Komisia posilňuje transparentnosť a mechanizmus schvaľovania vývozu vakcín COVID-19

Európska komisia zaviedla zásady reciprocity a proporcionality ako nové kritériá, ktoré sa majú brať do úvahy pri povoľovaní vývozov v rámci mechanizmu transparentnosti a povoľovania vývozu vakcín COVID-19. Tento systém výrazne zvýšil transparentnosť vývozu. Cieľ zabezpečiť včasný prístup občanov EÚ k vakcínam COVID-19 však stále nie je splnený. Súvisiace médiá

Predsedníčka Európskej komisie Ursula von der Leyen povedala: „EÚ je hrdá na to, že je domovom výrobcov vakcín, ktorí nielen dodávajú občanom EÚ, ale vyvážajú do celého sveta. Zatiaľ čo naše členské štáty čelia tretej vlne pandémie a nie každá spoločnosť plní svoje zmluvy, EÚ je jediným hlavným producentom OECD, ktorý pokračuje vo veľkom vývoze vakcín do desiatok krajín. Ale otvorené cesty by mali viesť v oboch smeroch. Z tohto dôvodu Európska komisia zavedie zásady reciprocity a proporcionality do existujúceho mechanizmu autorizácie EÚ. EÚ má vynikajúce portfólio rôznych vakcín a my sme zabezpečili viac ako dosť dávok pre celú populáciu. Musíme však zabezpečiť včasné a dostatočné dodávky očkovacích látok občanom EÚ. Každý deň sa počíta. “

Smerom k väčšej transparentnosti, reciprocite a proporcionalite

Nové nariadenie zavádza do súčasného mechanizmu dve zmeny. Po prvé, okrem vplyvu plánovaného vývozu na plnenie dohôd EÚ o nákupe vopred (APA) s výrobcami očkovacích látok by členské štáty a Komisia mali zvážiť:

• vzájomnosť - Obmedzuje cieľová krajina vlastný vývoz vakcín alebo ich surovín zákonom alebo inými prostriedkami?
• primeranosť - Sú podmienky prevládajúce v cieľovej krajine lepšie alebo horšie ako EÚ, najmä jej epidemiologická situácia, zaočkovanosť a prístup k očkovacím látkam.

Členské štáty a Komisia by mali posúdiť, či požadovaný vývoz neohrozuje bezpečnosť dodávok očkovacích látok a ich zložiek v Únii.

Po druhé, aby sa získal úplný obraz o obchode s vakcínami, nový zákon zahŕňa 17 krajín, ktoré boli predtým vyňaté z rozsahu pôsobnosti nariadenia. *

EÚ je naďalej odhodlaná podporovať medzinárodnú solidaritu, a preto bude z tohto systému naďalej vylučovať dodávky vakcín pre humanitárnu pomoc alebo určené pre 92 krajín s nízkym a stredným príjmom na základe zoznamu záväzkov COVAX Advance Market Commitment.

Reklama

Systém vývozných povolení

Tento vykonávací akt je cielený, primeraný, transparentný a dočasný. Je plne v súlade s medzinárodným záväzkom EÚ v rámci Svetovej obchodnej organizácie a skupiny G20 a v súlade s návrhmi, ktoré EÚ navrhla v súvislosti s iniciatívou WTO v oblasti obchodu a zdravia. Členské štáty rozhodujú o žiadostiach o povolenie v súlade so stanoviskom Komisie.

Od spustenia tohto mechanizmu bolo vyhovených 380 žiadostiam o vývoz do 33 rôznych miest určenia, čo predstavuje celkovo asi 43 miliónov dávok. Iba jednej žiadosti o vývoz nebolo vyhovené. Medzi hlavné vývozné destinácie patrí Spojené kráľovstvo (s približne 10.9 miliónmi dávok), Kanada (6.6 milióna), Japonsko (5.4 milióna), Mexiko (4.4 milióna), Saudská Arábia (1.5 milióna), Singapur (1.5 milióna), Čile (1.5 miliónov), Hongkong (1.3 milióna), Kórea (1.0 milióna) a Austrália (1.0 milióna).

O stratégii očkovania EÚ

Európska komisia predložila 17. júna 2020 a Európska stratégia urýchliť vývoj, výrobu a nasadenie účinných a bezpečných vakcín proti COVID-19. Výmenou za právo kúpiť určitý počet dávok očkovacej látky v danom časovom rámci Komisia financuje časť počiatočných nákladov, ktorým výrobcovia vakcín čelia, vo forme predbežných nákupných dohôd (APA). Poskytnuté financovanie sa považuje za zloženie zálohy za vakcíny, ktoré skutočne zakúpia členské štáty. APA je preto investíciou bez rizika vopred a záväzkom spoločnosti predprodukovať ešte predtým, ako získa povolenie na uvedenie na trh. To by malo umožniť rýchle a stabilné doručenie ihneď po udelení autorizácie.

Komisia doteraz podpísala APA so šiestimi spoločnosťami (AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNTech-Pfizer, CureVac a Moderna), čím zabezpečila prístup až k 2.6 miliardám dávok. Rokovania pokračujú s ďalšími dvoma spoločnosťami. Štyri zmluvy so spoločnosťami, ktorých vakcíny dostali podmienečné povolenie na uvedenie na trh, predstavujú viac ako 1.6 miliardy dávok.

Viac informácií

Vykonávacie nariadenie Komisie

Tlačová správa o rozšírení opatrenia (11 March 2021)

Často kladené otázky

* Zoznam zahrnutých krajín: Albánsko, Arménsko, Azerbajdžan, Bielorusko, Bosna a Hercegovina, Gruzínsko, Izrael, Jordánsko, Island, Libanon, Líbya, Lichtenštajnsko, Čierna Hora, Nórsko, Severné Macedónsko, Srbsko a Švajčiarsko.

Zdieľaj tento článok: