Spojte sa s nami

koronavírus

# Koronavírus - Harmonizované normy pre zdravotnícke pomôcky reagujúce na naliehavé potreby

ZDIEĽAM:

uverejnené

on

Vašu registráciu používame na poskytovanie obsahu spôsobmi, s ktorými ste súhlasili, a na zlepšenie nášho porozumenia vám. Z odberu sa môžete kedykoľvek odhlásiť.

Včera (24. marca) Komisia prijala rozhodnutia o harmonizovaných normách, ktoré umožnia výrobcom uviesť na trh výkonné pomôcky na ochranu pacientov, zdravotníckych pracovníkov a občanov všeobecne. Normy uľahčia rýchlejší a lacnejší postup posudzovania zhody. Revidované harmonizované normy zohrávajú kľúčovú úlohu v súčasnej pandémii koronavírusov, pretože sa týkajú kritických pomôcok, ako sú lekárske masky na tvár, chirurgické zakrytia, plášte a obleky, umývacie dezinfektory, sterilizácia.

Komisárka pre zdravie Stella Kyriakides uviedla: „V boji proti koronavírusom nesmieme premrhať ani sekundu. Vďaka opatreniam, ktoré dnes prijímame, urýchľujeme vstup bezpečného a nevyhnutného zdravotníckeho zariadenia a prístrojov, ako sú masky, plášte a obleky na trh EÚ. Toto vybavenie je nevyhnutné pre to, aby naši zdravotnícki pracovníci - odvážne a odolné ženy a muži v prvej línii - neustále zachraňovali životy. “

Po zavedení umožní používanie týchto noriem výrobcom zdravotníckych pomôcok a iným dotknutým hospodárskym subjektom splniť zdravotné a bezpečnostné požiadavky právnych predpisov EÚ, pričom sa zohľadnia najaktuálnejšie technické riešenia. Tieto normy, keď sa na ne odkazuje v Úradnom vestníku Európskej únie, udeľujú zhodu pomôcok s požiadavkami troch smerníc o zdravotníckych pomôckach.

Viac informácií je k dispozícii online na stránke a tlačová správa.

Zdieľaj tento článok:

Zdieľať tento:
EU Reporter publikuje články z rôznych externých zdrojov, ktoré vyjadrujú širokú škálu názorov. Stanoviská zaujaté v týchto článkoch nemusia byť nevyhnutne stanoviská EU Reporter. Pozrite si úplné znenie EU Reporter Podmienky zverejnenia pre viac informácií EU Reporter využíva umelú inteligenciu ako nástroj na zvýšenie kvality, efektívnosti a dostupnosti žurnalistiky, pričom zachováva prísny ľudský redakčný dohľad, etické normy a transparentnosť vo všetkom obsahu podporovanom AI. Pozrite si úplné znenie EU Reporter Zásady AI Pre viac informácií.

Trendy