V predvečer tretej konferencie EAPM v roku 2021 si vyžiadal dohľad HERA, priority francúzskeho predsedníctva EÚ – zaregistrujte sa!

Zdravím všetkých! Registrácia na našu nadchádzajúcu konferenciu jesenného predsedníctva EÚ je stále otvorená, čo bude „virtuálne“ podujatie, ktoré sa uskutoční online v stredu 10. píše Európska aliancia pre Personalizované medicíny (EAPM) výkonný riaditeľ Denis Horgan.

Regulačná zdravotnícka konferencia predsedníctva, streda 10. novembra
Toto podujatie bude treťou konferenciou predsedníctva, ktorú EAPM usporiada v roku 2021. Všetky tri podujatia odrážajú povahu relatívnych politík predsedníctva v oblasti zdravotnej starostlivosti, no zároveň pôsobia ako významné podujatia počas druhého celého roka dva nové legislatívne orgány – Európsky parlament a Európska komisia.

Vzhľadom na to, že na úrovni EÚ sa diskutuje o rade regulačných spisov, konferencia je aktuálna a má názov „Predefinovanie nesplnených potrieb v zdravotníctve a regulačná výzvaUskutoční sa od 08.30:15.00 do XNUMX:XNUMX. Odkaz na program rokovania tu a odkaz na registráciu tu. 

Medzi kľúčové relácie patrí:

• 08.30:09.45 – 1:XNUMX Sekcia XNUMX: Nariadenie EÚ v oblasti diagnostiky in vitro.
• 09.45-11.00 Sekcia II: Farmaceutická stratégia
• 11.00 -12.30 Digital Health Europe - Dátový priestor pre genomiku
• 13.30:15.00 – XNUMX:XNUMX Plán EÚ na boj proti rakovine – nesplnená lekárska potreba 

Účastníci budú vybraní z kľúčových zainteresovaných strán, ktorých interakcia vytvorí medzisektorové, vysoko relevantné a dynamické diskusné fórum. Medzi týchto účastníkov budú patriť osoby s rozhodovacou právomocou v oblasti verejného zdravia, zástupcovia Európskej komisie, poslanci parlamentu, organizácie pacientov a strešné organizácie zastupujúce záujmové skupiny a združenia aktívne pôsobiace v tejto oblasti. Súčasťou každého zasadnutia budú aj panelové diskusie

Odkaz na agendu nájdete tu a odkaz na registráciu tu. 

Zdravé predsedníctvo pre Francúzsko pre 2022

Reklama

O necelé dva mesiace Francúzsko preberá od Slovinska rotujúce predsedníctvo Európskej rady. 

Francúzsko veľmi túži po silnejšej zdravotníckej únii. Takzvaná Únia zdravia EÚ v súčasnosti obsahuje niekoľko kľúčových prvkov: spoločné hodnotenie zdravotníckych technológií pre blok (podpísané minulé predsedníctvo); väčšie právomoci a užšia spolupráca Európskej agentúry pre lieky a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (v súčasnosti prebiehajú trialógy); vytvorenie Úradu pripravenosti a reakcie na núdzové situácie v oblasti zdravia, HERA (nedávno založené); a revízia pravidiel o cezhraničných ohrozeniach zdravia (stále sa o nich rokuje v parlamente).

Ale Francúzsko chce ísť ešte ďalej, s „európskou politikou verejného zdravia, ktorá presahuje zdravotnú bezpečnosť“, uvádza sa v dokumentoch, pričom chce zriadiť výbor odborníkov na vysokej úrovni, ktorý by pracoval na širšej zdravotníckej únii a prichádzal s návrhmi.

A Francúzsko má tiež veľký záujem o urýchlenie revízie všeobecnej farmaceutickej legislatívy, ktorá bola stanovená vo farmaceutickej stratégii Komisie. To by znamenalo výrazne posunúť rokovania vpred; Komisia už skôr naznačila, že balík sa očakáva vo štvrtom štvrťroku 2022. 

O francúzskych zdravotných návrhoch sa bude diskutovať aj na konferencii EAPM 10. novembra.

HERA „by mala zostať zodpovedná voči občanom“ 

Počas výročného prejavu o stave Únie 16. septembra 2021 predsedníčka Komisie Ursula von der Leyen splnila svoj sľub a oznámila vytvorenie Európskeho úradu pre núdzovú pripravenosť v oblasti zdravia (HERA), ktorého hlavným cieľom je zabezpečiť, aby vakcíny a iné medicínske protiopatrenia môžu byť rýchlo vyvinuté, vyrobené a sú ľahko dostupné pre občanov EÚ. HERA má potenciál vyplniť veľkú štrukturálnu medzeru v infraštruktúre pripravenosti a reakcie EÚ na krízy, avšak návrh sa posunul vpred bez zmysluplnej diskusie s Európskym parlamentom a občianskou spoločnosťou. 

EÚ musí zabezpečiť, aby nový orgán pracoval vo verejnom záujme a aby zostal zodpovedný svojim občanom. Európska aliancia verejného zdravia (EPHA) spolu s 18 organizáciami zastupujúcimi pacientov, spotrebiteľov, zdravotníckych pracovníkov a občiansku spoločnosť nalieha na Radu a Komisiu, aby prehodnotili kľúčové aspekty nedávno spustenej HERA a jej navrhovaného regulačného rámca. 

Signatári požadujú: demokratickú a participatívnu diskusiu dobrú správu vecí verejných, transparentnosť a zodpovednosť zapojenie zainteresovaných strán vrátane pacientov, občianskej spoločnosti, zdravotníckych pracovníkov a výskumníkov ochranu ďalších priorít verejného zdravia dostupnosť a cenovú dostupnosť výstupov, ktoré bude HERA podporovať, jasný globálny vízia pre HERA Podpora neziskových odborníkov v oblasti infraštruktúry a výskumníkov EÚ by sa mala uľahčiť a vyžadovať aspoň v kritických bodoch fungovania HERA.

Dátový strážca varuje, že Európa „nie je pripravená“ na dohľad poháňaný AI 

Muž zodpovedný za zabezpečenie toho, aby inštitúcie EÚ dodržiavali zákony o ochrane údajov, sa domnieva, že Európa nie je pripravená na technológiu rozpoznávania tváre, ktorá sleduje ľudí na verejnosti. Európska spoločnosť „nie je pripravená“, uviedol európsky dozorný úradník pre ochranu údajov (EDPS) Wojciech Wiewiórowski. Technológia a jej aplikácie rozdelili Európu. Legislatíva EÚ navrhovaná v oblasti AI zakazuje väčšinu aplikácií biometrickej identifikácie na diaľku, ako je rozpoznávanie tváre, na verejných miestach orgánmi činnými v trestnom konaní, ale poskytuje výnimky pre boj proti „závažnej“ trestnej činnosti, ktorá by mohla zahŕňať terorizmus. 

Zástancovia technológie, medzi ktoré patria orgány činné v trestnom konaní a niektoré vlády zamerané na bezpečnosť, tvrdia, že polícia potrebuje technológiu na dolapenie zločincov. Ale aktivisti za ochranu súkromia, niektorí európski zákonodarcovia a Wiewiórowski sám obhajujú úplný zákaz. Použitie tejto technológie by „premenilo spoločnosť, našich občanov, zmenilo miesta, kde žijeme, na miesta, kde sme natrvalo rozpoznateľní... Nie som si istý, či sme na to ako spoločnosť skutočne pripravení.“ 

Prepuknutie delty COVID-19: WHO varuje pred 500,000 XNUMX ďalšími úmrtiami v Európe túto zimu 

Svetová zdravotnícka organizácia varovala, že Európa čelí pochmúrnej zime, keďže prípady COVID-19 stúpajú a miera zaočkovanosti sa zastaví práve s príchodom chladnejších mesiacov. V skutočnosti je situácia teraz taká strašná, že niektoré krajiny čelia doteraz najväčšej bitke s Covidom. Nemecko potvrdilo svoj najvyšší denný nárast nakazených tento týždeň od začiatku pandémie.

Počas pandémie už v Európe zomrelo 1.4 milióna ľudí na Covid-19. Povedal, že 43 z 53 okresov v jeho regióne sa pripravuje na vysoký alebo extrémny stres, pokiaľ ide o nemocničné lôžka. Podľa jednej spoľahlivej projekcie, ak zostaneme na tejto trajektórii, mohli by sme do prvého februára budúceho roka vidieť v Európe a Strednej Ázii ďalších pol milióna úmrtí na Covid-19." Aby sme priblížili vážnosť situácie, Európa len tento týždeň zaznamenali 1.8 milióna nových infekcií a 24,000 XNUMX úmrtí.

Dobrá správa na dokončenie – nová kampaň „Stop COVID-19 poflakovať sa“ 

Dnes (piatok 5. novembra) sa na digitálnych kanáloch, rozhlasových staniciach a novinách spúšťa nová kampaň, ktorá demonštruje dôležitosť jednoduchých ventilačných techník na zníženie rizík chytenia COVID-19 túto zimu. Vedci z univerzít v Cambridge a Leedse v spolupráci s vládou zverejnili vysvetľujúci film, ktorý sa má použiť na NHS a vládnych digitálnych kanáloch, ktorý demonštruje pozitívny vplyv zníženia hladín COVID-19 v interiéri otvorením okna len na chvíľu. 10 minút každú hodinu pri komunikácii s ostatnými. Súčasťou širšej kampane, vrátane celoštátnych rozhlasových a tlačových reklám, bude kľúčovým posolstvom „Stop COVID-19 poflakovať sa“. 

A to je z EAPM na tento týždeň všetko – nezabudnite sa zaregistrovať na budúcu stredu konferenciu, program je tu a odkaz na registráciu tu, prajem krásny víkend, vidíme sa budúci týždeň!  

Zdieľaj tento článok: