Spojte sa s nami

Covid-19

Európa predkladá plán na opätovné otvorenie cestovného ruchu do krajín mimo EÚ

uverejnené

on

Európska komisia predložila návrh na opätovné otvorenie nepodstatných zájazdov z krajín mimo EÚ. Cestovný ruch je jedným zo sektorov, ktoré boli najviac zasiahnuté pandémiou, a existuje tlak zo strany krajín ako Grécko, Cyprus a Španielsko, aby sa čo najrýchlejšie znovuotvorili s EÚ a na hodnotné trhy mimo EÚ, ako napríklad Briti a Izraelčania.

V marci EÚ načrtla svoj prístup k bezpečnému opätovnému otvoreniu Európy a súhlasila s dôkladným preskúmaním dočasného obmedzenia pre nepodstatné cestovanie do EÚ a s návrhom zmien a doplnení v súlade s príslušným vývojom. Uvedený prístup odráža najnovšie vedecké rady, ktoré ukazujú, že očkovanie výrazne pomáha prerušiť prenosový reťazec choroby.

Súbežne s prípravou na obnovenie medzinárodného cestovania pre očkovaných cestujúcich navrhla Komisia „Digitálne zelené osvedčenie“, ktoré dokazuje, že osoba bola očkovaná proti COVID-19, dostala negatívny výsledok testu alebo sa zotavila z COVID-19, aby pomáha uľahčiť bezpečný a voľný pohyb v rámci EÚ. Tento návrh poskytuje základ aj pre uznávanie očkovacích osvedčení tretích krajín.

Komisia navrhuje povoliť vstup do EÚ z nepodstatných dôvodov nielen pre všetky osoby pochádzajúce z krajín s dobrou epidemiologickou situáciou, ale aj pre všetkých ľudí, ktorí boli úplne zaočkovaní vakcínou schválenou EÚ. To by sa mohlo rozšíriť na vakcíny, ktoré dokončili postup WHO pre núdzové použitie.

S cieľom ubezpečiť niektoré krajiny EÚ Európska komisia tiež navrhuje mechanizmus „núdzovej brzdy“, ktorý by bol koordinovaný na úrovni EÚ a ktorý by štátom umožňoval rýchlo a dočasne obmedziť na prísne minimum všetky cesty z krajín postihnutých akýmkoľvek variantom vírusu, ktorý vzbudzuje obavy. 

Rada vezme do úvahy, či tretie krajiny ponúkajú aj recipročné opatrenia pre cestujúcich v EÚ.

Covid-19

EÚ súhlasí s uznaním švajčiarskych certifikátov COVID

uverejnené

on

Európska komisia dnes (8. júla) prijala a rozhodnutie ktorým sa uznávajú švajčiarske certifikáty COVID-19 za rovnocenné s certifikátom EÚ Digital COVID. To by malo výrazne uľahčiť cestovanie medzi Švajčiarskom a jeho susedmi.

Švajčiarsko je prvou krajinou mimo 30 krajín EÚ a EHP, ktoré sú pripojené k systému EÚ. The Švajčiarske certifikáty COVID budú v EÚ akceptované za rovnakých podmienok ako Certifikát EÚ Digital COVID. Štátni príslušníci Švajčiarska, občania EÚ a štátni príslušníci tretích krajín, ktorí sa oprávnene zdržiavajú alebo zdržiavajú vo Švajčiarsku, budú môcť vycestovať do EÚ za rovnakých podmienok ako držitelia certifikátu EU Digital COVID. 

Komisár pre spravodlivosť Didier Reynders uviedol: „Srdečne vítam, že švajčiarske orgány sa rozhodli zaviesť systém založený na certifikáte EÚ Digital COVID. To umožní občanom EÚ a štátnym príslušníkom Švajčiarska cestovať toto leto bezpečne a slobodnejšie. “ 

Švajčiarsko je napojené na rámec dôveryhodnosti certifikátu EÚ Digital COVID.

Stále prebiehajú rozhovory so Spojeným kráľovstvom a ďalšími tretími krajinami.

Pokračovať v čítaní

koronavírus

Stratégia liečby COVID-19: Komisia identifikovala päť nádejných kandidátov na liečbu

uverejnené

on

Stratégia EÚ o liekoch COVID-19 Therapeutics priniesla prvý výsledok oznámením prvého portfólia piatich terapeutík, ktoré by mohli byť čoskoro dostupné na liečbu pacientov v celej EÚ. Štyri z týchto terapeutík sú monoklonálne protilátky, ktoré sú predmetom priebežného preskúmania Európskou agentúrou pre lieky. Ďalším je imunosupresívum, ktoré má povolenie na uvedenie na trh a ktoré by sa mohlo rozšíriť tak, aby zahŕňalo aj liečbu pacientov s COVID-19.

Komisárka pre zdravie a bezpečnosť potravín Stella Kyriakides uviedla: „Robíme prvý krok k širokému portfóliu terapeutík na liečbu COVID-19. Zatiaľ čo očkovanie postupuje čoraz rýchlejšie, vírus nezmizne a pacienti budú potrebovať bezpečnú a účinnú liečbu, aby sa znížilo zaťaženie vakcínou COVID-19. Náš cieľ je jasný, naším cieľom je identifikovať ďalších vyvíjaných kandidátov a do konca roka autorizovať najmenej tri nové terapeutiká. Toto je Európska únia zdravia v akcii. “

Týchto päť produktov je v pokročilom štádiu vývoja a majú vysoký potenciál byť medzi tromi novými terapeutikami COVID-19, ktoré dostanú povolenie do októbra 2021, čo je cieľ stanovený v stratégii, za predpokladu, že konečné údaje preukážu ich bezpečnosť, kvalitu a účinnosť . Viď Tlačová správa a Otázky a odpovede pre ďalšie podrobnosti.

Pokračovať v čítaní

Covid-19

Belgický súd konštatuje, že spoločnosť AstraZeneca mala na splnenie zmluvy EÚ použiť výrobu vo Veľkej Británii

uverejnené

on

Belgický súd prvého stupňa dnes (18. júna) zverejnil svoje súd o veci podanej proti AstraZeneca (AZ) Európskou komisiou a jej členskými štátmi o predbežných opatreniach. Súd zistil, že AZ nedosiahla „najlepšie rozumné úsilie“ uvedené v jeho dokumente predbežná kúpna zmluva (APA) s EÚ, je dôležité, že súd zistil, že výrobné zariadenie v Oxforde bolo monopolizované na splnenie záväzkov Spojeného kráľovstva napriek výslovným odkazom na to v APA.

Kroky AZ podnietili Európsku úniu k veľmi opatrnému prijatiu presne stanovených obchodných obmedzení zameraných na riešenie tohto problému.

Spoločnosť AstraZeneca bude musieť do konca septembra dodať 80.2 milióna dávok alebo musí mať náklady na 10 EUR za každú dávku, ktorú nepodá. To je dlhá cesta od žiadosti Európskej komisie o 120 miliónov dávok vakcín do konca júna 2021 a celkovo 300 miliónov dávok do konca septembra 2021. Naše čítanie rozsudku naznačuje, že s potvrdením, že výroba vo Veľkej Británii by sa mali používať na splnenie požiadaviek EÚ a ďalšia výroba v iných krajinách mimo EÚ, ktorá prichádza online, sú tieto dávky pravdepodobne teraz na dosah.

AstraZeneca a Európska komisia toto rozhodnutie privítali, ale náklady boli rozdelené na pomer 7: 3, pričom AZ pokrýva 70%.

Vo svojej tlačovej správe hlavný právny zástupca spoločnosti AstraZeneca Jeffrey Pott uviedol: „Sme spokojní s rozhodnutím súdu. Spoločnosť AstraZeneca plne dodržala svoju dohodu s Európskou komisiou a my sa budeme naďalej zameriavať na naliehavú úlohu dodania účinnej vakcíny. “

Európska komisia však vo svojom vyhlásení víta konštatovanie sudcov, že spoločnosť AstraZeneca vážne porušila („faute lourde“) svoje zmluvné povinnosti s EÚ.

Predsedníčka Európskej komisie Ursula von der Leyen povedala: „Toto rozhodnutie potvrdzuje pozíciu Komisie: AstraZeneca nesplnila záväzky, ktoré prijala v zmluve.“ Komisia tiež tvrdí, že „spoľahlivý právny základ“ Komisie - ktorý niektorí spochybnili - bol obhájený. 

AstraZeneca vo svojej tlačovej správe uviedla: „Dvor audítorov zistil, že Európska komisia nemá exkluzivitu ani právo prednosti pred všetkými ostatnými zmluvnými stranami.“ To však nebolo predmetom sporu, súd požadoval proporcionalitu v prípade konfliktu zmlúv.

Pokračovať v čítaní
Reklama
Reklama

Trendy