Plné leto láka do sveta zdravia

Dobré popoludnie, vážení kolegovia, vitajte v aktualizácii Európskej aliancie pre prispôsobenú medicínu (EAPM), píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan.

Kongres ESMO

EAPM je ako vždy zaneprázdnená finalizáciou článkov na množstvo tém s cieľom vytvoriť rámec pre angažovanosť v Bruseli a na úrovni členských štátov v nadchádzajúcich mesiacoch. EAPM sa tiež teší na kongres ESMO, prvý onkologický kongres, ktorý sa bude konať 9. – 12. septembra a počas ktorého EAPM zorganizuje sprievodné podujatie.  

Veľký pilot na testovanie EHDS

Európsky priestor pre údaje o zdraví je pravdepodobne najdôležitejším právnym predpisom pre digitálne zdravie, ktorý sa objavil už niekoľko rokov a jeho úspech (alebo dokonca neúspech) ovplyvní pacientov, výskumníkov a tvorcov politík v celom bloku. Stávky sú vysoké. Napriek širokému konsenzu o potrebe veľkého prevratu v oblasti zdravotných údajov však nebude ľahké dohodnúť sa na texte. Tvárou v tvár tejto výzve francúzske centrum údajov o zdraví tento týždeň oznámilo, že bude viesť pilotný projekt, ktorý má otestovať, ako by mohol fungovať systém na jednoduchší prístup k údajom o zdraví pre výskum. 

Je to jeden z prvých krokov smerom k priestoru zdravotných údajov EÚ, zámer bloku umožniť voľnejší tok zdravotných údajov – v prospech pacientov, ktorí chcú mať prístup k svojim súborom, keď sú v zahraničí, ako aj výskumníkov a politikov, ktorí chcú riešiť problémy. zdravotné otázky konzultáciou s ďalšími údajmi. 

V pondelok francúzske centrum údajov o zdraví oznámilo, že dostalo súhlas na pilotný projekt v hodnote 8 miliónov eur zameraný na jeden z dvoch cieľov priestoru zdravotných údajov: opätovné použitie údajov pre výskum a politiku. Zapojené krajiny sú Francúzsko, Belgicko, Dánsko, Fínsko, Nemecko, Maďarsko, Chorvátsko, Španielsko a Nórsko – ktoré osoba zapojená do projektu opísala ako „dobrí študenti v triede“. Komisia nepotvrdila, či dala zelenú.

Položenie základov

Výmena údajov je konečným cieľom, ale zatiaľ musí projekt riešiť prvý krok: premenu existujúcich národných platforiem na uzly väčšej a celoeurópskej siete.

„Chystáme sa vybudovať plynovod, aby bolo technicky možné presunúť [údaje],“ povedal Emmanuel Bacry, hlavný vedecký pracovník francúzskeho centra údajov o zdraví. "Budujeme tieto potrubia, aby sme vybudovali sieť, európsku sieť."

Kritickým prvkom je mať jasné usmernenia pre výskumníkov a tvorcov politík, aby vedeli, na ktoré dvere majú zaklopať pri konkrétnych typoch údajov.

Konzorcium identifikovalo deväť možných testovacích prípadov – od vakcín proti COVID po kardiometabolické ochorenia – ktoré sa majú spustiť počas dvojročného pilotného projektu. Je na Komisii, aby rozhodla, ktorý z nich bude implementovaný. Po vybudovaní infraštruktúry sa niektoré zdravotné údaje môžu skutočne presunúť, „ak je to legálne a ak je to potrebné pre prípad použitia,“ zdôraznil Bacry.

Tí, ktorí sú zapojení do projektu, poznajú výzvy, pričom vyhlásenie o pilotnom projekte tiež uznáva, že musia riešiť problémy s „kvalitou údajov, dobou prístupu, nedostatočnou interoperabilitou [a] nedostatočnou jasnosťou právneho rámca.

Práca prebieha

Môže sa to zdať ako dlhá cesta k plnohodnotnej európskej platforme, kde údaje o zdraví voľne prúdia – ale v skutočnosti to ani nie je cieľom konzorcia.

„Cieľom projektu nie je vybudovať jeden jediný systém. Takže sa nepozeráme na spájanie všetkých údajov,“ povedala Petronille Bogaert, projektová koordinátorka v Sciensane, belgickom partnerovi konzorcia. "Chceli by sme však mať v každej krajine jedno jediné vstupné miesto."

Tento cieľ je v súlade s návrhmi plánov EÚ, ktoré predpokladajú zriadenie „orgánov pre prístup k údajom o zdraví“. Tieto inštitúcie by mali na starosti rozdávanie údajových povolení výskumníkom a tvorcom politiky.

Lepšie súbory údajov

Európska komisia má v úmysle prijať vykonávacie nariadenie na zlepšenie harmonizácie zdravotníckych štatistík v rámci celého bloku. Vyplýva to z odpovede komisára Kyriakidesa na otázku, ktorú položil cyperský europoslanec Demetris Papadakis (S&D) týkajúcu sa vysokej miery pôrodov cisárskym rezom na Cypre.

Skrátená otázka: Poslanec EP Papadakis sa opýtal Komisie, či má v úmysle prijať opatrenia na podporu nechirurgických pôrodov v EÚ vzhľadom na skutočnosť, že viac ako 60 % pôrodov v ostrovnej krajine prebieha cisárskym rezom v porovnaní s priemerom EÚ 30 %. 

Rozhodovanie HTA o liekoch na zriedkavé choroby

Reklama

Lieky na zriedkavé choroby (DRD) ponúkajú dôležité zdravotné prínosy, ale spochybňujú tradičné procesy hodnotenia zdravotníckych technológií, preplácania a stanovovania cien z dôvodu obmedzených dôkazov o účinnosti. Nedávno boli v Kanade navrhnuté upravené procesy na riešenie týchto problémov a zároveň zlepšenie prístupu pacientov. 

Tento prehľad skúmal procesy v 12 jurisdikciách s cieľom vypracovať odporúčania na zváženie počas formálnych viacsektorových diskusií vedených vládou, ktoré v súčasnosti prebiehajú v Kanade. Metódy (i) preskúmanie rozsahu procesov úhrady DRD, (ii) rozhovory s kľúčovými informátormi, (iii) prípadová štúdia hodnotení a stavu úhrady súboru 7 DRD a (iv) virtuálna konzultácia s viacerými zainteresovanými stranami sa uskutočnil ústup. Výsledky Iba NHS v Anglicku má proces špecificky pre DRD, zatiaľ čo Taliansko, Škótsko a Austrália upravili procesy pre oprávnené DRD. Takmer všetky berú do úvahy ekonomické hodnotenia, analýzy vplyvu na rozpočet a výsledky uvádzané pacientmi; ale menej ako polovica prijíma náhradné opatrenia. 

Závažnosť ochorenia, nedostatok alternatív, terapeutická hodnota, kvalita dôkazov a hodnota za peniaze sú faktory, ktoré sa používajú vo všetkých rozhodovacích procesoch; iba NICE Anglicko používa prah efektívnosti nákladov. Vplyv na rozpočet sa zvažuje vo všetkých jurisdikciách okrem Švédska. V Taliansku, Francúzsku, Nemecku, Španielsku a Spojenom kráľovstve sa pri DRD zvažujú špecifické faktory. 

Vo všetkých jurisdikciách sú však príležitosti pre lekára/pacienta rovnaké ako pre iné lieky. Zo 7 DRD zahrnutých do prípadovej štúdie bol počet, ktorí dostali kladné odporúčanie na úhradu, najvyšší v Nemecku a Francúzsku, za ktorými nasledovali Španielsko a Taliansko. Nezistil sa žiadny vzťah medzi typom odporúčania a konkrétnymi prvkami procesu tvorby cien a úhrad. 

EURORDIS novorodenecký skríning

Skríning novorodencov (NBS) je komplexný systém, ktorý zahŕňa rôzne prvky ako testovanie novorodenca, diagnostika, oznamovanie informácií rodičom, následná starostlivosť a uchovávanie vzoriek na sekundárne použitie. NBS je dôležitá pre ľudí so zriedkavým ochorením a ich rodiny, pretože približne 70 % zriedkavých ochorení má nástup v detstve, no pri mnohých ochoreniach sa klinické príznaky symptómov neobjavia v prvých dňoch alebo mesiacoch po narodení. 

Nedávny a pokračujúci vedecký a technologický pokrok otvoril diskusiu o rozšírení programov NBS o zriedkavé choroby, ktoré by bolo možné skrínovať pomocou nových techník sekvenovania. 

Červené upozornenie na opičie kiahne

Svetová zdravotnícka organizácia vyhlásila epidémiu opičích kiahní za stav verejného zdravia medzinárodného významu. Označenie je najvyšším stupňom varovania zdravotníckeho orgánu, ktorý podčiarkuje rýchlosť a rozsah prepuknutia, ktoré k dnešnému dňu zahŕňa 16,000 XNUMX registrovaných prípadov vírusového ochorenia.

Veľkým rizikom je, že choroba – ktorá je zatiaľ endemická len v niektorých častiach Afriky – unikne pokusom o jej kontrolu a stane sa celosvetovou. EÚ buduje zásobu vakcín, aby sa pokúsila zabrániť šíreniu infekcií: „Oskúšané a otestované opatrenia v oblasti verejného zdravia vrátane posilneného dohľadu nad chorobami, sledovania kontaktov a spravodlivého prístupu k testom, liečbe a vakcínam pre tých, ktorí sú najviac ohrození, sú kľúčové,“ povedal. Josie Golding, vedúca oddelenia epidémií a epidemiológie v Wellcome Trust. 

"Vlády však musia tiež podporovať viac výskumu, aby pochopili, prečo vidíme nové vzorce prenosu, vyhodnotiť účinnosť našich súčasných nástrojov a podporiť vývoj lepších zásahov." Bez nich by sa opičie kiahne mohli etablovať vo viacerých populáciách, varovala. 

Britská NHS má veľké problémy 

Podľa správy Výboru pre zdravotnú a sociálnu starostlivosť je chronický nedostatok zamestnancov veľkým rizikom pre bezpečnosť personálu a pacientov.

Odborná trieda: "Nemohli sme vláde udeliť vyššie ako 'neadekvátne' hodnotenie jej celkového pokroku pri plnení vlastných cieľov stanovených pre NHS a pracovnú silu v sociálnej starostlivosti," povedala Jane Dacre, profesorka a predsedníčka panelu odborníkov, ktorý tiež zverejnil správu. dnes správu o záväzkoch vlády v oblasti pracovnej sily v zdravotníctve a sociálnej starostlivosti v Anglicku.

Správa výboru objasňuje, aké roztiahnuté je NHS Anglicko podľa najnovšieho výskumu a údajov.

- 12,000: Počet nemocničných lekárov by mu mohol chýbať.

- Nad 50,000 rokov: Počet sestier a pôrodných asistentiek by mu mohol chýbať. 

- Takmer 6.5 milióna: Rekordne vysoký počet ľudí čakajúcich na ošetrenie v nemocnici v apríli. 

Reforma dôchodkového systému NHS Je tiež potrebné, správa hovorí: „Je to národný škandál, že starší lekári sú nútení znížiť svoj pracovný príspevok do NHS alebo ho úplne opustiť kvôli dôchodkovým opatreniam NHS.“

Správa OSN varuje, že globálne úsilie o HIV v dôsledku pandémie ochabuje

Nová správa OSN ukazuje, že pokrok v zastavení šírenia HIV pokračuje v prekĺzavaní pandémie a varuje, že strata dynamiky môže pokračovať – a dokonca sa zrýchliť – bez opatrení.

Hoci počet hlásených infekcií medzi rokmi 2020 a 2021 klesol, tempo poklesu sa v porovnaní s poslednými rokmi podľa správy spomalilo. Niektoré regióny zaznamenali nárast počtu infekcií po prvýkrát za posledné roky. A keďže sa ľudia zo strachu z COVID-19 naďalej vyhýbajú systému zdravotnej starostlivosti, počet infekcií je pravdepodobne vyšší ako v oficiálnom zázname.

„Nové údaje odhalené v tejto správe sú desivé: pokrok zaostáva, zdroje sa zmenšujú a nerovnosti sa prehlbujú,“ uvádza sa v správe.

Ázia, najľudnatejšia oblasť, zaznamenala nárast infekcií po prvýkrát za desaťročie. Iné regióny, vrátane východnej Európy, severnej Afriky, Latinskej Ameriky a Stredného východu, zaznamenali pokrok v boji proti tejto chorobe pomaly v priebehu niekoľkých rokov.

Politická vôľa bojovať proti HIV kolísala spolu s domácim financovaním, uvádza sa v správe.

Počet nových infekcií v minulom roku – asi 1.5 milióna – bol o milión nad celosvetovými cieľmi na tento rok, čo predstavuje veľkú prekážku v cieli ukončiť AIDS do roku 2030.

A to je zatiaľ od EAPM všetko. Zostaňte v bezpečí a dobre a užite si začiatok augusta.

Zdieľaj tento článok: