#EAPM: Nový návrh správy #HTA určený na diskusiu odborníkmi v oblasti zdravotníctva v júni 6

Návrh správy Európskeho parlamentu, ktorého cieľom je zmeniť a doplniť smernicu o posudzovaní zdravotníckych technológií (HTA), bude predmetom kľúčového zasadnutia v Bruseli, ktoré sa uskutoční v júni 6 pred rokovaniami výboru EP ENVI o júnovom 7, píše výkonná riaditeľka Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu Denis Horgan. 

Samotný Parlament bude organizovať schôdzu organizovanú Alianciou, aby sa preskúmala správa distribuovaná spravodajcom Soledadom Cabezonom Ruizom, poslancom EP a EAPM. Spravidla podporuje smerovanie obsahu.

Cieľom návrhu Komisie je zaviesť spoločné klinické hodnotenie zdravotníckych technológií na úrovni EÚ, aj keď sa to stretlo s určitým odporom niektorých členských štátov, ktoré tradične strážia svoje individuálne kompetencie v oblasti zdravotnej starostlivosti.

Návrh Parlamentu však oceňuje návrh Komisie ako „aktuálny“ a uvádza, že predstavuje vysokú pridanú hodnotu. Parlament sa tiež domnieva, že predstavuje ďalší krok k užšej integrácii EÚ do oblasti zdravia.

V správe sa uvádza, že harmonizácia liekov na úrovni EÚ siaha až do 1960ov a cituje založenie Európskej agentúry pre lieky už v poslednom čase ako 1995. Odvtedy bola ďalšou smernicou hlavný základ farmaceutickej legislatívy v celom bloku.

Parlament vo svojom návrhu uvádza, že cieľom všetkých politík upravujúcich zdravie a poskytovanie zdravotnej starostlivosti musí byť zaručenie prístupu pacientov k liekom. Napriek tomu existuje veľké znepokojenie, pokiaľ ide o realitu situácie. Tvrdí, že Európa potrebuje viac a lepšie klinické dôkazy, aby mohla určiť účinnosť a terapeutickú výhodu liekov.

Doteraz členské štáty prijímali rozhodnutia o účinnosti a hodnote jednotlivo, ale Komisia a teraz Parlament sa domnievajú, že spoločné klinické hodnotenie je cestou vpred. Zakladajú to čiastočne na potrebe zabrániť duplicite v členských štátoch, ktorá je spôsobená nedostatkom klinických dôkazov v celej EÚ a nedostatočnou komunikáciou. Podľa návrhu je potrebné zlepšiť aj ďalšie oblasti, napríklad klinické dôkazy o zdravotníckych pomôckach. Parlament sa medzitým domnieva, že návrh môže priniesť väčšiu spoluprácu v oblastiach, ako je personalizovaná medicína.

Reklama

Dodáva, že je potrebné nájsť nové spôsoby dodávania väčšieho množstva týchto personalizovaných liekov, najmä v prípade zriedkavých chorôb a menších skupín, čo sú oblasti, ktoré EAPM dôrazne podporuje. V článku „Trojcestné kyvadlo inovácií v oblasti zdravotnej starostlivosti“ Aliancia poukázala na vysoké náklady na uvedenie inovatívnych nových liekov a liečebných postupov na trh zdravotnej starostlivosti, najmä liekov pre menšie podskupiny, a na skutočnosť, že zdravotnícke systémy členských štátov často baulk za ceny.

EAPM a jeho zainteresované strany sa domnievajú, že obchádzanie a blokovanie inovatívnych liekov a liečebných postupov je nielen kontraproduktívne, pokiaľ ide o zdravie európskych pacientov, ale v skutočnosti nezohľadňuje ekonomické argumenty. Aliancia tvrdí, že dlhodobý prínos pre pacientov a ekonomiku preváži nad počiatočnými nákladmi. Spojte to s inteligentnejším využívaním informačných technológií a ďalších zdrojov a bude možné sa oveľa viac priblížiť k budovaniu udržateľných systémov zdravotnej starostlivosti v Európe, ktorá zápasí s bremenom starnúcej populácie.

Pri väčšine inovácií v oblasti zdravotnej starostlivosti sa rozhodnutia o obstarávaní nerobia na základe hodnotiaceho úsudku zákazníka, ale sprostredkovateľov, ktorí majú štrajkovať svoje vlastné ekonomické zostatky. Inovátori očividne potrebujú vyhliadky na návrat, ktorý opodstatňuje a motivuje ich úsilie. Vzhľadom na zrýchľujúci sa posun k personalizovanej medicíne so všetkými prísľubmi prínosu pre spoločnosť, ktoré sa často zameriavajú na menšie skupiny (alebo trhy), je to ťažké dosiahnuť. Pri výpočtoch HTA sa často nezohľadňujú potenciálne úspory, ktoré by mohli vyplynúť nielen z použitia lepšej liečby, ale aj z presnejšieho a presnejšieho predpisovania na základe dôkazov.

Medzitým sa inováciám dostáva menšej podpory, zatiaľ čo inováciám, ktoré ponúka personalizovaná medicína a ktoré sa často zameriavajú na subpopulácie, ako sa uvádza, sa odradí. Ako je uvedené v článku, platitelia môžu byť šťastní, keď budú mať svoje účty za lieky stále pod kontrolou - pacienti však často nie sú liečení, aj keď je k dispozícii nová liečba. Medzitým si inovátori určite kladú otázku, či môžu riskovať ďalšie investície. Aliancia tvrdí, že súčasťou výzvy modernej zdravotnej starostlivosti je potreba preskúmať, ako môžu byť zdravotné systémy udržateľné. Toto musí brať do úvahy spôsob alokácie zdrojov a to, ako je možné efektívne využívať správne technológie v správnom čase pre správneho pacienta.

Veľká časť diskusie sa v podstate týka najlepšieho rozdelenia zdrojov medzi systémy zdravotnej starostlivosti. Inteligentnejšie využívanie by využilo možné úspory nákladov tým, že by náklady prezeralo skôr strategicky ako len na úrovni individuálnych nákladov, ako sú lieky a nemocnice.

Samozrejme, ak je možné liečiť pacienta starším, lacnejším liekom, malo by sa to urobiť, ale ak pacient môže mať prospech z modernejšej liečby, mal by sa poskytnúť prístup. Náprava tejto rovnováhy vytvára situáciu prospešnú pre všetkých.

Nový systém spoločného klinického hodnotenia na celom kontinente bude musieť hrať svoju úlohu, ako to jednoznačne veria Komisia a Parlament, a tento trik spočíva v hľadaní najlepšieho spôsobu, ako to dosiahnuť, a presvedčiť jednotlivé krajiny EÚ, aby túto myšlienku kúpili. Správne, bude to určite dlhá cesta k vytvoreniu „inteligentnejšieho“ zdravotníckeho prostredia.

Zdieľaj tento článok: