EAPM: Správa predsedníctva konferencie je už k dispozícii, digitálne aktualizácie, Delta prináša nové impulzy

Dobré popoludnie, zdraví kolegovia, a vítam vás pri prvej aktualizácii týždňa Európskej aliancie pre prispôsobenú medicínu (EAPM), píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan. 

Inovácia, dôvera verejnosti a dôkazy: správa konferencie predsedníctva EÚ 

1. júla sa na EAPM uskutočnila virtuálna online preklenovacia konferencia, ktorá mala za cieľ slávnostné otvorenie vedúceho postu Rady ministrov EÚ k novému slovinskému predsedníctvu EÚ - v súlade so súčasnou tradíciou EAPM poskytla konferencia nevyhnutné premostenie na zabezpečenie hladkého pokračovania úvah o jeho prioritných zdravotných problémoch pri zmene vo vedení Rady ministrov EÚ. Na stretnutí, ktoré sa konalo bezprostredne po rušnom portugalskom predsedníctve a hneď na začiatku slovinského predsedníctva, sa na zasadnutí preskúmali nedávne pokroky v oblasti personalizovaných inovácií zdravotnej starostlivosti, rakoviny prostaty a pľúc a zabezpečenia prístupu pacientov k pokrokovej molekulárnej diagnostike. 

Jej názov „Inovácia, dôvera verejnosti a dôkazy: Generovanie zosúladenia s cieľom uľahčiť personalizované inovácie v systémoch zdravotnej starostlivosti“ naznačil aj ďalšiu úlohu EAPM ako mosta - pri spájaní zainteresovaných strán z najširšieho spektra zdravotnej starostlivosti, hľadania spoločného základu a konsenzu a úprimne identifikovať pretrvávajúce rozdiely a výzvy, ktoré je ešte potrebné prekonať pri implementácii personalizovanej starostlivosti v Európe i mimo nej. 

V dôsledku toho jej skupina významných rečníkov z výskumnej obce, regulačných agentúr, osôb s rozhodovacími právomocami v oblasti verejného zdravia, lekárov, pacientov a priemyslu priťahovala 164 delegátov z ešte širšieho spektra odborov. 

Odkaz na správu je k dispozícii tua poskytuje podrobný prehľad o poznatkoch jednotlivých rečníkov a tiež odporúčania. 

ENVI bude hlasovať o konečnej dohode HTA 

Reklama

Dnes (13. júla) bude Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (ENVI) odovzdávať konečné hlasy o predbežnej dohode o hodnotení zdravotných technológií (HTA) po slovinskom ministrovi zdravotníctva Janezovi Poklukarovi, ktorý v pondelok vystúpil s prejavom v ENVI, aby predstavil pracovný program predsedníctva v r. oblasti zdravia. Poklukar zopakoval zdravotné priority krajiny. 

Medzi nimi je predovšetkým odolnosť proti vonkajším hrozbám, ktorá zahŕňa „pandémiu aj rozsiahle kybernetické útoky“. Ako poznamenala europoslankyňa Veronique Trillet-Lenoir, Európska agentúra pre lieky bola v rámci procesu schvaľovania vakcín terčom hackerov. Predsedníctvo sa tiež zameria na „pridanú hodnotu spolupráce na úrovni EÚ pri vývoji a implementácii inovatívnych riešení pre odolné systémy zdravotníctva,“ uviedol Poklukar. Prioritou bude tiež HERA - plánovaný Európsky úrad pre pripravenosť a reakciu na zdravotné situácie (HERA). 

Zákon o digitálnych trhoch

„Slovinské predsedníctvo sa bude usilovať o cielený zákon o digitálnom trhu, ktorý je tiež rýchlo implementovateľný,“ uviedol slovinský minister pre hospodársky rozvoj a technológie Zdravko Počivalšek. Dodal, že cieľom Slovinska je dosiahnuť do novembra všeobecný prístup Rady pre konkurencieschopnosť. Pokiaľ ide o reguláciu, minister tiež poukázal na balík digitálnych služieb ako hlavný cieľ budúceho predsedníctva. 

Pokiaľ ide o zákon o digitálnych službách (DSA) a zákon o digitálnych trhoch (DMA), slovinská vláda má ambíciu sprostredkovať všeobecný prístup na zasadnutí Rady pre konkurencieschopnosť, ktoré sa uskutoční v novembri. 

Zákon o správe údajov 

V pravidlách EÚ na podporu dátovej ekonomiky vytvorila éra veľkých dát cenné zdroje pre výsledky verejného záujmu, ako napríklad zdravotná starostlivosť. Za posledných 18 mesiacov rýchlosť, s akou vedci dokázali odpovedať na pandémiu covid-19 - rýchlejšie ako akékoľvek iné ochorenie v histórii - preukázala výhody zhromažďovania, zdieľania a získavania hodnoty z údajov pre širšie dobro. 

Prístup k údajom z 56 miliónov lekárskych záznamov pacientov zdravotníckej služby National Health Service (NHS) umožnil výskumníkom v oblasti verejného zdravia vo Veľkej Británii poskytnúť niektoré z najsilnejších údajov o rizikových faktoroch úmrtnosti na covid a vlastnostiach dlhých covid, zatiaľ čo prístup k zdravotným záznamom urýchlil vývoj záchranných liečebných postupov, ako sú vakcíny proti messenger-RNA vyrábané spoločnosťami Moderna a Pfizer. Vyvažovanie výhod zdieľania údajov s ochranou súkromia jednotlivcov a organizácií je však chúlostivý proces - a je to tak správne. 

Vlády a podniky čoraz viac zhromažďujú obrovské množstvo údajov, čo vedie k vyšetrovaniu, obavám o súkromie a požaduje prísnejšiu reguláciu. V liste adresovanom spoločnosti TranspariMED z 8. júla vedúci predstavitelia liekových agentúr (HMA), sieť vedúcich regulačných orgánov v Európskom hospodárskom priestore, uviedli, že na zlepšenie dodržiavania predpisov iniciujú spoločné kroky s Európskou agentúrou pre lieky a Komisiou. 

Tento list prichádza len niekoľko dní po tom, čo správa naznačila, že regulačné orgány pre lieky v 14 európskych krajinách nezabezpečujú, aby boli údaje o nových liekoch rýchlo verejne dostupné, ako to vyžadujú pravidlá EÚ. Vysvetľujúc dôvod nesúladu, HMA uviedla, že je to „nedostatočná znalosť samotných európskych pravidiel zo strany sponzorov, ktorí sú hlavnou príčinou“. Správna rada HMA pripravuje prehľad opatrení, ktoré členské krajiny podnikajú na zlepšenie dodržiavania predpisov, a má byť distribuovaná ako dokument o osvedčených postupoch. 

WHO požaduje nariadenie o úprave etického genómu 

V pondelok (12. júla) poradný výbor Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) vyzval najväčší orgán verejného zdravotníctva na svete, aby sa postavil za vyhlásenie svojho generálneho riaditeľa z roku 2019, v ktorom požaduje zastavenie akýchkoľvek experimentov, ktoré by mohli viesť k zrodu viac génov - upravení ľudia. Výbor, ktorý bol zriadený v decembri 2018, týždne po tom, čo sa objavili správy o narodení dievčat, ktorých dvojčatá upravil genóm čínsky vedec He Jiankui, uviedol v dvojici dlho očakávaných správ, že technológia úpravy zárodočnej línie, ktorá viedla k vzniku „detí CRISPR“ škandál je na použitie stále príliš vedecky a eticky plný. Ale pre ďalšie, menej kontroverzné formy úpravy génov, správy ponúkajú cestu, ako by vlády mohli ustanoviť túto technológiu ako nástroj na zlepšenie verejného zdravia.

 "Rámec uznáva, že politika, ktorá sa bude riadiť touto technológiou, sa bude pravdepodobne v jednotlivých krajinách líšiť," uviedla na virtuálnej tlačovej konferencii spolupredsedníčka výboru a bývalá americká komisárka pre správu potravín a liečiv Margaret Hamburg. „Rámec napriek tomu vyzýva všetky krajiny, aby do svojich politík začlenili kľúčové hodnoty a zásady, ako sú inkluzívnosť, rovnaká morálna hodnota, sociálna spravodlivosť, zodpovedné riadenie vedy, solidarita a globálna zdravotná spravodlivosť.“ 

Zaoberanie sa spoločnosťou Delta - nové hroty EÚ

Variant delta je štvrtým variantom znepokojenia identifikovaným Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO), ktorý bol prvýkrát identifikovaný v Indii (apríl 2021) a rýchlo sa stáva dominantným variantom na celom svete. Teraz globálne zasiahla medicínsky ekosystém. Odvtedy si našla cestu do mnohých krajín Európy. Podľa výskumu je variant Delta najprenosnejšou formou vírusu a väčšinou aj smrteľnejšou. 

Čo robí variantu Delta odlišnou a nebezpečnejšou od ostatných mutácií je to, že má veľa špičkových proteínov, ktoré jej umožňujú rýchlejšie a efektívnejšie viazať sa na bunky nášho tela. Ľudia infikovaní touto mutáciou majú tendenciu prenášať viac tohto vírusu okolo a v dôsledku toho ovplyvňuje asi 60% a účinnejšie viac ako predchádzajúce varianty. 

V skutočnosti majú všetky varianty koronavírusu veľa podobností. Posledné zistenia však ukazujú, že variant delta spôsobuje na začiatku viac bolesti hlavy spolu s bolesťami hrdla, nádchou a horúčkou. Bolo zarážajúce si všimnúť, že tradičné skoré príznaky COVID-19 sa v tomto novom variante pozorovali menej, ako napríklad kašeľ a strata čuchu. Ľudia infikovaní týmto novým variantom majú vyššiu pravdepodobnosť hospitalizácie v porovnaní s variantom alfa. To možno ľahko pochopiť vzhľadom na alarmujúce počty úmrtí na celom svete. 

COVID stále „znepokojujúce a nebezpečné“ varuje WHO 

Dr David Nabarro zo Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) pre britský program Radio 4 uviedol, že vírus je „znepokojujúci a nebezpečný“, že „pandémia zúrivo postupuje po celom svete“ a že „si nemyslím, že sme najhoršie z toho prešlo hocikde ". Na otázku, či vláda prešla k osobnej zodpovednosti, k 19. júlu, odpovedal: „To všetko celkom nesúvisí s pozíciou, ktorú zaujala Británia spolu s ostatnými národmi pred niekoľkými mesiacmi, keď bolo skutočne potrebné pokúsiť sa predchádzať ochoreniu veľkého počtu ľudí, čiastočne kvôli riziku smrti a čiastočne kvôli rozpoznaniu rizika dlhého COVIDU. 

"Áno, uvoľnite sa, ale nemajte tieto zmiešané správy o tom, čo sa deje. Tento nebezpečný vírus nezmizol, jeho varianty sa vracajú a ohrozujú tých, ktorí už boli zaočkovaní - musíme to brať vážne."

To je z EAPM zatiaľ všetko - nezabudnite si pozrieť našu správu o našej najnovšej virtuálnej konferencii k dispozícii tu, a uistite sa, že ste v bezpečí a dobre a máte vynikajúci týždeň, uvidíme sa skoro.

Zdieľaj tento článok: