Spojte sa s nami

koronavírus

EAPM - Pokrok v génovej terapii pomocou liekov na inovatívnu liečbu

ZDIEĽAM:

uverejnené

on

Vaše prihlásenie používame na poskytovanie obsahu spôsobmi, s ktorými ste súhlasili, a na zlepšenie porozumenia vám. Z odberu sa môžete kedykoľvek odhlásiť.

Dobré popoludnie a vítame kolegov zo zdravotníctva pri prvej aktualizácii týždňa Európskej aliancie pre prispôsobenú medicínu (EAPM), keď sa s radosťou blížime k Vianociam. EAPM práve vydala popredný dokument o génovej terapii - viac z tohto textu spolu s obvyklými aktualizáciami, píše EAPM výkonný riaditeľ Denis Horgan. 

ATMP presadzujú vyhliadky na riešenie závažných chorôb

EAPM vydala dokument o génovej terapii na základe svojej nedávnej politickej diskusie, "Pohon zdravotnej starostlivosti pomocou liekov na inovatívnu liečbu 'Sektor čelí výzvam, ktoré komplikujú preklad z výskumu do oblasti prístupu pacientov. Vedecký, klinický vývoj a regulačné problémy sú spojené s obmedzenými skúsenosťami s klinickým a komerčným využitím, obmedzeným výrobným know-how, vysokými nákladmi a ťažkosťami v prístupe k financovaniu rozvoja a investíciám.

Ceny, úhrada a otázky prístupu na trh sú ďalšou výzvou, najmä v Európe, kde neznalosť technológie a neistota v používaní skutočných dôkazov vyvolávajú opatrnosť medzi lekármi, orgánmi hodnotiacimi zdravotnícke technológie a platiteľmi. Je potrebné preskúmať vhodnosť regulačného rámca a rámca pre prístup na trh pre tieto výrobky, zamerať sa na vývoj údajov, verejno-súkromné ​​partnerstvá a vlády pre úplnejšiu spoluprácu, lekárov, poisťovateľov, pacientov a farmaceutické spoločnosti.

Tento dokument obsahuje konkrétne odporúčania pre všetky zúčastnené strany, počnúc včasným dialógom o potenciálnych produktoch, prepojením klinických údajov a registrov pacientov alebo štandardizáciou kontrolných rámcov až po komplexný prístup k získavaniu dôkazov, hodnoteniu, stanovovaniu cien a platbám za ATMP. Papier je k dispozícii tu.

5.1 miliárd EUR zabezpečených pre program EÚ v oblasti zdravia 

14. decembra bol dohodnutý najväčší program EÚ v oblasti zdravia a pravidlá rozdeľovania jeho finančných prostriedkov vo výške 5.1 miliárd EUR. Vyjednávači Európskeho parlamentu a členských štátov EÚ uzavreli dohodu o zákone, ktorým sa ustanovuje takzvaný program Európskej únie „EU4Health“ od roku 2021. 

Reklama

"Pandémia COVID-19 odhalila, že Európa nebola vybavená na riešenie vážnej zdravotnej krízy. Počas prvého vrcholu pandémie nám nechýbali iba lekári, zdravotné sestry a zdravotnícky personál, ale aj lieky a zdravotnícke vybavenie. Nikdy nesmie Znovu sa stalo, že si lekár musí zvoliť, kto bude žiť alebo zomrie, pretože nemocnica nemá prostriedky na pomoc všetkým, “uviedol poslanec EPP za skupinu EPP Cristian Silviu Bușoi, hlavný vyjednávač Európskeho parlamentu a silnejšia podpora EAPM.

„Preto program v rámci synergie a komplementarity s ostatnými nástrojmi EÚ pridelí prostriedky na vytvorenie rezervy na základné výrobky súvisiace s krízou, lekársky a zdravotnícky personál,“ dodal. Programom zdravia, o ktorom rokoval Bu negotoi, je zvýšenie financovania zdravotníctva v novom dlhodobom rozpočte EÚ. 

Skupina PPE tiež chcela, aby program podporoval odbornú prípravu zdravotníckeho personálu, znižoval nerovnosti v oblasti zdravia, podporoval digitalizáciu v zdravotníctve, financoval hlavný plán boja proti rakovine a vrátil výrobu liekov do Európy.

WHO nepredpokladá, že vakcíny COVID-19 budú povinné

Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) nepredpokladá, že krajiny stanovia pre občanov povinnosť brať nové vakcíny COVID-19, ktoré boli vyvinuté, uviedol úradník. "Nemyslím si, že by sme predpokladali, že nejaké krajiny vytvoria mandát pre očkovanie," uviedla na tlačovej konferencii Kate O'Brien, riaditeľka WHO pre imunizačné vakcíny a biologické látky.

Zvyšovanie tlaku na regulátora liekov v EÚ s cieľom schváliť vakcínu COVID-19

Európsky drogový regulátor je pod čoraz väčším tlakom na rýchle schválenie vakcíny COVID-19 vyvinutej nemeckou spoločnosťou BioNTech, informovali úradníci hneď po začatí očkovania v Británii a Spojených štátoch. Tento tlak zdôrazňuje trenice medzi regulačnými orgánmi a vládami, ktoré chcú potlačiť pandémiu, ktorá zabila viac ako 1.6 milióna ľudí na celom svete. Štyri zdroje EÚ uviedli, že Európska agentúra pre lieky (EMA) je pod tlakom Európskej komisie a vlád EÚ, aby rýchlejšie schválili vakcíny. Jeden z úradníkov agentúry EMA 14. decembra uviedol, že od 2. decembra, keď britský regulačný úrad vydal mimoriadne povolenie pre vakcínu Pfizer / BioNTech, sa zvýšil tlak zo strany vlád EÚ „obvyklými komunikačnými kanálmi“.

Britský minister zdravotníctva ohlásil objav nového variantu koronavírusu 

Minister zdravotníctva UK Matt Hancock sa v pondelok (14. decembra) objavil v poslaneckej snemovni, aby poslanec predniesol urgentné vyhlásenie o pandémii koronavírusov vo Veľkej Británii. Odborníci podľa neho identifikovali nový variant COVID-19, ktorý môže byť zodpovedný za „rýchlejšie šírenie“ v juhovýchodnom Anglicku. 

Hancock uviedol: „Za posledných pár dní sme vďaka našej genomickej schopnosti vo Veľkej Británii identifikovali nový variant koronavírusu, ktorý môže súvisieť s rýchlejším rozšírením na juhu Anglicka.“ 

A dodal: "Počiatočná analýza naznačuje, že tento variant rastie rýchlejšie ako súčasné varianty. V súčasnosti sme identifikovali viac ako 1,000 60 prípadov s týmto variantom prevažne v južnom Anglicku, hoci prípady boli identifikované v takmer XNUMX rôznych oblastiach miestnych orgánov."

Na otázku, či nový variant ovplyvní účinnosť vakcíny, Hancock odpovedal: „Lekárske rady, ktoré máme, sú, že je vysoko nepravdepodobné, že by tento nový variant ovplyvňoval vakcínu a vplyv vakcíny. Budeme však vedieť, že v nasledujúcich dňoch a týždňoch, keď sa nový reťazec bude kultivovať v Portone Down a potom sa budú vykonávať testy. “

KTO dotýkajte sa viac obozretne

Svetová zdravotnícka organizácia si je vedomá nového variantu COVID-19, ktorý sa objavil v Británii, ale neexistujú dôkazy o tom, že by sa kmeň choval odlišne od existujúcich druhov vírusu, uviedla v pondelok (14. decembra). „Sme si vedomí tento genetický variant bol hlásený u 1,000 XNUMX jedincov v Anglicku, “uviedol na tlačovom brífingu v Ženeve najvyšší expert WHO na núdzové situácie Mike Ryan. „Úrady skúmajú jeho význam. Videli sme veľa variantov, tento vírus sa časom vyvíja a mení. “

FDA povoľuje vakcíny po extrémnom tlaku Trumpa 

Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v piatok (11. decembra) vydal povolenie na núdzové použitie prvej národnej vakcíny proti koronavírusu, čím spustili nádej, že vedci budú kritickou protiofenzívou proti patogénu, ktorý zabil viac ako 290,000 XNUMX Američanov, skartoval sociálnu sieť a politickú štruktúru a zničila ekonomiku. 

Historické povolenie vakcíny od spoločností Pfizer a BioNTech pre ľudí vo veku 16 rokov a starších, iba 336 dní po tom, čo čínski vedci zdieľali genetický plán nového koronavírusu online, uvádza do chodu vysoko choreografický a komplexný proces distribúcie zameraný na urýchlenie vakcín po celom svete USA na potlačenie pandémie. 

Americký prezident Donald Trump vyvinul na FDA extrémny tlak na schválenie vakcíny, pričom v tweete označil túto organizáciu za „pomalú, starú korytnačku“. K akcii FDA došlo po tom, čo v piatok šéf kancelárie Bieleho domu Mark Meadows v piatok informoval komisára FDA Stephena Hahna, aby bol pripravený podať demisiu, ak agentúra vakcínu do konca dňa nevyčistí, uviedli ľudia oboznámení so situáciou, ktorí hovorili o podmienke anonymity, pretože nemali oprávnenie diskutovať o tom, čo sa stalo. 

A to je na začiatok týždňa od EAPM všetko - nezabudnite si skontrolovať náš dokument o génovej terapii tumaj vynikajuci tyzden.

Zdieľaj tento článok:

EU Reporter publikuje články z rôznych externých zdrojov, ktoré vyjadrujú širokú škálu názorov. Stanoviská zaujaté v týchto článkoch nemusia byť nevyhnutne stanoviská EU Reporter.

Trendy