Spojte sa s nami

Európska aliancia pre Personalizované medicíny

EAPM: Skutočne aktívne leto pred zdravotnou politikou EÚ

ZDIEĽAM:

uverejnené

on

Vaše prihlásenie používame na poskytovanie obsahu spôsobmi, s ktorými ste súhlasili, a na zlepšenie porozumenia vám. Z odberu sa môžete kedykoľvek odhlásiť.

Dobré popoludnie, zdraví kolegovia, a vítame vás pri prvej aktualizácii tohto týždňa týkajúcej sa Európskej aliancie pre prispôsobenú medicínu (EAPM), v ktorej diskutujeme o množstve položiek, ktoré sa v oblasti zdravotnej politiky EÚ majú v letných mesiacoch predísť, takže je tu rušno. čas dopredu pre EAPM, píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan. 

Panel odborníkov na diagnostiku in-vitro

A je to rušný týždeň pre EAPM, pričom vo štvrtok (22. júla) sa koná panel odborníkov na diagnostiku in vitro. Jedná sa o právne predpisy, ktoré majú vstúpiť do platnosti budúci rok 26. mája 2022 - otázkou bude, aký bude mať tento právny predpis vplyv na zavádzanie inovácií do systémov zdravotnej starostlivosti a na schopnosť diagnostikovať pacientov skôr? 

V súčasnosti sa významná časť prediktívneho testovania v Európe na podporu prístupu k onkologickým presným liekom dodáva pomocou laboratórne vyvinutých testov (LDT) s nasledujúcimi dôsledkami podľa IVDR a laboratóriá budú mať novú právnu požiadavku na používanie komerčne schválené testy (CE-IVD) namiesto ich súčasných LDT. Ak nie je k dispozícii žiadny komerčný test CE-IVD, verejné laboratóriá môžu byť schopné používať LDT, s výhradou určitých ustanovení v IVDR. 

Od laboratória sa bude vyžadovať, aby pri vykonávaní výroby podľa vhodného systému riadenia kvality spĺňali všetky príslušné požiadavky na bezpečnosť a výkon. V dôsledku toho môžu mnohé laboratóriá čeliť ďalším nákladom na obstaranie komerčne schválených testov a / alebo potrebe zlepšiť svoje požiadavky na bezpečnosť a výkon pri akejkoľvek ponuke LDT.

O všetkých týchto otázkach sa bude tento štvrtok diskutovať na paneli odborníkov prostredníctvom rôznych prípadových štúdií. Výsledkom tohto stretnutia bude politický dokument, o tomto viac v nasledujúcich mesiacoch. 

Únia zdravia EÚ 

Reklama

Ako bolo diskutované v predchádzajúcich aktualizáciách, balík Európskej únie v oblasti zdravia obsahuje návrhy na posilnenie Európskej agentúry pre lieky (EMA) a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a nariadenie o cezhraničných zdravotných hrozbách. 

Slovinsko, ktoré v súčasnosti predsedá Európskej únii a jeho predchodcovia na čele EÚ, Portugalska a Nemecka, pracuje na dokončení rokovaní o troch návrhoch nariadení, ktoré tvoria základ Európskej únie v zdravotníctve, uviedol slovinský minister zdravotníctva Janez Poklukar. 

Praje si čo najskôr koordinovať nariadenia v rámci trialógu s ostatnými inštitúciami EÚ, dodal minister vo vyhlásení. Tieto pripomienky prišli po konferencii na vysokej úrovni o implementácii inovatívnych riešení pre odolné systémy zdravotníctva, na ktorej sa zúčastnili aj ministri zdravotníctva Portugalska a Nemecka, Marta Temida a Jens spahn. Spahn uviedol, že spoločným cieľom všetkých troch krajín bolo nadviazanie trialógu s Európskym parlamentom a Komisiou. 

"Chceme skutočné výsledky v praxi," dodal Spahn. Temida uviedol, že je nevyhnutné, aby práca nemeckého a portugalského predsedníctva naďalej priniesla dobré výsledky a aby bol prechod hladký. 

Prijatie legislatívneho balíka by podľa nej znamenalo „významný míľnik v pripravenosti Európy na mimoriadne zdravotné udalosti“. Balík zdravotníckej únie obsahuje návrhy na posilnenie Európskej agentúry pre lieky (EMA) a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a nariadenie o cezhraničných zdravotných hrozbách.

Výskum a inovácie 

Komisia prijala svoj návrh odporúčania Rady o „Pakte pre výskum a inovácie v Európe“ na podporu vykonávania vnútroštátnych politík európskeho výskumného priestoru (EVP).

Toto je problém, ktorý EAPM pozorne sledoval. 

Návrh Paktu vymedzuje spoločné prioritné oblasti spoločného postupu na podporu ERA, stanovuje ambície v oblasti investícií a reforiem a predstavuje základ pre zjednodušený proces koordinácie a monitorovania politiky na úrovni EÚ a členských štátov prostredníctvom platformy ERA, kde sú členovia štáty môžu zdieľať svoje reformné a investičné prístupy s cieľom posilniť výmeny najlepších postupov. Dôležité je, že na zabezpečenie účinného EVP pakt predpokladá spoluprácu so zainteresovanými stranami v oblasti výskumu a inovácií. 

Výkonná viceprezidentka pre Európu vhodnú pre digitálny vek Margrethe Vestager uviedla: „Pandémia nám ukázala, že je dôležité zjednotiť úsilie v oblasti výskumu a inovácií, ktoré rýchlo prinesie výsledky na trh. Ukázalo nám to dôležitosť investícií do spoločne dohodnutých strategických priorít medzi členskými štátmi a EÚ. 

„Pakt pre výskum a inovácie, ktorý dnes navrhujeme, uľahčí lepšiu spoluprácu a spojí naše úsilie pri riešení cieľov v oblasti výskumu a inovácií, ktoré sú pre Európu najdôležitejšie. A umožní nám všetkým navzájom sa učiť.“ 

Začínajú platiť nové pravidlá týkajúce sa otvorených údajov a opätovného použitia informácií verejného sektora 

17. júla bol stanovený termín pre členské štáty na transpozíciu revidovanej smernice o otvorených údajoch a opätovnom použití informácií verejného sektora do vnútroštátneho práva. Aktualizované pravidlá stimulujú vývoj inovatívnych riešení, ako sú aplikácie pre mobilitu, zvyšujú transparentnosť otvorením prístupu k verejne financovaným výskumným údajom a podporujú nové technológie vrátane umelej inteligencie. 

Európa vhodná pre digitálny vek Výkonný viceprezident Margrethe Vestager povedal: „V rámci našej dátovej stratégie definujeme európsky prístup k odblokovaniu výhod dát. Nová smernica je kľúčom k tomu, aby sa rozsiahla a hodnotná skupina zdrojov vyprodukovaných verejnými orgánmi mohla znovu použiť. Zdroje, ktoré už platil daňovník. Spoločnosť a ekonomika teda môžu ťažiť z väčšej transparentnosti vo verejnom sektore a inovatívnych produktov. “ 

Komisár pre vnútorný trh Thierry Breton povedal: „Tieto pravidlá týkajúce sa otvorených údajov a opätovného použitia informácií verejného sektora nám umožnia prekonať bariéry, ktoré bránia úplnému opakovanému použitiu údajov verejného sektora, najmä pre malé a stredné podniky. Celková priama ekonomická hodnota týchto údajov sa má štvornásobne zvýšiť z 52 miliárd EUR v roku 2018 pre členské štáty EÚ a Spojené kráľovstvo na 194 miliárd EUR v roku 2030. Z nových obchodných príležitostí budú mať výhody všetci občania EÚ. “ 

Komisia predloží návrh HERA 14. septembra

Európska komisia predstaví svoje Európsky úrad pre pripravenosť a reakciu na zdravotné situácie (HERA) balíka 14. septembra. Pandémia COVID-19 preukázala potrebu koordinovaných opatrení na úrovni EÚ s cieľom reagovať na mimoriadne situácie v oblasti zdravia. Odhalila medzery v predvídaní vrátane dimenzií dopytu / ponuky, nástrojov pripravenosti a reakcie. 

Európska dohoda HERA je ústredným prvkom pre posilnenie Európskej únie v oblasti zdravia s lepšou pripravenosťou EÚ a reakciou na vážne cezhraničné zdravotné riziká, pretože umožňuje rýchlu dostupnosť, prístup a distribúciu potrebných protiopatrení. V minulom roku Komisia navrhla zmenu mandátov Agentúry EÚ pre infekčné choroby aj agentúry pre lieky a predložila návrh nariadenia o závažných cezhraničných zdravotných hrozbách.

Na záver dobrá správa: Protilátky proti COVID-19 pretrvávajú „najmenej deväť mesiacov po infekcii“, uvádza sa v štúdii 

Protilátky u pacientov s COVID-19 zostávajú vysoké aj deväť mesiacov po infekcii, uvádza sa v významnej štúdii, ktorá testovala takmer celé malé talianske mesto. Štúdia publikovaná v časopise Nature Communications sa zamerala na mesto Vo, ktoré sa stalo centrom pandémie koronavírusu v krajine vo februári 2020, keď zaznamenalo prvé úmrtie Talianska. 

Teraz vedci z Padovskej univerzity a Imperial College v Londýne testovali viac ako 85% z 3,000 19 obyvateľov mesta na protilátky proti COVID-XNUMX. 

Vedci zistili, že 98.8% ľudí infikovaných v prvej vlne pandémie stále vykazovalo detekovateľné hladiny protilátok aj o deväť mesiacov neskôr, bez ohľadu na to, či ich infekcia bola symptomatická alebo nie. Hladiny protilátok obyvateľov boli sledované pomocou troch rôznych „testov“ alebo testov, ktoré detegovali samostatné druhy protilátok, ktoré reagujú na rôzne časti vírusu.

To je zatiaľ všetko z EAPM - uistite sa, že ste v bezpečí a dobre a máte vynikajúci týždeň, vidíme sa v piatok.

Zdieľaj tento článok:

EU Reporter publikuje články z rôznych externých zdrojov, ktoré vyjadrujú širokú škálu názorov. Stanoviská zaujaté v týchto článkoch nemusia byť nevyhnutne stanoviská EU Reporter.

Trendy