí a zefektívni odhaľovanie falšovaných liekov. Aj keď po zavedení systému bude treba vykonať ešte veľa práce systému, aby sa zabezpečilo správne fungovanie nového systému v celej EÚ, som pozitívny, že poskytujeme ďalšiu bezpečnostnú sieť pre občanov, ktorá ich bude chrániť pred nebezpečenstvom neoprávnených, neúčinných alebo nebezpečných liekov, “uviedol komisár pre zdravie a bezpečnosť potravín Vytenis Andriukaitis.

"Od začiatku môjho mandátu povzbudzujem národných ministrov, aby monitorovali implementáciu tohto nového systému a pomáhali všetkým zúčastneným stranám pripraviť sa na nové pravidlá, ktoré zabraňujú tomu, aby falšované lieky skončili v rukách pacientov. V nasledujúcich týždňoch a mesiacoch nový systém bude monitorovaný, aby sa zabezpečilo jeho správne fungovanie. Stále však s očakávaním očakávam zajtrajšie spustenie, pretože v predvečer európskych volieb je to ďalší príklad pridanej hodnoty spolupráce EÚ, “hovorí pridané.

Lieky vyrobené pred sobotou 9. februára 2019 bez bezpečnostných prvkov môžu tiež zostať na trhu až do dátumu exspirácie. Nový systém úplného overovania si však bude vyžadovať, aby oprávnené osoby (najmä farmaceuti a nemocnice) overovali v celom dodávateľskom reťazci pravosť výrobkov. Nový systém umožní členským štátom lepšie vystopovať jednotlivé lieky, najmä ak vznikne obava z jedného z nich.

Viac informácií

Vidieť Otázky a odpovede o falšovaných liekoch

Reklama

Sledujte na Twitteri: @V_Andriukaitis @EU_Health

Zdieľaj tento článok:

Súvisiace témy:
EU Reporter publikuje články z rôznych externých zdrojov, ktoré vyjadrujú širokú škálu názorov. Stanoviská zaujaté v týchto článkoch nemusia byť nevyhnutne stanoviská EU Reporter.
Reklama

Trendy