Legislatívnym labyrintom – Cesty k zdravšej EÚ: Zaregistrujte sa teraz – Jesenná konferencia predsedníctva EAPM, 10. novembra

Zdravím všetkých! Registrácia je otvorená na našu nadchádzajúcu jesennú konferenciu predsedníctva EÚ, ktorá bude „virtuálnym“ podujatím, ktoré sa uskutoční online v stredu 10. píše Európska aliancia pre Personalizované medicíny (EAPM) výkonný riaditeľ Denis Horgan.

Odkaz na agendu nájdete tu a odkaz na registráciu tu. 

Aby sme dokonale zodpovedali časom, ktoré nie sú ideálne, konferencia nesie názov „Predefinovanie nesplnených potrieb v zdravotníctve a regulačná výzva'. Konferencia sa uskutoční v stredu 10. novembra 2021 od 08:30 do 15:00 SEČ.

Napriek tomu, že sa nemôžeme stretnúť tvárou v tvár, podujatia, ako je táto, stále umožňujú spojiť sa popredných odborníkov v oblasti personalizovanej medicíny zo skupín pacientov, platcov, zdravotníckych odborníkov a zástupcov priemyslu, vedy, akademickej obce a výskumu. Kľúčovou úlohou konferencie je spojiť odborníkov, aby sa na základe konsenzu dohodli na politike a predložili naše závery tvorcom politiky. 

Čo teda patrí medzi témy na stole?

Oblasť regulačných záležitostí v Európskej únii je zo svojej podstaty zložitá. Snáď nikde nie je zložitejšie ako v oblasti zdravia – a určite mimoriadne komplikované, pokiaľ ide o legislatívu pre vzrušujúce pokroky a rastúce očakávania, ktoré prináša personalizovaná medicína (PM).

Problémy a pravidlá týkajúce sa napríklad klinických skúšok, zariadení in-vitro a ochrany údajov sú labyrintové. Všetko však musíme riešiť rýchlo a efektívne, ak máme byť schopní poskytnúť správnu liečbu správnemu pacientovi v správnom čase a zároveň poskytnúť všetkým Európanom rovnaký prístup k najlepšej dostupnej liečbe.

Reklama

Je potrebné zvážiť 27 členských štátov a blahobyt 450 miliónov občanov, plus toľko odborov, priemyselných odvetví a ďalších zainteresovaných strán, že pre zákonodarcov je často boj sformulovať nariadenia (a dokonca aj definície, ako uvidíme), ktoré sú pre nás uspokojivé. všetky sú aktuálne a progresívne a robia prácu, ktorú majú robiť. A to aj napriek maximálnemu úsiliu všetkých zúčastnených.

Odkaz na agendu nájdete tu a odkaz na registráciu tu.

Určite existujú spôsoby, ako veci zjednodušiť a zefektívniť. Jedným z problémov, ktoré zaznamenala EAPM, je nedostatočná spolupráca medzi všetkými zainteresovanými stranami, ktoré v súčasnosti pôsobia v rámci svojich vlastných „sil“ (situácia, na ktorej zásadnom zlepšení Aliancia tvrdo pracuje). Toto je hlavný problém v mnohých oblastiach zdravia vo všeobecnosti, a najmä PM, ktorý pokrýva všetko od vzdelávania cez zdieľanie informácií až po potrebu jedného, ​​jasného hlasu na komunikáciu so zákonodarcami a oveľa viac.

Faktom tiež je, že väčšina právnych predpisov má tendenciu byť rskôr aktívne ako proaktívne. Opäť, s lepšou spoluprácou medzi všetkými zainteresovanými stranami bude možné predvídať potenciálne problémy, ktoré by sa mohli vyskytnúť, a nie konať ad-hoc spôsobom, ak a keď sa tieto problémy vyskytnú.

V hi-tech, rýchlo sa rozvíjajúcej oblasti PM už je a bude čoraz viac nevyhnutné, aby sa zainteresované strany integrovali a spolupracovali otvorene a efektívne. To by malo zabezpečiť, aby boli predpisy a legislatíva pokrývajúce napríklad nové podskupinové klinické skúšky potrebné na to, aby PM fungovali efektívne, obrovské praktické a etické problémy súvisiace s veľkými údajmi a ochranou údajov a potrebné normy pre vzorky biobanky a zariadenia in vitro. spoločné, chápané a presadzované v celej EÚ.

Medzi hlavné témy, ktorým sa bude konferencia venovať, patria:

· Regulácia diagnostiky in vitro.

· Farmaceutická stratégia EÚ

· Digital Health Europe – dátový priestor pre genomiku

· Plán EÚ na boj proti rakovine

Vyššie uvedené sú len príkladom obrovských tém, o ktorých sa dnes diskutuje medzi mnohými. Tak sa k nám v stredu 10. novembra určite pridajte. Ešte raz nájdete odkaz na program tu a odkaz na registráciu tu.

Zdieľaj tento článok: