Kľúč na spoluprácu s údajmi, povedzme mocnosti, ale s podmienkami...

Dobré popoludnie, kolegovia z oblasti zdravotníctva, vitajte pri aktualizácii Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu (EAPM), ktorá sa dnes zameriava na kľúčovú otázku spolupráce v oblasti zdravotných údajov, píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan.

Spolupráca na dátach

Z prevádzkového hľadiska je zdieľanie údajov technické. Na hlbšej úrovni je zdieľanie údajov politické v tom, že závisí od záväzku vlád a oficiálnych orgánov presahovať ich vlastné národné alebo regionálne hranice.  

Ale na najzákladnejšej úrovni je zdieľanie zdravotných údajov viac než len technické, viac než politické. Presahuje zaužívané formy myslenia národných vlád a úradov o tom, „čo pacienti v našej krajine potrebujú“. Je to preto, že pacienti nie sú a nemali by byť vnímaní ako celoštátna záležitosť. 

Centrálna fáza: Posilnenie údajov pre pacientov na úrovni EÚ

Byť pacientom je osobnou záležitosťou jednotlivca, jeho rodiny a okolia a všetkých zdravotníckych pracovníkov, ktorí sa podieľajú na diagnostike alebo liečbe. Národnosť pacienta alebo kohokoľvek iného zainteresovaného je druhoradá. To, čo je ústredné pre skúsenosť so zlým zdravím – a pre akúkoľvek reakciu na ňu – je intenzívne osobné a individuálne. A to platí na takej základnej úrovni, že národnosť je úplne irelevantná. To, čo všetkých všade spája, je ich spoločná ľudskosť, osud, ktorý všetci ako jednotlivci nevyhnutne zdieľame so všetkými ostatnými: život, dobré zdravie, zlé zdravie, smrteľnosť. 

Vzhľadom na to, že medzi pacientmi existujú významné spoločné faktory, nie je to tak, že pacient A aj pacient B sú Francúzi alebo obaja Španieli. Ide skôr o to, že obaja trpia rovnakým stavom, alebo majú rovnaký vek či profil. V tomto bode je opodstatnené uvažovať o niečom širšom ako jednotlivec, pretože ako veda a technika otvárajú viac dverí k porozumeniu, skúsenosť s jedným ďalším prípadom – alebo stovkou podobných prípadov – môže objasniť povahu, príčinu, prognózu. a dokonca aj možnosti liečby. 

V tomto bode sa zdieľanie údajov stáva nielen užitočným; zdieľanie je také cenné, že by bolo zanedbateľné nezdieľať na úrovni EÚ. Zdieľanie by malo byť otvorené, nemalo by byť definované ani obmedzené irelevantnými úvahami o národnosti a malo by podliehať iba normám ochrany súkromia. 

Reklama

To je dôvod, prečo by systémy mali ustúpiť duchu spolupráce – a pokiaľ je to v kompetencii systému, každý systém by sa mal snažiť o maximalizáciu zdieľania údajov a podľa potreby prispôsobiť svoje administratívne, organizačné, technické a áno, podľa toho aj politické opatrenia.

Ľavá fáza: GDPR

Zoznam toho, čo sa ešte musí stať, aby sme dosiahli úspech v tejto oblasti, ktorý vypracovala Komisia vo svojom omicsovom dokumente z roku 2013 (takmer pred 10 rokmi), nadobúda charakter proroctva, ktoré sa do značnej miery nenaplnilo. V novinách sa, samozrejme, ale prezieravo, „množstvo medicínsky relevantných údajov dostupných v elektronickej podobe dramaticky zvyšuje. Výzvou je zorganizovať elektronické údaje a urobiť ich použiteľnými pre výskum.

 Podstatou tejto dilemy je, že normalizácia rozšíreného používania digitálnych riešení v zdravotníctve a starostlivosti môže zvýšiť blahobyt miliónov občanov a radikálne zmeniť spôsob poskytovania zdravotných a opatrovateľských služieb pacientom – nič také sa však nedeje toľko alebo tak rýchlo, ako by malo.

In Zapojenie viacerých zainteresovaných strán EAPM so skupinami pacientov, vedeckými spoločnosťami a profesionálnymi a akademickými organizáciami sa zjednotili okolo programu, ktorý zahŕňal niekoľko silných odkazov na podporu pokroku pri riešení nedostatkov v tejto oblasti. Výslovne podporilo zriadenie európskeho priestoru údajov o zdraví s cieľom produkovať množstvo údajov o zdraví, ktoré budú slúžiť ako podklad pre prácu tvorcov politík, výskumníkov, priemyslu a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti. 

Ako uviedli naše zainteresované strany, ochrana údajov jednoznačne zostáva hlavnou otázkou pre zdravotníckych pracovníkov a výskumníkov, a keď sa ich pýtali, do akej miery ovplyvnilo ich prácu všeobecné nariadenie EÚ o ochrane údajov, viac ako polovica z nich uviedla, že vplyv bol negatívny. a menej ako tretina si myslela, že to bolo pozitívne. 

Medzi oblasti záujmu patrila potreba nových riešení pre projekty veľkých objemov údajov a sekundárne využívanie údajov, brzdný účinok byrokracie, ktorú mala byrokracia nariadenia na rýchlosť práce, sprevádzaný neistotou, ako sa vykonáva v rôznych krajinách. Respondenti z odvetvia boli ešte kritickejší av oveľa väčšom počte, pričom zdôrazňovali rozdielnu interpretáciu a zvýšené požiadavky na dodržiavanie predpisov, čo komplikuje medzinárodnú spoluprácu pri využívaní veľkých dát.

Zdravotnícki pracovníci sa tiež domnievali, že súčasné nariadenia môžu predstavovať prekážky pre čo najlepšie využitie údajov. Uviedli tiež pravidlá ochrany údajov, nejednotnosť európskej legislatívy a výkladu a zameranie sa na súkromie na úkor napredovania vedy a zdravotníctva. 

Pre zdravotníckych pracovníkov sú hlavnými prekážkami pri využívaní personalizovanej medicíny nedostatok údajov, ekonomické problémy, nedostatok odbornej prípravy a vzdelania, rozdiel medzi diagnostikou a súvisiacimi terapeutikami, nedostatok liekov, národné usmernenia, prístup k diagnostickému testovaniu a návrh klinických štúdií. . Onkológovia a patológovia zistili, že úhrada nákladov je hlavným obmedzujúcim faktorom pre pacientov s rakovinou v prístupe k liekom a cena liekov sa priblížila k ďalšej veľkej prekážke.

Vpravo: Zástupcovia veľvyslancov EÚ

Zástupcovia veľvyslancov EÚ zajtra (13. mája) podpíšu zákon o správe údajov, zákon, ktorého cieľom je regulovať neutrálnych sprostredkovateľov údajov s cieľom podporiť zdieľanie údajov. Práca sa však už začala, pretože Komisia potvrdila, že začala zriaďovať novú Európsku radu pre inováciu údajov (EDIB).

A čo je EDIB, môžete sa opýtať: Rada pre inovácie údajov je nový subjekt, ktorý združuje zástupcov jednotlivých štátov aj EÚ, radí Komisii v oblasti postupov zdieľania údajov a vypracúva usmernenia pre priľahlé priestory údajov.

Pohľad z krídel v posledných dňoch: Európsky dozorný úradník pre ochranu údajov

Európsky dozorný úradník pre ochranu údajov Wojciech Wiewiórowski tvrdí, že prístup k údajom by mal byť „vždy riadne definovaný a obmedzený na to, čo je nevyhnutne potrebné a primerané“!

Európsky dozorný úradník pre ochranu údajov a Európsky výbor pre ochranu údajov v spoločnom stanovisku upozornili na „množstvo preklenujúcich obáv“, pričom naliehali na Parlament aj Radu, aby sa nimi zaoberali v súvislosti s priestorom údajov o zdraví EÚ.

Oba orgány uznali, že sa vynaložilo úsilie, aby sa zabezpečilo, že zákon o údajoch nezasahuje do súčasných pravidiel ochrany údajov, ale „dodatočné záruky“ sa považujú za potrebné, aby sa neznížila latka ochrany údajov. Stanovisko je pre Komisiu ranou – najvyšší predstaviteľ už skôr tvrdil, že zákon o údajoch nie je nástrojom na ochranu údajov a že žiadne z opatrení nechce „zmeniť alebo zasahovať“ do všeobecného nariadenia o ochrane údajov.

Zákon o údajoch – predstavený vo februári ako súčasť dátovej stratégie EÚ 2020 – má zlý začiatok. V každom prípade tu bude EAPM, aby podporila rámec Data governance. 

Niekoľko výborov v parlamente sa pretláča o úlohu pri rozhodovaní o návrhu zákona, čím sa rozpútala vojna. Jedným z panelov, ktoré súperia o slovo, je Výbor pre občianske slobody, ktorý je na čele pravidiel EÚ o ochrane údajov. Návrh stanoviska orgánov na ochranu súkromia by mohol podporiť kampaň výboru.

Pohľad z Brexitu: Zdieľanie údajov GP „chyba“

Viac ako 1 milión ľudí odvolalo súhlas so schémou zdieľania údajov všeobecných lekárov Národnej zdravotnej služby Spojeného kráľovstva, čo nakoniec viedlo k tomu, že plán bol po protestoch verejnosti odložený. Stalo sa tak v roku 2021 a krajina teraz čelí veľmi odlišnej budúcnosti pre svoje zdravotné údaje, o ktorej je Ben Goldacre – ktorý viedol prehľad o tom, ako môže krajina využiť svoje zdravotné údaje – výrazne pozitívnejšie. 

Goldacre v stredu (11. mája) pred poslancami povedal, že bolo chybou spustiť schému zdieľania údajov všeobecných lekárov bez toho, aby sa primerane riešili riziká. 

Ústredným bodom odporúčaní spoločnosti Goldacre je vytvorenie dôveryhodných výskumných prostredí (TREs), ktoré vláda v skutočnosti už začala zavádzať. Čo je na týchto TRE také odlišné, je to, že umožňujú schválený skúmaný prístup k neidentifikovaným údajom v zabezpečených prostrediach, kde je možné sledovať používanie týchto údajov a vytvárať samotné údaje, takže sú užitočnejšie pre budúcich výskumníkov, ktorí ich chcú používať. 

K dobrým správam....

100 miliónov eur na výskum zdravia v Taliansku

Pre výskumníkov v oblasti zdravotníctva je teraz k dispozícii vládne financovanie v hodnote 100 miliónov EUR. Projekt je rozdelený na dve časti: vytvorenie centier pre vedu o živote zameraných na výskum na podporu inovácií a otvorenie centra pre pandémiu na riešenie budúcich zdravotných núdzových situácií. 

A to je zatiaľ od EAPM všetko. Zostaňte v bezpečí a dobre a užite si víkend.

Zdieľaj tento článok: