Koronavírus: Výbor pre zdravotnú bezpečnosť aktualizuje spoločný zoznam rýchlych testov na antigén COVID-19

Výbor pre zdravotnú bezpečnosť (HSC) súhlasil s aktualizáciou spoločného zoznamu rýchlych antigénových testov COVID-19 (RAT) vrátane testov, ktorých výsledky členské štáty EÚ pre opatrenia v oblasti verejného zdravia vzájomne uznávajú. Po aktualizácii je teraz 83 RAT zahrnutých do spoločného zoznamu, z ktorých sa výsledky 35 testov vzájomne uznávajú. Komisárka pre zdravie a bezpečnosť potravín Stella Kyriakides uviedla: „Rýchle testy na antigén zohrávajú rozhodujúcu úlohu pri spomalení šírenia COVID-19. Diagnostika je ústredným prvkom členských štátov pri ich celkovej reakcii na pandémiu. Širší zoznam uznávaných rýchlych testov na antigén tiež uľahčí občanom využívať výhody digitálnych zelených certifikátov a uľahčí bezpečný voľný pohyb v rámci EÚ v nasledujúcich mesiacoch. “

Komisia a Spoločné výskumné stredisko sa navyše dohodli na novom postupe aktualizácie zoznamu spoločných a vzájomne uznávaných RAT v budúcnosti. Od dnešného dňa budú môcť výrobcovia RATs predkladať údaje a informácie o určitých testoch, ktoré vyhovujú kritériá dohodnuté Radou 21. januára 2021. Patria sem iba tie rýchle testy, ktoré vykonáva vyškolený zdravotnícky pracovník alebo iný vyškolený pracovník, a vylučujú sa rýchle autotesty antigénu. V rámci nového postupu navyše HSC zriaďuje technickú pracovnú skupinu národných expertov, ktorá bude skúmať údaje predložené krajinami a výrobcami a navrhovať aktualizácie HSC.

Budú tiež spolupracovať s JRC a ECDC na spoločnom postupe vykonávania nezávislých validačných štúdií na hodnotenie klinického výkonu RAT. K dispozícii je aktualizovaný spoločný zoznam COVID-19 RAT tu. Výrobcovia môžu predložiť údaje o rýchlych testoch antigénu dostupných na trhu tu. Odporúčanie Rady o spoločnom rámci pre používanie a validáciu RAT a vzájomnom uznávaní výsledkov testov COVID-19 v EÚ možno nájsť tu.

Zdieľaj tento článok: