Spojte sa s nami

Európska aliancia pre Personalizované medicíny

Deň dobytia Bastily láka do budúcnosti v oblasti zdravotnej legislatívy a politických dokumentov 

ZDIEĽAM:

uverejnené

on

Vaše prihlásenie používame na poskytovanie obsahu spôsobmi, s ktorými ste súhlasili, a na zlepšenie porozumenia vám. Z odberu sa môžete kedykoľvek odhlásiť.

Dobré popoludnie, kolegovia z oblasti zdravotníctva, vitajte pri aktualizácii Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu (EAPM) o Dni francúzskej Bastily (14. júla). Aktualizácia dnes objasňuje zmeny v legislatívnych a politických spisoch na úrovni EÚ počas veľmi rušného obdobia pre EAPM, ako EAPM presadzuje. zabezpečiť, aby bol skríning rakoviny pľúc zahrnutý do aktualizácie Odporúčania Rady EÚ o skríningu z roku 2003. EAPM v súčasnosti obchádza rôzne členské štáty, aby sa zabezpečilo, že politická vôľa sa premietne do opatrení na implementáciu, aby pacienti a občania sú diagnostikovaní skôr, píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan.

Európska agentúra pre lieky skúša hodnotenie nespracovaných údajov 

Európska agentúra pre lieky (EMA) spúšťa nový pilotný projekt na hodnotenie liekov pre nové lieky a na rozšírenie používania existujúcich terapií vyhodnotením týchto takzvaných nespracovaných údajov.

EMA žiada spoločnosti, aby sa zúčastnili na pilotnom projekte, aby vo svojich aplikáciách predkladali nespracované, neformátované údaje. To by zahŕňalo anonymizované údaje o jednotlivých pacientoch z klinických štúdií v elektronickom formáte, ktorý je priamo prístupný na analýzu a vizualizáciu. Mohli by to byť záznamy pôvodných pozorovaní účastníkov klinickej štúdie, ako sú výsledky klinických laboratórií, zobrazovacie údaje a lekárske tabuľky pacientov.

To poskytne potenciálne rýchlejšie hodnotenie, hovorí EMA, a lepšiu definíciu cieľovej populácie liečby.

Cezhraničné zdravotné ohrozenia 

Poslanci výboru ENVI Európskeho parlamentu v utorok (12. júla) formálne schválili cezhraničné ohrozenia zdravia 72 hlasmi za, dvaja proti a dvaja sa zdržali. Očakáva sa, že o nariadení sa bude hlasovať v širšom rozsahu túto jeseň, počas prvého plenárneho zasadnutia v októbri.

Reklama

Umelá inteligencia

Hlasovanie vo výbore pre právne záležitosti o zákone o umelej inteligencii naplánované na dnes (14. júla) skončilo po nezhode medzi stredopravou EĽS a Zelenými. Po dosiahnutí kompromisu medzi stranami Zelení navrhli hlasovať o dodatočných pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhoch. Podľa kancelárie hlavného zákonodarcu Axela Vossa z EPP sa nová schôdza 29. augusta zameria na vyriešenie problému na hlasovanie začiatkom septembra.

Cesta k digitálnej dekáde 

Komisia víta politickú dohodu dosiahnutú Európskym parlamentom a Radou EÚ o programe politiky do roku 2030: Cesta k digitálnej dekáde. Program zriaďuje mechanizmus monitorovania a spolupráce na dosiahnutie spoločných cieľov a cieľov digitálnej transformácie Európy stanovených v Digitálnom kompase do roku 2030. Týka sa to oblasti zručností a infraštruktúry vrátane konektivity, digitalizácie podnikov a online verejných služieb, ako aj rešpektovania digitálnych práv a zásad EÚ pri dosahovaní všeobecných cieľov.

Výkonná viceprezidentka A Europe Fit for the Digital Age Margrethe Vestagerová povedala: „Digitálna dekáda je o tom, aby digitálne technológie fungovali pre ľudí a podniky. Ide o to, aby každý získal zručnosti na účasť v digitálnej spoločnosti. Byť splnomocnený. Ide o posilnenie podnikov. Ide o infraštruktúru, ktorá nás udržiava v spojení. Ide o priblíženie vládnych služieb občanom. Digitálna transformácia Európy poskytne príležitosti pre každého.“

Krv, tkanivá a bunky

Očakáva sa, že Európska komisia prepracuje pravidlá dohľadu nad krvou, tkanivami a bunkami (BTC) dnes (14. júla). Táto konzultácia sa týka iniciatívy na zlepšenie právneho rámca EÚ pre bezpečnosť a kvalitu krvi, tkanív a buniek používaných pri transfúziách, transplantáciách a asistovanej reprodukcii. Ide o zdravotnícke služby, ktoré majú vplyv na životy miliónov občanov EÚ, či už ako darcov základných látok alebo pacientov, ktorí potrebujú liečbu týmito látkami. Z tohto dôvodu táto verejná konzultácia zhromažďuje názory všetkých zainteresovaných občanov a organizácií.

Právne predpisy EÚ o krvi, tkanivách a bunkách (legislatíva BTC, prijatá v rokoch 2002 a 2004) zaisťujú bezpečnosť a kvalitu týchto látok používaných každý deň pri liečbe pacientov, pri transfúziách, transplantáciách buniek a tkanív alebo pri asistovanej reprodukcii. Dary sú dôležité aj pri výrobe určitých liekov. Právne predpisy o BTC hodnotila Komisia a výsledky boli zverejnené v októbri 2019. V hodnotení sa dospelo k záveru, že právne predpisy účinne zlepšili bezpečnosť a kvalitu týchto látok v EÚ, ale zistilo sa v nich množstvo nedostatkov a medzier. 

Pred europoslancami sa stretávajú špičkoví odborníci v oblasti zdravotníctva 

V osobitnom parlamentnom výbore pre COVID-19 stoja pred europoslancami šéfovia Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a Úradu pre zdravotnú pohotovosť a reakciu (HERA), ako aj hlavní epidemiológovia z piatich krajín EÚ. . 

Europoslanec za EĽS Tomislav Sokol povedal, že bude chcieť vedieť, ako je EÚ pripravená reagovať na budúce zdravotné hrozby. „Vďaka prispôsobivejšiemu, flexibilnejšiemu a rýchlejšiemu rozhodovaniu v budúcich zdravotných krízach nestratíme dva alebo tri mesiace na vývozných obmedzeniach, zatváraní hraníc, organizovaní koordinácie atď.,“ povedal Sokol. "Musíme sa uistiť, že systém spoločnej reakcie, koordinácie a spolupráce je pripravený na budúcnosť, pokiaľ ide o ECDC a HERA." 

Poslankyňa za Zelené Tilly Metz uviedla, že sa teší na to, ako si od epidemiológov vypočujú, ako vlády zohľadnili alebo skutočne ignorovali prácu vedcov. Metz tiež očakáva aktualizáciu o nových variantoch a prispôsobených vakcínach, ako aj o tom, ako môžu vlády prejsť z pandémie do endemického stavu. „Rád by som si vypočul aj názor HERA na možné investície, ktoré je potrebné urobiť, aby sme sa nespoliehali na farmaceutický priemysel tak, ako sme boli zvyknutí, a mali by sme ich názory na možné potreby zmeniť regulačné rámec na tento účel,“ povedala.  

Identifikácia hrozieb je začiatkom procesu, ktorý má zabezpečiť vývoj, výrobu a obstarávanie lekárskych protiopatrení.

Návrh „pandemickej zmluvy“ ukazuje veľké ambície, dlhú cestu k dohode

Medzivládny vyjednávací orgán, ktorý je poverený vypracovaním a prerokovaním tohto medzinárodného nástroja, sa na svojom ďalšom stretnutí zíde do 1. augusta 2022, aby prediskutoval pokrok na pracovnom návrhu. Potom predloží správu o pokroku na 76. Svetovom zdravotníckom zhromaždení v roku 2023 s cieľom prijať tento nástroj do roku 2024. 

Pandémia COVID-19 je celosvetovou výzvou. Žiadna jednotlivá vláda alebo inštitúcia nemôže riešiť hrozbu budúcich pandémií sama. Dohovor, dohoda alebo iný medzinárodný nástroj je podľa medzinárodného práva právne záväzný. Dohoda o prevencii, pripravenosti a reakcii na pandémiu prijatá v rámci Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) by umožnila krajinám na celom svete posilniť národné, regionálne a globálne kapacity a odolnosť voči budúcim pandémiám.

USA budú zdieľať technológiu na výrobu vakcín proti COVID-19 prostredníctvom Svetovej zdravotníckej organizácie

Spojené štáty budú zdieľať technológie používané na výrobu vakcín proti COVID-19 prostredníctvom Svetovej zdravotníckej organizácie a pracujú na rozšírení rýchleho testovania a antivírusovej liečby pre ťažko dostupné populácie, uviedol americký prezident Joe Biden. Biden vyzval Kongres, aby poskytol dodatočné finančné prostriedky, aby USA mohli viac prispieť ku globálnej reakcii na pandémiu. 

"Sprístupňujeme zdravotnícke technológie, ktoré vlastní vláda Spojených štátov, vrátane stabilizovaného proteínu, ktorý sa používa v mnohých vakcínach proti COVID-19," povedal Biden. Práca je nastavená tak, aby stavala na snahách a záväzkoch prijatých na prvom globálnom samite v septembri, vrátane očkovania väčšieho počtu ľudí, odoslania testov a liečby najrizikovejším populáciám, rozšírenia ochrany pre zdravotníckych pracovníkov a generovania financovania pripravenosti na pandémiu.

A to je zatiaľ od EAPM všetko. Zostaňte v bezpečí a dobre a užite si víkend.

Zdieľaj tento článok:

EU Reporter publikuje články z rôznych externých zdrojov, ktoré vyjadrujú širokú škálu názorov. Stanoviská zaujaté v týchto článkoch nemusia byť nevyhnutne stanoviská EU Reporter.

Trendy