Spojte sa s nami

Európska aliancia pre Personalizované medicíny

EAPM: Skutočne aktívne leto pred zdravotnou politikou EÚ

uverejnené

on

Dobré popoludnie, zdraví kolegovia, a vítame vás pri prvej aktualizácii tohto týždňa týkajúcej sa Európskej aliancie pre prispôsobenú medicínu (EAPM), v ktorej diskutujeme o množstve položiek, ktoré sa v oblasti zdravotnej politiky EÚ majú v letných mesiacoch predísť, takže je tu rušno. čas dopredu pre EAPM, píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan. 

Panel odborníkov na diagnostiku in-vitro

A je to rušný týždeň pre EAPM, pričom vo štvrtok (22. júla) sa koná panel odborníkov na diagnostiku in vitro. Jedná sa o právne predpisy, ktoré majú vstúpiť do platnosti budúci rok 26. mája 2022 - otázkou bude, aký bude mať tento právny predpis vplyv na zavádzanie inovácií do systémov zdravotnej starostlivosti a na schopnosť diagnostikovať pacientov skôr? 

V súčasnosti sa významná časť prediktívneho testovania v Európe na podporu prístupu k onkologickým presným liekom dodáva pomocou laboratórne vyvinutých testov (LDT) s nasledujúcimi dôsledkami podľa IVDR a laboratóriá budú mať novú právnu požiadavku na používanie komerčne schválené testy (CE-IVD) namiesto ich súčasných LDT. Ak nie je k dispozícii žiadny komerčný test CE-IVD, verejné laboratóriá môžu byť schopné používať LDT, s výhradou určitých ustanovení v IVDR. 

Od laboratória sa bude vyžadovať, aby pri vykonávaní výroby podľa vhodného systému riadenia kvality spĺňali všetky príslušné požiadavky na bezpečnosť a výkon. V dôsledku toho môžu mnohé laboratóriá čeliť ďalším nákladom na obstaranie komerčne schválených testov a / alebo potrebe zlepšiť svoje požiadavky na bezpečnosť a výkon pri akejkoľvek ponuke LDT.

O všetkých týchto otázkach sa bude tento štvrtok diskutovať na paneli odborníkov prostredníctvom rôznych prípadových štúdií. Výsledkom tohto stretnutia bude politický dokument, o tomto viac v nasledujúcich mesiacoch. 

Únia zdravia EÚ 

Ako bolo diskutované v predchádzajúcich aktualizáciách, balík Európskej únie v oblasti zdravia obsahuje návrhy na posilnenie Európskej agentúry pre lieky (EMA) a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a nariadenie o cezhraničných zdravotných hrozbách. 

Slovinsko, ktoré v súčasnosti predsedá Európskej únii a jeho predchodcovia na čele EÚ, Portugalska a Nemecka, pracuje na dokončení rokovaní o troch návrhoch nariadení, ktoré tvoria základ Európskej únie v zdravotníctve, uviedol slovinský minister zdravotníctva Janez Poklukar. 

Praje si čo najskôr koordinovať nariadenia v rámci trialógu s ostatnými inštitúciami EÚ, dodal minister vo vyhlásení. Tieto pripomienky prišli po konferencii na vysokej úrovni o implementácii inovatívnych riešení pre odolné systémy zdravotníctva, na ktorej sa zúčastnili aj ministri zdravotníctva Portugalska a Nemecka, Marta Temida a Jens spahn. Spahn uviedol, že spoločným cieľom všetkých troch krajín bolo nadviazanie trialógu s Európskym parlamentom a Komisiou. 

"Chceme skutočné výsledky v praxi," dodal Spahn. Temida uviedol, že je nevyhnutné, aby práca nemeckého a portugalského predsedníctva naďalej priniesla dobré výsledky a aby bol prechod hladký. 

Prijatie legislatívneho balíka by podľa nej znamenalo „významný míľnik v pripravenosti Európy na mimoriadne zdravotné udalosti“. Balík zdravotníckej únie obsahuje návrhy na posilnenie Európskej agentúry pre lieky (EMA) a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a nariadenie o cezhraničných zdravotných hrozbách.

Výskum a inovácie 

Komisia prijala svoj návrh odporúčania Rady o „Pakte pre výskum a inovácie v Európe“ na podporu vykonávania vnútroštátnych politík európskeho výskumného priestoru (EVP).

Toto je problém, ktorý EAPM pozorne sledoval. 

Návrh Paktu vymedzuje spoločné prioritné oblasti spoločného postupu na podporu ERA, stanovuje ambície v oblasti investícií a reforiem a predstavuje základ pre zjednodušený proces koordinácie a monitorovania politiky na úrovni EÚ a členských štátov prostredníctvom platformy ERA, kde sú členovia štáty môžu zdieľať svoje reformné a investičné prístupy s cieľom posilniť výmeny najlepších postupov. Dôležité je, že na zabezpečenie účinného EVP pakt predpokladá spoluprácu so zainteresovanými stranami v oblasti výskumu a inovácií. 

Výkonná viceprezidentka pre Európu vhodnú pre digitálny vek Margrethe Vestager uviedla: „Pandémia nám ukázala, že je dôležité zjednotiť úsilie v oblasti výskumu a inovácií, ktoré rýchlo prinesie výsledky na trh. Ukázalo nám to dôležitosť investícií do spoločne dohodnutých strategických priorít medzi členskými štátmi a EÚ. 

„Pakt pre výskum a inovácie, ktorý dnes navrhujeme, uľahčí lepšiu spoluprácu a spojí naše úsilie pri riešení cieľov v oblasti výskumu a inovácií, ktoré sú pre Európu najdôležitejšie. A umožní nám všetkým navzájom sa učiť.“ 

Začínajú platiť nové pravidlá týkajúce sa otvorených údajov a opätovného použitia informácií verejného sektora 

17. júla bol stanovený termín pre členské štáty na transpozíciu revidovanej smernice o otvorených údajoch a opätovnom použití informácií verejného sektora do vnútroštátneho práva. Aktualizované pravidlá stimulujú vývoj inovatívnych riešení, ako sú aplikácie pre mobilitu, zvyšujú transparentnosť otvorením prístupu k verejne financovaným výskumným údajom a podporujú nové technológie vrátane umelej inteligencie. 

Európa vhodná pre digitálny vek Výkonný viceprezident Margrethe Vestager povedal: „V rámci našej dátovej stratégie definujeme európsky prístup k odblokovaniu výhod dát. Nová smernica je kľúčom k tomu, aby sa rozsiahla a hodnotná skupina zdrojov vyprodukovaných verejnými orgánmi mohla znovu použiť. Zdroje, ktoré už platil daňovník. Spoločnosť a ekonomika teda môžu ťažiť z väčšej transparentnosti vo verejnom sektore a inovatívnych produktov. “ 

Komisár pre vnútorný trh Thierry Breton povedal: „Tieto pravidlá týkajúce sa otvorených údajov a opätovného použitia informácií verejného sektora nám umožnia prekonať bariéry, ktoré bránia úplnému opakovanému použitiu údajov verejného sektora, najmä pre malé a stredné podniky. Celková priama ekonomická hodnota týchto údajov sa má štvornásobne zvýšiť z 52 miliárd EUR v roku 2018 pre členské štáty EÚ a Spojené kráľovstvo na 194 miliárd EUR v roku 2030. Z nových obchodných príležitostí budú mať výhody všetci občania EÚ. “ 

Komisia predloží návrh HERA 14. septembra

Európska komisia predstaví svoje Európsky úrad pre pripravenosť a reakciu na zdravotné situácie (HERA) balíka 14. septembra. Pandémia COVID-19 preukázala potrebu koordinovaných opatrení na úrovni EÚ s cieľom reagovať na mimoriadne situácie v oblasti zdravia. Odhalila medzery v predvídaní vrátane dimenzií dopytu / ponuky, nástrojov pripravenosti a reakcie. 

Európska dohoda HERA je ústredným prvkom pre posilnenie Európskej únie v oblasti zdravia s lepšou pripravenosťou EÚ a reakciou na vážne cezhraničné zdravotné riziká, pretože umožňuje rýchlu dostupnosť, prístup a distribúciu potrebných protiopatrení. V minulom roku Komisia navrhla zmenu mandátov Agentúry EÚ pre infekčné choroby aj agentúry pre lieky a predložila návrh nariadenia o závažných cezhraničných zdravotných hrozbách.

Na záver dobrá správa: Protilátky proti COVID-19 pretrvávajú „najmenej deväť mesiacov po infekcii“, uvádza sa v štúdii 

Protilátky u pacientov s COVID-19 zostávajú vysoké aj deväť mesiacov po infekcii, uvádza sa v významnej štúdii, ktorá testovala takmer celé malé talianske mesto. Štúdia publikovaná v časopise Nature Communications sa zamerala na mesto Vo, ktoré sa stalo centrom pandémie koronavírusu v krajine vo februári 2020, keď zaznamenalo prvé úmrtie Talianska. 

Teraz vedci z Padovskej univerzity a Imperial College v Londýne testovali viac ako 85% z 3,000 19 obyvateľov mesta na protilátky proti COVID-XNUMX. 

Vedci zistili, že 98.8% ľudí infikovaných v prvej vlne pandémie stále vykazovalo detekovateľné hladiny protilátok aj o deväť mesiacov neskôr, bez ohľadu na to, či ich infekcia bola symptomatická alebo nie. Hladiny protilátok obyvateľov boli sledované pomocou troch rôznych „testov“ alebo testov, ktoré detegovali samostatné druhy protilátok, ktoré reagujú na rôzne časti vírusu.

To je zatiaľ všetko z EAPM - uistite sa, že ste v bezpečí a dobre a máte vynikajúci týždeň, vidíme sa v piatok.

Európska aliancia pre Personalizované medicíny

EAPM: Správa predsedníctva konferencie je už k dispozícii, digitálne aktualizácie, Delta prináša nové impulzy

uverejnené

on

Dobré popoludnie, zdraví kolegovia, a vítam vás pri prvej aktualizácii týždňa Európskej aliancie pre prispôsobenú medicínu (EAPM), píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan. 

Inovácia, dôvera verejnosti a dôkazy: správa konferencie predsedníctva EÚ 

1. júla sa na EAPM uskutočnila virtuálna online preklenovacia konferencia, ktorá mala za cieľ slávnostné otvorenie vedúceho postu Rady ministrov EÚ k novému slovinskému predsedníctvu EÚ - v súlade so súčasnou tradíciou EAPM poskytla konferencia nevyhnutné premostenie na zabezpečenie hladkého pokračovania úvah o jeho prioritných zdravotných problémoch pri zmene vo vedení Rady ministrov EÚ. Na stretnutí, ktoré sa konalo bezprostredne po rušnom portugalskom predsedníctve a hneď na začiatku slovinského predsedníctva, sa na zasadnutí preskúmali nedávne pokroky v oblasti personalizovaných inovácií zdravotnej starostlivosti, rakoviny prostaty a pľúc a zabezpečenia prístupu pacientov k pokrokovej molekulárnej diagnostike. 

Jej názov „Inovácia, dôvera verejnosti a dôkazy: Generovanie zosúladenia s cieľom uľahčiť personalizované inovácie v systémoch zdravotnej starostlivosti“ naznačil aj ďalšiu úlohu EAPM ako mosta - pri spájaní zainteresovaných strán z najširšieho spektra zdravotnej starostlivosti, hľadania spoločného základu a konsenzu a úprimne identifikovať pretrvávajúce rozdiely a výzvy, ktoré je ešte potrebné prekonať pri implementácii personalizovanej starostlivosti v Európe i mimo nej. 

V dôsledku toho jej skupina významných rečníkov z výskumnej obce, regulačných agentúr, osôb s rozhodovacími právomocami v oblasti verejného zdravia, lekárov, pacientov a priemyslu priťahovala 164 delegátov z ešte širšieho spektra odborov. 

Odkaz na správu je k dispozícii tua poskytuje podrobný prehľad o poznatkoch jednotlivých rečníkov a tiež odporúčania. 

ENVI bude hlasovať o konečnej dohode HTA 

Dnes (13. júla) bude Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (ENVI) odovzdávať konečné hlasy o predbežnej dohode o hodnotení zdravotných technológií (HTA) po slovinskom ministrovi zdravotníctva Janezovi Poklukarovi, ktorý v pondelok vystúpil s prejavom v ENVI, aby predstavil pracovný program predsedníctva v r. oblasti zdravia. Poklukar zopakoval zdravotné priority krajiny. 

Medzi nimi je predovšetkým odolnosť proti vonkajším hrozbám, ktorá zahŕňa „pandémiu aj rozsiahle kybernetické útoky“. Ako poznamenala europoslankyňa Veronique Trillet-Lenoir, Európska agentúra pre lieky bola v rámci procesu schvaľovania vakcín terčom hackerov. Predsedníctvo sa tiež zameria na „pridanú hodnotu spolupráce na úrovni EÚ pri vývoji a implementácii inovatívnych riešení pre odolné systémy zdravotníctva,“ uviedol Poklukar. Prioritou bude tiež HERA - plánovaný Európsky úrad pre pripravenosť a reakciu na zdravotné situácie (HERA). 

Zákon o digitálnych trhoch

„Slovinské predsedníctvo sa bude usilovať o cielený zákon o digitálnom trhu, ktorý je tiež rýchlo implementovateľný,“ uviedol slovinský minister pre hospodársky rozvoj a technológie Zdravko Počivalšek. Dodal, že cieľom Slovinska je dosiahnuť do novembra všeobecný prístup Rady pre konkurencieschopnosť. Pokiaľ ide o reguláciu, minister tiež poukázal na balík digitálnych služieb ako hlavný cieľ budúceho predsedníctva. 

Pokiaľ ide o zákon o digitálnych službách (DSA) a zákon o digitálnych trhoch (DMA), slovinská vláda má ambíciu sprostredkovať všeobecný prístup na zasadnutí Rady pre konkurencieschopnosť, ktoré sa uskutoční v novembri. 

Zákon o správe údajov 

V pravidlách EÚ na podporu dátovej ekonomiky vytvorila éra veľkých dát cenné zdroje pre výsledky verejného záujmu, ako napríklad zdravotná starostlivosť. Za posledných 18 mesiacov rýchlosť, s akou vedci dokázali odpovedať na pandémiu covid-19 - rýchlejšie ako akékoľvek iné ochorenie v histórii - preukázala výhody zhromažďovania, zdieľania a získavania hodnoty z údajov pre širšie dobro. 

Prístup k údajom z 56 miliónov lekárskych záznamov pacientov zdravotníckej služby National Health Service (NHS) umožnil výskumníkom v oblasti verejného zdravia vo Veľkej Británii poskytnúť niektoré z najsilnejších údajov o rizikových faktoroch úmrtnosti na covid a vlastnostiach dlhých covid, zatiaľ čo prístup k zdravotným záznamom urýchlil vývoj záchranných liečebných postupov, ako sú vakcíny proti messenger-RNA vyrábané spoločnosťami Moderna a Pfizer. Vyvažovanie výhod zdieľania údajov s ochranou súkromia jednotlivcov a organizácií je však chúlostivý proces - a je to tak správne. 

Vlády a podniky čoraz viac zhromažďujú obrovské množstvo údajov, čo vedie k vyšetrovaniu, obavám o súkromie a požaduje prísnejšiu reguláciu. V liste adresovanom spoločnosti TranspariMED z 8. júla vedúci predstavitelia liekových agentúr (HMA), sieť vedúcich regulačných orgánov v Európskom hospodárskom priestore, uviedli, že na zlepšenie dodržiavania predpisov iniciujú spoločné kroky s Európskou agentúrou pre lieky a Komisiou. 

Tento list prichádza len niekoľko dní po tom, čo správa naznačila, že regulačné orgány pre lieky v 14 európskych krajinách nezabezpečujú, aby boli údaje o nových liekoch rýchlo verejne dostupné, ako to vyžadujú pravidlá EÚ. Vysvetľujúc dôvod nesúladu, HMA uviedla, že je to „nedostatočná znalosť samotných európskych pravidiel zo strany sponzorov, ktorí sú hlavnou príčinou“. Správna rada HMA pripravuje prehľad opatrení, ktoré členské krajiny podnikajú na zlepšenie dodržiavania predpisov, a má byť distribuovaná ako dokument o osvedčených postupoch. 

WHO požaduje nariadenie o úprave etického genómu 

V pondelok (12. júla) poradný výbor Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) vyzval najväčší orgán verejného zdravotníctva na svete, aby sa postavil za vyhlásenie svojho generálneho riaditeľa z roku 2019, v ktorom požaduje zastavenie akýchkoľvek experimentov, ktoré by mohli viesť k zrodu viac génov - upravení ľudia. Výbor, ktorý bol zriadený v decembri 2018, týždne po tom, čo sa objavili správy o narodení dievčat, ktorých dvojčatá upravil genóm čínsky vedec He Jiankui, uviedol v dvojici dlho očakávaných správ, že technológia úpravy zárodočnej línie, ktorá viedla k vzniku „detí CRISPR“ škandál je na použitie stále príliš vedecky a eticky plný. Ale pre ďalšie, menej kontroverzné formy úpravy génov, správy ponúkajú cestu, ako by vlády mohli ustanoviť túto technológiu ako nástroj na zlepšenie verejného zdravia.

 "Rámec uznáva, že politika, ktorá sa bude riadiť touto technológiou, sa bude pravdepodobne v jednotlivých krajinách líšiť," uviedla na virtuálnej tlačovej konferencii spolupredsedníčka výboru a bývalá americká komisárka pre správu potravín a liečiv Margaret Hamburg. „Rámec napriek tomu vyzýva všetky krajiny, aby do svojich politík začlenili kľúčové hodnoty a zásady, ako sú inkluzívnosť, rovnaká morálna hodnota, sociálna spravodlivosť, zodpovedné riadenie vedy, solidarita a globálna zdravotná spravodlivosť.“ 

Zaoberanie sa spoločnosťou Delta - nové hroty EÚ

Variant delta je štvrtým variantom znepokojenia identifikovaným Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO), ktorý bol prvýkrát identifikovaný v Indii (apríl 2021) a rýchlo sa stáva dominantným variantom na celom svete. Teraz globálne zasiahla medicínsky ekosystém. Odvtedy si našla cestu do mnohých krajín Európy. Podľa výskumu je variant Delta najprenosnejšou formou vírusu a väčšinou aj smrteľnejšou. 

Čo robí variantu Delta odlišnou a nebezpečnejšou od ostatných mutácií je to, že má veľa špičkových proteínov, ktoré jej umožňujú rýchlejšie a efektívnejšie viazať sa na bunky nášho tela. Ľudia infikovaní touto mutáciou majú tendenciu prenášať viac tohto vírusu okolo a v dôsledku toho ovplyvňuje asi 60% a účinnejšie viac ako predchádzajúce varianty. 

V skutočnosti majú všetky varianty koronavírusu veľa podobností. Posledné zistenia však ukazujú, že variant delta spôsobuje na začiatku viac bolesti hlavy spolu s bolesťami hrdla, nádchou a horúčkou. Bolo zarážajúce si všimnúť, že tradičné skoré príznaky COVID-19 sa v tomto novom variante pozorovali menej, ako napríklad kašeľ a strata čuchu. Ľudia infikovaní týmto novým variantom majú vyššiu pravdepodobnosť hospitalizácie v porovnaní s variantom alfa. To možno ľahko pochopiť vzhľadom na alarmujúce počty úmrtí na celom svete. 

COVID stále „znepokojujúce a nebezpečné“ varuje WHO 

Dr David Nabarro zo Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) pre britský program Radio 4 uviedol, že vírus je „znepokojujúci a nebezpečný“, že „pandémia zúrivo postupuje po celom svete“ a že „si nemyslím, že sme najhoršie z toho prešlo hocikde ". Na otázku, či vláda prešla k osobnej zodpovednosti, k 19. júlu, odpovedal: „To všetko celkom nesúvisí s pozíciou, ktorú zaujala Británia spolu s ostatnými národmi pred niekoľkými mesiacmi, keď bolo skutočne potrebné pokúsiť sa predchádzať ochoreniu veľkého počtu ľudí, čiastočne kvôli riziku smrti a čiastočne kvôli rozpoznaniu rizika dlhého COVIDU. 

"Áno, uvoľnite sa, ale nemajte tieto zmiešané správy o tom, čo sa deje. Tento nebezpečný vírus nezmizol, jeho varianty sa vracajú a ohrozujú tých, ktorí už boli zaočkovaní - musíme to brať vážne."

To je z EAPM zatiaľ všetko - nezabudnite si pozrieť našu správu o našej najnovšej virtuálnej konferencii k dispozícii tu, a uistite sa, že ste v bezpečí a dobre a máte vynikajúci týždeň, uvidíme sa skoro.

Pokračovať v čítaní

Európska aliancia pre Personalizované medicíny

EAPM: Rakovina a preventívna starostlivosť o zdravie sú hlavnými prioritami

uverejnené

on

Dobré popoludnie, vážení kolegovia, vitajte v aktualizácii Európskej aliancie pre prispôsobenú medicínu (EAPM), píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan.

Predsedníctvo považuje rakovinu za prioritu

Rakovina je na prvom mieste v zozname, pokiaľ ide o slovinské priority v oblasti zdravia v EÚ. Slovinské predsedníctvo sa zameria aj na obnovu a odolnosť COVID-19 a jeho program chce vybudovať európsku úniu v oblasti zdravia a podporiť zavedenie pripravenosti na mimoriadne situácie v oblasti zdravia a orgán pre reakciu, ktorého cieľom je zlepšiť kapacitu a pripravenosť Európy reagovať na cezhraničné zdravotné riziká a mimoriadne situácie, ako je COVID-19. 

Činnosti slovinského predsedníctva sa preto zamerajú na posilnenie účinnej reakcie EÚ na zdravotné riziká, stratégie ukončenia a možné budúce pandémie. Dôraz sa bude klásť na pridanú hodnotu spolupráce na úrovni EÚ pri vývoji a implementácii inovatívnych riešení pre odolné systémy zdravotníctva s cieľom účinnejšie kolektívne investovať do zlepšenia organizácie, prístupnosti, kvality a odozvy systémov zdravotnej starostlivosti a ich udržateľné financovanie. Osobitná pozornosť sa bude venovať aj úlohe EÚ v globálnom zdraví a európskemu plánu proti rakovine, ktorý je jedným z troch pilierov novej Európskej únie v oblasti zdravia.

Dôsledky programu COVID-19 ukázali, že lepšia spolupráca a účinná reakcia na krízy a zdravotné situácie si vyžadujú väčšiu spoluprácu a vzájomnú koordináciu, ako aj jasne definované úlohy a kompetencie na vnútroštátnej úrovni aj na úrovni EÚ. 

Slovinské predsedníctvo preto bude klásť osobitný dôraz na pripravenosť na krízy a zavedenie mechanizmov reakcie, ktoré sú súčasťou Európskej únie v oblasti zdravia a posilňujú úlohu kľúčových agentúr EÚ v oblasti zdravia (Európske stredisko pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a Európska agentúra pre lieky). (EMA)) a zároveň zlepšovať právny rámec pre vážne cezhraničné zdravotné riziká. 

Slovinské predsedníctvo začne diskusiou o legislatívnom návrhu na zriadenie nového úradu pre reakciu na mimoriadne situácie v zdravotníctve (HERA), štruktúry zameranej na dosiahnutie lepšej reakcie EÚ na cezhraničné hrozby. 

V spojení s európskou stratégiou pre lieky by HERA mohla byť kľúčová z hľadiska koordinácie medzi rôznymi zainteresovanými stranami, investovania a rozvoja podporných segmentov. V oblasti dostupnosti a dostupnosti liekov pandémia COVID-19 ďalej preukázala citlivosť dodávok liekov a dôležitosti zabezpečenia otvorenej strategickej autonómie EÚ. 

Toto je zároveň príležitosť na spoločné riešenia na úrovni EÚ. Slovinské predsedníctvo chce preto podnietiť diskusiu o nových riešeniach na úrovni EÚ, ktoré majú potenciál zlepšiť dostupnosť alebo dostupnosť liekov. 

Všetky tieto otázky sa EAPM budú v nadchádzajúcich mesiacoch zaoberať s inštitúciami EÚ, aby sa nadviazalo na prácu EAPM z posledných rokov.

Včasná diagnostika je hlavnou fakturáciou za EAPM

Z pohľadu EAPM sa na začiatku nového predsedníctva EÚ vidí v EAPM snaha posúvať preventívnu zdravotnú starostlivosť popri personalizovanej medicíne. Je zrejmé, že osoby zaoberajúce sa rôznymi druhmi rakoviny tvoria jednu z najväčších skupín spadajúcich do tejto kategórie, a to je nie len čo sa týka zriedkavých druhov rakoviny - čo je oblasť, v ktorej možno primerane očakávať ďalšie ťažkosti.

Toto je zásadná otázka, na ktorej EAPM v posledných rokoch spolu s členmi pracuje, a skutočne ju preniesla na politický radar. Správa EAPM o našej najnovšej virtuálnej konferencii, preklenovacej udalosti, ktorá sa konala medzi odchádzajúcim a nadchádzajúcim predsedníctvom EÚ, bude vydaná budúci týždeň a niektoré kľúčové otázky, o ktorých EAPM diskutoval, sú kľúčové pre riadenie programu počas slovinského predsedníctva EÚ.

Nedostatok včasnej diagnózy (často kvôli nedostatku skríningových programov a pokynov) a nedostatok prístupu k najlepším liečebným postupom dostupným včas a cenovo dostupným spôsobom sú problémy, ktoré sú tu už dlho.

Situácia sa ale výrazne zhoršila kvôli pandémii COVID-19.

Na EAPM sa zúčastnené strany tiež zameriavajú na zameranie nielen na poskytovanie správnej liečby správnemu pacientovi v správnom čase, ale aj na správne preventívne opatrenia na zabezpečenie spoľahlivej a udržateľnej zdravotnej starostlivosti.

Je jasné, že investície do diagnostických prístupov sú potrebné, ako napríklad použitie IVD a viac skríningu, určite pri rakovine pľúc.

Liečba pacientov nikdy nebola ľahká úloha. V mnohých prípadoch je potrebné prijať skutočne ťažké rozhodnutia. Tieto rozhodnutia možno často uľahčiť, keď budú zavedené klinické pokyny. Aj keď je rakovina pľúc tak ťažko zistiteľná, existujú silné argumenty pre dohodnuté odporúčania týkajúce sa skríningu.

Poslanci chcú podporiť Nástroj na prepájanie Európy 

Európsky parlament prijal 6. júla obnovený program Spájame Európu (CEF). Program, ktorý je súčasťou rozpočtu EÚ na roky 2021 - 2027, s rozpočtom 33.71 miliárd EUR (v súčasných cenách), bude financovať kľúčové projekty s cieľom digitálnych služieb a pripojenia v Európe. Mala by tiež podporovať pracovné miesta, hospodársky rast a zavádzanie nových technológií. Poslancom sa podarilo zabezpečiť, aby 60% finančných prostriedkov bolo určených na projekty, ktoré pomáhajú dosiahnuť ciele EÚ v oblasti klímy. To všetko sa dá zamerať na zdravotnú starostlivosť. 

Rokovania o reforme EMA

Jedným z hlavných cieľov nového návrhu pravidiel EMA je lepšie mu umožniť monitorovať a zmierňovať potenciálny a skutočný nedostatok liekov a zdravotníckych pomôcok, ktoré sa považujú za rozhodujúce pri reakcii na mimoriadne situácie v oblasti verejného zdravia, ako je pandémia COVID-19, ktorá odhalila nedostatky v tejto súvislosti.

Cieľom návrhu je tiež „zabezpečiť včasný vývoj vysokokvalitných, bezpečných a účinných liekov s osobitným dôrazom na reakcie na mimoriadne situácie v oblasti verejného zdravia“ a „poskytnúť rámec pre činnosť odborných skupín, ktoré hodnotia vysoko rizikové zdravotnícke pomôcky poskytovať základné rady o pripravenosti na krízové ​​situácie a ich riadení “.

Ako zdôrazňuje Komisia, EMA a Európske stredisko pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) boli v čele práce EÚ na riešení pandémie koronavírusov. Program Covid-19 však ukázal, že obe agentúry je potrebné posilniť a vybaviť silnejšími mandátmi na lepšiu ochranu občanov EÚ a riešenie cezhraničných zdravotných hrozieb. Podľa Komisie sa mandát EMA posilní, aby mohla uľahčiť koordinovanú reakciu na zdravotné krízy na úrovni EÚ:

  • Monitorovanie a zmierňovanie rizika nedostatku kritických liekov a zdravotníckych pomôcok;
  • poskytovanie vedeckého poradenstva o liekoch, ktoré môžu mať potenciál na liečbu, prevenciu alebo diagnostiku chorôb spôsobujúcich tieto krízy;
  • koordinačné štúdie na sledovanie účinnosti a bezpečnosti očkovacích látok a;
  • koordinácia klinických skúšok.

AI v zdravotníctve - správa WHO

Správa zverejnená Svetovou zdravotníckou organizáciou vysvetľuje použitie AI v zdraví a šesť princípov prevencie zdravotných rozdielov. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) zverejnila prvú globálnu správu o umelej inteligencii v zdravotníctve a šiestich zásadách, aby sa zabránilo zdravotným rozdielom v tejto oblasti. Správa, Etika a riadenie umelej inteligencie pre zdravie, je výsledkom dvojročných konzultácií, ktoré uskutočnila skupina medzinárodných odborníkov menovaných WHO. „Rovnako ako všetky nové technológie, aj umelá inteligencia má obrovský potenciál pre zlepšenie zdravia miliónov ľudí na celom svete, ale rovnako ako všetky technológie môže byť tiež zneužitá a spôsobiť ujmu,“ hovorí Tedros Adhanom Ghebreyesus, PhD, generálny riaditeľ WHO, uviedla v tlačovej správe. „Táto dôležitá nová správa poskytuje cenný návod pre krajiny, ako maximalizovať výhody umelej inteligencie a zároveň minimalizovať jej riziká a vyhnúť sa nástrahám.“

A to je z EAPM na tento týždeň všetko - správa z našej najnovšej virtuálnej konferencie, preklenovacieho podujatia, ktoré sa konalo medzi odchádzajúcim a budúcim predsedníctvom EÚ, za účasti 164 delegátov, bude k dispozícii budúci týždeň, takže dovtedy ďakujeme za vaše spoločnosť, mať vynikajúci víkend a zostať v bezpečí.

Pokračovať v čítaní

Európska aliancia pre Personalizované medicíny

EAPM: Priority v oblasti zdravia v Štrasburgu, pred Parlamentom nabitý program

uverejnené

on

Dobré popoludnie, zdraví kolegovia, a vítam vás pri prvej aktualizácii týždňa Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu (EAPM) - správe o našej poslednej virtuálnej konferencii, preklenovacom podujatí, ktoré sa konalo medzi odchádzajúcim a budúcim predsedníctvom EÚ, a zúčastnilo sa na nej 164 delegátov. , bude k dispozícii neskôr tento týždeň a bude tiež zaslaná slovinskému predsedovi vlády, píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan.

Slovinsko stanovuje priority v oblasti zdravia

Slovinský predseda vlády Janez Janša je dnes očakávaný v Európskom parlamente v Štrasburgu (6. júla), kde stanoví priority pre predsedníctvo svojej krajiny v Európskej rade. Predseda vlády Janša pripomenul rôzne krízy, ktoré EÚ zažila za posledných pár rokov, od finančných otázok po migráciu, brexit a pandémiu COVID-19, ktoré všetky prinútili Európsku úniu k strategickejšiemu zameraniu na zahraničné vzťahy. politiky. Zástupcovia Slovinska, ktoré práve prevzalo rotujúce predsedníctvo Rady, navyše tvrdia, že sú presvedčení, že by mohli byť do konca roka schopné dokončiť všetky tri súbory zdravotných odborov. Zahŕňa to reformu EMA, ako aj návrh na posilnenie Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb a nové nariadenie o závažných cezhraničných ohrozeních zdravia. Vzhľadom na vyčerpávajúcu trojročnú cestu, ktorú absolvovalo spoločné nariadenie o hodnotení zdravotníckych technológií predtým, ako sa všetky časti dohodli, to by bolo bleskové - to budú zásadné problémy, na ktorých EAPM pracuje, najmä v otázke včasnej diagnostiky .

Pod heslom „Spoločne. Odolný. Europe. “, Slovinské predsedníctvo sa zameria na oživenie a odolnosť, transformáciu ambicióznych zelených cieľov do záväzných právnych predpisov, strategickej autonómie, digitálnej transformácie, vlády zákona a ochrany vonkajších hraníc. Pokiaľ ide o Konferenciu o budúcnosti Európy (CoFoE), predseda vlády zdôraznil, že v diskusiách budú vítané všetky stanoviská. Predseda Komisie Ursula von der Leyen vyzdvihla pokračujúcu prácu na programoch obnovy v členských štátoch a potrebu pokroku v očkovacích kampaniach. Vyzvala na podporu hodnôt EÚ a dodala, že je potrebné chrániť finančné záujmy a slobodu médií a zachovať rozmanitosť. Väčšina poslancov privítala priority slovinského predsedníctva.

Komisia investuje 14.7 miliárd EUR z programu Horizont Európa pre zdravie

Komisia prijala hlavný pracovný program Horizon Europe na obdobie 2021 - 2022, ktorý načrtáva ciele a konkrétne tematické oblasti, ktoré dostanú financovanie vo výške 14.7 miliárd EUR, a prispeje k udržateľnému zotaveniu z pandémie koronavírusov a k Odolnosť EÚ proti budúcim krízam. Budú podporovať európskych výskumných pracovníkov prostredníctvom štipendií, školení a výmen, budovať prepojenejšie a efektívnejšie európske inovačné ekosystémy a vytvárať špičkové výskumné infraštruktúry. Okrem toho podporia účasť v celej Európe a z celého sveta a súčasne posilnia Európsky výskumný priestor.

Zaistenie zdravia pre budúcnosť

Pandémia COVID-19 má naďalej vážny dopad. Aj keď európska reakcia preukázala silné stránky, existujúce zraniteľné miesta sa zamerali na ostré zameranie, vrátane tých, ktoré sa týkajú dostupnosti údajov, ponuky liekov a kapacity na prispôsobenie a podporu výroby liekov. Uzavretie predbežných dohôd o nákupe vakcín je napriek tomu príkladom účinnej spolupráce medzi verejnými a regulačnými orgánmi, priemyslom a občianskou spoločnosťou.

Očakávaná rozsiahla a spravodlivá dostupnosť bezpečných a účinných vakcín v rekordnom čase zvyšuje nádej na prekonanie krízy a poskytuje inšpiráciu pre obnovený, inovatívny farmaceutický priemysel zameraný na pacienta.

Nový prístup EÚ musí zabezpečiť spravodlivé, konkurencieschopné a ekologické odvetvie, ktoré poskytuje pacientom, čerpá z potenciálu digitálnej transformácie zdravia a starostlivosti a je riadené pokrokom v oblastiach, ako je AI a výpočtové modelovanie. Potrebujeme dobre fungujúce medzinárodné dodávateľské reťazce a dobre fungujúci jednotný trh s farmaceutickými výrobkami, a to prostredníctvom prístupu, ktorý pokrýva celý životný cyklus od výroby po zneškodnenie. Farmaceutická stratégia pre Európu, prijatá na konci roku 2020, si kladie za cieľ vytvoriť regulačný rámec zabezpečujúci budúcnosť a podporiť priemysel v podpore výskumu a technológií, ktoré sa skutočne dostanú k pacientom, aby uspokojili ich terapeutické potreby a zároveň riešili zlyhania trhu.

Zakladá sa na štyroch pilieroch: zabezpečenie prístupu k cenovo dostupným liekom pre pacientov a riešenie neuspokojených lekárskych potrieb, podpora konkurencieschopnosti, inovácie a udržateľnosti farmaceutického priemyslu EÚ a vývoj vysokokvalitných, bezpečných, účinných a ekologickejších liekov, zlepšenie pripravenosti na krízy. a mechanizmy reakcie, diverzifikované a bezpečné dodávateľské reťazce, riešenie nedostatku liekov a zabezpečenie silného hlasu EÚ podporou vysokokvalitných noriem účinnosti a bezpečnosti.

Certifikát EÚ Digital COVID je pod paľbou pre „nerovnosti v prístupe“

Africká únia (AÚ) kritizovala certifikát EÚ Digital COVID (EUDCC) za vytvorenie „nerovností v prístupe“ neuznaním vakcíny Covishield. Covishield je indický náprotivok spoločnosti Vaxzervria vyvinutej spoločnosťou AstraZeneca-Oxford a je totožný s tým vyrobeným v Európe. Bol široko distribuovaný v mnohých krajinách s nízkymi a strednými príjmami prostredníctvom programu COVAX podporovaného EÚ. Vakcína však nebola zahrnutá do EUDCC, pretože nie je schválená Európskou agentúrou pre lieky (EMA). V spoločnom vyhlásení Africká únia (AÚ) a Africké centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb naliehali na Európsku komisiu, „aby zvážila zvýšenie povinného prístupu k vakcínam, ktoré sa považujú za vhodné na globálne rozšírenie prostredníctvom zariadenia COVAX podporovaného EÚ.“ Niektoré krajiny EÚ vrátane Rakúska, Estónska, Nemecka, Grécka, Írska, Holandska, Slovinska a Španielska sa rozhodli nezávisle uznať očkovanie proti Covishieldu.

EUDCC, ktoré vstúpilo do platnosti 1. júla, umožňuje neobmedzené cestovanie občanom EÚ a štátnym príslušníkom tretích krajín, ktorí sa legálne zdržiavajú alebo majú pobyt v EÚ a boli očkovaní vakcínami Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca-Oxford alebo Johnson & Johnson. Podľa AÚ by vylúčenie ľudí, ktorí dostali vakcínu Covishield zo systému, mohlo mať „značné administratívne a finančné dôsledky“.

Vo Veľkej Británii sa vyskytli obavy, že päť miliónov občanov bude čeliť cestovným obmedzeniam v EÚ, pretože dostali verziu štítku Oxford / AstraZeneca vyrobenú v Indii. Hovorca britskej vlády však potvrdil, že všetky vakcíny AstraZeneca podané vo Veľkej Británii sa objavia na priechode NHS Covid Pass ako Vaxzevria a boli „presvedčené, že cestovanie nebude ovplyvnené“. Letecký priemysel medzitým vyvolal obavy z „roztrieštenej“ implementácie systému EUDCC v krajinách EÚ. V spoločnom liste štyri združenia leteckých spoločností vyzvali hlavy štátov EÚ, aby harmonizovali normy a protokoly o overovaní osvedčení: „Dostupnosť takéhoto osvedčenia [EUDCC] s potenciálom významne uľahčiť voľný bezpečný pohyb vo všetkých členských štátoch EÚ a niektorých pridružených krajín, predstavuje významný krok vpred. “

EÚ tvrdí, že plánuje viac darcovských vakcín COVID-19, pretože svet čelí „dvojstopovej pandémii“

Svet čelí „dvojstopovej pandémii“, pričom niektoré krajiny zasiahli vlny hospitalizácie a úmrtí, ktoré sa skomplikovali variantmi koronavírusu, uviedol dnes šéf Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) Tedros Adhanom Ghebreyesus. John Ryan, vysoký úradník pre zdravotníctvo Európskej komisie, povedal na brífingu, že blok dúfa, že do konca roka daruje ďalším 100 miliónom dávok vakcín COVID-19 krajinám s nízkym a stredným príjmom, pričom ako hlavný kanál použije zariadenie COVAX.

To je z EAPM až do neskorého týždňa všetko, takže dovtedy majte vynikajúci týždeň a buďte v bezpečí.

Pokračovať v čítaní
Reklama
Reklama

Trendy