Spojte sa s nami

Európska aliancia pre Personalizované medicíny

EAPM: Správa predsedníctva konferencie je už k dispozícii, digitálne aktualizácie, Delta prináša nové impulzy

ZDIEĽAM:

uverejnené

on

Vaše prihlásenie používame na poskytovanie obsahu spôsobmi, s ktorými ste súhlasili, a na zlepšenie porozumenia vám. Z odberu sa môžete kedykoľvek odhlásiť.

Dobré popoludnie, zdraví kolegovia, a vítam vás pri prvej aktualizácii týždňa Európskej aliancie pre prispôsobenú medicínu (EAPM), píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan. 

Inovácia, dôvera verejnosti a dôkazy: správa konferencie predsedníctva EÚ 

1. júla sa na EAPM uskutočnila virtuálna online preklenovacia konferencia, ktorá mala za cieľ slávnostné otvorenie vedúceho postu Rady ministrov EÚ k novému slovinskému predsedníctvu EÚ - v súlade so súčasnou tradíciou EAPM poskytla konferencia nevyhnutné premostenie na zabezpečenie hladkého pokračovania úvah o jeho prioritných zdravotných problémoch pri zmene vo vedení Rady ministrov EÚ. Na stretnutí, ktoré sa konalo bezprostredne po rušnom portugalskom predsedníctve a hneď na začiatku slovinského predsedníctva, sa na zasadnutí preskúmali nedávne pokroky v oblasti personalizovaných inovácií zdravotnej starostlivosti, rakoviny prostaty a pľúc a zabezpečenia prístupu pacientov k pokrokovej molekulárnej diagnostike. 

Reklama

Jej názov „Inovácia, dôvera verejnosti a dôkazy: Generovanie zosúladenia s cieľom uľahčiť personalizované inovácie v systémoch zdravotnej starostlivosti“ naznačil aj ďalšiu úlohu EAPM ako mosta - pri spájaní zainteresovaných strán z najširšieho spektra zdravotnej starostlivosti, hľadania spoločného základu a konsenzu a úprimne identifikovať pretrvávajúce rozdiely a výzvy, ktoré je ešte potrebné prekonať pri implementácii personalizovanej starostlivosti v Európe i mimo nej. 

V dôsledku toho jej skupina významných rečníkov z výskumnej obce, regulačných agentúr, osôb s rozhodovacími právomocami v oblasti verejného zdravia, lekárov, pacientov a priemyslu priťahovala 164 delegátov z ešte širšieho spektra odborov. 

Odkaz na správu je k dispozícii tua poskytuje podrobný prehľad o poznatkoch jednotlivých rečníkov a tiež odporúčania. 

Reklama

ENVI bude hlasovať o konečnej dohode HTA 

Dnes (13. júla) bude Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (ENVI) odovzdávať konečné hlasy o predbežnej dohode o hodnotení zdravotných technológií (HTA) po slovinskom ministrovi zdravotníctva Janezovi Poklukarovi, ktorý v pondelok vystúpil s prejavom v ENVI, aby predstavil pracovný program predsedníctva v r. oblasti zdravia. Poklukar zopakoval zdravotné priority krajiny. 

Medzi nimi je predovšetkým odolnosť proti vonkajším hrozbám, ktorá zahŕňa „pandémiu aj rozsiahle kybernetické útoky“. Ako poznamenala europoslankyňa Veronique Trillet-Lenoir, Európska agentúra pre lieky bola v rámci procesu schvaľovania vakcín terčom hackerov. Predsedníctvo sa tiež zameria na „pridanú hodnotu spolupráce na úrovni EÚ pri vývoji a implementácii inovatívnych riešení pre odolné systémy zdravotníctva,“ uviedol Poklukar. Prioritou bude tiež HERA - plánovaný Európsky úrad pre pripravenosť a reakciu na zdravotné situácie (HERA). 

Zákon o digitálnych trhoch

„Slovinské predsedníctvo sa bude usilovať o cielený zákon o digitálnom trhu, ktorý je tiež rýchlo implementovateľný,“ uviedol slovinský minister pre hospodársky rozvoj a technológie Zdravko Počivalšek. Dodal, že cieľom Slovinska je dosiahnuť do novembra všeobecný prístup Rady pre konkurencieschopnosť. Pokiaľ ide o reguláciu, minister tiež poukázal na balík digitálnych služieb ako hlavný cieľ budúceho predsedníctva. 

Pokiaľ ide o zákon o digitálnych službách (DSA) a zákon o digitálnych trhoch (DMA), slovinská vláda má ambíciu sprostredkovať všeobecný prístup na zasadnutí Rady pre konkurencieschopnosť, ktoré sa uskutoční v novembri. 

Zákon o správe údajov 

V pravidlách EÚ na podporu dátovej ekonomiky vytvorila éra veľkých dát cenné zdroje pre výsledky verejného záujmu, ako napríklad zdravotná starostlivosť. Za posledných 18 mesiacov rýchlosť, s akou vedci dokázali odpovedať na pandémiu covid-19 - rýchlejšie ako akékoľvek iné ochorenie v histórii - preukázala výhody zhromažďovania, zdieľania a získavania hodnoty z údajov pre širšie dobro. 

Prístup k údajom z 56 miliónov lekárskych záznamov pacientov zdravotníckej služby National Health Service (NHS) umožnil výskumníkom v oblasti verejného zdravia vo Veľkej Británii poskytnúť niektoré z najsilnejších údajov o rizikových faktoroch úmrtnosti na covid a vlastnostiach dlhých covid, zatiaľ čo prístup k zdravotným záznamom urýchlil vývoj záchranných liečebných postupov, ako sú vakcíny proti messenger-RNA vyrábané spoločnosťami Moderna a Pfizer. Vyvažovanie výhod zdieľania údajov s ochranou súkromia jednotlivcov a organizácií je však chúlostivý proces - a je to tak správne. 

Vlády a podniky čoraz viac zhromažďujú obrovské množstvo údajov, čo vedie k vyšetrovaniu, obavám o súkromie a požaduje prísnejšiu reguláciu. V liste adresovanom spoločnosti TranspariMED z 8. júla vedúci predstavitelia liekových agentúr (HMA), sieť vedúcich regulačných orgánov v Európskom hospodárskom priestore, uviedli, že na zlepšenie dodržiavania predpisov iniciujú spoločné kroky s Európskou agentúrou pre lieky a Komisiou. 

Tento list prichádza len niekoľko dní po tom, čo správa naznačila, že regulačné orgány pre lieky v 14 európskych krajinách nezabezpečujú, aby boli údaje o nových liekoch rýchlo verejne dostupné, ako to vyžadujú pravidlá EÚ. Vysvetľujúc dôvod nesúladu, HMA uviedla, že je to „nedostatočná znalosť samotných európskych pravidiel zo strany sponzorov, ktorí sú hlavnou príčinou“. Správna rada HMA pripravuje prehľad opatrení, ktoré členské krajiny podnikajú na zlepšenie dodržiavania predpisov, a má byť distribuovaná ako dokument o osvedčených postupoch. 

WHO požaduje nariadenie o úprave etického genómu 

V pondelok (12. júla) poradný výbor Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) vyzval najväčší orgán verejného zdravotníctva na svete, aby sa postavil za vyhlásenie svojho generálneho riaditeľa z roku 2019, v ktorom požaduje zastavenie akýchkoľvek experimentov, ktoré by mohli viesť k zrodu viac génov - upravení ľudia. Výbor, ktorý bol zriadený v decembri 2018, týždne po tom, čo sa objavili správy o narodení dievčat, ktorých dvojčatá upravil genóm čínsky vedec He Jiankui, uviedol v dvojici dlho očakávaných správ, že technológia úpravy zárodočnej línie, ktorá viedla k vzniku „detí CRISPR“ škandál je na použitie stále príliš vedecky a eticky plný. Ale pre ďalšie, menej kontroverzné formy úpravy génov, správy ponúkajú cestu, ako by vlády mohli ustanoviť túto technológiu ako nástroj na zlepšenie verejného zdravia.

 "Rámec uznáva, že politika, ktorá sa bude riadiť touto technológiou, sa bude pravdepodobne v jednotlivých krajinách líšiť," uviedla na virtuálnej tlačovej konferencii spolupredsedníčka výboru a bývalá americká komisárka pre správu potravín a liečiv Margaret Hamburg. „Rámec napriek tomu vyzýva všetky krajiny, aby do svojich politík začlenili kľúčové hodnoty a zásady, ako sú inkluzívnosť, rovnaká morálna hodnota, sociálna spravodlivosť, zodpovedné riadenie vedy, solidarita a globálna zdravotná spravodlivosť.“ 

Zaoberanie sa spoločnosťou Delta - nové hroty EÚ

Variant delta je štvrtým variantom znepokojenia identifikovaným Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO), ktorý bol prvýkrát identifikovaný v Indii (apríl 2021) a rýchlo sa stáva dominantným variantom na celom svete. Teraz globálne zasiahla medicínsky ekosystém. Odvtedy si našla cestu do mnohých krajín Európy. Podľa výskumu je variant Delta najprenosnejšou formou vírusu a väčšinou aj smrteľnejšou. 

Čo robí variantu Delta odlišnou a nebezpečnejšou od ostatných mutácií je to, že má veľa špičkových proteínov, ktoré jej umožňujú rýchlejšie a efektívnejšie viazať sa na bunky nášho tela. Ľudia infikovaní touto mutáciou majú tendenciu prenášať viac tohto vírusu okolo a v dôsledku toho ovplyvňuje asi 60% a účinnejšie viac ako predchádzajúce varianty. 

V skutočnosti majú všetky varianty koronavírusu veľa podobností. Posledné zistenia však ukazujú, že variant delta spôsobuje na začiatku viac bolesti hlavy spolu s bolesťami hrdla, nádchou a horúčkou. Bolo zarážajúce si všimnúť, že tradičné skoré príznaky COVID-19 sa v tomto novom variante pozorovali menej, ako napríklad kašeľ a strata čuchu. Ľudia infikovaní týmto novým variantom majú vyššiu pravdepodobnosť hospitalizácie v porovnaní s variantom alfa. To možno ľahko pochopiť vzhľadom na alarmujúce počty úmrtí na celom svete. 

COVID stále „znepokojujúce a nebezpečné“ varuje WHO 

Dr David Nabarro zo Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) pre britský program Radio 4 uviedol, že vírus je „znepokojujúci a nebezpečný“, že „pandémia zúrivo postupuje po celom svete“ a že „si nemyslím, že sme najhoršie z toho prešlo hocikde ". Na otázku, či vláda prešla k osobnej zodpovednosti, k 19. júlu, odpovedal: „To všetko celkom nesúvisí s pozíciou, ktorú zaujala Británia spolu s ostatnými národmi pred niekoľkými mesiacmi, keď bolo skutočne potrebné pokúsiť sa predchádzať ochoreniu veľkého počtu ľudí, čiastočne kvôli riziku smrti a čiastočne kvôli rozpoznaniu rizika dlhého COVIDU. 

"Áno, uvoľnite sa, ale nemajte tieto zmiešané správy o tom, čo sa deje. Tento nebezpečný vírus nezmizol, jeho varianty sa vracajú a ohrozujú tých, ktorí už boli zaočkovaní - musíme to brať vážne."

To je z EAPM zatiaľ všetko - nezabudnite si pozrieť našu správu o našej najnovšej virtuálnej konferencii k dispozícii tu, a uistite sa, že ste v bezpečí a dobre a máte vynikajúci týždeň, uvidíme sa skoro.

Európska aliancia pre Personalizované medicíny

HERA a zákon o digitálnych trhoch predstavujú ďalší krok vpred v oblasti zdravia EÚ

uverejnené

on

Dobré popoludnie, kolegovia zo zdravotníctva, vitajte v aktualizácii Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu (EAPM) - EAPM usporiadal 18. septembra minulého týždňa veľmi úspešnú konferenciu o rakovine, “Potreba zmeny: Definovanie ekosystému zdravotnej starostlivosti na stanovenie hodnoty “, s účasťou viac ako 167 delegátov a správa bude vydaná budúci týždeň, píše EAPM výkonný riaditeľ Denis Horgan.

HERA alebo HERO!

EÚ vytvorila krízový zdravotný orgán, ktorý sa bude zaoberať budúcimi pandémiami na celom kontinente. Nový úrad pre pohotovosť a reakcie na núdzové situácie (HERA) je navrhnutý tak, aby predchádzal núdzovým situáciám v oblasti zdravia, odhaľoval ich a rýchlo na ne reagoval. Podľa Komisie: „HERA bude predvídať hrozby a potenciálne zdravotné krízy prostredníctvom zhromažďovania spravodajských informácií a budovania potrebných reakčných kapacít. 

Reklama

Keď nastane núdzová situácia, HERA zabezpečí vývoj, výrobu a distribúciu liekov, vakcín a ďalších lekárskych protiopatrení - ako sú rukavice a masky - ktoré v prvej fáze reakcie na koronavírus často chýbali. “

 Predsedníčka Európskej komisie Ursula von der Leyenová uviedla: „HERA je ďalším stavebným kameňom silnejšej únie zdravia a veľkým krokom vpred v rámci našej pripravenosti na krízy. S HERA zaistíme, aby sme mali zdravotnícke vybavenie, ktoré potrebujeme na ochranu našich občanov pred budúcimi zdravotnými hrozbami. 

HERA bude schopná rýchlo sa rozhodnúť zabezpečiť zásoby. Práve to som sľúbil v roku 2020 a toto aj dodávame. “ Činnosti HERA sa budú spoliehať na rozpočet 6 miliárd EUR zo súčasného viacročného finančného rámca na obdobie 2022-2027, z ktorého časť bude pochádzať z dobitia NextGenerationEU.

Reklama

Fragmentácia inovácií v EÚ

Výskum bezpečnosti EÚ je jedným zo stavebných kameňov bezpečnostnej únie. Umožňuje inovácie v technológiách a znalostiach, ktoré sú rozhodujúce pre rozvoj schopností reagovať na súčasné bezpečnostné výzvy, predvídať hrozby zajtrajška a prispievať ku konkurencieschopnejšiemu európskemu priemyslu v oblasti bezpečnosti. 

Komisia sa rozhodla iniciovať sériu opatrení, ktoré zvýšia konkurencieschopnosť európskeho bezpečnostného priemyslu a prispejú k splneniu cieľov európskej bezpečnostnej politiky. Pokiaľ ide o prekonanie fragmentácie bezpečnostných trhov EÚ s bezpečnostnými technológiami, bez zapojenia, angažovanosti a investícií do bezpečnostných technológií a priemyselnej základne EÚ by inovatívne riešenia zostali uväznené v nekonečných cykloch výskumu a nikdy by neboli nasadené v teréne.

Konsolidácia jednotného trhu s bezpečnosťou EÚ, ktorá zvyšuje konkurencieschopnosť priemyselnej základne, je preto hlavným cieľom. Táto konsolidácia by nielenže zaistila bezpečnosť dodávok strategických technológií, ale v prípade potreby by zaistila aj strategickú autonómiu EÚ pre technológie, služby a systémy, ktoré sú rozhodujúce pre zaistenie ochrany občanov EÚ.

Pacienti s rakovinou „chránení vakcínami proti koronavírusu“

Nové štúdie naznačujú, že očkovanie proti COVID je pre ľudí s rakovinou rovnako účinné a bezpečné ako pre ľudí bez rakoviny. Podľa Európskej spoločnosti pre lekársku onkológiu (ESMO) majú onkologickí pacienti „vhodnú, ochrannú imunitnú odpoveď“ na bodnutie bez „akýchkoľvek vedľajších účinkov ako bežná populácia“. 

Vedci uviedli, že štúdie ukazujú, že je potrebné podporovať očkovanie u pacientov s rakovinou. Tieto štúdie boli vykonané, pretože ľudia s rakovinou boli vylúčení z klinických štúdií s očkovaním kvôli ich slabšiemu imunitnému systému v dôsledku absolvovania protirakovinovej liečby. Vedci uviedli, že „množstvo štúdií“ s podobnými závermi bude predstavených dnes (21. septembra) na výročnom kongrese ESMO. 

Analýza 3,813 44,000 účastníkov s anamnézou prekonanej alebo aktívnej rakoviny v randomizovanej kontrolovanej štúdii vakcíny BioNTech/Pfizer ukazuje, že najbežnejšie vedľajšie účinky očkovania boli také mierne-a vyskytovali sa s podobnou frekvenciou-ako v rámci celkového pokusu. populácia viac ako XNUMX XNUMX ľudí.

Zabezpečenie toho, aby zákon o digitálnych trhoch bol vhodný pre digitálny vek 

Zákonodarcovia EÚ navrhujú množstvo nových dôležitých nariadení, ktoré budú mať v nasledujúcich desaťročiach vplyv na európske digitalizačné hospodárstvo. Jedným z týchto návrhov je zákon o digitálnych trhoch (DMA), ktorý by mal byť prijatý v nasledujúcom volebnom období. 

Do leta bolo k tomuto nariadeniu navrhnutých tisíce pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov, z ktorých mnohé sú výsledkom toho, že sa europoslanci navzájom snažili prekonať, aké náročné môžu byť v oblasti „veľkej technológie“. Ale po počiatočnom postoji sa teraz začína tvrdá práca na navrhovaní legislatívy, ktorá skutočne funguje v praxi: DMA, ktorá podporuje ambície EÚ byť fit pre digitálny vek. Na to, aby Brusel určil tempo technologickej regulácie po celom svete, bude potrebná chladná hlava a premyslený prístup. Aby bola DMA vhodná pre digitálny vek, musí byť rovnako dynamická a flexibilná ako odvetvie, ktoré bude regulovať.

Parlament podporuje plán na postupné zrušenie testovania na zvieratách

V stredu (22. septembra) Európsky parlament v drvivej väčšine hlasoval za uznesenie, ktoré vyzýva Európsku komisiu, aby vypracovala akčný plán na postupné zrušenie pokusov na zvieratách. Ide o významné politické víťazstvo v regióne, kde došlo k nedávnym prekážkam pre zvieratá v laboratóriách. 

Na prvom mieste v zozname neúspechov je odhalenie, že Európska chemická agentúra ignoruje dlhodobý zákaz testovania kozmetiky na zvieratách tým, že požaduje dodatočné údaje o zvieratách pre desiatky kozmetických prísad, ktoré už zabili odhadom 25,000 XNUMX zvierat. Krátkometrážny film Humane Society International Zachráňte Ralpha pomohla zvýšiť informovanosť o skutočnosti, že verejnosť bola zavádzaná v súvislosti so zákazom kozmetiky v EÚ. 

Mnoho ďalších zvierat môže uhynúť pri bolestivých testoch toxicity, ak Európska komisia implementuje svoju chemickú stratégiu pre trvalú udržateľnosť smerom k prostrediu bez toxických látok, ktoré by podľa návrhu ešte viac upevnilo prístup EÚ k posudzovaniu chemickej nebezpečnosti, ktorý je založený predovšetkým na testovaní na zvieratách. 

Uznesenie Parlamentu správne poukazuje na to, že prístupy bez zvierat založené na biológii ľudí sú kľúčom k lepšiemu hodnoteniu chemickej bezpečnosti. To je jeden z dôvodov, prečo sa v USA Agentúra na ochranu životného prostredia zaviazala postupne zrušiť svoje požiadavky na testy na zvieratách do roku 2035 a zákon o humánnej kozmetike zhromažďuje v Kongrese paru. 

Uznesenie v prospech akčného plánu na postupné zrušenie testovania na zvieratách presadzovala spoločnosť HSI/Europe a ďalšie skupiny na ochranu zvierat, poprední európski vedci a spoločnosti. Drvivá podpora viacerých strán, ktorú prejavili poslanci Európskeho parlamentu, odzrkadľuje rastúce zdesenie nad nedávnymi opatreniami a návrhmi Európskej chemickej agentúry a Európskej komisie.

Šťastná správa na záver: USA sa otvárajú plne očkovaným cestujúcim 

USA zmierňujú svoje cestovné obmedzenia súvisiace s koronavírusom a opäť ich otvárajú cestujúcim z Veľkej Británie, EÚ a ďalších krajín. Od novembra budú môcť zahraniční cestujúci lietať do USA, ak sú úplne očkovaní, a podrobia sa testovaniu a sledovaniu kontaktov. USA majú od začiatku minulého roka zavedené tvrdé obmedzenia cestovania. 

Tento krok zodpovedá veľkému dopytu európskych spojencov a znamená, že rodiny a priatelia oddelení obmedzením sa dajú znova zjednotiť. „Je šťastný deň - veľké jablko, idem na to!“ Francúzsky podnikateľ Stephane Le Breton to povedal tlačovej agentúre Associated Press, keď sa tešil na výlet do New Yorku, ktorý bol kvôli obmedzeniam pozastavený. 

Koordinátor Bieleho domu COVID-19 Jeff Zients oznámil nové pravidlá v pondelok (20. septembra) a povedal: „Toto je založené skôr na jednotlivcoch, než na prístupe založenom na krajine, takže je to silnejší systém.“ „Čo je najdôležitejšie, od cudzincov lietajúcich do USA sa bude vyžadovať úplné očkovanie,“ povedal. Americké obmedzenia boli pôvodne uložené cestujúcim z Číny začiatkom roku 2020 a potom sa rozšírili do ďalších krajín.

 Súčasné pravidlá zakazujú vstup väčšine neamerických občanov, ktorí boli v Spojenom kráľovstve a niekoľkých ďalších európskych krajinách, Číne, Indii, Južnej Afrike, Iráne a Brazílii za posledných 14 dní. Podľa nových pravidiel budú zahraniční cestujúci musieť pred lietaním preukázať očkovanie, do troch dní od cesty získať negatívny výsledok testu na Covid-19 a poskytnúť svoje kontaktné údaje. Nebudú musieť karanténu. 

To je zatiaľ všetko z EAPM - uistite sa, že ste v bezpečí a dobre a máte vynikajúci víkend, vidíme sa budúci týždeň.

Pokračovať v čítaní

Rakovina

EAPM: Hlavná udalosť na vrchole vlny v boji proti rakovine!

uverejnené

on

Dobré popoludnie, kolegovia zo zdravotníctva, vitajte v aktualizácii Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu (EAPM) - nadchádzajúca udalosť EAPM sa uskutoční zajtra 17. septembra! Hovorí sa tomu „Potreba zmeny: definovanie ekosystému zdravotnej starostlivosti s cieľom určiť hodnotu“ a bude sa to konať počas kongresu ESMO, podrobnosti nižšie, píše EAPM výkonný riaditeľ Denis Horgan.

Skríning rakoviny, priority rakoviny na politickej úrovni

Podujatie EAPM sa koná v priaznivom čase, pokiaľ ide o pokrok v oblasti rakoviny - Predseda Komisie Ursula von der Leyen oznámila novú iniciatívu na aktualizáciu 17-ročného odporúčania Rady o skríningu rakoviny. Nové iniciatívy do roku 2022 boli navrhnuté v zámernom liste, ktorý bol včera (15. septembra) zverejnený počas prejavu prezidenta o stave Únie.  

Reklama

Okrem toho politická strana EPP v 15-bodovom programe objasnila svoje priority politiky v oblasti rakoviny. Politický dokument načrtáva navrhované zmeny a doplnenia správy z vlastnej iniciatívy Výboru pre rakovinu. To spolu s reformou smernice o cezhraničnej zdravotnej starostlivosti - ktorá teoreticky umožňuje, aby sa pacienti v jednej členskej krajine liečili v inej krajine - a zdieľanie údajov je kľúčom k uplatňovaniu nástrojov umelej inteligencie a strojového učenia vo výskume a umožňuje digitálne transformácia zdravotnej starostlivosti, boli v nedávnej práci EAPM veľmi dôležitými problémami pri riešení rozdielov v prevencii rakoviny, využívaní údajov, diagnostike a liečbe v celej Európe. 

Podujatie sa uskutoční zajtra od 8:30 do 16:XNUMX SEČ; tu je odkaz na registráciu a tu je odkaz na program

Parlament schvaľuje ďalšie dva spisy Európskej zdravotníckej únie

Po dnešnom (16. septembri) pléne Parlamentu prejdú do trialógu ďalšie dva návrhy Európskej zdravotníckej únie. Návrhy nariadenia o závažných cezhraničných hrozbách pre zdravie prešli 594 hlasmi za, 85 proti a 16 sa hlasovania zdržali. Medzitým zmena mandátu Európskeho centra pre prevenciu chorôb a Rady (ECDC) prešla s 598 hlasmi za, 84 proti a 13 sa zdržali hlasovania.

Prvý návrh na zvýšenie mandátu Európskej agentúry pre lieky (EMA) je už v trialógoch. Druhé stretnutie sa uskutoční tento mesiac.

Reklama

Zákon o správe údajov

Pri príprave návrhu nového zákona o údajoch, ktorý sa očakáva do decembra 2021, Európska komisia zahájila verejnú konzultáciu.

Hlavným cieľom tejto iniciatívy je podpora zdieľania údajov v rámci hospodárstva EÚ, najmä medzi podnikmi a medzi vládami, s horizontálnym rozsahom (napr. Pokrývajúci priemyselné údaje, internet vecí atď.). 

Cieľom je doplniť ďalšie súbory súvisiace s údajmi, ako napríklad zákon o správe údajov, nariadenie GDPR a nariadenie o súkromí a elektronických komunikáciách, právo hospodárskej súťaže (napr. Usmernenia o horizontálnej spolupráci) a zákon o digitálnych trhoch. Ako bolo uvedené v politico, budú to riešiť zástupcovia veľvyslancov v Coreper I 1. októbra. Predstaviteľ EÚ oboznámený s týmto procesom uviedol, že niekoľko krajín požiadalo o menšie zmeny v oblasti sprostredkovateľov údajov a medzinárodných prenosov údajov.

„Riziková“ umelá inteligencia 

Šéf OSN pre ľudské práva požaduje moratórium na používanie technológie umelej inteligencie, ktorá predstavuje vážne riziko pre ľudské práva, vrátane systémov na skenovanie tváre, ktoré sledujú ľudí vo verejných priestoroch. Michelle Bachelet, vysoký komisár OSN pre ľudské práva, v stredu tiež uviedol, že krajiny by mali výslovne zakázať aplikácie AI, ktoré nie sú v súlade s medzinárodným právom v oblasti ľudských práv. Medzi aplikácie, ktoré by mali byť zakázané, patria vládne systémy „sociálneho bodovania“, ktoré posudzujú ľudí na základe ich správania a určité nástroje založené na umelej inteligencii, ktoré kategorizujú ľudí do skupín, napríklad podľa etnickej príslušnosti alebo pohlavia. 

Technológie založené na AI môžu byť silou dobra, ale môžu tiež „mať negatívne, dokonca katastrofické účinky, ak sa používajú bez dostatočného zohľadnenia toho, ako ovplyvňujú ľudské práva ľudí,“ uviedol Bachelet vo vyhlásení. 

Jej komentáre prišli spolu s novou správou OSN, ktorá skúma, ako sa krajiny a podniky ponáhľali do uplatňovania systémov AI, ktoré ovplyvňujú životy a živobytie ľudí, bez toho, aby stanovili náležité záruky na predchádzanie diskriminácii a iným škodám. "Nejde o to, že nemáme AI," Peggy Hicks“povedala riaditeľka tematického zapojenia úradu pre práva novinárom, keď správu predstavila v Ženeve. "Ide o uznanie, že ak sa bude AI používať v týchto veľmi dôležitých - funkčných oblastiach ľudských práv, je potrebné to urobiť správnym spôsobom." A jednoducho sme ešte nezaviedli rámec, ktorý by to zaistil. “

Digitálne ciele EÚ do roku 2030

Komisia navrhla plán na monitorovanie pokroku krajín EÚ v oblasti digitálnych cieľov bloku do roku 2030. EÚ bude na globálnej úrovni presadzovať svoju digitálnu agendu zameranú na človeka a podporovať zosúladenie alebo zbližovanie s normami a normami EÚ. Zabezpečí tiež bezpečnosť a odolnosť svojich digitálnych dodávateľských reťazcov a dodá globálne riešenia. 

To sa dosiahne stanovením súboru nástrojov, ktorý bude kombinovať regulačnú spoluprácu, riešenie budovania kapacít a zručností, investícií do medzinárodnej spolupráce a výskumných partnerstiev, navrhovanie balíkov digitálnej ekonomiky financovaných prostredníctvom iniciatív, ktoré spájajú EÚ a kombináciou vnútorných investícií a vonkajšej spolupráce EÚ nástrojov investujúcich do zlepšeného prepojenia s partnermi EÚ. Komisia čoskoro začne rozsiahly proces diskusií a konzultácií, a to aj s občanmi, o vízii EÚ a digitálnych zásadách.

EIB podporuje peniaze na vakcíny 

Predstavenstvo Európskej investičnej banky (EIB) schválilo 647 miliónov EUR na pomoc krajinám pri nákupe a distribúcii vakcín proti COVID-19 a ďalších zdravotných projektoch. Distribúcia vakcín bude prospešná pre Argentínu a tiež pre juhoázijské krajiny ako Bangladéš, Bhután, Srí Lanka a Maledivy. Na začiatku krízy začali zamestnanci Európskej investičnej banky pracovať na núdzovej situácii v oblasti zdravia a na hospodárskom poklese súčasne. Banka rozdelila svoju podporu biotechnologickým a lekárskym spoločnostiam do troch hlavných sektorov: očkovacie látky, terapie a diagnostika. Cieľ: sledovať infekcie, zastaviť šírenie choroby a starať sa o chorých.

Začiatkom tohto roka banka schválila nové financovanie vo výške 5 miliárd EUR na podporu naliehavých opatrení v oblastiach, ako je zdravotná starostlivosť a inovácie v oblasti medicíny súvisiace s ochorením COVID-19. Odvtedy bolo na financovanie EIB v hodnote približne 40 miliardy EUR schválených viac ako 1.2 biotechnologických alebo lekárskych spoločností a projektov. Banka sa tak dostala do popredia boja proti COVID-19.

Európska investičná banka podporuje aj globálne programy na distribúciu vakcín proti COVID-19, najmä v rozvojovom svete. Banka napríklad nedávno schválila dohodu vo výške 400 miliónov EUR so spoločnosťou COVAX, globálnou iniciatívou podporovanou stovkami krajín, súkromného sektora a filantropických organizácií na podporu rovnakého prístupu k očkovacej látke.

Dobrá správa na záver - Vakcíny proti koronavírusu znižujú riziko dlhého ochorenia Covid, uvádza sa v štúdii 

Plné očkovanie proti COVID-19 nielenže znižuje riziko jeho chytenia, ale aj infekcie, ktorá sa zmení na dlhý Covid, naznačuje výskum vedený King's College London. Ukazuje to, že u menšiny ľudí, ktorí ochorejú na Covid napriek dvom úderom, je pravdepodobnosť vzniku symptómov trvajúcich dlhšie ako štyri týždne znížená o 50%. To sa porovnáva s ľuďmi, ktorí nie sú očkovaní. 

Doteraz 78.9% osôb starších ako 16 rokov vo Veľkej Británii dostalo dve dávky očkovacej látky proti Covid. Mnoho ľudí, ktorí dostanú Covid, sa zotaví do štyroch týždňov, ale niektorí majú príznaky, ktoré pokračujú alebo sa vyvíjajú niekoľko týždňov a mesiacov po počiatočnej infekcii - niekedy známej ako dlhý Covid. Môže sa to stať potom, čo ľudia pocítia aj mierne príznaky koronavírusu. Vedci, ktorých práca bola publikovaná v roku The Lancet Infectious Diseases, hovoria, že je zrejmé, že očkovania zachraňujú životy a predchádzajú vážnym chorobám, ale vplyv očkovacích látok na rozvoj dlhotrvajúcich chorôb je menej istý.

To je z EAPM na tento týždeň všetko - na zajtrajšiu akciu sa veľmi tešíme a budeme o nej informovať budúci týždeň. Do tej doby zostaňte v bezpečí, a tu je odkaz na registráciu a tu je odkaz na program

Pokračovať v čítaní

Európska aliancia pre Personalizované medicíny

Aktualizácia EAPM: Boj proti rakovine so zainteresovanými stranami a údajmi - zaregistrujte sa hneď teraz!

uverejnené

on

Dobré popoludnie, kolegovia zo zdravotníctva, vitajte v aktualizácii týždňa Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu (EAPM) - keďže dni plynú, je najvyšší čas zaregistrovať sa na nadchádzajúcu akciu EAPM 17. septembra, ktorá sa bude konať počas Kongres ESMO, podrobnosti nižšie, píše výkonný riaditeľ EAPM Denis Horgan.

„Rakovina v mnohých formách“

Ako bolo uvedené v predchádzajúcich aktualizáciách, konferencia, deviaty ročník EAPM, má názov „Potreba zmeny-a ako ju uskutočniť: Definovanie ekosystému zdravotnej starostlivosti s cieľom určiť hodnotu'. Podujatie sa uskutoční v piatok 17. septembra od 08:30 do 16:00 SEČ; tu je odkaz na registráciu a tu je odkaz na program.

Reklama

Táto séria dynamiky okrúhleho stola sa zameria na rôzne prvky v nasledujúcich reláciách: 

  • Sekcia I: Získanie dôvery zainteresovaných strán v zdieľanie genómových údajov a používanie dôkazov/údajov v reálnom svete
  • Sekcia II: Zavádzanie molekulárnej diagnostiky do systémov zdravotnej starostlivosti
  • Sekcia III Regulácia budúcnosti - Rovnováha v bezpečnosti pacientov a uľahčovanie inovácií - IVDR
  • Relácia IV: Záchrana životov prostredníctvom zhromažďovania a používania zdravotných údajov

Na konferencii sa bude diskutovať o mnohých bodoch, ktoré sú zdôraznené nižšie. 

Údaje poukazujú na to, ako poraziť rakovinu

Reklama

Osobitný parlamentný výbor pre boj proti rakovine (BECA) zasadal vo štvrtok (9. septembra), aby sa zameral na dve kľúčové otázky starostlivosti o rakovinu a výskum. V prvom rade programu výboru bola diskusia s Európskou komisiou o vytvorení európskeho priestoru pre údaje o zdraví.

Plán Komisie zameraný na boj proti rakovine predpokladá, že elektronické zdravotné záznamy budú hrať kľúčovú úlohu v prevencii a starostlivosti o rakovinu, a snaží sa čo najlepšie využiť potenciál údajov a digitalizácie prostredníctvom svojej iniciatívy European Health Data Space s cieľom zlepšiť liečbu rakoviny, poskytovanie zdravotnej starostlivosti a kvalitu výsledky života.

Poslanci výboru BECA si s Komisiou taktiež vymenili názory na pokrok v oblasti implementácie takzvanej chemickej stratégie pre inovácie, ktorej cieľom je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia a životného prostredia pred chemikáliami.

Stratégia je považovaná za ďalší kľúčový prvok plánu Komisie na boj proti rakovine, pretože sa snaží znížiť vystavenie občanov karcinogénnym látkam a iným nebezpečným chemikáliám.

"Pandémia COVID opäť ukázala skutočnosť, že sa snažíme využiť údaje na informovanie tvorby politík a rozhodovacích procesov," uviedla Ioana. Maria Gligor, vedúci oddelenia pre európske referenčné siete a digitálne zdravie. 

Komisia sa to snaží napraviť právnym návrhom naplánovaným na začiatok roku 2022. 

Gligor vysvetlil, že ide o to, umožniť bezproblémový tok zdravotných údajov všade tam, kde je to potrebné: medzi nemocnicami v rámci krajiny, ale aj medzi krajinami. 

„Od roku 2022 sa zameriavame na podporu prístupu pacientov k vlastným zdravotným údajom o ich inteligentných zariadeniach,“ vysvetlil úradník Komisie. Veci ako genomické údaje môžu byť napríklad neoceniteľné pri diagnostike zriedkavých onkologických ochorení. A obrovské zásoby anonymizovaných údajov o pacientoch je možné použiť aj na podporu výskumu chorôb pomocou nástrojov strojového učenia.

Slovinsko posúva účet za údaje EÚ bližšie k cieľovej čiare

Slovinsko sprísnilo obmedzenia týkajúce sa medzinárodných tokov európskych priemyselných údajov v návrhu zákona, ktorý má povzbudiť krajiny a spoločnosti EÚ k vzájomnému zdieľaniu údajov.

Po vzoru Portugalska slovinské predsedníctvo v EÚ objasnilo pravidlá medzinárodného prenosu priemyselných údajov a vykonalo malé úpravy v zákone o správe údajov v piatom kompromisnom texte, ktorý bol rozoslaný 7. septembra.

Krajiny EÚ budú rokovať o kompromisnom texte 14. septembra.

Výsledky Eurobarometra

Európska únia sa snaží obmedziť šírenie koronavírusu, podporovať národné zdravotnícke systémy, chrániť a zachraňovať životy a bojovať proti sociálno-ekonomickému vplyvu pandémie na vnútroštátnej úrovni aj na úrovni EÚ. Opatrenia vyvrcholili návrhom Komisie na fond na obnovu a upraveným viacročným rozpočtom pre EÚ, čím sa poskytla bezprecedentná úroveň podpory na pomoc pri prekonávaní krízy.

Traja zo štyroch respondentov vo všetkých skúmaných krajinách tvrdia, že počuli, videli alebo čítali o opatreniach EÚ v reakcii na pandémiu koronavírusu; tretina respondentov (33%) tiež vedieť, aké sú tieto opatrenia. Súčasne okolo polovice (52%) z tých, ktorí vedia o opatreniach EÚ v tejto kríze, tvrdia, že nie sú spokojní s doteraz prijatými opatreniami.

Takmer sedem z desiatich respondentov (69%) si želá silnejšiu úlohu EÚ v boji proti tejto kríze. Zároveň je takmer šesť z desiatich respondentov nespokojných so solidaritou, ktorú počas pandémie prejavujú členské štáty EÚ. Zatiaľ čo 74% respondentov počulo o opatreniach alebo opatreniach iniciovaných EÚ v reakcii na pandémiu, iba 42% z nich je s týmito opatreniami zatiaľ spokojných.

Asi dve tretiny respondentov (69%) súhlasí s tým, že „EÚ by mala mať viac kompetencií na riešenie kríz, ako je pandémia koronavírusu“. S týmto tvrdením nesúhlasí menej ako štvrtina respondentov (22%).

Táto silná výzva po väčších kompetenciách EÚ a silnejšie koordinovanej reakcii EÚ ide ruka v ruke s nespokojnosťou väčšiny respondentov, pokiaľ ide o solidaritu medzi členskými štátmi EÚ v boji proti pandémii koronavírusu: 57% nie je spokojných so súčasným stavom solidarity, vrátane 22%, ktorí „nie sú“ vôbec spokojní.

Stratégia Farm to Fork

Výbory Európskeho parlamentu pre životné prostredie (ENVI) hlasujú o svojej spoločnej iniciatívnej správe o stratégii „Farm to Fork“, v ktorej sa uvádza, ako sa EÚ snaží dosiahnuť, aby bol potravinový systém „spravodlivý, zdravý a šetrný k životnému prostrediu“. Očakáva sa, že poslanci EP z oboch výborov schvália v piatok spoločnú správu o stratégii Farm to Fork a pošlú ju na plenárne zasadnutie na konečné hlasovanie naplánované na začiatok októbra. 

A skupina zákonodarcov na čele so Zelenými Martin Häusling, pohrozia zablokovaním delegovaného aktu, pokiaľ ide o budúci týždeň plenárne zasadnutie Európskeho parlamentu, argumentujúc, že ​​podmienky, ktoré stanovuje, dostatočne nechránia zdravie ľudí. Nadmerné používanie antibiotík na liečbu hospodárskych zvierat zhorší globálny problém antimikrobiálnej rezistencie (AMR), ktorý sa nazýva tichá pandémia.

"Neschopnosť pohnúť sa vpred s týmito obmedzeniami bude premárnenou príležitosťou." Nemáme čas strácať bojom s AMR, “ Kyriakides uviedol dnes v poľnohospodárskom výbore.

Kontroverzný delegovaný akt je súčasťou revízie právnych predpisov EÚ o zdraví zvierat, ktoré začnú platiť od januára 2022.

Dobrá správa na záver: Ministri dúfajú, že strážny pes vakcín podporí hromadné zavádzanie posilňovacích úderov 

Britskí ministri vyvinuli tlak na strážcu vakcín, aby schválili rozsiahly program posilňovacích injekcií Covid včas na zimu, pretože počet ľudí v nemocnici s vírusom prekročil 8,000 XNUMX prvýkrát od marca. 

Britský regulačný úrad pre lieky udelil vo štvrtok (9. septembra) núdzový súhlas s tým, aby sa vakcíny Pfizer a AstraZeneca použili ako tretie výstrely na boj proti potenciálne slabnúcej imunite, čím sa zároveň vyvinul tlak na Spoločný výbor pre očkovanie a imunizáciu (JCVI), aby schválil nové očkovanie. program. O niekoľko hodín neskôr minister zdravotníctva Sajid Javid povedal, že je presvedčený, že takéto injekcie sa začnú bezprostredne. "Smerujeme k nášmu posilňovaciemu programu," povedal. "Som si istý, že náš posilňovací program sa začne ešte tento mesiac, ale stále čakám na konečnú radu."

A to je z EAPM na tento týždeň všetko - nezabudnite, tu je odkaz na registráciu konferencie EAPM zo 17. septembra a tu je odkaz na program. Do budúceho týždňa zostaňte v bezpečí a v zdraví a majte krásny víkend!

Pokračovať v čítaní
Reklama
Reklama
Reklama

Trendy