Pracovať na spoločnom pochopení výhod prepojenia politiky a nových možností starostlivosti v Európe

Berlín, 11. októbra 2023: Tento pondelok a utorok (9. – 10. októbra) sa dosiahol ďalší pokrok smerom k vybudovaniu komplexnej platformy EÚ pre genomiku rakoviny a verejného zdravia, ako to odhalila najnovšia konferencia Can.Heal, ktorú organizuje Charité v Berlíne a organizované pod záštitou CAN.HEAL. Stretnutia ukázali, že konzorcium dosiahlo veľa a že CAN.HEAL naberá na sile, píše výkonná riaditeľka Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu Denis Horgan.

Poprední európski predstavitelia z oblasti lekárskej vedy, vývojári inovatívnych technológií a zdravotná politika EÚ strávili dva intenzívne dni plánovaním ďalších etáp pri zavádzaní novej koherencie do pokročilej zdravotnej starostlivosti.

Pod odbornou podporou organizátorov Anke Bergmannová, Zástupca riaditeľa oddelenia Hannover Medical School a kolega James McCraryStretnutie objasnilo nielen to, aký pokrok sa dosiahol v tejto ambicióznej a jedinečnej agende, ale poukázalo aj na to, kde je potrebné vynaložiť väčšie úsilie na prekonanie vrodených výziev európskeho systému zdravotnej starostlivosti.

Výmeny ponúkli jasný dôkaz o význame volieb a rozhodnutí, ktoré treba urobiť, keď sa Európa snaží identifikovať najlepšie spôsoby, ako využiť nové príležitosti v zdravotníctve.

V diskusiách o Európskom priestore zdravotných údajov sa súčasná snaha EÚ regulovať, ako možno čo najlepšie využiť osobné údaje pre zdravie jednotlivcov a pre výskum, trvá na tom, Dorothee Andres z nemeckého federálneho ministerstva zdravotníctva o dôležitosti „opt-in“ v opatreniach, ktoré zaisťujú, že jednotlivci štandardne zachovajú dôvernosť svojich genetických údajov, sa stretlo so zborom odporu z iných častí konzorcia, rovnako trvá na tom, že „opt-out“ bol jediný mechanizmus, ktorý by mohol podporiť posilnenie údajov v prospech pacientov.

Bol uvedený príklad rakúskych zákonov, ktoré úspešne poskytujú darcovstvo orgánov ako predvolenú možnosť v čase smrti, pokiaľ sa jednotlivci výslovne nerozhodli. Naproti tomu v Nemecku je darcovstvo orgánov nižšie, a to z dôvodu požiadaviek opt-in, vďaka ktorým mnohí ľudia nevedia, že sa musia explicitne prihlásiť, aj keď mohli byť ochotní darovať.  

Rovnaký vplyv by sa prejavilo zavedením požiadaviek opt-in na EHDS, vytvorením prekážok pre translačný výskum a obmedzením potenciálnych výhod pre pacientov.

Reklama

Berlínske stretnutie nasleduje po úvodnej konferencii projektu v Bruseli a konferencii zainteresovaných strán v Ríme a bude nasledovať v najbližších týždňoch 19.^th/ 20^th  s ďalšou revíziou v Madride, ktorá pokračuje v impulze, ktorý vytvára nové chápanie toho, čo možno dosiahnuť v modernej zdravotnej starostlivosti užším prepojením medzi poskytovaním a tvorbou politiky.

V pondelok koordinátor projektu pripravil scénu, Marc Van Den Bulcke zo Sciensano, ktorý zdôraznil prelomový charakter prepojenia projektu Can.Heal, ktorý sa usiluje o európsku agendu s cieľom urýchliť poskytovanie diagnostických a genomických služieb verejného zdravia pacientom a občanom. 

HaDEA Európskej komisie, ktorá je zodpovedná za väčšinu rozhodnutí o riadení o 20 miliardách EUR, ktoré EÚ investuje do svojich programov v oblasti zdravia do roku 2027, poskytla odhaľujúci pohľad na rozsah a príležitosti v rámci tohto nového politického rámca.

Prvý deň podnikania sa zaoberal tým, čo môže biobankovanie a rozšírená klinická užitočnosť priniesť lepšiemu využívaniu genomiky pre verejné zdravie a ako môže diagnostika a liečba rakoviny pre všetkých priniesť revolúciu zlepšením prevencie a včasnej detekcie, zapojením multidisciplinárnych nádorových rád do rozhodovania o diagnostike a liečbe. a používanie nástrojov na podporu onkologického rozhodovania pri liečbe a sledovaní.

Ako projekt zahŕňajúci sociálne aj vedecké aspekty vyspelej zdravotnej starostlivosti sa pondelkové zasadnutia zamerali aj na hardvér, ako je skríning novej generácie a techniky tekutej biopsie, ako aj na softvér v oblasti práva, etiky, dosahu, zapojenia občanov a vzdelávania a školenia, s preskúmaním potreby integrácie politiky a úhrady.

Stretnutie viacerých zainteresovaných strán, ktoré zorganizovala Európska aliancia pre personalizovanú medicínu o dosahu a komunikácii, s cenným zásahom Bélu Dajku, dôstojníka pre zdravotnú politiku v GR SANTE Európskej komisie, ktorý poskytol prehľad doterajšej implementácie – a ktorý zdôraznil pretrvávajúce pretrvávanie problémov body k dátumu získania úhrady a úrovne dôkazov požadovaných regulačnými orgánmi.

Významní odborníci ako napr Marcus Guardian, ktorý pilotoval európsku spoluprácu v oblasti zdravotníckych technológií ako COO EUnetHTA, Francesco de Lorenzo, prezident Európskej koalície onkologických pacientov a Lars Bullinger z nemocnice Charite viedla výmeny prvého dňa za podpory vyšších manažérov z AstraZeneca (Stefanie Schattlingová) a Illumina (Samuel Kroll).

Prenesenie pojmov do reality, aj keď sú výhody zrejmé, je v zdravotníctve vždy ťažké z dôvodu zložitosti jednotlivých systémov na národnej – a dokonca aj regionálnej – úrovni. Bohatstvo rozmanitosti Európy tiež znamená, že interpretácia osvedčených postupov môže tiež podliehať rozdielom v prístupe, organizácii, dokonca aj v miestnej kultúre.

Európa je v súčasnosti v procese zásadnej zmeny v prístupe k zdraviu a zdravotnej starostlivosti. Pandémia Covid nielenže zdôraznila dôležitosť prevencie, ako aj liečby; ukázal tiež, že Európa môže fungovať efektívnejšie, keď bude fungovať spoločne. 

A prebieha množstvo zmien – niektoré legislatívne, niektoré v zmysle spoločných projektov, spolupráce alebo usmernení – vo všetkom, od toho, ako urýchliť schvaľovanie novej technológie a zároveň chrániť pacientov, až po rozšírenie prístupu k obrovskému množstvu zdravotných údajov, ktoré sú generované každý deň. 

Na pozadí nadchádzajúcich volieb do Európskeho parlamentu v polovici roku 2024 a výberu novej Európskej komisie neboli možnosti, ako ovplyvniť vznik jasnejšej cesty k súdržnosti politík v oblasti zdravia, nikdy lepšie. 

V utorok sa pozornosť sústredí na prípady použitia, ktoré ukazujú, ako možno nové koncepty efektívne previesť do politiky.

Hodnota skóre polygénneho rizika pre rakovinu prsníka, stratifikácia rizika rakoviny a riešenie špecifických problémov rakoviny v tehotenstve alebo detskej leukémie boli zobrazené ako ilustrácie rastúceho vplyvu používania genomiky vo verejnom zdravotníctve spolu s demonštráciami toho, ako je včasné odhalenie už možné. prináša pacientom novú nádej.

Kľúčovou otázkou, ktorú Can.Heal objasňuje, je, do akej miery je možné dosiahnuť lepšie porozumenie medzi dvoma determinantnými skupinami aktérov pri uchopení tohto momentu – tými, ktorí vytvárajú a využívajú cenné nové techniky a technológie a majú z nich úžitok, a tými, ktorí sú zodpovední za politické rozhodnutia týkajúce sa ako a kedy a kde možno tento potenciál realizovať.

Nadchádzajúca konferencia v Madride – s príspevkami od Komisie, ako aj za účasti celého radu inštitucionálnych partnerov – posunie tento proces vpred, s ďalšími ukážkami toho, ako zlepšiť systémy zdravotnej starostlivosti pomocou novej účinnosti, nových terapií, novej diagnostiky a nových ekonomík. .

Toto stretnutie, ktoré sa koná počas konferencie ESMO a popri nej, má už viac ako 100 registrácií na pokračovanie diskusií o vhodnom regulačnom prostredí, opatreniach na udržanie inovácií vo výskumných ústavoch a priemyselných odvetviach, podpore zavádzania inovácií zdravotníckymi zariadeniami a riešenie celého radu životne dôležitých právnych a etických otázok zameraných na ochranu pacientov a ich práv. 

Nájdete odkaz tu na registráciu a agendu tu.

Zdieľaj tento článok: