EAPM: Prebiehajúca konferencia predsedníctva „s veľkým úspechom“, dohodnutý kompromis HTA a údaje na programe rokovania

Európska aliancia pre personalizovanú medicínu (EAPM) dnes (2. júla) privítala svoju najnovšiu virtuálnu konferenciu „veľkým úspechom“, ktorej sa zúčastnilo 164 delegátov, po tom, čo sa 1. júla konala spojovacia udalosť medzi odchádzajúcim a nadchádzajúcim predsedníctvom EÚ, píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan. 

V ten istý deň odovzdalo Portugalsko opraty predsedníctva EÚ Slovinsku a v jeho priebehu hostil EAPM 2. konferenciu o preklenutí predsedníctva EAPM s názvom „Inovácia, dôvera verejnosti a dôkazy: Generovanie súladu s cieľom uľahčiť personalizované inovácie v systémoch zdravotnej starostlivosti“, ktorá fungovala ako preklenovacia udalosť medzi predsedníctvami EÚ v Portugalsku a Slovinsku. Kľúčovými oblasťami, o ktorých rečníci a delegáti diskutovali, sú RWE a dôvera verejnosti, prekonanie rakoviny prostaty a rakoviny pľúc, zdravotná gramotnosť a zabezpečenie prístupu pacientov k pokrokovej molekulárnej diagnostike.

Problémom oboch predsedníctiev ako vždy býva prísne strážená kompetencia členských štátov v zdravotníctve, ktorá bola aktuálnou témou konferencie. V skutočnosti sme v tejto aréne videli nedávne bitky týkajúce sa povinných aspektov HTA navrhovaných Európskou komisiou, hoci sa posledný deň dosiahol kompromis. Viac o tom nižšie.

Čo je určite jasné, je potrebné, aby sa Európa ubezpečila, že bude oveľa lepšie koordinovaná pred ďalšou veľkou pandémiou, ako aj pred prebiehajúcimi pandémiami, napríklad v prípade rakoviny. Ako Predseda Európskej komisie Ursula von der Leyen Ako už bolo povedané, najlepšou investíciou do budúcnosti EÚ sú inovátori a výskumní pracovníci ako kľúč ku konkurencieschopnosti. To platí v zdravotníctve rovnako ako v akomkoľvek inom sektore, ak nie viac, čo bol kľúčový konsenzus pre konferenciu. 

Správa bude vydaná budúci týždeň. 

Kompromisný text HTA 

Kompromisné znenie dohody medzi vyjednávačmi o nariadení o hodnotení zdravotníckej technológie (HTA) je veľkým symbolickým víťazstvom pre Portugalsko, ktoré dokázalo uzavrieť dohodu, ktorá unikla predchádzajúcim šiestim predsedníctvam, ktoré pracovali na spoločnej HTA - vrátane Nemcov, ktorí boli sa očakáva, že budú tými, ktorí sa dohodnú. Okrem Portugalska dostali najväčší dopyt Francúzsko a Nemecko - konkrétne žiadne záväzné znenie, ktoré by zasahovalo do národných právomocí v oblasti vedeckého hodnotenia drog. 

Reklama

Digitálny certifikát EÚ COVID-19 konečne žije

Certifikát EÚ Digital COVID oficiálne vstúpil do platnosti od 1. júla. Do stredy večera (30. júna) bolo k sieti systému pripojených 21 krajín EÚ z celkového počtu 27 a šesť ďalších bolo technicky pripravených. Niektoré krajiny už začali nový zdravotný certifikát používať v júni. 

Podľa Európskej komisie by teraz všetky členské štáty mali byť schopné vydať a prijať preukaz, s výnimkou Írska, ktoré sa zdržalo kybernetickými útokmi. Teraz je zavedené obdobie postupnej implementácie, s odkladnou lehotou do 12. augusta pre krajiny, ktoré nie sú pripravené 1. júla. Počas tohto obdobia by ostatné štáty mali prijímať národné dokumenty pod podmienkou, že obsahujú údaje požadované na európskej úrovni. 

Spustenie však prichádza pod mrak variantu Delta, ktorý už teraz vedie krajiny EÚ k obmedzeniu cestovania z krajín, kde prevláda, ako sú Veľká Británia, Portugalsko a India. 

Prípady európskeho regiónu COVID vyskočili o 10% 

Nový prípad COVID v európskom regióne Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) v 53 krajinách vzrástol minulý týždeň o 10% po poklese po dobu 10 týždňov, informoval orgán, ktorý varoval pred možným novým nárastom do jesene a požaduje ďalšie sledovanie zápasov Euro 2020. . Počet infekcií v mnohých častiach regiónu vrátane EÚ naďalej klesá. Katy Smallwood, vedúca manažérka pre núdzové situácie v rámci WHO v Európe, uviedla, že niektorí - napríklad Rusko - zaznamenávajú najvyšší denný počet obetí pandémie. Poháňaný nákazlivejším variantom Delta v kombinácii so „zvýšeným miešaním, cestovaním, zhromažďovaním a zmierňovaním sociálnych obmedzení“, infekcie stúpali, zatiaľ čo úroveň zaočkovanosti v regióne nebola dostatočne vysoká, uviedol regionálny riaditeľ Hans Kluge.

Slovinská digitálna agenda 

Ako bolo uvedené vyššie, slovinské predsedníctvo Rady EÚ, ktoré sa začalo 1. júla, sa zameria na oblasť kybernetickej bezpečnosti, balík umelej inteligencie a digitálnych služieb, zatiaľ čo nariadenie o elektronickom súkromí, ktoré čaká na dlhé obdobie, sa usadí. Ľubľana považuje kybernetickú bezpečnosť za spôsob, ako zvýšiť odolnosť hospodárstva EÚ zavedením štandardov kybernetickej bezpečnosti, postupov podávania správ a požiadaviek na výmenu informácií ako súčasť revidovanej smernice o bezpečnosti sieťových a informačných systémov (NIS II).  

Slovinsko tiež podporuje nedávno zverejnené plány Komisie týkajúce sa spoločnej kybernetickej jednotky EÚ, ktorej cieľom je koordinovať reakcie na úrovni EÚ v prípade rozsiahlych kybernetických útokov na kritickú infraštruktúru.

Pokiaľ ide o umelú inteligenciu, prístupom je „vytvorenie vysokej úrovne dôvery v AI zameranú na človeka“, povedal novinárom minister verejnej správy Boštjan Koritnik. Cieľom slovinských orgánov je položiť základy všeobecného prístupu k zákonu o umelej inteligencii. Zákony o digitálnych službách a trhoch sú ďalšími hlavnými prioritami, pretože cieľom je sprostredkovať spoločnú pozíciu pre krajiny EÚ do novembra. Dôraz sa bude klásť na prevenciu „vystavenia občanov rastúcim rizikám a škodlivým následkom online“, dodal Koritnik. 

Zámerom nariadenia o elektronickom súkromí je vymedziť rámec ochrany súkromia pre elektronické komunikácie, ktorý sleduje online komunikáciu s rovnakou úrovňou ochrany súkromia ako tradičnejšie telekomunikácie. 

Komisia predložila prvý návrh návrhu v januári 2017, zatiaľ čo Európsky parlament dosiahol spoločnú pozíciu v septembri toho istého roku. Legislatívny návrh sa odvtedy v Rade zastavil, pretože vlády EÚ zastávali rôzne názory na to, ako zosúladiť právo na súkromie s technickými požiadavkami, ktoré nebránia inovácii. Rada sa nakoniec dohodla na mandáte na rokovania vo februári 2021, ktoré prešli iba za zdržanie sa hlasovania Rakúska a Nemecka. Jeden z hlavných bodov kontroverzie súvisel s podmienkami, za ktorých je možné spracovávať metadáta. Metadáta odkazujú na všetky informácie týkajúce sa elektronickej komunikácie, ako napríklad čas, miesto a zúčastnené osoby. Ďalším kontroverzným bodom sú podmienky, ktoré poskytovateľom služieb umožňujú prístup k údajom uloženým na spotrebiteľských zariadeniach, napríklad vo forme súborov cookie.

UK dostane dohodu o dátových tokoch z EÚ - nateraz 

Digitálne podniky Spojeného kráľovstva si dnes môžu vydýchnuť, keďže Európska komisia oficiálne podpísala dohodu o adekvátnosti údajov pre (dnes) tretiu krajinu po brexite. Pre britské podniky je to veľká vec, pretože to znamená, že Brusel bude s touto krajinou zaobchádzať ako s krajinami, ktoré majú v zásade rovnocenné pravidlá ochrany údajov ako trhy v rámci bloku, aj keď už sám nie je členom - čo umožňuje voľný tok osobných údajov z EÚ. do Spojeného kráľovstva a vyhnúť sa akýmkoľvek novým právnym prekážkam. Udelenie štatútu primeranosti bolo v posledných týždňoch takmer zaručené, keď členské štáty Európskej únie podpísali návrh dohody o primeranosti. 

Prijatie rozhodnutia Komisiou však predstavuje posledný krok v procese - prinajmenšom nateraz. Je pozoruhodné, že PR Komisie obsahuje jasné varovanie, že ak sa Spojené kráľovstvo pokúsi oslabiť ochranu poskytovanú údajom ľudí za súčasného režimu, „zasiahne“. Vo svojom vyhlásení podpredseda Komisie pre hodnoty a transparentnosť Věra Jourová povedal: „Spojené kráľovstvo opustilo EÚ, ale dnes je jeho právny režim ochrany osobných údajov taký, aký bol. Z tohto dôvodu dnes prijímame tieto rozhodnutia o primeranosti. Zároveň sme veľmi pozorne počúvali obavy, ktoré vyjadril Parlament, členské štáty a Európska rada pre ochranu údajov, najmä pokiaľ ide o možnosť budúcich odchýlok od našich štandardov v rámci ochrany súkromia Spojeného kráľovstva.

„Hovoríme tu o základnom práve občanov EÚ, ktoré máme povinnosť chrániť. Preto máme značné ochranné opatrenia a ak sa na strane Spojeného kráľovstva niečo zmení, zasiahneme.“ 

To je zatiaľ z EAPM všetko - majte vynikajúci víkend, buďte v bezpečí a dobre, a zaregistrujte sa na EAPM budúci týždeň!

Zdieľaj tento článok: