Komisia víta politickú dohodu o nových pravidlách pre látky ľudského pôvodu

Komisia víta politickú dohodu dosiahnutú 14. decembra medzi Európskym parlamentom a Radou o ďalšom zvyšovaní bezpečnosti a kvality látok ľudského pôvodu (SoHO). Ako navrhovanej Komisia v júli 2022 a ako súčasť opatrení na vybudovanie silnej Európskej únie zdravia zabezpečia nové pravidlá lepšiu ochranu občanov pri darovaní alebo prijímaní látok, ako je krv, tkanivá, bunky, materské mlieko alebo mikrobiota.

Nové pravidlá zahŕňajú celý rad opatrení, ktoré vyplniť regulačné medzery, s cieľom podporiť fungovanie tohto nevyhnutného sektora zdravotníctva. Okrem toho sa zameriavajú na uľahčenie cezhraničného obehu SoHO a propagovať viac spolupráce medzi vnútroštátnymi orgánmi verejného zdravotníctva. Okrem toho nariadenie teraz rieši obavy týkajúce sa dostatok zásob, na ktorú upozornila pandémia COVID-19.

Európsky parlament a Rada budú musieť teraz formálne prijať nové nariadenie, ktoré sa začne uplatňovať 3 roky po jeho prijatí. Po prijatí a implementácii vo všetkých členských štátoch nariadenie nahradí pravidlá bezpečnosti a kvality stanovené v dvoch smerniciach (2002/98/ES pre krv a zložky krvi a 2004/23/ES pre tkanivá a bunky), a ich vykonávacích aktov.

Komisárka pre zdravie a bezpečnosť potravín Stella Kyriakides (obrázku) povedal: „Srdečne vítam včerajšiu dohodu, ktorá prinesie priame výhody miliónom pacientov v celej EÚ a pridá ďalší dôležitý pilier do našej Európskej únie zdravia. Zdravotná starostlivosť závisí od látok ľudského pôvodu pri širokom spektre zákrokov – od krvných transfúzií a transplantácií kostnej drene až po oplodnenie in vitro, aby sme vymenovali len niektoré. Nové pravidlá zabezpečia, že tieto produkty budú rešpektovať vysoké bezpečnostné a kvalitatívne normy a zároveň budú riešiť riziko nedostatku a podporovať väčšiu inováciu v tomto sektore.

Viac informácií je k dispozícii v tlačová správa a vecný prehľad.

Reklama

Zdieľaj tento článok: