#EAPM: Potreba pre včasné rady (a viac) o nových liekov a liečebných postupov

V rýchlo sa rozvíjajúcom svete personalizovanej medicíny existuje veľa problémov a prekážok - v neposlednom rade, pokiaľ ide o rýchly prísun nových liekov a liečebných postupov tam, kde sú skutočne potrebné, píše výkonný riaditeľ Európskej aliancie pre prispôsobené lekárstvo (EAPM) Denis Horgan

Pomalé sadzby na lôžku a na lôžku nepomáhajú 500 miliónom potenciálnych pacientov v súčasných 28 členských štátoch EÚ a načasovanie ovplyvňuje niekoľko prvkov počas fázy vývoja a udeľovania licencií.

Ako všetci vieme, personalizovaná medicína začína od pacienta. Má obrovský potenciál na zlepšenie zdravia mnohých z nich a na zabezpečenie lepších výsledkov v oblasti efektívnosti a transparentnosti systémov zdravotnej starostlivosti.

Ak má byť personalizovaný liek v súlade s princípom univerzálneho a rovnakého prístupu k vysoko kvalitnej zdravotnej starostlivosti v EÚ a členských štátoch, musí byť jednoznačne k dispozícii oveľa väčšiemu počtu občanov, ako je tomu v súčasnosti - občanom, ktorí sa stávajú viac informovanými a tým pádom výkonnými pokiaľ ide o dialóg s zdravotníckymi pracovníkmi a rozhodovanie o ich vlastnej liečbe.

Hlavným pilierom pri zavádzaní nových liekov pacientom je, samozrejme, inovácia. V oblasti zdravia to znamená preklad vedomostí a poznatkov o tom, čo môžeme nazvať „hodnotou“. Táto hodnota pokrýva hodnotu pre pacientov, ale musí brať do úvahy aj hodnotu systémov zdravotnej starostlivosti, spoločnosti, daňových poplatníkov a samozrejme výrobcov.

V súčasnosti existuje technológia na aplikáciu personalizovanej medicíny, a to všetko je založené na dôkladnom výskume. Ktoré je potom potrebné preložiť rôznymi spôsobmi na trhu, v neposlednom rade regulačným schvaľovaním a stanovovaním cien.

Vo výskume sú však potrebné aj aktuálne stimuly a odmeny, zatiaľ sa to však zatiaľ nedeje.

Reklama

Po celom Atlantiku bývalý americký prezident Barack Obama skvele priniesol iniciatívu precíznej medicíny so záväzkom počiatočného financovania 215 miliónov dolárov. Zámerom je vybudovať výskumnú skupinu najmenej jedného milióna Američanov, ktorá bude obsahovať informácie z genomickej analýzy, ako aj klinické informácie a integrovať ich do bežnej zdravotnej starostlivosti.

Bol to odvážny, ale potrebný krok a Európe hrozí, že zaostane. V tomto svete po voľbách po Brexite, keď sa EÚ snaží o nové zameranie, sa zdá, že zdravotná starostlivosť o občanov v tejto línii je dobrým bodom pre budúci dôraz.

Všeobecne povedané, EÚ uznala, že inovácie v zdravotníctve môžu prispieť k zdraviu a pohode občanov a pacientov prostredníctvom prístupu k inovatívnym výrobkom, službám a liečbe, ktoré majú pridanú hodnotu.

Uvedomuje si tiež, že s cieľom stimulovať rozvoj je potrebné uľahčiť prenos vedeckého pokroku do inovatívnych liekov, ktoré spĺňajú regulačné normy, urýchľujú prístup pacientov k inovatívnym terapiám s pridanou hodnotou pre pacientov a sú dostupné pre členské štáty. „zdravotnícke systémy.

Je zrejmé, že včasný dialóg medzi vývojármi technológií, regulačnými orgánmi, hodnotiacimi zdravotníckymi technológiami a prípadne orgánmi určujúcimi ceny bude podporovať inovácie a rýchlejší prístup k liekom za dostupné ceny v prospech pacientov.

Je zrejmé, že je potrebné, aby vedci a farmaceutické spoločnosti dostali čo najskôr čo možno najdlhšie trvajúci proces, aby dostali vhodné a presné rady.

Ideálne by to malo byť od regulačných orgánov, platiteľov, orgánov HTA a samozrejme od pacientov.

Pokiaľ ide o problém čisto nákladov, ak liek zlyhá, môže to byť veľmi drahé. Zainteresované strany preto môžu udržať takéto riziko na čo najnižšej úrovni poskytnutím včasných informácií.

Nielen to, ale tieto zúčastnené strany môžu pomôcť pri uskutočňovaní nevyhnutných hodnotení založených na dôkazoch.

Bohužiaľ (a nie trochu prekvapivo) existuje príliš málo takýchto fór, ktoré umožňujú tento nevyhnutný dialóg medzi zúčastnenými stranami, čo vedie k tomu, že ľudia, ktorí najviac potrebujú najrýchlejšie výsledky, pacienti, nakoniec strácajú.

Vzhľadom na všetky úžasné nové lekárske vedy, ktoré sú teraz na dosah Európy, by takáto situácia nemala byť v 21. storočí prijateľná.

Našťastie existuje aspoň jedno vhodné fórum a Európska aliancia pre personalizovanú medicínu sa usiluje o prvý paneurópsky multidisciplinárny kongres špecifický pre toto rýchlo sa rozvíjajúce odvetvie.

Udalosť 28. - 30. novembra 2017 sa volá „Prispôsobenie vášho zdravia: globálny imperatív!“. Uskutoční sa v hlavnom meste Severného Írska v spolupráci s Queen's University Belfast a Visit Belfast.

Hlavnou myšlienkou podujatia je, že bude pôsobiť ako jednotné kontaktné miesto pre všetko, čo súvisí s personalizovanou medicínou, a tiež vezme do úvahy závery, ktoré vyplynú z tohtoročnej konferencie EAPM, ktorá sa uskutoční v Bruseli.

Umožní vzájomné obohacovanie medzi rôznymi oblasťami chorôb a oblastí politiky, umožní delegátom získať väčšiu hĺbku poznatkov o prekážkach v oblasti personalizovanej medicíny a ponúkne cenné dôkazy a názory zúčastnených strán, na ktorých môžu tvorcovia politiky zakladať svoje rozhodnutia. o tom, ako lepšie integrovať personalizovaný liek do zdravotníckych služieb EÚ.

Udalosť v Belfaste poskytne doteraz najväčší „priestor“ na umožnenie takéhoto podujatia stretnutie mysle a odborných znalostí.

Personalizovaná medicína jednoznačne sľubuje, že sa zdravotná starostlivosť presunie od liečebných postupov „pokus-omyl“ k individuálnym terapiám založeným na dôkazoch.

Je to prístup, ktorý odstraňuje filozofiu „univerzálnej veľkosti pre všetkých“ a namiesto toho vidí podskupiny dobrých a zlých respondentov identifikovaných a stratifikovaných pred začatím liečby pacienta.

Politici vám povedia, že ak požiadate ktoréhokoľvek občana, zdravie a zdravotná starostlivosť budú na popredných miestach programu - a keďže žijeme dlhšie, určite to bude skôr skôr než menej.

Luxemburské predsedníctvo v skutočnosti zverejnilo svoje závery Rady o personalizovanej medicíne v decembri 2015. Počas tohto procesu sa ukázalo, že sú potrebné nové prístupy v týchto oblastiach:

• Výskum

Nepopierateľnou výzvou je, ako čo najlepšie preniesť nové poznatky a odborné znalosti do lekárskeho pokroku, ktorý zlepšuje výsledky a zvyšuje blahobyt európskych pacientov.

• Regulácia

Vývoj personalizovanej medicíny bude vyžadovať, aby regulačné orgány prijali nové prístupy k schvaľovaniu výrobkov.

• stimuly

Na výpočet prínosu a rizikových faktorov liekov sú potrebné inovatívne modely a metódy. Drogy a biomarkery sa musia schvaľovať prostredníctvom efektívnosti a prínosu pre spoločnosť.

V súčasnosti neexistuje dostatok stimulov na investovanie do rozvoja diagnostiky, ktorá pracuje ruka v ruke s liekmi. Je nevyhnutné koordinované načasovanie úhrady a schválenia sprievodnej diagnostiky. Bez tohto by mohlo dôjsť k život ohrozujúcim oneskoreniam, pokiaľ ide o prístup k pacientom

• Rozpočty a výkonnosť

Nové drogy sa stávajú nedostupnými. Preto je potrebné oveľa lepšie ekonomické hodnotenie, aby sa osobám s rozhodovacou právomocou poskytol teoretický rámec na informovanie o prideľovaní zdrojov.

Spolupredseda EAPM Gordon McVie, zakladateľ eCancer, nedávno spolupracoval s Pfizer na vytvorení mimoriadne užitočného videa o ekonomike zdravia, ktoré si môžete pozrieť tu.

• Lepšie využívanie údajov

Teraz existuje toľko informácií, ale zhromažďovanie, uchovávanie a zdieľanie informácií týkajúcich sa zdravia môže byť legálnym a etickým (nehovoriac o praktických) mínových poliach.

Je zrejmé, že je povinnosťou všetkých zainteresovaných strán v oblasti zdravotnej starostlivosti - a najmä zákonodarcov a zákonodarcov - zabezpečiť, aby každý občan Európy mal rovnaké práva a prístup k rovnakej kvalitnej starostlivosti ako jeho sused.

V súčasnosti máme v rôznych krajinách rôzne normy zdravotnej starostlivosti, v mnohých z nich rôzne cenové štruktúry a problémy s dostupnosťou, pokiaľ ide o cezhraničný prístup pre pacientov.

Napriek tomu, že zdravie zostáva v kompetencii členských štátov, jednotlivé systémy zdravotnej starostlivosti môžu hrať dôležitú úlohu pri poskytovaní dostupnej prevencie, diagnostiky a liečby chorôb.

Nastal čas, aby sa zdravotná starostlivosť stala viac personalizovanou, preventívnejšou a nákladovo efektívnejšou, a už existujú technológie, údaje a ďalšie údaje. Teraz je najviac potrebná vôľa.