EÚ začína s revíziou vakcíny Sanofi-GSK COVID-19 v reálnom čase

Európsky regulačný úrad pre drogy uviedol v utorok (20. júla), že začal s revíziou vakcíny COVID-19 vyvinutou francúzskym výrobcom liekov Sanofi v reálnom čase (SASY.PA) a britská spoločnosť GlaxoSmithKline (GSK.L), piaty výstrel, ktorý je v súčasnosti predmetom takejto kontroly, napíš Pushkala Aripaka do Bengaluru a Matthias Blamont do Paríža, Reuters.

Rozhodnutie o začatí „priebežného preskúmania“ vakcíny Vidprevtyn bolo založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií a počiatočných klinických štúdií u dospelých, Európskej agentúre pre lieky (EMA). povedal.

V máji sa začali neskoré globálne skúšky pre kandidáta na očkovaciu látku proti koronavírusom na báze proteínov.

Sanofi a GSK dúfajú, že do konca roku 2021 získajú schválenie po tom, čo výsledky v počiatočnom štádiu ukázali, že vakcína produkuje silnú imunitnú odpoveď. čítaj viac

„EMA posúdi súlad Vidprevtynu s obvyklými normami EÚ pre efektívnosť, bezpečnosť a kvalitu,“ uviedol regulačný úrad bez uvedenia podrobností o údajoch, ktoré doposiaľ získal, a predpokladaného harmonogramu schválenia.

Priebežné kontroly agentúry EMA sú zamerané na urýchlenie procesu schvaľovania tým, že výskumným pracovníkom umožňujú predkladať zistenia v reálnom čase skôr, ako budú k dispozícii údaje o konečných testoch.

Spoločnosť Sanofi uviedla, že sa chystajú začať ďalšie priebežné kontroly jej vakcíny v Británii, Kanade a Singapure, ako aj vo Svetovej zdravotníckej organizácii.

Reklama

Vidprevtyn používa rovnakú technológiu ako jedna z vakcín proti sezónnej chrípke od spoločnosti Sanofi. Bude spojená s adjuvans, látkou, ktorá slúži ako posilňujúci prostriedok k výstrelu, vyrobenej spoločnosťou GSK.

Ďalšími kandidátmi na vakcíny COVID-19 v priebežnom hodnotení EÚ sú kandidáti z CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) a ruský Sputnik V.

Zdieľaj tento článok: