# Zdravie: Zdravotnícka školiaca škola po prieskume v Brexite je „dôležitejšia ako kedykoľvek predtým“ 

Európska aliancia pre personalizovanú medicínu (EAPM) so sídlom v Bruseli dnes (pondelok 4. júla) začala v portugalskom Cascais prvá letná škola pre zdravotníckych pracovníkov, píše EAPM výkonný riaditeľ Denis Horgan.

Personalizovaná medicína má veľký potenciál na zlepšenie zdravia mnohých pacientov a na zabezpečenie lepších výsledkov v oblasti efektívnosti a transparentnosti systémov zdravotnej starostlivosti. Jeho integrácia do klinickej praxe a každodennej starostlivosti sa však ukazuje ako zložitá vzhľadom na množstvo prekážok a výziev týkajúcich sa včasného prístupu k cielenej zdravotnej starostlivosti, ktoré stále existujú.

Niekto by mohol namietať, že nedávne referendum o britskom referende v prospech brexitu v tomto ohľade nepomôže, pretože vzhľadom na to, že zdravotná starostlivosť je v kompetencii členských štátov a zdravotnícke služby v celej Európe sú už nesúrodé, spolupráca medzi vedcami z Veľkej Británie a EÚ, ako aj rovnako ako odborníci, ktorí pôsobia napríklad v oblasti Big Data, sa môžu stať ťažšími.

A sú tu aj ďalšie dôsledky. Určite bude mať vplyv v oblastiach, na ktorých sa EAPM v priebehu rokov usilovne usiloval, medzi ktoré patria klinické skúšky, regulácia, povolenia na uvedenie na trh a farmakovigilancia.

Napríklad nové nariadenie o klinických skúškach sa snaží zmeniť súčasné zastarané modely skúšok na tie, ktoré sú vhodné na daný účel v zdravotnom prostredí, v ktorom sa objavil personalizovaný liek.

Zavedie celoeurópsku databázu a oveľa väčšiu spoluprácu a harmóniu - všetko v prospech výskumu, a teda prípadne pacientov. Zníži sa tiež byrokracia a zjednoduší sa postup „od postele k posteli“ v mnohých prípadoch inovatívnych liekov a liečebných postupov, zvyčajne ak je pre daný liek menšie riziko.

Ak Spojené kráľovstvo po brexite ustúpi od právnych predpisov, pri súdnych procesoch v krajinách EÚ bude čeliť ďalším administratívnym problémom.

Reklama

Pokiaľ ide o proces správnej výrobnej praxe, Spojené kráľovstvo dodržiava smernice EÚ a štandardu, ktorý by umožnil, aby export a import sa zaručenou kvalitou liekov v rámci Európskeho hospodárskeho priestoru. To by sa vzťahovalo iba, keď, tak dlho, ako štandardy UK zostávajú rovnocenné tým, ktoré v rámci EÚ.

Povolenie na uvedenie na trh je pravdepodobne zložitejšie. V súčasnosti je jednou z možností, ako získať povolenie, Európska agentúra pre lieky alebo EMA, ktorá je ironicky založená v Londýne. Toto sa nazýva centralizovaný postup, pri ktorom sa predloží jedna žiadosť predložená agentúre EMA.

Ďalšími spôsobmi sú decentralizovaný postup (predloženie viacerým členským štátom naraz) a spôsob vzájomného uznávania, pri ktorom spoločnosť požiada o povolenie výrobku v jednom členskom štáte, ktorý bude v ostatných označený palcom.

Zjednodušene povedané, ak Británia opustí centralizovaný postup, spoločnosť by potrebovala samostatné národné povolenie a centralizované a / alebo vzájomné uznávanie sa stane zložité, najmä administratívne.

A v prípade farmakovigilancie súčasné právne predpisy upravujúce postupy v celej EÚ vyžadujú, aby zdravotnícke služby a EMA (ktorý koordinuje farmakovigilanciu v celej EÚ) urýchlil zber údajov, hlásenie nežiaducich reakcií, riadenie rizika a transparentnosť.

Porota stále rokuje o cezhraničnej zdravotnej starostlivosti a starostlivosti o britských emigrantov žijúcich v krajinách EÚ. V súčasnej podobe má veľká britská komunita v Španielsku (rovnako ako aj ostatní) napríklad bezplatný prístup k lekárom, platený NHS. Ak zostanú v Európskom hospodárskom priestore, mohlo by toto usporiadanie pravdepodobne pokračovať. Rovnako sa môže ukázať, že emigranti si musia platiť svoju vlastnú zdravotnú starostlivosť. Môže byť ovplyvnená aj cezhraničná zdravotná starostlivosť pre tých, ktorí hľadajú liečbu mimo Veľkej Británie.

Napriek výsledku referenda Aliancia pokračuje vo svojej práci vo všetkých týchto odvetviach (a ďalších) so svojimi pridruženými spoločnosťami vo Veľkej Británii a vo všetkých ostatných členských štátoch. Aj keď rozhodnutie Británie predstavuje pre pacientov v EÚ niečo ako prekážku, EAPM sa stále posúva do ďalších fáz svojho vývoja a v súčasnosti sa realizujú rôzne strategické opatrenia, ktoré podnikla.

A samozrejme, veda a vedomosti nikdy nezmiznú v čiernej diere. Je ťažké sa veci naučiť. Aj napriek cezhraničným ťažkostiam, občasným silám v mentalite a nevyhnutne potrebnej vyššej kvalifikácie zdravotníckych pracovníkov (HCP) nemôžete vymyslieť genetickú technológiu, ktorá umiestnila personalizovanú medicínu na popredné miesto v zdravotníctve.

Bývalá prezidentka Európskej hematologickej asociácie (EHA) a kľúčová hráčka na letnej škole Christine Chomienne povedala: „Keďže Británia nie je v právnom a praktickom zmysle slova príliš vzdialená od toho, aby opustila Európu, stále je treba myslieť na súčasných aj budúcich pacientov o. A ich potreby musia byť stále uspokojované. Školenie ich lekárov a zdravotných sestier je nevyhnutné. V skutočnosti je to teraz dôležitejšie ako kedykoľvek predtým. “

Pokiaľ ide o samotnú letnú školu, účastníci z viac ako 20 krajín (vrátane Veľkej Británie, Nemecka, Holandska, Talianska, Francúzska, Bulharska, Španielska a ďalších) sa zhromaždili v Cascais a zostanú do štvrtka tohto týždňa (7 Júla). Fakulta zavedená EAPM a jej zúčastnenými stranami a partnermi má tiež podobné rozšírenie v celej EÚ.

Témy a špecializované oblasti, ktoré sa budú týždenne venovať, zahŕňajú choroby dýchacích ciest, onkológiu, patológiu, zobrazovanie, kardiológiu a hematológiu. Sponzormi podujatia sú EFPIA (Európska federácia farmaceutického priemyslu a združení), EHA a genetickí giganti Illumina.

Ak má byť personalizovaný liek v súlade s EÚ a členským štátom = zásada univerzálneho a rovnakého prístupu k vysoko kvalitnej zdravotnej starostlivosti, musí byť jednoznačne sprístupnený oveľa väčšiemu počtu občanov, ako je teraz. Súčasťou toho, čo je potrebné, je dlhodobý prístup k výučbe, ktorý zabezpečí preklad nových terapií z laboratórií do pacientov.

To znamená, že všetci HCP v úzkom kontakte s pacientmi alebo s rodinami ich pacientov musia byť informovaní o aktuálnych aspektoch personalizovanej medicíny a jej najnovších objavoch, aby mohli lepšie porozumieť záujmom svojich pacientov.

Táto úvodná letná škola uznáva, že pacient je v centre pozornosti jeho vlastnej liečby a rozhodnutí týkajúcich sa zdravia. Letná škola sa bude vo veľkej miere zameriavať na školenie o tom, „ako komunikovať s pacientmi“, v niekoľkých kľúčových oblastiach.

EAPM je presvedčený, že zdokonalenie týchto zručností medzi HCP je nevyhnutné na zabezpečenie správnej liečby správnemu pacientovi v správnom čase.