#EAPM - Priorita rakoviny prostaty v Európe (cez Berlín) - HTA / vyrovnanie platiteľa

Európska aliancia pre personalizované lekárstvo (EAPM) je v súčasnosti v Berlíne, kde sa zúčastňuje na stretnutí o PIONEER (13-14 máj), spolu s vedúcim pracovným balíkom 6, ktorý sa týka regulácie HTA a integrácie platiteľov. píše výkonný riaditeľ EAPM Denis Horgan.

Stretnutie v Berlíne dúfa, že sa veci posunú oveľa rýchlejšie ako všetko, čo sa v súčasnosti deje v Brexitlande (alebo Never Never Land, ak dávate prednosť).

EAPM bude, samozrejme, pozorne sledovať ďalší vývoj Brexitu, vrátane možnosti, že britský premiér Theresa May si stanoví svoj vlastný dátum odchodu (aj niečo z pohyblivej hostiny, tak ďaleko).

Aliancia bude medzičasom dohliadať na predbiehajúce dôležité ankety Európskeho parlamentu, ktoré sa konajú koncom mesiaca, a bude sa osobitne zameriavať na vývoj v oblasti prístupu, zosúladenia právnych predpisov a prinášania inovácií do systémov zdravotnej starostlivosti.

Stretnutie v Nemecku je hostiteľom predstaviteľov EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen a ďalších, ako aj Denisa Horgana a zahŕňa aspekty rakoviny prostaty bez ohľadu na to, či ide o šírenie a komunikáciu, ako aj o právne, etické a vládne záležitosti. a oveľa viac.

Premiér PIONEER James N'Dow v Berlíne povedal: „Je tu jasná potreba konať teraz v prípade rakoviny prostaty.

„Je zrejmé, že politici, zákonodarcovia, regulačné orgány a všetky zainteresované strany vrátane pacientov a platiteľov musia spolupracovať a znížiť záťaž tohto ochorenia.“

Reklama

„Okrem všetkého je na rakovinu prostaty potrebné oveľa viac výskumu,“ dodal.

N'Dow vysvetlil, že napriek najlepšiemu úsiliu vedcov nebol doteraz identifikovaný žiadny špecifický gén s priamym spojením s rakovinou prostaty, hoci výskum ukázal, že chybné gény spojené s vyšším rizikom rakoviny prsníka môžu tiež zvýšiť riziko ochorenia.

Povedal: „Teraz nie je nič isté a, ako som už povedal, je potrebné oveľa viac výskumu choroby, ktorá nielenže nezmizne, ale v skutočnosti sa bude zvyšovať v závislosti od veku našej populácie.“

Rakovina prostaty, PIONEER, HTA a platitelia

Projekt PIONEER sa snaží vyvinúť a overiť rámec pre hodnotenie hodnôt inovatívnych technológií pri rakovine prostaty pomocou reálnych dôkazov alebo RWE.

To všetko je v pozadí, ktoré ukazuje, že regulátori čoraz viac uznávajú hodnotu skutočných dôkazov pri rozhodovaní o bezpečnosti a účinnosti nových liekov. 

Nové regulačné cesty otvárajú dvere k „prelomu“" lieky založené na údajoch z relatívne nezrelých klinických skúšok, predbežné na zhromažďovaní dôkazov v reálnom svete.

Orgány HTA a skupiny platiteľov medzičasom uznávajú potenciál RWE, ale stále je potrebné zosúladiť spôsob, akým zbierať, analyzovať, interpretovať a využívať výstupy v rozhodovaní o zdravotnej starostlivosti. 

PIONEER existuje na stanovenie minimálnych požiadaviek na dôkaz, pričom v počiatočnom štádiu identifikuje potenciálne neistoty, ktoré si vyžadujú dodatočné údaje. Zároveň sa zameriava na zabezpečenie toho, aby politika držala krok s rozvíjajúcou sa a rýchlo sa rozvíjajúcou vedou.

S vyššie uvedeným zapojením EAPM Pracovný balík PIONEER 6 (WP6) sa zaviazala vyvinúť rámec špecifický pre rakovinu prostaty pre požiadavky na dôkazy, aby sa podporilo efektívne a cielené využívanie súčasných možností liečby, okrem vhodného zavedenia a prijatia nových technológií.  

Okrem toho sa WP6 bude snažiť vyvinúť referenčné modely na použitie v ekonomických hodnoteniach a ako kľúčový cieľ preskúma, či môže vyvinúť základný súbor referenčných modelov pre rôzne štádiá rakoviny prostaty alebo všeobecný rámec modelovania.

Dôležitým prvkom práce je rozvoj konsenzu medzi regulačnými agentúrami a agentúrami a platiteľmi HTA, čo je jeden z ďalších dôvodov tohto stretnutia v Berlíne.

V prípade rakoviny prostaty, tak ako inde, Európa je čelia mnohým novým a hodnotným, ale často nákladným diagnostickým a terapeutickým možnostiam. Existuje teda obava z úrovne istoty v súvislosti s dlhodobou hodnotou, ktorá vyvažuje prínosy pre pacienta, oneskorenie dlhodobých nákladov na zdravotnú starostlivosť a náklady na príležitosti pre iné oblasti zdravotnej starostlivosti.

Inovátori majú svoj vlastný pohľad na svet: sú si vedomí potenciálnych predností svojich inovácií a úsilia vynaloženého na ich dosiahnutie; regulátori prinášajú svoj vlastný prístup, ktorý funguje na základe noriem kvality, bezpečnosti a účinnosti.

Pacienti a ich opatrovatelia majú zatiaľ jasný prehľad o tom, čo je pre nich cenné - úplné vyliečenie, dlhší život, kvalita života, výber (niekedy) medzi jedným alebo druhým - dokonca pomoc iným zdieľaním ich osobných údajov o zdraví.

HTA, samozrejme, hrá obrovskú úlohu. Jeho konečným cieľom je zlepšiť prístup pacientov k účinným liekom pri súčasnom zvážení alternatívnych kompromisov v oblasti zdravia, ktoré by sa v rámci štátneho rozpočtu na zdravie mohli vynechať.

Prvá noha vpred pre feminizmus 

Keďže sú tieto európske voľby na ceste, niektorí súčasní a budúci europoslanci propagujú feministickú EÚ. Napríklad súčasný poslanec Terry Reintke bude hrať úlohu v Summit o pravidlách pre ženy na 27 jún v Bruseli.

Zhromaždenie sa zameria na to, čo je potrebné na to, aby EÚ podporovala ženy"s právomocou. 

Medzitým jedna žena, ktorá tiež hľadá voľby, bývalá šéfka GR SANCO Paola Testori COGGI, kandiduje na EP na zozname talianskej strany + Európa, v súlade s liberálnou skupinou Guy Verhofstadt-Emmanuel Macron v hemicycle. 

Paola v poslednom čase vyučuje záležitosti EÚ na univerzite v Parme a riadi sa spoločným úsilím talianskej vlády v oblasti verejného obstarávania drog v rámci deklarácie Valletskej deklarácie.

Povedal: „Ja"Mať prípad pre zdravie [ako oblasť], kde Európska únia dosiahla veľa vecí. “Dodala:„ Stále môžeme urobiť viac. “

Prioritou Paoly je aj posilnenie úlohy žien, pričom jej krajina stojí za Gréckom, len čo ide o podiel žien v pracovnej sile. Je tiež veľká v investovaní do výskumu a mladých ľudí. 

Inde v personalizovanej medicíne v Európe…

zdravie atašé diskutujú o tom, či je správny názor európskych právnych orlov, že spoločné klinické hodnotenia v rámci navrhovanej HTA v celej EÚ budú právne záväzné pre národné vlády. Toto tvárou v tvár Nemecku, Francúzsku, Španielsku a niektorým iným členským štátom pooh-poohing myšlienku povinného opatrenia.

Rumunsko v súčasnosti zastáva rotujúce predsedníctvo EÚ (do júna 30) a jeho minister zdravotníctva, Sorina Pinteaová zamerané na a 'Správa o pokroku", ktorá má byť doručená zdravotníckou radou budúci mesiac.

Helsinki vo Fínsku žiadali komentáre už druhýkrát o tom, ako najlepšie zaobchádzať s údajmi o genómoch na základe návrhov plánov na vytvorenie genómového centra na centrálne uchovávanie a správu informácií o genómoch vytvorených biobankami a poskytovateľmi služieb. 

Zdá sa, že právomoci Fínska - to znamená, že počúvajú spätnú väzbu, pretože prvá výzva viedla k významným zmenám v jej návrhoch návrhov

A opäť v Berlíne nemecká rada pre etiku rozhodla, že by malo dôjsť k moratóriu na ľudské zárodočné intervencie, čo zodpovedá názorom mnohých ďalších akademikov a výskumníkov na celom svete. 

Rada uviedla, že takýto výskum by bol „eticky nezodpovedný v súčasnosti v dôsledku súvisiacich nevyčísliteľných rizík“. 

Vráťme sa teraz späť do Bukurešti a Európska komisia varovala Rumunsko, že „začne bez meškania“ rámec právneho štátu nad „hlavnými obavami“ o stave právneho štátu v členskom štáte. Politicko.

Tento krok bude zrejme prijatý, ak krajina"vláda, prezident a parlament nedokážu urobiť „potrebné zlepšenia“ a urýchlene ich urobiť, „alebo ak sa prijmú ďalšie negatívne kroky“.

Komisia má veľké obavy on nezávislosť súdov, korupcia, znižovanie trestu za zneužívanie úradu, vládne metódy a núdzové nariadenia.

Zdieľaj tento článok: