#InsulinFraud sa odohráva v Moldavsku - ukrajinskej spoločnosti #Farmak, ktorá je údajne zapojená

V júli 2019, národné protikorupčné centrum v Moldavsku, začalo trestné konanie v súvislosti s verejným obstarávaním strim inzulínu. Problémom sú výrobky vyrábané spoločnosťou Farmak SAP, jednou z najväčších ukrajinských farmaceutických spoločností Správy Talk Finance

Podľa tlačovej tajomníčky protikorupčného úradu Angela Starinschi centrum vedie vyšetrovanie v súvislosti s „organizáciou verejných výberových konaní na obstarávanie liekov pre pacientov trpiacich cukrovkou“. Uviedla, že niekoľko osôb bolo vypočúvaných a že v tejto veci boli zabavené dokumenty. Hlavným podozrivým z moldavskej tlače je Ivan Antoci, riaditeľ Centra pre centralizované verejné obstarávanie v zdravotníctve. Antoci bol prepustený dňa 26 v júli.

Podľa súťažných podkladov dodalo EsculapFarm do Moldavska z Ukrajiny tisícky dávok XIMUMX-u Strim bio inzulín vyrábaných spoločnosťou Farmak SAP.

Tento produkt však na Ukrajine neexistuje pod daným názvom a nebol zaregistrovaný Európskou agentúrou pre lieky (EMA). Zistilo sa, že spoločnosť Strim sa vyrába v Indii. Podľa vyšetrovateľov neexistujú dôveryhodné dôkazy o jeho bezpečnosti.

V 2017e bolo v Moldavsku zaregistrovaných viac ako 104 tisíc pacientov trpiacich cukrovkou. Na jeseň 2018 bolo rozhodnuté o dovoze takmer 100 000 000 dávok ukrajinského produktu 414 na základe verejných ponúk.

Podľa moldavských Sanatateinfo.md V novinách boli postupy obstarávania inzulínu nepriehľadné: časové rámce, podmienky sa niekoľkokrát zmenili. Okrem toho sa výrazne zvýšila suma, ktorú vláda pripravila minúť za nový inzulín: milión 100 miliónov leus namiesto 21.6m leus.

Reklama

Po začatí vyšetrovania štátny tajomník ministerstva zdravotníctva Boris Gylka tvrdil, že bol vydieraný, aby podpísal rozkaz na obstarávanie strim inzulínu. „Inzulín bol zaregistrovaný veľmi rýchlo, čo bolo podozrivé. Tento produkt nebol študovaný, neexistujú žiadne údaje o jeho vplyve na organizmus a nemôžem pochopiť, ako bolo povolené zúčastňovať sa na ponukových konaniach, “uviedol. Gylka tiež tvrdila, že sa zapojilo aj niekoľko ľudí, ktorí majú vlastný záujem.

„Stalo sa to počas predvolebnej kampane, keď bola zo svojej funkcie de facto prepustená Silvia Radu (ministerka zdravotníctva Moldavska do júna 2019). Pred podpísaním objednávky som veľa pochyboval asi dva týždne. Tam bol veľa tlaku, a dokonca aj hrozby, vrátane hrozby prepustenia, “pripúšťa Gylka.

Aplikácia Strimu si vyžaduje ďalšie injekčné zariadenie. Podľa Borisa Gylku sa takéto zariadenia v krajinách EÚ nepoužívajú dlhšie ako päť rokov. Moldavsko tiež odmietlo použitie ďalšej kazety pre pohodlie pacientov. Preto bola zmena podmienok výberového konania po registrácii spoločnosti Strim, ktorá sa uskutočnila v deň podpísania dokumentu, podozrivá. Verejný činiteľ tvrdí, že tento výrobok sa používa na Ukrajine v percentách 3-4 v prípade osôb uväznených. V Moldavsku koncoví spotrebitelia tento výrobok ťažko používali kvôli nedôvere v tento výrobok.

Koncom júla moldavský výbor pre lieky zamietol registráciu tohto lieku, pretože nie je úplne jasné, aké vedľajšie účinky by tento liek mohol mať pre ľudí trpiacich cukrovkou. Ministerstvo zdravotníctva a moldavské orgány činné v trestnom konaní predpokladajú, že ide o rozsiahly podvod.

Čo je to Strim? Je to inzulín biologicky podobný, tj. Liek biologického pôvodu, ktorý obsahuje kópiu pôvodnej účinnej látky. Farmaceutický výrobok Insulin glargín vyrobený spoločnosťou Biocon Limited (India) bol zaregistrovaný v Štátnom registri liekov na Ukrajine v roku 2017. Povolenie na uvedenie na trh vlastní ukrajinská spoločnosť Farmak. Rovnaký výrobok bol zaregistrovaný v Moldavsku s obchodným názvom „Strim“.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii je tiež Farmak. Prečo moldavský výbor pre lieky zamietol registráciu tohto lieku? Podľa pokynov vydaných Úradom pre potraviny a liečivá USA (FDA) a Európskou agentúrou pre lieky (EMA) sa klinická účinnosť a vedľajšie účinky biologicky podobných látok študujú v súlade s osobitným postupom. V skutočnosti je hlavnou úlohou výrobcu preukázať, že výrobok má dostatočne podobnú účinnosť a bezpečnosť, ako aj kvalitu.

Pri prenose technológie a registrácii výrobkov pred vydaním povolenia na uvedenie na trh v Moldavsku výrobca neposkytol dostatočný dôkaz o účinnosti a bezpečnosti biologicky podobného materiálu v registračnej dokumentácii a použil výskumné materiály indického výrobcu bez vlastného výskum.

Moldavskí novinári predpokladajú, že indická spoločnosť Biocon Limited si možno neuvedomuje skutočnosť, že ich produkt spôsobil v Moldavsku ďaleko viac miliónový škandál s inzulínom. Dodáva sa na moldavský trh z dôvodu úzkej korupcie ukrajinskej spoločnosti Farmak SAP s moldavskými štátnymi úradníkmi zodpovednými za dodávky farmaceutických výrobkov do krajiny.

Na Ukrajine sa Farmak SAP považuje za jeden z farmaceutických gigantov. Spoločnosť je vo vlastníctve spoločnosti Filia Zhebrivska, ktorá je neustále na zozname najbohatších obyvateľov Ukrajiny.

Podľa Deutsche Welle mala rodina Zhebrivski v Nemecku 2018 problémy s transparentnosťou podnikania. Nemecká spoločnosť, ktorá sa týka farmaceutického impéria Zhebrivského, nezaradila mená vlastníkov oprávnených osôb do registra transparentnosti, čo bolo porušením zákonov o daňových únikoch a praní špinavých peňazí.

Zdieľaj tento článok: