EÚ pokročila v oblasti personalizovanej medicíny - teda viac rovnakých, prosím, v roku 2015

Vytvorené Európska aliancia pre Personalizované medicíny (EAPM) výkonný riaditeľ Denis Horgan

V aréne zdravotnej starostlivosti a špecificky personalizované medicíny, možno tvrdiť, že Európska únia vo všeobecnosti mala celkom dobrý 2014.

Komisia, Parlament a Rada v kombinácii sa pohybovať novú legislatívu spolu pekne pričom na palube názory rôznych zainteresovaných strán - najmä pacientov (cez EMA), rovnako ako tí, ktorí tvoria Európska aliancia pre Peronalised medicíny (EAPM). Blahoželáme právomoc-že-byť pre udržanie ich oči a uši otvorené a dlhé mája, ktoré aj naďalej byť prípad.

Veľký pokrok sa dosiahol v obrovských oblastiach smernice o klinických štúdiách, nariadenie o ochrane údajov (DPR), Spracovanie veľkých objemov dát problémy, a právne predpisy o diagnostike in vitro, alebo IVD.

Medzitým Horizon 2020 sa valí ďalej, iniciatívu pre inovačné lieky druhej fázy (IMI II) je teraz v plnom prúde, a dokonca aj nový semester proces Komisia by mohla pomôcť systémov zdravotnej starostlivosti, ak sú použité múdro av dopredu myslenia spôsobom, ktorý umožňuje príležitosti pre investície, školenia , výskum a zamerať sa na udržateľnosť.

Personalizované medicíne, sme na pokraji revolúcie v zdravotníctve. Ale nech môžeme podporiť inováciu - a to dovoliť - bude závisieť na tom, ako šikovný zdravotné systémy sú pri prideľovaní zdrojov v správnym spôsobom. Tento proces semester by mal vziať do úvahy.

Ďalším dôležitým vývojom od 2014 mohla byť predsedu Komisie Jean-Claude Juncker ambiciózny Európsky fond pre strategické investície, ktorá si kladie za cieľ "naštartovať" Európa zvýšením 315 miliárd € v priebehu troch rokov. To bude financovaný spoločne súkromní investori (252 miliárd EUR) a zaručená verejné peniaze z rozpočtu EÚ a Európskou investičnou bankou.

Reklama

Takže, dobrý a veľmi náročný rok. Nariadenie klinická štúdia bola uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie v máji, zatiaľ čo na jar 2014 tiež videl hlasovanie Európskeho parlamentu o návrhu EÚ pre DPR, ktorá stanovuje pravidlá pre nakladanie s osobnými údajmi v členských štátoch.

Ale práca ešte nie je všetko hotové a musí pokračovať v novom roku. Napríklad EAPM sa domnieva, že nariadenie o ochrane údajov by mal umožniť primárne a sekundárne využívanie údajov pre zdravotné účely výskumu s prihliadnutím bezpečnostné opatrenia už na svojom mieste v celej EÚ. Medzitým, zlepšenie klinického hodnotenia mala nemožno vrátiť späť nariadením dát.

Na vrchole tohto, revízia smernice o IVD predstavuje príležitosť na posilnenie súčasného systém schvaľovania IVD a to kvôli bezpečnosti pacientov, konkurencieschopnosti a inovácií. Ale päťročné prechodné obdobie je potrebné pre výrobcov, aby bolo možné plne v súlade s rôznymi novými požiadavkami.

Nesmie byť zabudnutá, je skutočnosť, že v meniacom sa svete zdravotnej starostlivosti v Európe, kľúčovým prvkom je vzdelávanie zdravotníckych pracovníkov. Skutočný potenciál všetky nové vedy, postavený okolo genetické profilovanie a individuálne DNA, nikdy nebude plne využitý, ak frontových klinickí lekári majú znalosti a porozumenie na využívanie vody. Európska únia musí urobiť kroky v tejto oblasti a Aliancia vyzvala k okamžitej akcii.

EAPM práce, vrátane nespočetných stretnutí s tvorcami politiky a zákonodarcovia, jej pracovných skupín štyri (pokrývajúci Spracovanie veľkých objemov dát, vzdelávanie a školenie zdravotníkov, včasný prístup a lepšie rozhodovanie, Výskumný cestovnej mapy pre Personalizované medicíny plus Regulatory Affairs Task Force), a jeho kroky záujmová skupina europoslancov 15 cross-party, je výplate dividend v jednotke poskytnúť personalizované medicíny pre všetky európske 500 miliónov občanov v celej 28 členských štátov.

Ale, ako je uvedené vyššie, je potrebné ešte urobiť. napríklad Alliance pevne dúfa, že v 2015 i mimo neho, EÚ bude riadiť odporúčaniami svojich pracovných skupín plus kroky záujmovú skupinu.

Kroky, mimochodom, je skratka pre špecializované liečby pre európskych pacientov a kampaň požaduje, aby Európska únia zaviazať sa k:

• KROK 1: Zaistenie regulačné prostredie, ktoré umožňuje rýchly prístup pacientov k novým a účinného personalizované medicíny.

• KROK 2: Zvyšovanie výskumu a vývoja v oblasti personalizovanej medicíny a zároveň uznávanie jej hodnoty.

• KROK 3: Zlepšovanie vzdelávania a odbornej prípravy zdravotníkov.

• KROK 4: Podpora nové prístupy k náhradu a HTA, potrebný pre prístup pacienta k personalizované medicíne.

• KROK 5: Zvyšovanie povedomia a porozumenia personalizované medicíny.

Okrem toho, v 2015, že Európska únia bude mať dve z menších členských štátov, ak jeho rotujúcimi predsedníctvami: Lotyšsko a Luxembursko. Je potrebné, aby európske politiky v oblasti zdravia uznávali a riešili inherentné zraniteľnosti systému zdravotníctva, ktorým čelia najmä menšie krajiny a regióny tých väčších. EAPM preto požaduje inteligentný prístup - “SMaller MEmber stavy And Regions Tspolu '.

A pacienti volajú po rovnakej: Elke je 24-ročný Rakúšan so vzácnou rakovinou. Povedala: "Aj keď moja krajina nie je príliš veľký, napriek tomu je pre mňa ťažké zistiť informácie o klinických štúdiách. Aj tak moja rakovina je tak vzácny, že by som asi musieť cestovať do inej krajiny za vysokú cenu peňazí a času. "

Na severe Anglicka, medzitým Samantha - vo veku 53 - povedal: "Som veľkým zástancom personalizované medicíny a jeden deň, chceli spustiť moju plnú DNA. Dúfajme, že v čase, keď som ju potrebujú, zdravotné služby budú mať dobehol a pochopia všetky tie úžasné nové technológie. "

A 37-ročný Mario v Ríme povedal EAPM, že jeho predstava o šťastný nový rok je, že jeho dvojča, dospievajúci dcéry môžu, ak je to potrebné, byť istí správnou liečbou v správnom čase, ak vôbec niekedy vyvinie rakovina prsníka ako ich matka urobil.

Takéto príbehy sú samozrejmosťou, ale budúcnosť je jasne pre personalizované medicíny a Aliancia víta tvrdú prácu EÚ. Dúfame a očakávame, že Komisia, Európsky parlament a Radu, aby aj naďalej odhodlaná podporovať personalizované medicíny a jej účinné vykonávanie, s cieľom pomôcť výrazne zlepšiť možnosti zdravotnej 500 miliónov občanov EÚ v jednotlivých členských štátoch 28.

Zdieľaj tento článok: