#EAPM - Informácie o konferenciách, rakovine a klinických skúškach (alebo ich nedostatok)

As pravdepodobne už viem, registrácia je otvorená pre nadchádzajúcu konferenciu EAPM (24. marca, Brusel), ktorá bude zameraná na našu kľúčovú tému zavádzania inovácií do európskych systémov zdravotnej starostlivosti, píše Európska aliancia pre Personalizované medicíny (EAPM) výkonný riaditeľ Denis Horgan.

Tu je odkaz na registráciu, pre vaše pohodlie ako aj odkaz na program rokovania. 

Tohtoročná výročná konferencia - náš 8., plus tri kongresy - sa uskutoční pod záštitou chorvátskeho predsedníctva EÚ v EÚ, ktoré sa začalo v januári, a bude prvou zo série troch (viac z nich neskôr).

Konferencie odzrkadľujú súčasnú a prichádzajúcu politiku v oblasti zdravotnej starostlivosti, ale budú tiež dôležitými udalosťami v priebehu prvého celého roka dvoch nových legislatívnych orgánov - Európskeho parlamentu a Európskej komisie.

Ako viete, už niekoľko rokov je EAPM v čele presadzovania koncepcie personalizovanej medicíny v Európe i mimo nej, s osobitným zameraním na zavádzanie inovácií do oblasti zdravotnej starostlivosti.

Vďaka širokej základni zainteresovaných strán z priemyslu, akademickej obce, vedy, výskumu, zdravotníckeho povolania, skupín pacientov, tvorcov politík a ďalších, Aliancia spája kľúčových motivovaných a odborných pracovníkov zo širokého spektra členských štátov EÚ.

Konferencia predsedníctva, ktorá sa uskutoční počas chorvátskeho predsedníctva EÚ, bude mať názov „Definovanie ekosystému zdravotnej starostlivosti s cieľom určiť hodnotu“ a bude brať do úvahy, že predsedníctvo vyzdvihuje ako prioritu rastúcu a rozvíjajúcu sa Európu, Európu, ktorá sa ekonomicky spája. , energeticky a infraštruktúrne, Európa, ktorá chráni, a Európa, ktorá má globálny vplyv.

Pokiaľ ide o udalosť EAPM, existuje bezpochyby príležitosť na opätovné zosúladenie priorít s cieľom vyhodnotiť potreby pacientov, zdravotníckych pracovníkov a zdravotníckych systémov s cieľom uľahčiť zlepšenú a bezpečnejšiu terapiu.

Existuje tiež priestor a potreba posilnenej spolupráce medzi regulačnými skupinami EÚ a skupinami platiteľov. Cieľom by bolo identifikovať iné hlavné výsledky ako prežitie, ktoré je možné začleniť do pokusov, ako aj do systémov zdravotnej starostlivosti, aby sa generovali údaje počas celého životného cyklu.

Hodnotové opatrenia použité v politike v oblasti zdravotníctva musia zatiaľ vyhovovať kritériám zodpovednosti za primeranosť. Predstavujú etický zlatý štandard pre spravodlivý proces stanovovania priorít vo verejnej politike. 

Dostupnosť a dostupnosť by sa mali uprednostňovať, pretože pacienti sú kľúčovými prispievateľmi k získavaniu údajov potrebných na rozhodovanie. Títo pacienti by mali mať úžitok z ich príspevkov.

Musíme sa pozrieť na:

• Ako Európa zmieruje rýchly prístup k inováciám a zároveň stimuluje nevyhnutný nepretržitý výskum na preukázanie hodnoty a spoločenských výhod nových liekov vrátane IVD
• Rozdiely, ktoré ovplyvňujú rozhodnutia regulačných orgánov a platiteľov
• Konkrétne prvky údajov, ktoré by umožnili účinné hodnotenie výrobkov, ktoré pacientom prinášajú významný úžitok
• Nájdenie dohodnutého európskeho (a možno globálneho) prístupu ku kvantifikácii klinického prínosu
• Klinické výsledky iné ako prežitie, ktoré je možné dohodnúť na použití v registračných pokusoch a systémoch zdravotnej starostlivosti
• Či všetky lieky s nízkym prínosom musia byť licencované? 
• A ako najlepšie vysvetliť potrebu tak klinického výskumu, ako aj priebežného zberu údajov pre pacientov a spoločnosť a jeho prínos pre obe strany

Konferencia predsedníctva EAPM v Chorvátsku spojí popredných odborníkov v oblasti personalizovanej medicíny zo skupín pacientov, platiteľov, zdravotníckych pracovníkov a zástupcov priemyslu, vedy, akademických a výskumných pracovníkov.

Prítomní budú aj zákonodarcovia a tvorcovia politík vo forme atašé v oblasti zdravia, poslanci EP a úradníci Komisie. Cieľom konferencie je stanoviť program európskej zdravotnej starostlivosti počas nasledujúcich piatich rokov právnych predpisov EÚ. Dúfajme, že sa tam uvidíme! 

Po tejto konferencii bude EAPM neskôr usporiadať preklenovacie podujatie medzi chorvátskym a nemeckým predsedníctvom, po ktorom bude nasledovať nemecké podujatie koncom roku 2020.

Preklenutie medzier

Premosťovacia konferencia má názov „Udržiavanie dôvery verejnosti vo používanie veľkých dát pre vedu o zdraví“a uskutoční sa 30. júna v Bruseli.

Zohľadní sa v ňom, že personalizovaná zdravotná starostlivosť nám dáva príležitosť postaviť občanov do centra rozhodovania vrátane otvorenej komunikácie o tom, čo sa s údajmi deje, kto ich používa a akú úroveň kontroly môžu alebo nemôžu očakávať ľudia.

Vo všeobecnosti je jednou z veľkých výziev na zníženie incidencie a úmrtnosti v neskorom štádiu včasná diagnostika. Musí to však byť spoľahlivé. Na tejto konferencii, ktorá premosťuje dve predsedníctva EÚ (Chorvátsko a Nemecko), sa dôraz kladie na dôveru verejnosti v údaje o zdraví a na jej použitie.

Jednou z veľkých príležitostí na zníženie incidencie a úmrtnosti v neskorom štádiu je včasná diagnostika. Musí to však byť spoľahlivé.

V nadväznosti na to bude mať konferencia nemeckého predsedníctva názov „Vybudovanie decentralizovaného priestoru biomarkerov bohatých na údaje na urýchlenie lepšej starostlivosti o rakovinu“a uskutoční sa od 17. do 18. novembra. 

Pokiaľ ide o ďalšie dve desaťročia, počet prípadov rakoviny v Európe sa výrazne zvýši.

Regulačné orgány, priemysel a zdravotnícki pracovníci sa musia skutočne priblížiť k tejto novej realite, a to platí aj pre občanov, ktorí majú určitú mieru zodpovednosti za svoju vlastnú zdravotnú starostlivosť.

Zmeny životného štýlu budú prvoradé av mnohých prípadoch by mohli predstavovať najlepšiu formu prevencie. 

V súčasnosti strácame množstvo údajov, ale keďže sa uskutočňuje viac klinických štúdií a rozsiahlych epidemiologických štúdií, na spracovanie týchto údajov budú naliehavo potrebné nové technológie, ako napríklad blockchain.  

A to sa musí urobiť bez toho, aby boli porušené nariadenia týkajúce sa ochrany údajov (konkrétne všeobecné nariadenie o ochrane údajov).

Prekážky v súvislosti so zdieľaním údajov, žiaľ, znamenajú, že riziká spojené s bezpečnosťou údajov a súkromím môžu mať paralyzujúci účinok na pokrok.  

Správy o zdravotnej starostlivosti z celej Európy

Európske kroky v oblasti rakoviny

Všetci vieme aspoň niečo o Plán boja proti rakovine v Európe, ale prieskum zameraný na širokú verejnosť, ktorý by ponúkol svoje názory na plán, trpel do istej miery technickými problémami, jedna verzia vyšla neskôr a iná ešte neskôr.

Výsledkom je, že konečný termín na jeho podanie je stanovený na 28. apríla.

Naopak, začatie konzultácií sa naopak skončilo skôr o 30 minút. Možno záznam, ako vám povie každý novinár so sídlom v EÚ.

Na vystúpení bola komisárka pre zdravie Stella Kyriakides a zhromaždeným povedala: „Počuli sme už mnohých, ktorí hovoria, že možno mierime príliš vysoko, že možno sklameme. 

"Áno, je to ambiciózny plán, ale teraz je čas na ambicióznosť."

Zároveň sľúbila hotovosť EÚ na tento plán a uviedla, že „do akcií tohto plánu budú investované peniaze“. 

Komisár pre zdravotníctvo sa v otázke, ako Brusel bude používať dane z tabaku a alkoholu na zníženie vystavenia karcinogénom, menej pripravoval. Je to vnútroštátna právomoc?

Úvodné podujatie sa konalo v Európskom parlamente a hostila ho francúzska europoslankyňa Véronique Trillet-Lenoirová zo strany Obnovená Európa. Je vyškolenou onkologičkou a všetci od nej budeme veľa počuť o zdravotnej starostlivosti do budúcnosti.

Zhodou okolností (alebo nie) sa ministerstvo zdravotníctva materskej krajiny Véronique plánuje zamerať na „pred a po“ diagnostike rakoviny. Tlačová správa ministerstva nedávno vyzdvihla prevenciu ako kľúčovú výzvu okrem iného s tým, že chce tiež podporiť výskum rakoviny pľúc, pankreasu a detí a leukémií s nízkou mierou prežitia. 

Tento rok sa prijme 10-ročná stratégia Francúzska.

Trochu skúšky pre EMA

Zdá sa, že EMA mala problémy s kontaktovaním sponzorov klinických pokusov, ktorí neoznámili svoje výsledky pokusov. Mnoho ľudí nevie, že sponzori majú jeden rok na to, aby vyhoveli po dokončení klinického skúšania (šesť mesiacov, ak ide o pediatrické skúšanie). 

Našťastie agentúra EMA zaznamenala zlepšenie v správach od nekomerčných sponzorov, ale agentúre to nepomohlo získať tisíce e-mailov s „zlyhaním doručenia“ v decembri z dôvodu zmien v kontaktných údajoch (napríklad v akejkoľvek inej veľkej e-mailovej databáze). , v skutočnosti bude nakoniec veľa „odrazov“).

A nakoniec…

Brexit. Samozrejme.

Ukazuje sa, že zdravie a spolupráca v oblasti liekov nebudú hlavnými prioritami počas nadchádzajúcich diskusií medzi EÚ a Spojeným kráľovstvom v rámci dohody o stiahnutí z trhu medzi marcom a koncom roka.

V návrhu smerníc na rokovania Európskej komisie sa nezmieňuje o liekoch alebo zdravotníckych pomôckach ako o dôležitých odvetviach. 

EÚ však hľadá dohodu o duševnom vlastníctve, ktorá je samozrejme dôležitá pre farmaceutické spoločnosti, plus regulačná spolupráca.

Uvidíme…

Zdieľaj tento článok: