Európska únia zdravia: Európska komisia víta krok k lepšiemu prístupu k liekom a zdravotníckym pomôckam počas krízy

Rada dnes (15. júna) prijala pozíciu k návrhu Komisie z novembra 2020, ktorým sa Európskej agentúre pre lieky (EMA) prisudzuje silnejšia úloha v oblasti pripravenosti na krízové ​​situácie a ich riadenia. Tento návrh by umožnil EMA uľahčiť činnosti, ako je monitorovanie a znižovanie rizika nedostatku liekov, poskytovanie vedeckého poradenstva o liekoch na liečbu chorôb spôsobených krízou a koordinácia klinických skúšok. Stella Kyriakides, komisárka pre zdravie a bezpečnosť potravín, víta prijatie pozície Rady, uviedla nasledujúce vyhlásenie: „Európska agentúra pre lieky bola dôležitým partnerom v našej reakcii na pandémiu COVID-19. Kríza však ukázala, že nemôžeme považovať za samozrejmosť dostupnosť liekov a lekárskeho vybavenia na liečbu pacientov. Posilnená agentúra nám umožní rýchlo, efektívne a koordinovane reagovať na každú budúcu mimoriadnu udalosť.

„Teší ma, že Rada tak rýchlo podporila náš ambiciózny návrh a je potrebné rovnako rýchlo napredovať v našich návrhoch na posilnenie mandátu Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb a užšiu spoluprácu v oblasti cezhraničných zdravotných hrozieb.

„Silné agentúry EÚ majú zásadný význam pre našu kolektívnu reakciu na zdravotné riziká alebo krízy a musia byť plne vybavené tak, aby plnili úlohu, ktorú od nich očakávame a potrebujeme.

„Chcem poďakovať portugalskému predsedníctvu za prácu dosiahnutú za posledných šesť mesiacov a teším sa na ďalšiu spoluprácu s Európskym parlamentom a Radou pri uskutočňovaní našej vízie silnej Európskej únie v oblasti zdravia.“

Ďalšie kroky

Po prijatí pozície Rady, známej ako „všeobecný prístup“ k návrhu Komisie, má Európsky parlament prijať svoju pozíciu na júlovom plenárnom zasadnutí. Rada, Parlament a Európska komisia potom budú rokovať o znení návrhu Komisie, známom ako „trialóg“, s cieľom dosiahnuť dohodu počas slovinského predsedníctva.

Rokovania o ďalších dvoch navrhovaných nariadeniach, o posilnenom Európskom stredisku pre prevenciu a kontrolu chorôb a revidované nariadenie o cezhraničných zdravotných hrozbách, tiež napredujú. Komisia bude naďalej úzko spolupracovať s Európskym parlamentom a Radou na všetkých troch návrhoch smerujúcich k rýchlemu prijatiu. Ako bolo oznámené v Balík Európskej únie v oblasti zdravia, Komisia tiež na jeseň navrhne nový Európsky úrad pre pripravenosť a reakciu na zdravotné situácie (HERA). To posilní európsku úniu v oblasti zdravia lepšou pripravenosťou EÚ a reakciou na vážne cezhraničné zdravotné riziká tým, že umožní rýchlu dostupnosť, prístup a distribúciu potrebných protiopatrení.

Reklama

pozadia

Komisia 11. novembra 2020 navrhla balíček Európskej únie v oblasti zdravia s cieľom posilniť pripravenosť a reakciu na krízy v Európe. Balík obsahuje tri návrhy nariadení na zlepšenie riadenia zdravotných kríz v Únii. Majú v úmysle posilniť mandáty Európskej agentúry pre lieky a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb a ustanoviť silnejšiu koordináciu cezhraničných zdravotných hrozieb vrátane možnosti vyhlásenia stavu ohrozenia verejného zdravia na úrovni EÚ.

Podľa nového nariadenia bude Európska agentúra pre lieky schopná uľahčiť koordinovanú reakciu na zdravotné krízy na úrovni Únie prostredníctvom:

• Monitorovanie a zmierňovanie rizika nedostatku kritických liekov a zdravotníckych pomôcok;
• poskytovanie vedeckého poradenstva o liekoch, ktoré môžu mať potenciál na liečbu, prevenciu alebo diagnostiku chorôb spôsobujúcich tieto krízy;
• koordinácia štúdií na sledovanie účinnosti a bezpečnosti očkovacích látok a;
• koordinácia klinických skúšok.

Viac informácií

Únie zdravia

Návrh na rozšírenie mandátu Európskej agentúry pre lieky

Odpoveď EÚ na koronavírusy

Zdieľaj tento článok: