Stanovisko: byrokrati EÚ v úmysle chrániť cigariet a trhov s drogami, zatiaľ čo zabitie fajčiarov

Gilbert Ross, MD  ACSH.org, New York, USA, december 2013

Keď Európsky parlament (EP) opovrhoval, Európska komisia (EK) navrhla smernicu o tabakových výrobkoch (TPD) vetovaním nariadenia o liekoch pre elektronické cigarety (e-cigs) vlani v októbri si americkí odborníci na verejné zdravie (vrátane mňa) povzdychli s polovičnou úľavou. Takáto regulácia by v skutočnosti zakázala elektronické cigarety, zneškodnila všetky účinné zariadenia v EÚ a zmenila by milióny „vaperov“ na relabujúcich fajčiarov alebo zločincov. Príjemcovia? Big Tobacco a Big Pharma.

Ale nie! Európsky parlament sa postavil k tak deštruktívnemu regulačnému prekročeniu, pri ktorom sa nariadenia obmedzili iba na výroky s rozumom. Teraz sme si my a moji americkí kolegovia mysleli, že sa môžeme vrátiť k obavám z toho, čo by náš neprispôsobený a konfliktný Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vyhlásil v rámci jeho prebiehajúcej misie sabotovať nízkorizikové zariadenia. Naše nariadenia o elektronických cigaretách, ktoré boli vydané v tom istom mesiaci, sa celá tá vec „vypnutia vlády“ trochu oneskorila, takže my, amíci, zostávame v napätí a čakáme, kým zverejnenie zverejní agentúra pre dohľad OIRA.

Nevedeli by ste to? Keď sme sa otočili chrbtom, rozčúlení členovia ES (ktorí koho vlastne zastupujú?) Sa rozhodli nenechať nezodpovedanú facku EP nezodpovedanú a rozhodli sa pokúsiť sa o dômyselný obídenie demokraticky zvoleného zákonodarného zboru obnovením útoku na e-cigs. Možno s vedomím toho, aký kerfuffle by to prinieslo, sa múdro pokúsili o vykonanie tohto opatrenia v tajnosti ... ale nie tak múdro umožnili jeho únik do tlače skôr, ako nabral na dynamike v zadných miestnostiach naplnených dymom, ako dúfali komisári.

Pre tých, ktorým je cigaretová problematika úplne jedno, majú elektronické cigarety rôzne podoby, ale majú to spoločné: replikujú z ruky do úst a vydýchnuté „dymové“ rituály fajčenia cigariet a veľká väčšina z nich dodávajú silný úder závislej fajčiarke droga voľby, nikotín. Niektoré z nich - „cigalikes“ - sú bežne dostupné v samoobsluhách a lekárňach a často pripomínajú tabakové cigarety. Niektoré majú červené žiariace špičky vďaka signálu LED, iné majú modrú žiaru; niektoré sú biele ako bežné fajčenie, iné čierne. Vyžarujú propylénglykol (PG) a látky určené na dochucovanie svojím nikotínom odpareným vo vode v rôznych koncentráciách. Všetky známe komponenty sú v USA všeobecne považované za bezpečné, hoci žiadna z nich nebola študovaná inhaláciou počas dlhého obdobia používania (v niektorých medicínskych inhalátoroch sa PG používal bez akýchkoľvek zdravotných signálov). Ďalším dôležitým faktom je, že milióny ľudí, väčšinou z Európy a USA, si kúpili elektronické cigarety: ich trh sa od roku 2010 každý rok zdvojnásobil a v súčasnosti majú takmer 3 milióny „vaperov“ (ako sa im hovorí, nie fajčiari, jamajci! ) v Amerike a ešte väčší počet v Európe. (Presné čísla sa dajú len ťažko získať, pretože sa zdá, že vlády sa snažia tento jav ignorovať, zatiaľ čo spoločnosti tieto čísla považujú za proprietárne a sú nadmieru prehnané alebo zľahčujúce, ako to vyžaduje ich záujem.)

Prečo sú tak populárne? A prečo ich chce toľko vlád a regulátorov potlačiť, zbaviť ich bezmocnosti alebo zdaniť mimo dosahu? Po prvé, musíme konfrontovať skutočnosť, že tí, ktorí nenávidia e-cigs a obávajú sa, sa nikdy nezaoberajú: fajčenie cigariet je najrozšírenejším, smrteľným a najzraniteľnejším problémom verejného zdravia na svete. Kto predpovedá, že ak súčasné trendy zostanú nezmenené, jedna miliarda v tomto storočí na celom svete zomrie na choroby spojené s fajčením. Ročné mýto v EÚ je teraz takmer 800,000 450,000 a v USA asi 45 5 z našich 10 miliónov fajčiarov - ukázalo sa, že závislosť na cigaretách nakoniec zabije viac ako polovicu ich používateľov. A hoci väčšina fajčiarov chce prestať fajčiť a viac ako polovica z nich sa snaží každý rok, miera „úspešnosti“ zostáva v XNUMX% rozmedzí od studeného moriaka - bez pomoci. Vláda, bohužiaľ, schválila metódy, ktoré pomáhajú pri odvykaní od fajčenia, iba dvoj- až trojnásobne zlepšujú túto mieru, čo znamená, že uspejú iba o niečo častejšie ako jeden z XNUMX pokusov o odvykanie od fajčenia: fajčenie je čertovsky ťažko prekonateľná závislosť, prinajmenšom rovnocenné s kokaínom alebo heroínom.

Prečo sa EK teraz pokúša vnútiť reguláciu liekov elektronickým cigaretám akoby „zadnými vrátkami“? Čo sa nemusí páčiť vzhľadom na katastrofu fajčenia v oblasti verejného zdravia - a EÚ má najvyššie percento fajčiarov v podobných geografických regiónoch - a na pravdepodobnosť veľkých prínosov (ak nie zázrakov) rozsiahleho zavádzania elektronických cigariet. Z dôvodov, ktoré sa dajú len hádať, boli škriatkovia a hypotetické obavy zachránené z koša, do ktorého boli poslaní po hlasovaní v EP. Čo sa stane s vapermi o 5, 10, 20 rokov? A čo deti: nestanú sa závislými od nikotínu, ak budú experimentovať s elektronickými cigaretami, ako to deti zvyknú robiť? A tie príchute! A tie sexi televízne reklamy! Pamätajte na Veľký tabak! Všetko je to zákerná zápletka od BAT-PMI-RJR, ktorá sa vracia späť do hry, láka mladých ľudí na novo-chladné vázy a ďalšia vec, ktorú viete, je oddaný fajčiar! A tie karcinogény, ktoré sa FDA podarilo zistiť v roku 2009? A čo „z druhej ruky“?

Reklama

Ak sa tieto „obavy“ zdajú byť vymyslené (nehovoriac o falošných), sú. Žiadne z týchto hypotetických „rizík“ elektronických cigariet sa nepreukázalo ako reálne znepokojujúce, ba dokonca by mohli mať nejaké zásluhy, napr. Proti známej návykovej sile a smrtiacim účinkom opakovanej inhalácie tabakového dymu na zdravie. urob argument krátkym. A predsa sme tu: rútime sa chtiac-ťažko smerom k prísnemu regulačnému prostrediu a účinne zabíjame túto sľubnú technológiu spolu so stovkami (tisíckami?) Malých podnikov a nahrádzajúc túto agendu, alebo ešte zákernejšie záujmy, nevolených, nespočetných byrokratov. miliónov zúfalých bývalých fajčiarov a volených zástupcov v EP. Aký je vlastne nápor?

Ďalším komponentom tohto nepríjemného príbehu: predsedníctvom EÚ je Litovčan, ktorý je horlivým odporcom elektronických cigariet; jeho funkčné obdobie končí na konci roka a ďalšie voľby do EP sa uskutočnia v máji. Sily, ktoré sa snažia udržať elektronické cigarety mimo trhu, odmietnuť prístup k tejto jednoduchej, efektívnej a relatívne lacnej náhrade cigariet, nechcú čakať, kým bude nový prezident, keď bude tento sympatický.

Nevieme, ale máme zásadné podozrenie, že elektronické cigarety sú účinnou pomocnou látkou na zastavenie liečby aj napriek nedostatku dôkazov, ktoré zvyčajne pochádzajú z kontrolovaných klinických štúdií. Účinnosť odvodzujeme na základe týchto nepopierateľných skutočností: čoraz viac fajčiarov prešlo na vaping, zatiaľ čo predaj skutočných cigariet sa prepadol historicky bezprecedentným spôsobom.

Čo teraz? Európsky parlament, Európska komisia a Európska rada (ministri zastupujúci národné vlády) sa už teraz zapájajú do „trialógu“ s cieľom spojiť svoje rozdielne postoje do novej smernice, na ktorej sa môžu dohodnúť všetky strany. Aj keď by to bol zvyčajne žiaduci cieľ, trasiem sa nad možnými výsledkami, ktoré by vapers mohli v chlade vypadnúť. Jasne prejavili svoje želania demonštráciami v rôznych kanceláriách EÚ okolo nich počas minulej jari a leta v nádeji, že ovplyvnia hlasovanie EP - a fungovalo to! Teraz sa ako tí z nás v oblasti verejného zdravia založeného na vedeckých poznatkoch cítia zradení, hoci nie (zatiaľ) opustení: solídni poslanci držia líniu proti zástancom prísnej regulácie v Európskej únii a dúfajú, že uspejú. Je však potrebné sa vyhnúť kompromisom podobným tým, ktoré sa dosiahli v roku 1994, keď Švédsko vstúpilo do EÚ za cenu udržania nízkorizikového snusu z trhu v EÚ - nezmyselná, kontintuitívna pozícia kedysi a dnes - dieťa by sa už nemalo znovu zbavovať s kúpeľovou vodou.

Dôsledná, rozumná a vedecky podložená regulácia elektronických cigariet je nevyhnutnosťou, s dobrou vierou súhlasíte. Nedávno prijatý pozmeňujúci a doplňujúci návrh 170, ktorý prijal EP, obsahoval tieto: dobré výrobné štandardy, vekové obmedzenia pre predaj a marketing / reklamu, presné označovanie zložiek, nádoby na „džús“ (nikotínová tekutina pre tých, ktorí pohŕdajú cigalikami), zabezpečené pred deťmi a žiadne zdravotné tvrdenia nie sú povolené. . Ide o podobné požiadavky ako v USA týkajúce sa „doplnkov výživy“ a na svete nie je dôvod, prečo by sa nevzťahovali na bezpečné, účinné a možno aj zázračné elektronické cigarety. Inak by sa tí, ktorí sejú vietor, mali pripraviť na to, ako zožať víchricu: vznikne obrovský nahnevaný čierny trh, ktorý uspokojí žravý dopyt, ktorý bude určite nasledovať, ak sa prijmú neuvážené a skorumpované opatrenia ES.

Gilbert Ross MD
Lekársky a výkonný riaditeľ,
Americká rada pre vedu a zdravie
1995 Broadway NYC NY 10023
[chránené e-mailom]

T. 212-362-7044 x242
Fax 212-362-4919
GSM. 516-581 8400,
Webová stránka | facebook | Twitter 

Zdieľaj tento článok: