#EAPM - Personalizovaný dotyk: Rozhovor s predsedom predstavenstva #BAPPM

Na konci júna 2018 Bulharsko ukončilo svoje vôbec prvé predsedníctvo v EÚ, počas ktorého okrem iného v záveroch Rady vyzval Európu, aby naďalej uprednostňovala verejné zdravie, „najmä riešením otázok cezhraničného významu“. , píše Európska aliancia pre Personalizované medicíny (EAPM) výkonný riaditeľ Denis Horgan.

Vyzvala tiež EÚ, aby posilnila synergie v projektoch Horizon 2020 medzi všetkými príslušnými odvetviami a „preskúmala všetky možnosti pokračovania podpory politík a iniciatív členských štátov v rámci existujúcich nástrojov na úrovni EÚ, ako je napríklad tretí akčný program v oblasti verejného zdravia ... a zabezpečiť v budúcnosti udržateľné mechanizmy zamerané na potrebu investovať do ľudí “.

Počas a po skončení predsedníctva v Sofii sa konali konferencie, ktoré sa zaoberali priamo sektorom zdravotníctva, a jedna z nich sa blíži tento mesiac, ktorá sa zameriava na prebiehajúcu diskusiu o plánoch Európskej komisie na hodnotenie zdravotníckych technológií v celej EÚ (HTA).

Konferencia má názov: Je HTA pre personalizované lieky prispôsobené? Hostiteľom a zjavne kľúčovým hráčom podujatia, ktoré sa uskutoční 12. - 13. októbra, bude Bulharská aliancia pre presnú a personalizovanú medicínu (BAPPM).

Predtým sme položili niekoľko otázok predsedovi správnej rady BAPPM, Jasmine Koeva-Balabanovej (obrázku):

EAPM: Jasmina, aký je váš názor na prvé bulharské predsedníctvo?

Jasmina: Predsedníctvo šlo veľmi dobre a všetci sme hrdí na čas našej krajiny v horúcom kresle. V záveroch Rady, ktoré sa objavili koncom júna, som obzvlášť hrdý na zdravotné prvky, najmä pokiaľ ide o deti, stravu atď.

Reklama

Teraz ideme ďalej a ako viete, Bulharsko sa prihlásilo k spoločnému vyhláseniu o projekte MEGA - zostaviť do roku 2022 skupinu najmenej jedného milióna genómov v celej EÚ a rád by som sa poďakoval ministrovi školstva a veda, Krasimir Valchev a jeho politický kabinet, ktorí projekt podporili a zapojili do neho Bulharsko - a teraz sa venujeme priamo aktuálnej horúcej téme, ktorou je spoločná akcia v oblasti HTA. To zaznamenalo určitý odpor určitých členských štátov, a to neprekvapuje, že zdravie v tejto oblasti je prísne strážené každou krajinou. Musíme sa však naučiť spolupracovať, aby sme pre všetkých našich pacientov dosiahli to najlepšie.

EAPM: Takže nadchádzajúca konferencia ...

Jasmina: Konferencia v našom hlavnom meste predstaví a prediskutuje špecifiká HTA v súvislosti s personalizovanými liekmi, ako aj cieľovými terapiami, sprievodnou diagnostikou a inovatívnymi farmaceutickými výrobkami na personalizovanú liečbu.

V diskusii sa predstavia názory zástupcov Európskej komisie, pracovných skupín pre HTA a mnohých ďalších, vrátane zástupcov priemyslu, profesorov, študentov a postgraduálnych študentov zdravotných fakúlt.

Zlepšenie HTA a posilnenie spolupráce medzi krajinami sľubuje poskytnúť lepšie odhady lekárskej a sociálnej hodnoty nových terapií a liekov.

Na podujatí očakávame živé diskusie, ktoré sa budú týkať rôznych sektorov HTA, vrátane aktuálnych trendov a vývoja, princípov a praxe, konkrétnych požiadaviek na potrebné informácie, nevyriešených problémov a dôsledkov nevhodných metodík, plus zdieľania osvedčených postupov. Na programe rokovania sú aj HTA pri zriedkavých chorobách, IVD a sprievodná diagnostika. Horúcou témou bude úloha HTA pre lepší prístup pacientov k personalizovanej medicíne.

Ako viete, aj napriek priaznivému hlasovaniu Európskeho parlamentu sa napriek tomu uznalo, že príležitosti na zlepšenie kvality HTA v súčasnosti chýbajú, a máme pocit, že v právnych predpisoch nie je dostatok prostriedkov na zabezpečenie primeranej účasti pacientov v rámci spolupráce medzi EÚ a HTA.

EAPM: Môžu teda pacienti hrať väčšiu úlohu?

Jasmina: Samozrejme! Pacienti majú jedinečné vedomosti, perspektívy a skúsenosti a sú hlavnými príjemcami lekárskych technológií. Preto je zastúpenie pacientov nevyhnutné na všetkých úrovniach rozhodovania, keď legislatíva priamo ovplyvňuje ich zdravie a život.

Nielen to, pacienti musia byť v centre svojej vlastnej zdravotnej starostlivosti, zdieľať rozhodnutia a postupovať dopredu so svojimi lekármi. Je to obojsmerná ulica alebo by to určite malo byť, najmä v tých časoch, keď sa veda a technológie rýchlo vyvíjajú a úloha životného štýlu sa uznáva, určite v personalizovanej medicíne.

Napríklad v Bulharsku je dnes pacient z 10 liečený inovatívnou terapiou, pričom niektorí 2,000 dostávajú prispôsobenú liečbu.

V súčasnosti sú v Bulharsku registrované takmer všetky schválené cieľové terapie EMA, ale z rôznych dôvodov majú pacienti podľa ArPharm prístup k približne 30% z nich, pričom 70% všetkých registrovaných liekov na prispôsobenú liečbu a 100% z zamerať sa na onkologické liečby uhrádzané Národným fondom zdravotného poistenia. A v súčasnosti existujú produkty 41 registrované na osobnú terapiu vrátane 31 v oblasti onkológie.

Je to šťastná štatistika, že Bulharsko sa umiestnilo na treťom mieste v investíciách členských štátov EÚ do testovania inovatívnych liečebných postupov, pričom investície do klinických skúšok predstavujú približne 225 miliónov EUR. Nie je to zlé, pretože sme jedným z menších krajín EÚ s približne 7.3 miliónmi ľudí.

Bulharsko tiež v súčasnosti rozvíja kompetenčné centrá v oblasti personalizovaného lekárstva na Lekárskej univerzite v Plovdive, Lekárskej univerzite v Plevene a Lekárskej univerzite vo Varne, ktoré sú spolufinancované EÚ. Prvý z nich má prístup k približne miliónom EUR 12 a bol uvedený na trh v marci tohto roku. Druhý je naplánovaný na roky 6.

EAPM: To je všetko skvelé, ale je tu negatívna stránka?

jasmine: Áno, bohužiaľ je faktom, že Bulharsko je z hľadiska kvality svojich zdravotníckych služieb zaradené dosť nízke.

Viac ako 50% pacientov z vreckových platieb je najvyšších v EÚ s priamymi platbami od pacientov trikrát vyššími, ako je priemer Európskej únie.

Porovnávacia analýza inovácií v EÚ pre 2017 mala v Bulharsku pred sebou iba Rumunsko. A svetový index inovácií Cornell University a INSEAD zistil, že Bulharsko sa radí na 36 medzi krajiny 127.

Táto posledná štatistika nie je taká zlá, ale vo všeobecnosti existujú očividne dôvody na zlepšenie.

EAPM: Ako môžu menšie členské štáty EÚ pomôcť posunúť agendu v oblasti personalizovanej medicíny?

Jasmina: Z historického hľadiska sú menšie štáty aktívne na formovaní politiky v oblasti zdravia na európskej úrovni a teraz môžu pôsobiť ako životne dôležití podnikatelia v oblasti politiky, ktorí presadzujú normatívne politické programy.

Pred „veľkým treskom“ 2004-u, keď do EÚ vstúpilo desať nových štátov, mali menšie krajiny len malý výber, ale akceptovali acquis communautaire ktoré často nezohľadnili ich individuálne aspekty a vlastnosti.

Odvtedy sa menšie krajiny aktívne podieľajú na formovaní zdravotnej politiky na európskej úrovni. Medzitým bude pravdepodobne z týchto krajín, ktoré sa často spoliehajú na vytváranie sietí a budovanie kapacít, získať väčšiu podporu spolupráca v oblastiach, ako sú hodnotenia zdravotníckych technológií. Ukázalo sa to na základe našich názorov na návrhy Komisie týkajúce sa HTA.

Pokiaľ ide o predsedníctva EÚ, vplyv menších členských štátov preukázalo napríklad Slovinsko a jeho hlavná úloha pri podpore rozvoja politiky boja proti rakovine na úrovni EÚ.

Nedávno sme mali na čele aj Lotyšsko, Luxembursko - s jeho významnými závermi o personalizovanej medicíne - Slovinsko a Holandsko, plus seba, Maltu a súčasného prezidenta Rakúska. Na rade sú Rumunsko a potom Fínsko. Spolu, to je veľa občanov!

EAPM: Ako môže EÚ pomôcť?

Jasmina: Na úvod je zrejmé, že v európskych zdravotných politikách je potrebné uznať a riešiť inherentné zraniteľnosti zdravotníckeho systému, ktorým čelia najmä menšie krajiny a v regiónoch tých väčších. Pre menšie štáty zostáva veľa výziev, najmä v oblasti zdravia, medzi ktoré patrí nezáujem priemyslu umiestňovať zdravotnícky tovar na také malé trhy z dôvodu vysokých alebo neefektívnych jednotkových výrobných nákladov a nedostatok konkurencie medzi poskytovateľmi, ktorí znamená vysoké ceny liekov a zdravotníckeho materiálu z dôvodu malého objemu spotreby.

Medzitým administratívne bremeno regulácie v týchto krajinách len málo pomáha pacientom s prístupom a znižuje ceny.

Na zodpovedanie vašej otázky sa musí európska zdravotná politika lepšie prispôsobiť špecifickým výzvam, ktorým čelia zdravotnícke systémy v menších štátoch a regiónoch, v neposlednom rade prístup pacientov k najlepším dostupným liečebným postupom a potreba ďalšieho a lepšieho výskumu.

BAPPM usilovne bojuje za prístup a inováciu v zdravotníctve a naša konferencia HTA je jej súčasťou.

Zdieľaj tento článok: