EAPM: „Potreba zmeny“ je najvyšším zákonom na nadchádzajúcom výročnom podujatí

Dobré ráno, kolegovia zo zdravotníctva, vitajte pri prvej aktualizácii týždňa Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu (EAPM) - máme správy o nadchádzajúcom podujatí EAPM v septembri, ktoré sa uskutoční počas kongresu ESMO, píše EAPM výkonný riaditeľ Denis Horgan.

"Potreba zmeny

Konferencia, deviaty ročník EAPM, má názov „Potreba zmeny-a ako ju uskutočniť: Definovanie ekosystému zdravotnej starostlivosti s cieľom určiť hodnotu“. Podujatie sa uskutoční v piatok 17. septembra od 08:30 do 16:30 SEČ; tu je odkaz na registráciu a tu je odkaz na program.

Rečníci a účastníci na vysokej úrovni budú pochádzať zo širokého spektra zainteresovaných skupín vrátane pacientov, zdravotníckych pracovníkov, akademikov, zástupcov priemyslu, politikov a zákonodarcov, médií a ďalších. Keďže príležitosť na vstup do myslenia EÚ zjavne existuje, aké vstupy by mali byť urobené v oblasti rakoviny? Vzhľadom na súčasnú úroveň fragmentácie politiky a praxe je najzrejmejšou potrebou nový stupeň súdržnosti ...

Súdržnosť však nestačí. Ukladanie nových pravidiel zhora nadol nemôže byť odpoveďou na to, ak má prioritu podstata záujmu EÚ-blaho jej občanov. Často uvádzanej mantre zdravotnej starostlivosti zameranej na pacienta musí tiež dať skutočný význam, a to znamená starostlivý a premyslený doplnok myslenia zdola ...

Relácie počas akcie budú prebiehať nasledovne:
Sekcia I: Získanie dôvery zainteresovaných strán v zdieľanie genómových údajov a používanie dôkazov/údajov v reálnom svete

Sekcia II: Zavádzanie molekulárnej diagnostiky do systémov zdravotnej starostlivosti

Reklama

Sekcia III Regulácia budúcnosti - Rovnováha v bezpečnosti pacientov a uľahčovanie inovácií - IVDR

Relácia IV: „Záchrana životov prostredníctvom zhromažďovania a používania zdravotných údajov

Špičkové reproduktory budú zahŕňať Christian Busoi, europoslanec, Christine Chomienne, viceprezident, rady pre misiu proti rakovine a Profesor Sir Mark Caufield, bývalý vedúci vedec, Genomics England.

Všetky zainteresované strany budú musieť hrať svoju úlohu v diskusiách a tvorbe politík a všetky budú musieť akceptovať, že konečným cieľom je lepšie zdravie pacientov. Ich vlastný záujem a priority sa tejto priorite musia prispôsobiť - EAPM sa teší na vynikajúce podujatie, vidíme sa 17. septembra!

Umelá inteligencia v regulácii medicíny

Medzinárodná koalícia regulačných úradov pre lieky (ICMRA) stanovila v dnes zverejnenej správe odporúčania, ktoré majú regulačným orgánom pomôcť vyrovnať sa s výzvami, ktoré používanie umelej inteligencie (AI) predstavuje pre globálnu reguláciu liekov. AI obsahuje rôzne technológie (ako sú štatistické modely, rôzne algoritmy a samočinne sa modifikujúce systémy), ktoré sa stále viac uplatňujú vo všetkých fázach životného cyklu lieku: od predklinického vývoja cez záznam a analýzu údajov z klinických štúdií až po farmakovigilanciu a optimalizáciu klinického použitia.

Tento rad aplikácií so sebou prináša regulačné výzvy vrátane transparentnosti algoritmov a ich významu, ako aj rizika zlyhaní AI a širší vplyv, ktorý by to malo na prijatie AI vo vývoji medicíny a zdraví pacientov. Správa identifikuje kľúčové problémy súvisiace s reguláciou budúcich terapií pomocou AI a uvádza konkrétne odporúčania pre regulačné orgány a zainteresované strany zapojené do vývoja medicíny s cieľom posilniť prijímanie AI.

Európska agentúra pre lieky (EMA) píše: „Je potrebné vytvoriť jasné mechanizmy pre regulačnú spoluprácu medzi príslušnými orgánmi pre lieky a zdravotnícke pomôcky a notifikovanými orgánmi, aby sa uľahčil dohľad nad softvérom založeným na AI, ktorý je určený na použitie v spojení s liekmi.“

Pľuvadlo posilňovača pľulo

Vedúci Svetovej zdravotníckej organizácie vyzval na dvojmesačné moratórium na podanie posilňovacích očkovacích látok proti očkovacím látkam COVID-19 ako prostriedku na zníženie globálnej nerovnosti vakcín a predchádzania vzniku nových variantov koronavírusu. Generálny riaditeľ WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus povedal novinárom v maďarskom hlavnom meste Budapešti, že je „skutočne sklamaný“ z rozsahu darovania vakcín na celom svete, pretože mnohé krajiny sa snažia poskytnúť prvú a druhú dávku viac ako malým frakciám svojho obyvateľstva, zatiaľ čo bohatšie krajiny. udržiavať rastúce zásoby vakcín. Tedros vyzval krajiny, ktoré ponúkajú tretie dávky očkovacích látok, „aby sa podelili o to, čo je možné použiť na posilnenie, s inými krajinami, aby (oni) mohli zvýšiť svoje prvé a druhé očkovanie“. Bohaté západné krajiny však ignorujú globálne zdravotnícke zariadenie. Francúzsko, Nemecko, Spojené kráľovstvo, Izrael a Maďarsko stanovili plány pre tretie dávky alebo ich už zavádzajú.

Svetová zdravotnícka organizácia odsúdila nápor bohatých krajín na poskytnutie posilňovacích vakcín proti COVID, zatiaľ čo milióny ľudí na celom svete zatiaľ nedostali jednu dávku. Experti WHO, predtým, ako americké úrady oznámili, že všetci očkovaní Američania budú čoskoro oprávnení dostávať ďalšie dávky, trvali na tom, že neexistuje dostatok vedeckých dôkazov, že sú potrebné posilňovače, a uviedli, že ich poskytnutie, zatiaľ čo mnohí stále čakali na imunizáciu, je nemorálne. „Plánujeme rozdať záchranné vesty ľuďom, ktorí už záchranné vesty majú, pričom ostatných nechávame utopiť sa bez jedinej záchrannej vesty,“ povedal novinárom zo ženevského sídla agentúry OSN riaditeľ pohotovostnej služby WHO Mike Ryan.

Ale najvyšší predstavitelia zdravotníctva v Bidene dospeli k záveru, že väčšina Američanov bude čoskoro potrebovať posilňovacie dávky koronavírusu po preskúmaní množstva nových údajov z amerických centier pre kontrolu chorôb, ktoré v priebehu času ukázali znepokojujúci pokles účinnosti vakcín.

Provízie starať sa o možný návrat vnútorných hraníc EÚ

Komisia čelí situácii, ktorej by sa chcela za každú cenu vyhnúť: návrat k vnútorným cestovným obmedzeniam EÚ, ako boli tie, ktoré boli uvalené minulý rok v dôsledku šírenia koronavírusu po celom svete.

Kódex schengenských hraníc (SBC) poskytuje členským štátom možnosť dočasne obnoviť kontrolu vnútorných hraníc v prípade vážneho ohrozenia verejného poriadku alebo vnútornej bezpečnosti. Znovuzavedenie hraničnej kontroly na vnútorných hraniciach sa musí vo výnimočných situáciách uplatňovať ako krajné opatrenie a musí rešpektovať zásadu proporcionality. Trvanie takéhoto dočasného obnovenia hraničnej kontroly na vnútorných hraniciach je časovo obmedzené, v závislosti od právneho základu, na ktorý sa odvoláva členský štát, ktorý takúto hraničnú kontrolu zavádza.

Rozsah a trvanie znovuzavedenej kontroly hraníc by sa mali obmedziť na nevyhnutné minimum potrebné na reakciu na príslušnú hrozbu. Znovuzavedenie hraničnej kontroly na vnútornej hranici sa bežne používa iba ako krajné opatrenie a je výsadou členských štátov. Komisia môže vydať stanovisko týkajúce sa nevyhnutnosti opatrenia a jeho proporcionality, ale nemôže vetovať rozhodnutie členského štátu o obnovení kontroly hraníc.

Bruno Ciancio, lekársky epidemiológ, ktorý riadi činnosti dohľadu ECDC, odmietol obmedzenia cestovania, pretože to nie je podložené vedeckými dôkazmi. 

"Nemyslím si, že by v tejto chvíli boli opatrenia cestovania v čase v rámci EÚ opodstatnené," povedal Ciancio. Vedec vysvetlil, že cestovanie, s výnimkou úplného začiatku pandémie, „nehralo významnú úlohu v miere infekcií, akú sme v Európe videli“. 

"Je to skutočne malý vplyv," povedal, zatiaľ čo hlavným faktorom prenosu vírusov bolo správanie sa v jednotlivých krajinách. 

Sezónne vírusy, ako je chrípka, sa začínajú šíriť „v novembri alebo v decembri, nie v auguste,“ uviedol Ciancio. Naopak, je zrejmé, že koronavírus „môže vyvrcholiť v lete, ako aj v zime“.

Dobrá správa na záver - „Svetlá na konci tunela COVID“

Francois Balloux, riaditeľ Genetického inštitútu na University College v Londýne, predpovedá „niekoľko vzplanutí a prepuknutí“ v tejto zime v Európe, ale profesor Balloux hovorí, že je „celkom presvedčený“, že v krajinách s vysokou mierou zaočkovanosti, vrátane Veľkej Británie, pandemická fáza vírusu sa skončí na jar. „Vidíme svetlá na konci tunela,“ počíta.

To je z EAPM nateraz všetko - uistite sa, že zostanete v bezpečí a v pohode, prajem vám príjemný týždeň a nezabudnite na nadchádzajúcu udalosť EAPM - tu je odkaz na registráciu a tu je odkaz na program. Do skorého videnia!

Zdieľaj tento článok: