Hodnotenie #HealthTechnology v EÚ: Komisia navrhuje posilniť spoluprácu medzi členskými štátmi

Komisia dnes (31. januára) predložila návrh na posilnenie spolupráce medzi členskými štátmi pri hodnotení zdravotníckej technológie. Väčšia transparentnosť posilní postavenie pacientov zabezpečením ich prístupu k informáciám o pridanej klinickej hodnote novej technológie, ktorá by im mohla potenciálne prospieť. Viac hodnotení by mohlo viesť k efektívnym a inovatívnym zdravotníckym nástrojom, ktoré sa dostanú rýchlejšie k pacientom. Pre vnútroštátne orgány to znamená možnosť formulovať politiky pre ich systémy zdravotníctva na základe dôkladnejších dôkazov. Výrobcovia sa navyše už nebudú musieť prispôsobovať rôznym vnútroštátnym postupom.

Podpredsedníčka Katainen povedala: "Posilnenie spolupráce v oblasti hodnotenia zdravotníckych technológií na úrovni EÚ podporuje inovácie a zvyšuje konkurencieschopnosť lekárskeho priemyslu. Sektor zdravotnej starostlivosti je rozhodujúcou súčasťou našej ekonomiky, predstavuje približne 10% HDP EÚ." Navrhujeme regulačný rámec, ktorý prinesie výhody pacientom v celej Európe a zároveň podporí inovácie, pomôže pri zavádzaní vysokokvalitných inovácií v oblasti medicíny a zlepší udržateľnosť zdravotných systémov v celej EÚ. “

Komisár pre zdravie a bezpečnosť potravín Vytenis Andriukaitis dodal: „Komisia dnes dala do pohybu kvalitnejšiu a inovatívnejšiu zdravotnú starostlivosť v prospech pacientov, najmä tých, ktorí nemajú uspokojené lekárske potreby. Očakávam tiež, že výsledkom tejto iniciatívy bude viac efektívne využívanie zdrojov členskými štátmi prostredníctvom združovania zdrojov a výmeny odborných poznatkov, čím sa zabráni duplicitám pri hodnotení rovnakých výrobkov. ““

Navrhované nariadenie o hodnotení zdravotníckych technológií (HTA) sa týka nových liekov a určitých nových zdravotníckych pomôcok a poskytuje základ pre trvalú a udržateľnú spoluprácu na úrovni EÚ pri spoločnom klinickom hodnotení v týchto oblastiach. Členské štáty budú môcť používať spoločné nástroje, metodiky a postupy HTA v celej EÚ, pričom budú spolupracovať v štyroch hlavných oblastiach: 1) na spoločných klinických hodnoteniach zameraných na najinovatívnejšie zdravotné technológie s najväčším možným dopadom na pacientov; 2) o spoločných vedeckých konzultáciách, na základe ktorých môžu vývojári požiadať o radu orgány HTA; 3) o identifikácii vznikajúcich zdravotníckych technológií s cieľom včasnej identifikácie sľubných technológií; a 4) o pokračovaní dobrovoľnej spolupráce v iných oblastiach.

Jednotlivé krajiny EÚ budú naďalej zodpovedné za hodnotenie neklinických (napr. Ekonomických, sociálnych, etických) aspektov zdravotníckej technológie a za rozhodovanie o cenách a úhradách.

Ďalšie kroky

Reklama

O návrhu teraz budú rokovať Európsky parlament a Rada ministrov. Očakáva sa, že po prijatí a nadobudnutí účinnosti začne platiť o tri roky neskôr. Po dátume uplatňovania sa počíta s ďalším trojročným obdobím, ktoré umožní členským štátom postupný prístup k prispôsobeniu sa novému systému.

pozadia

Návrh prichádza po viac ako 20 rokoch dobrovoľnej spolupráce v tejto oblasti. Po prijatí smernice o cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (2011/24 / EÚ) bola v roku 2013 zriadená dobrovoľná celoeurópska sieť pre HTA zložená z vnútroštátnych orgánov alebo agentúr HTA, ktorá poskytuje strategické a politické usmernenie vedecko-technickej spolupráci. na úrovni EÚ. Táto práca bola doplnená o tri po sebe nasledujúce spoločné akcie^[1] o HTA umožnil Komisii a členským štátom vybudovať pevnú vedomostnú základňu o metodikách a výmene informácií, pokiaľ ide o hodnotenie zdravotníckej technológie.

Spolupráca na HTA na udržateľnom základe na úrovni EÚ by mala zabezpečiť, aby všetky krajiny EÚ mohli ťažiť z zvýšenia efektívnosti a maximalizovať pridanú hodnotu EÚ. Posilnenú spoluprácu EÚ v tejto oblasti široko podporujú zúčastnené strany, ktoré sa zaujímajú o včasný prístup pacientov k inováciám. Zainteresované strany a občania, ktorí odpovedali na verejné konzultácie Komisie, preukázali drvivú podporu, pretože takmer všetci (98%) uznali užitočnosť HTA a 87% súhlasilo s tým, že spolupráca EÚ v oblasti HTA by mala pokračovať aj po roku 2020.

Viac informácií

Otázky a odpovede: Návrh Komisie na hodnotenie zdravotníckych technológií

@EU_Health

[1] Jednotná akcia EUnetHTA 1, 2010 - 2012,) Jednotná akcia EUnetHTA 2, 2012 - 2015 a jednotná akcia EUnetHTA 3, 2016 - 2019.