#EEAPM - Rušné časy pred EÚ, zatiaľ čo Výbor pre zdravie uvádza svoje pozície

Ďalší rok sľubuje, že bude "biggie", dokonca aj podľa noriem Európskej únie, píše výkonný riaditeľ Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu (EAPM) Denis Horgan.

Nielen, že Spojené kráľovstvo sa chystá opustiť blok na konci marca 2019, ale aj malá záležitosť volieb do Európskeho parlamentu koncom mája a nová komisia v dôsledku toho všetkého.

A možno uvidíme zrušenie povinného letného času a všetkých tých, ktorí si pamätajú, že treba hodiny meniť na jar a na jeseň, pričom Komisia navrhuje, aby sa členské štáty rozhodli sami. To by samozrejme mohlo viesť k celej hromade zmätkov, ale určite je za to európska komisárka pre dopravu Violeta Bulcová - vedie líniu tým, že vtipne vystúpi so správou, že by sme mali „myslieť na kravy“. Skutočne nie.

Bulc povedal: „Je to vtip, ale je to pravda, pre (kravy) je pre nich ťažké pochopiť, že je potrebné dojiť o hodinu skôr alebo neskôr.“ Spomínam, komisárka. Časy dopredu, povedia ...

Po vystúpení Británie medzitým počet parlamentných kresiel klesne zo súčasných 751 na 705, hoci žiadna zo zostávajúcich krajín EÚ-27 nebude mať v novom volebnom období menej kresiel. Maximálny počet podľa zmlúv je v súčasnosti 751, 27 zo 71 kresiel Spojeného kráľovstva sa rozdelí po brexite, zvyšných 46 je vyčlenených na akékoľvek budúce rozšírenie.

To neovplyvní vplyv Parlamentu na zmenu a doplnenie návrhov a naopak, Európska aliancia pre personalizované lekárstvo (EAPM) so sídlom v Bruseli spolupracuje s poslancami, aby zabezpečili, že ich vplyv v rozhodujúcej oblasti európskej zdravotnej starostlivosti nielen pokračuje nepoškodené, ale bude čoraz dôležitejšie.

EAPM už má podporu v rámci celej strany prostredníctvom svojej skupiny poslancov EP STEP. STEP znamená špecializovanú liečbu pre pacientov v Európe a prebiehala diskusia medzi volenými zástupcami a širokým okruhom zainteresovaných strán o všetkých nových zákonoch, ktoré majú vplyv na zdravotnú starostlivosť.

Reklama

Aliancia bola kľúčová pri ovplyvňovaní pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov v takých oblastiach, ako sú klinické cesty, IVD, ochrana údajov a nedávno aj plány Komisie a pozmeňujúce a doplňujúce návrhy Parlamentu v oblasti hodnotenia zdravotníckych technológií.

Táto angažovanosť bude naďalej pokračovať, a takisto bude zahŕňať národné a regionálne systémy zdravotnej starostlivosti, ako aj príslušné generálne riaditeľstvá Európskej komisie.

Jedna vec, ktorú musia starí a noví poslanci Parlamentu v Bruseli a Štrasburgu plne uvedomovať, je dôraz, ktorý kladú občania a teda voliči na celú EÚ na zdravotnú starostlivosť, jej cenu, nový vývoj a prístup k najlepšiu starostlivosť a lieky, bez ohľadu na osobné okolnosti, a to z hľadiska daňovej aj geografickej.

Základ pre neuveriteľné vedecké skoky v zdravotníctve samozrejme vychádzajú z inovácií, ktorých jadrom je špičkový výskum, okrem iných kľúčových oblastí, genetiky. Horizon Europe čelia rôznym vrstvám Pokiaľ ide o výskum, v súvislosti s návrhmi na nadchádzajúci výskumný program EÚ s názvom Horizon Europe sa preháňajú právni orli. Právna služba Európskej rady argumentuje tým, že pri určovaní podrobností je Parlamentu prisudzovaná príliš veľká úloha.

(Niektorí si môžu myslieť, že je to trochu nepárne vzhľadom na nekončiace sťažnosti týkajúce sa "demokratického deficitu" EÚ, a to najmä preto, lebo v skutočnosti budú títo skutoční voliči budúci poslanci voliť priamo poslanci, a nie právnici).

Bez ohľadu na to sa teraz bude na Rade rozhodovať, či bude požadovať zmeny a doplnenia súčasného návrhu, ktoré by samozrejme spomalili akúkoľvek dohodu o rozpočte programu Horizont Európa (bude súčasťou rozpočtového cyklu 2021 - 2027). V súčasnosti je z rozpočtu vyčlenených približne 95 miliárd EUR na výskum a inovácie v oblastiach, ktoré zahŕňajú zdravie.

Situácia zrejme nie je ideálna, určite v oblastiach, ktoré sa dotýkajú zdravotnej starostlivosti. A môže dôjsť k problémom. Poslanci Európskeho parlamentu Christian Ehler v skutočnosti boli nedávno citovaní: "Argumenty, ktoré boli predložené, sú veľmi problematické, pretože ukazuje, že Rada zjavne nemá ochotu na rýchly postup."

Ehler tiež poukázal na to, že medziinštitucionálne spory „nie sú úplne obrazom, ktorý chceme vyvodiť z Európy, ktorá chápe, že inovácia je kľúčovým hnacím motorom pracovných miest a rastu“. Au. V súčasnom stave sa majú ministri stretnúť na konci tohto mesiaca (28. septembra), zatiaľ čo ministri Rady prediskutujú túto záležitosť v ďalšom hroziacom boji medzi členskými štátmi a zvolenými krajinami. Parlament. Bolo to tak kedykoľvek.

Parlament aj súčasné rotujúce predsedníctvo EÚ v Rakúsku majú záujem o politickú dohodu pred týmito voľbami v budúcom roku. Existuje však možnosť, že Komisia bude musieť stiahnuť svoj návrh a vrátiť celú záležitosť späť na začiatok.

Takže Rada môže trvať na zmenách, ktoré môžu, ako už bolo povedané, znamenať, že je to späť na kreslenie, avšak Komisia je v súčasnosti v mysli, aby sa držala svojho pôvodného plánu.

Podľa zástupcu generálneho riaditeľa pre výskum Wolfganga Burtschera: „Komisia sa domnieva, že jej návrh je z právneho hľadiska spoľahlivý a robustný, a preto ho obhajuje.“ V prípade, že sa Komisia drží svojho stanoviska, vlastný právny názor Rady je, že na vykonanie zmien je potrebné jednomyseľné hlasovanie členského štátu.

Rozpočet hlboko bzučí 

Mnohé zainteresované strany si budú vedomé toho, že Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (EPVI) Parlamentu hlúpi o plánoch Komisie, aby sa zdravotné programy pod záštitou tzv. Európskeho sociálneho fondu + a vyzýva na program v oblasti zdravia " obnoviť ako robustný samostatný program ".

Pozitívne je, že ENVI privítalo navrhované zvýšenie rozpočtu a „najmä vyčlenené finančné prostriedky na výskum a inovácie v oblasti zdravia“, ktoré budú predstavovať 6.83 mld. EUR). Pokiaľ ide o samostatný program v oblasti zdravia, ENVI tvrdí, že má vážne obavy „z navrhovaného zníženia financovania programu v oblasti zdravia“ a „opakuje svoju požiadavku, aby bol program v oblasti zdravia obnovený ako silný samostatný program so zvýšeným financovaním ... s cieľom zabezpečiť ambicióznu politiku v oblasti zdravia, najmä vrátane dôkladného zvýšenia spoločného úsilia EÚ v boji proti rakovine a ľahšieho prístupu k cezhraničnej zdravotnej starostlivosti “. Zrieknutie sa SPC s podporou ENVI V ostatných záležitostiach týkajúcich sa ENVI výbor vyjadril podporu prvému návrhu stanoviska poslanca Tiema Wölkena o výnimkách na výrobu dodatkových ochranných osvedčení alebo SPC.

Wölken sa v ňom pokúsil riešiť niekoľko najzávažnejších sťažností týkajúcich sa návrhu Komisie vyjadreného generickým priemyslom. Cieľom návrhu je zmeniť a doplniť návrh, aby sa výrobcom genetických liekov umožnil skladovať lieky, čo by im umožnilo ich predaj v EÚ po vypršaní platnosti DOO.

Pôvodný návrh povoľuje výnimku iba na účely vývozu. Aj keď by sa od generických spoločností stále vyžadovalo, aby oznamovali orgánom členských štátov pre oblasť duševného vlastníctva plány na výrobu liekov na základe výnimky, tento orgán by nemusel tieto informácie zverejňovať, čím by zohľadnil argument odvetvia, že by to narušilo dôvernosť. vo vzťahu ku konkurentom.

Hlavným bodom návrhu Komisie je pomôcť výrobcom generických liekov pri rozširovaní výroby v Európe, pričom farmaceutické spoločnosti tvrdia, že podkopanie stimulov IP bude mať negatívny vplyv na investície EÚ do výskumu a vývoja.

Wölken povedal, že jeho pozmeňujúce a doplňujúce návrhy by pomohli "znížiť prekážky prístupu k liekom" a "posilniť pozíciu EÚ ako strediska pre farmaceutickú inováciu a výrobu, najmä v oblasti biosimilárov, vytváranie pracovných miest a zabezpečenie odborných znalostí v rámci Únie".

Spoločnosť ENVI sa domnieva, že zrušenie výroby a skladovania posilní generický a biologicky podobný sektor a zároveň posilní pozíciu EÚ ako strediska pre farmaceutickú inováciu a výrobu, najmä v oblasti biosimilárov, vytvára pracovné miesta a zabezpečuje, aby odborné znalosti zostali v rámci EÚ.

Zdieľaj tento článok: