Spoločnosť Sanaria Inc., biotechnologická firma v Marylande, vyvinula vakcínu. Národný inštitút alergických a infekčných chorôb (NIAID), v spolupráci so spolupracovníkmi Výskumného ústavu armády Waltera Reeda a Námorného lekárskeho výskumného centra, vyhodnotil produkt Sanaria na Národných ústavoch zdravia (NIH) pri Washingtone.
Päťdesiat sedem zdravých dospelých súhlasilo s účasťou v tzv. Štúdii fázy 1. Spomedzi dobrovoľníkov dostala vakcína 40 účastníkov a 17 ju nedostalo. Uistenie sa, že vakcína je bezpečná, je v tomto štádiu jedným z kľúčových cieľov pokusu, takže po intravenóznom očkovaní dobrovoľníkov výskumníci nechajú uplynúť týždeň, aby zistili, či sa objavili nežiaduce účinky alebo či boli vyvolané nejaké príznaky malárie. vakcína.
Skúšobná vakcína je známa ako PfSPZ Plasmodium falciparum, najsmrteľnejší z parazitov spôsobujúcich maláriu. PfSPZ sa vyrába zo živých, ale oslabených sporozoitov, potomkov infekčných maláriových spór. Pacienti s dobrovoľnou liečbou NIAID nevykazovali počas prvého týždňa žiadne známky samotného ochorenia a vyvinuli rôzne hladiny protilátok proti malárii v závislosti od úrovne dávky PfSPZ, ktorú dostali.
Tri týždne po tom, čo dobrovoľníci dostali konečné očkovanie, vedci prepustili komáre nesúce maláriu a hmyz bol uštipnutý účastníkmi. Zámerná infekcia ľudskou maláriou v kontrolovaných podmienkach je podľa tlačového vyhlásenia NIAID z 8. augusta o teste štandardným procesom v pokusoch s maláriou.
Dvanásť účastníkov, ktorí dostali vyššie dávky vakcíny, nedostali maláriu. Traja z dobrovoľníkov s vysokou dávkou prišli s týmto ochorením, ale v porovnaní s infekciou medzi 16 zo 17 účastníkov v skupine s nízkou dávkou.
Ďalších 12 účastníkov nedostalo vôbec žiadnu vakcínu a 11 z týchto dobrovoľníkov zostúpilo s maláriou.
„V tomto teste sme v zásade preukázali, že sporozoity sa môžu vyvinúť na maláriovú vakcínu, ktorá poskytuje vysokú úroveň ochrany a je vyrobená pomocou správnych výrobných postupov, ktoré sú potrebné na udelenie licencie na vakcíny,“ uviedol Dr. Robert A. Seder, hlavný zodpovedný výskumný pracovník vo výskumnom stredisku vakcín NIAID.
Dobrovoľníci boli všetci v klinickom centre NIH, pretože vedci čakali na objavenie sa príznakov. Účastníci tam zostali diagnostikovaním a liečbou antimalarickými drogami. Na konci pokusu boli všetci bez infekcie.
Seder uviedol, že pokus je „sľubným prvým krokom k vytvoreniu vysokej úrovne ochrany proti malárii.“ Budúce štúdie sa podľa neho pokúsia nájsť najlepšie dávkovanie, časový rozvrh a spôsob dodania PfSPZ. V štúdii fázy 1 dostali pacienti intravenózne vakcínu, čo nie je bežná cesta vakcíny. Očkovacia látka, ktorá si vyžaduje injekciu do žily, sa podáva zložitejšie, najmä vzhľadom na niektoré vidiecke a nedostatočne rozvinuté regióny, kde malária spôsobuje najväčšie utrpenie.
„Globálne zaťaženie maláriou je mimoriadne a neprijateľné,“ uviedol riaditeľ NIAID Dr. Anthony S. Fauci. „Vedci a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti dosiahli výrazný prínos pri charakterizácii, liečbe a prevencii malárie; vakcína však zostáva nepolapiteľným cieľom. Týmto dôležitým krokom vpred nás povzbudzuje. “
Podľa štatistík Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) vydaných začiatkom tohto roka sa v roku 2010 celosvetovo vyskytlo okolo 219 miliónov prípadov malárie a odhadom 660,000 5 úmrtí súvisiacich s maláriou. Väčšina úmrtí na maláriu sa vyskytuje medzi africkými deťmi vo veku XNUMX rokov a mladšími.
Štúdia očkovania NIAID je len jednou z mnohých činností, ktoré vláda USA podporuje s cieľom znížiť zaťaženie spojené s touto chorobou. Iniciatíva prezidenta Malária (PMI) pracuje v 19 krajinách so zameraním na subsaharskú Afriku a ázijskom subregióne Greater Mekong. Za posledných sedem rokov PMI spolupracovala s vládami jednotlivých štátov; Globálny fond na boj proti AIDS, tuberkulóze a malárii; Svetová banka a iní darcovia na zníženie výskytu choroby, čo výskum ukázal, že prispieva k generačnému cyklu chudoby. Svetová správa WHO za rok 2012 poskytla dôkaz o úspechu v boji proti malárii, pričom odhadovaný ročný počet celosvetových úmrtí klesol od roku 2000 o viac ako jednu tretinu.
