Navigácia v legislatívnom labyrinte zdravotnej starostlivosti EÚ 

Zdravím vás kolegovia a vitajte v aktualizácii Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu (EAPM) – dúfame, že ste si všetci užili pekný týždeň. Nižšie sú správy o kľúčovej udalosti EAPM, ktorá prichádza v polovici novembra, píše výkonný riaditeľ EAPM Dr. Denis Horgan.

Zhodnotenie zdravotnej starostlivosti EÚ

15. novembra bude EAPM hostiť hlavné podujatie s názvom Zhodnotenie: Navigácia v legislatívnom labyrinte pre zdravotnú starostlivosť EÚ, ktorý podporuje európsky spôsob života, v Európskom parlamente.

Nedávne pokroky v biomedicíne otvárajú dvere novým prístupom – najmä v prípade chorôb, ako je rakovina a zriedkavé choroby, kde existujú obmedzené alebo žiadne alternatívne možnosti liečby a neuspokojená potreba zostáva vysoká. Ale napriek jedinečným možnostiam týchto technológií existujú v oblasti regulácie, vedy, výroby a prístupu na trh niekoľko výziev, ktoré stále bránia schopnosti realizovať potenciál.

Podujatie sa zameria na dva legislatívne súbory, ktoré zahŕňajú všeobecnú farmaceutickú legislatívu EÚ a nariadenie o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro. Účastníci budú vybraní z kľúčových zainteresovaných strán, ktorých interakcia vytvorí medzisektorové, vysoko relevantné a dynamické diskusné fórum. Medzi týchto účastníkov budú patriť osoby s rozhodovacou právomocou v oblasti verejného zdravia, zástupcovia Komisie, poslanci Európskeho parlamentu, organizácie pacientov a európske zastrešujúce 2 organizácie. Registrácia je spustená – kliknite tu rezervovať si miesto.

Európsky priestor pre údaje o zdraví

Pokiaľ ide o tento spis, nie je žiadnym prekvapením, že sa Európa rozhodla podniknúť ďalšie kroky smerom k digitalizovanejšiemu a prepojenému systému zdravotnej starostlivosti medzi členskými štátmi. Európsky priestor údajov o zdraví (EHDS) je možno jedným z najambicióznejších projektov Európskej únie, aké sa kedy realizovali, a mohol by byť transformačný pre zdravotnú starostlivosť v EÚ, ako ju poznáme.

Reklama

Projekt bol prvýkrát predstavený v marci 2022 a bude trvať niekoľko rokov, kým sa zavedú všetky jeho funkcie. Cesta bude dlhá a plná výziev, ale mohla by dostať Európsku úniu do popredia v oblasti veľkých dát a zmeniť spôsob, akým pacienti pristupujú k svojmu zdraviu.

O mnohých veciach sa ešte musí rozhodnúť, ale toto už vieme.

EHDS bude ekosystémom spájajúcim pravidlá, normy, postupy a infraštruktúry v rámci spoločného rámca riadenia.

Bude sa opierať o dva rôzne piliere: MyHealth@EU a HealthData@EU. MyHealth@EU sa zameriava na výmenu zdravotných údajov medzi pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi v členských štátoch. Cieľom je poskytnúť európskym občanom, ktorí cestujú alebo žijú v zahraničí, prístup k rovnakej zdravotnej starostlivosti, akú by mali vo svojej domovskej krajine. Niektoré z jej služieb sú už na niektorých miestach funkčné – k tomu sa vrátime neskôr – a ostatné budú postupne implementované vo všetkých členských štátoch do konca roku 2025.

HealthData@EU sa zameria na to, čo odborníci označujú ako sekundárne využitie údajov. Výskumníci, tvorcovia politík a spoločnosti budú môcť používať a študovať zdravotné záznamy pacientov, ak dostanú povolenie od orgánu na prístup k zdravotným údajom, ktorý bude zriadený v každom z nich.

Článok, ktorý sme uverejnili v súvislosti s týmto legislatívnym spisom, nájdete na nasledujúcom hypertextovom odkaze: Európsky priestor údajov o zdraví – príležitosť teraz pochopiť budúcnosť zdravotnej starostlivosti založenej na údajoch.

Globálny plán zdravotnej starostlivosti

Cieľom plánu EÚ je načrtnúť, ako bude región reagovať na budúce pandémie a zdravotné hrozby, a odrážať víziu politiky, ktorá stelesňuje hodnoty bloku. V súvislosti s pandémiou COVID-19 predstavitelia EÚ dúfajú, že zapôsobia na členské štáty, že zabezpečenie spravodlivejšieho globálneho prístupu k zdravotníckym produktom na celom svete ochráni globálne zdravie. „Je jasné, že žiadna jediná vláda ani inštitúcia nemôže riešiť túto hrozbu budúcich pandémií sama,“ povedal Paul Zubeil, zástupca generálneho riaditeľa pre európsku a medzinárodnú politiku v oblasti zdravia na nemeckom ministerstve zdravotníctva.

Zatiaľ čo návrh stratégie, ktorý má byť predložený neskôr v tomto roku, bude určite ambiciózny, jeho návrhy budú vydané na milosť a nemilosť rozhodovacích procesov EÚ a konečný plán – očakávaný niekedy v prvej polovici budúceho roka – bude odrážať názory a priority. z jej 27 členských štátov. „Budete musieť mať veľmi jasno v tom, že to, čo vzíde z globálnej zdravotnej stratégie, bude aj zloženie geopolitických programov,“ povedala Sandra Gallina, generálna riaditeľka GR SANTE. "Moje srdce je s Afrikou, ale naše členské štáty majú veľa rôznych geopolitických priorít."

Inkluzívny prístup ku konzultáciám zo strany EÚ však vyvolal nádej, že konečný plán zabezpečí, že región si zachová úlohu, ktorú prevzal počas pandémie ako globálny líder v oblasti zdravia.

„Globálne vedenie EÚ začína doma,“ povedal Perez-Cañado. "Globálna zdravotná stratégia už nesmie byť len o rozvoji, ale o skutočne holistickom prístupe k zdraviu."

AI a zákony o zodpovednosti za produkty

Katie Hancock z Pinsent Masons uviedla, že Spojenému kráľovstvu hrozí, že zostane pozadu, pokiaľ sa čoskoro nezavedú reformy, pričom sa očakáva, že Európska komisia predloží návrhy nových právnych predpisov EÚ o zodpovednosti za umelú inteligenciu. Hancock sa vyjadril po tom, čo štúdia zadaná Úradom pre bezpečnosť a štandardy produktov (OPSS) zistila, že používanie AI v spotrebiteľských produktoch môže „spochybniť regulačný rámec pre bezpečnosť produktov a zodpovednosť“. Hancock povedal: „Zverejnenie tejto správy zo strany OPSS slúži na zdôraznenie skutočnosti, že legislatíva sa snaží držať krok s technologickým vývojom. Všeobecné predpisy o bezpečnosti výrobkov majú teraz 17 rokov a zákon o zodpovednosti za výrobky má 35 rokov. Ani jedno nebolo vyvinuté s ohľadom na moderné inteligentné alebo digitálne produkty.“ 

Nový text Čechov o mandáte Komisie pre zmluvu Rady Európy o umelej inteligencii

České predsedníctvo v Rade EÚ pri revízii mandátu pre Európsku komisiu na rokovanie o medzinárodnom dohovore o AI nastolilo otázku, či by sa zmluva mala vzťahovať aj na otázky súvisiace s národnou bezpečnosťou.

Rada Európy, ľudskoprávna organizácia, ktorá združuje 46 krajín, v súčasnosti rokuje o Dohovore o umelej inteligencii, ľudských právach, právnom štáte a demokracii.

Z dôvodu značného kríženia so zákonom EÚ o AI požiadala Európska komisia členské štáty o mandát na rokovanie v mene EÚ.

Do 15. septembra mohli členské štáty poskytnúť písomné pripomienky na základe odporúčania Európskej komisie, ktoré bolo zdieľané v auguste. České predsedníctvo zostavilo tento komentár av úzkej spolupráci s právnym servisom Rady predložilo dva návrhy.

„Počas stretnutia WP TELECOM 13. októbra 2022 má české predsedníctvo v úmysle diskutovať o dvoch vyššie uvedených možnostiach a vyzýva delegácie, aby uviedli svoju preferovanú možnosť a akékoľvek ďalšie zostávajúce body, ktorými sa bude zaoberať text rozhodnutia a rokovacích smerníc. “, píše sa v dokumente.

Rada prijíma tri zákony na posilnenie kapacít EÚ v oblasti reakcie na núdzové situácie v oblasti zdravia

Ministri EÚ prijali nový zákon EÚ, ktorý uľahčuje včasný nákup liekov, vakcín a surovín a prístup k nim, aktivuje núdzové financovanie a umožňuje monitorovanie výrobných zariadení v prípade ďalšej zdravotnej krízy.

V prípade ohrozenia zdravia bude mať Komisia za úlohu vypracovať zoznam zdravotníckych protiopatrení a surovín relevantných pre krízu a monitorovať ich ponuku a dopyt. Komisia, ktorá dostane podporu aj od Európskej agentúry pre lieky, vytvorí systém na monitorovanie relevantných informácií týkajúcich sa ponuky a dopytu po zdravotníckych protiopatreniach a surovinách súvisiacich s krízou v rámci Únie a mimo nej.

Toto cvičenie pomôže EÚ lepšie posúdiť potreby výroby a nákupu takýchto protiopatrení a surovín.

Starnúca Európa

Podiel ľudí vo veku 55 a viac rokov na celkovom počte osôb zamestnaných v EÚ-27 sa medzi rokmi 12 a 20 zvýšil z 2004 % na 2019 %. V roku 2019 bolo 48 % všetkých pracujúcich mužov vo veku 65 a viac rokov v EÚ -27 bolo zamestnaných na čiastočný úväzok v porovnaní so 60 % žien vo veku 65 rokov a viac. Poľnohospodárstvo, lesníctvo a rybolov boli najväčším zamestnávateľom ľudí vo veku 65 rokov a viac v EÚ-27, pričom v roku 14.9 zamestnávalo 2019 % pracovnej sily v tejto vekovej skupine. 

Obvyklý týždenný počet hodín v hlavnom zamestnaní, podľa pohlavia a vekovej triedy, EÚ-27, 2019 (hodiny) Zdroj: Eurostat (prieskum pracovnej sily EÚ) Starnúca Európa – pohľad na život starších ľudí v EÚ je publikácia Eurostatu, ktorá poskytuje široký rozsah štatistík, ktoré opisujú každodenný život starších generácií Európskej únie (EÚ). Niektorí starší ľudia čelia balansu medzi pracovnými a rodinnými záväzkami, zatiaľ čo finančné hľadiská a zdravotný stav často zohrávajú úlohu, keď starší ľudia zvažujú optimálny dátum odchodu do dôchodku.  

Mnohé členské štáty EÚ zvyšujú svoj vek štátneho dôchodku s cieľom udržať starších ľudí dlhšie v pracovnom pomere, a tým zmierniť rast celkového finančného zaťaženia štátnych dôchodkov. Úspech takýchto pokusov do určitej miery závisí od primeranej ponuky pracovných miest. To môže čiastočne pomôcť kompenzovať vplyv starnutia obyvateľstva a zároveň zlepšiť finančnú prosperitu niektorých starších ľudí, ktorí by inak nemuseli mať primeraný príjem na dôchodok.

A to je nateraz od EAPM všetko – nezabudnite si rezervovať miesto kliknutím tu pre podujatie EAPM 15. novembra kliknite sem, zostaňte v bezpečí a dobre a užite si víkend.

Zdieľaj tento článok: