Smerom k lepšiemu poskytovaniu liekov v Európe – Kto rozhoduje o budúcnosti?

Zdravím vás a vitajte v aktualizácii Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu (EAPM), píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan.

Zákonodarcovia tlačia na Komisiu, aby urobila farmaceutickú stratégiu viac pro-podnikateľskou

Na túto tému EAPM publikovala akademický článok Smerom k lepšiemu farmaceutickému poskytovaniu v Európe — Kto rozhoduje o budúcnosti? ktorý sa dá čítať tu.

Európska komisia musí zabezpečiť, aby jej plánované prepracovanie farmaceutických pravidiel EÚ neskončilo podkopaním priemyslu, na ktorý je zameraná, napísala skupina európskych a národných zákonodarcov v liste exekutíve.

Na čele tejto nápadne pro-podnikateľskej iniciatívy bol rumunský europoslanec Cristian Bușoi, predseda výboru Európskeho parlamentu pre priemysel (ITRE), a podpísalo ju 34 ďalších európskych a národných zákonodarcov.

„So znepokojením si všímame zameranie niektorých aktérov na potlačenie úlohy farmaceutického priemyslu bez ohľadu na jeho vplyv na vývoj liekov a našu autonómiu ako Únie členských štátov pri určovaní našej budúcej výskumnej agendy. v globálnej konkurencii napríklad s USA a Čínou,“ píše sa v liste, ktorý bol odoslaný v stredu večer (5. októbra).

Navrhuje Komisii tri priority: Od regulačných orgánov požaduje flexibilitu pri vytváraní „vysoko konkurencieschopného“ farmaceutického výskumného prostredia, ako aj o lepší prístup spoločností k zdravotným údajom. Strategická autonómia je ďalšou prioritou, pričom list naznačuje, že by sa mohla posilniť podporou vývoja nových liekov prostredníctvom „posilnenia stimulov“.

Napokon sa v ňom uvádza, že hoci by Komisia mala riešiť „nerovnosti a oneskorenia v prístupe k liekom“, nemalo by to robiť „neprimeranými povinnosťami“. Osobitne sa zameriava na akékoľvek návrhy, ktoré by spájali stimuly s tým, či bol výrobok uvedený na európske trhy alebo nie. Odzrkadľuje to námietky, ktoré už vyjadrila skupina farmaceutického priemyslu EFPIA, ktorá sa tiež verejne postavila proti úsiliu o prepojenie prístupu na trh a stimulov.

Pokiaľ ide o akademický článok uvedený vyššie, kľúčovým posolstvom tohto článku je, že lepšie pochopenie dôsledkov politických rozhodnutí alebo terapeutických rozhodnutí by mohlo umožniť významné zlepšenia. Rozvoj databáz o využívaní zdrojov a výsledkoch by umožnil porovnávacie štúdie efektívnosti v rôznych krajinách/regiónoch/populáciách. Štúdie by mohli odhaliť, do akej miery krajiny míňajú na nákladovo efektívne lieky – o čom v súčasnosti existuje len málo dôkazov, pretože sa neskúmajú. Podobne je málo informácií o plytvaní vo výdavkoch na zdravotnú starostlivosť – a nedostatok informácií znamená, že existuje len málo podnetov na jeho znižovanie. Nové možnosti prevencie, diagnostiky a liečby sú užitočné len vtedy, ak existujú aj údaje o tom, ako by sa mali implementovať do systému zdravotnej starostlivosti. Nové prostredie dôkazov ponúka viac alternatív a viac možností a vytvára zvýšenú potrebu hodnotenia. 

Prosím kliknite tu čítať článok.

Poslanci podporujú rozšírenie mandátu ECDC a reguláciu cezhraničných zdravotných hrozieb

Po dvoch rokoch pandémie koronavírusu poslanci Európskeho parlamentu prevažnou väčšinou hlasovali za posledné dva stavebné kamene balíka Únie zdravia.

Zákonodarcovia prijali nariadenie o cezhraničných zdravotných hrozbách, pričom 544 poslancov EP hlasovalo za dohodu dosiahnutú s Radou, 50 bolo proti a 10 sa zdržalo hlasovania.

Za predĺženie mandátu Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) hlasovalo 542 poslancov EP, 43 bolo proti a 9 sa zdržalo hlasovania.

„Rozšírený mandát ECDC je významným krokom k bezpečnejšej, lepšie pripravenej a odolnejšej Európe,“ povedala riaditeľka ECDC Andrea Ammon. „Teším sa na posilnenú spoluprácu a opatrenia s Európskou komisiou a ďalšími orgánmi EÚ, vnútroštátnymi orgánmi a medzinárodnými partnermi s cieľom spoločne reagovať na hrozby, ktoré predstavujú infekčné choroby, a zabezpečiť, aby sme naďalej zlepšovali životy ľudí v Európe a na celom svete.

„Táto legislatíva jasne reaguje na 74 [percent] európskych občanov, ktorí chcú väčšie zapojenie Európy do krízového manažmentu,“ povedala europoslankyňa Véronique Trillet-Lenoirová zo skupiny Renew Europe, spravodajkyňa pre súbor cezhraničných zdravotných hrozieb. „Európska zdravotnícka únia sa buduje krok za krokom. V tomto projekte budeme pokračovať v rámci diskusií o budúcom dohovore o revízii európskych zmlúv,“ povedala.

Texty teraz bude musieť formálne schváliť Rada, aby nadobudli účinnosť.

Hlasy únie zdravia

Poslanci Európskeho parlamentu v utorok drvivou väčšinou hlasovali za posledné dva stavebné kamene balíka zdravotnej únie: nariadenie o cezhraničných zdravotných hrozbách a rozšírenie Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb. 

Reklama

mandát. Trifecta: Súbor iniciatív na posilnenie právomocí EÚ v oblasti zdravia prišiel v reakcii na pandémiu koronavírusu, pričom Komisia návrhy oznámila v novembri 2020. 

Okrem dvoch v utorok prijatých právnych predpisov zahŕňa aj rozšírenie pôsobnosti Európskej agentúry pre lieky, ktoré v januári schválil parlament a začalo platiť od marca. Europoslanec Peter Liese, hovorca EPP pre zdravotníctvo, v pondelok (3.) povedal: „Myslím si, že Joe Biden je veľmi blízko realistickému zhodnoteniu situácie“, keď uviedol, že pandémia sa skončila, ale dodal, že stále máme problém. s COVIDOM. Poukázal na to, že Európa je dnes vďaka vakcínam v oveľa lepšej situácii ako za posledné dva roky a dodal: „Ak sa pozrieme na Čínu, vidíme, že tam problém nie je. Európa to teda neurobila zle.“ 

Transatlantické toky údajov

Očakáva sa, že americký prezident Joe Biden dnes podpíše dlho očakávaný výkonný príkaz o transatlantických tokoch údajov, čím sa pripraví pôda pre nový rámec, ktorý spoločnostiam umožní prepraviť všetko od rodinných fotografií až po informácie o mzdách z USA do EÚ. Nový rámec, ohlásený v marci tohto roku, sa snaží riešiť obavy o súkromie, ktoré Súdny dvor EÚ citoval v roku 2020, keď zrušil platnosť predchádzajúceho protokolu, rámca štítu na ochranu osobných údajov. Právni experti očakávajú, že aktivisti v oblasti ochrany osobných údajov napadnú novú dohodu, ako to úspešne urobili so štítom na ochranu osobných údajov a predchádzajúcim rámcom.

NHS pred zimou posilní pracovnú silu praktických lekárov

NHS oznámila, že na nové pozície vo všeobecnom lekárstve prijmú tisíce ďalších zamestnancov, takže rodinným lekárom sa uvoľní čas, aby mohli navštíviť viac pacientov počas zimy.

Od tohto mesiaca bude prijatých viac ako tisíc asistentov všeobecných lekárov, ktorí budú poskytovať väčšiu administratívnu podporu s úlohami, ktoré už preukázali, že skracujú čas praktických lekárov, ktorý strávia úlohami, ako je písanie listov, o viac ako dve pätiny.

Asistenti praktických lekárov budú vyškolení na kontrolu krvného tlaku, srdcovej frekvencie a krvných testov, ako aj na dohodnutie stretnutí, odporúčaní a následnej starostlivosti o pacientov.

Európska stratégia starostlivosti o opatrovateľov a príjemcov starostlivosti

Európska komisia predstavila Európsku stratégiu starostlivosti s cieľom zabezpečiť kvalitné, cenovo dostupné a dostupné opatrovateľské služby v celej Európskej únii a zlepšiť situáciu tak pre príjemcov starostlivosti, ako aj pre ľudí, ktorí sa o nich profesionálne alebo neformálne starajú. Stratégiu sprevádzajú dve odporúčania pre členské štáty o revízii barcelonských cieľov v oblasti vzdelávania a starostlivosti v ranom detstve a prístupu k cenovo dostupnej vysokokvalitnej dlhodobej starostlivosti.

Cenovo dostupné a dostupné opatrovateľské služby vysokej kvality ponúkajú jasné výhody pre všetky vekové kategórie. Účasť na vzdelávaní v ranom detstve má pozitívny vplyv na vývoj dieťaťa a pomáha znižovať riziko sociálneho vylúčenia a chudoby aj v neskoršom veku. Dlhodobá starostlivosť umožňuje ľuďom, ktorí sú v dôsledku staroby, choroby a/alebo zdravotného postihnutia odkázaní na pomoc pri každodenných činnostiach, zachovať si samostatnosť a žiť dôstojne. Pre mnohých ľudí však tieto služby stále nie sú cenovo dostupné, dostupné alebo dostupné.

Investície do starostlivosti sú dôležité na prilákanie a udržanie talentov v sektore starostlivosti, ktorý je často charakterizovaný ťažkými pracovnými podmienkami a nízkymi mzdami, ako aj na riešenie nedostatku pracovnej sily a naplnenie ekonomického potenciálu tohto sektora a potenciálu tvorby pracovných miest.

Zakotvenie spravodlivosti v budúcej zmluve o pandémii

Rovnosť prístupu k liekom pre najzraniteľnejšie skupiny sveta je kľúčom k dohode o pandémii. Hoci existuje jednomyseľná zhoda, že spravodlivosť je základnou zložkou akéhokoľvek budúceho „receptu“ zmluvy o pandémii, členské štáty Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) nemajú jasno v tom, ako ju možno prakticky začleniť. Vyplynulo to z neformálnej konzultácie o tom, ako „operacionalizovať a dosiahnuť“ spravodlivosť, ktorú v stredu zvolal medzivládny vyjednávací orgán WHO (INB), ktorý bol poverený formovaním zmluvy alebo nástroja na ochranu sveta pred pandémiou.

Ide o druhú zo štyroch neformálnych konzultácií plánovaných pred opätovným zvolaním INB v decembri s cieľom rokovať o návrhu dohody, ktorý sa má predložiť členským štátom. Prvý sa zameral na právne otázky, zatiaľ čo tretí, ktorý sa uskutoční v piatok, sa bude zaoberať chúlostivou otázkou duševného vlastníctva. Štvrtý, 14. októbra, sa bude zaoberať témou „Jedno zdravie“.

Dr Patricia Garcia, bývalá peruánska ministerka zdravotníctva a profesorka verejného zdravia na Cayetano Heredia University Expertní panelisti načrtli až príliš známy obraz: členské štáty WHO v chudobnejších krajinách nemôžu získať prístup k vakcínam, osobným ochranným pomôckam (PPE) a iným nevyhnutné na vrchole pandémie COVID-19. Garcia, bývalá peruánska ministerka zdravotníctva a profesorka verejného zdravotníctva na Cayetano Heredia University, uviedla, že jej krajina má najvyšší počet úmrtí na COVID na obyvateľa na svete.

„Aj keď sme mali ekonomické zdroje, skutočne tragická a dramatická bola skutočnosť, že sme nemali prístup k žiadnemu z produktov, ktoré sme potrebovali v prípade núdze,“ povedal Garcia. „Hovorím o OOP; a prístup k vakcínam sme mali až veľmi neskoro, čo znamená, že veľa ľudí zomrelo, keď v iných krajinách už boli vakcíny dostupné.“ Dr Ayoade Alakija, spolupredseda Africkej aliancie pre doručovanie vakcín Dr Ayoade Alakija, spolupredseda Africkej aliancie pre doručovanie očkovacích látok, povedal, že mierou rovnosti číslo jedna v „záväznej zmluve“ by malo byť zabezpečenie výrobnej kapacity vo všetkých regiónoch.

A to je nateraz od EAPM všetko – zostaňte v bezpečí a v pohode a užite si víkend.

Zdieľaj tento článok: