#Health: Bezpečnosť pacientov je celoeurópska záležitosť

Výbor Európskeho parlamentu pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín je okrem iného záležitosti, v súčasnosti diskutujú dva kusy prebiehajúceho právnych predpisov o zlepšenie bezpečnosti pacientov a požiadavky na registráciu veterinárnych liekov, píše výkonný riaditeľ Európskej aliancie pre personalizovanú medicínu (EAPM) Denis Horgan.  

V prvom prípade sa Piernicola spravodajca Pedicini MEP tvrdí, že právo človeka nesmú byť poškodené v priebehu liečby je potrebné považovať za zásadné pre potreby pacientov. No, samozrejme.

Počas finančnej krízy sa ukázalo, že bezpečnosť pacientov trpí úspornými opatreniami (napr. Škrtom v zdravotníctve) a nedávne čísla naznačujú, že 8 - 12% pacientov v nemocniciach v EÚ - to sú viac ako 3 milióny občanov - utrpelo škody alebo dokonca nepriaznivé účinky diania. Medzi tieto účinky často patria infekcie spojené so zdravotnou starostlivosťou, z ktorých sa až 30% považuje za preventabilných.

Tieto pohľady sú plne podporila sídlom v Bruseli EAPM, organizácia viac zúčastnených strán, ktorý je vývoj pozorne sleduje v tomto poli. manažéri zdravotnej služby v celej EÚ sú samozrejme vedomí otázok bezpečnosti pacientov a takých záležitostiach nevyhnutne boli skúmané značne nielen Európsky parlament, ale aj Svetová zdravotnícka organizácia, Európska komisia a Európska rada, a subjekty, ako sú Európska lieková agentúra (EMA).

Spravodajca k záveru, že medzi hlavnými faktory prispievajúce k riziku pacienta (okrem už spomínaného zníženie nákladov), sú nedostatočné pacienta bezpečnostných opatrení na národnej úrovni, ťažkosti pri hlásení nežiaducich účinkov, nedostatok riadne školenie pre zdravotníkov a nadužívanie alebo zneužitia antibiotík. Existujú aj iné faktory, samozrejme.

Talian Pedicini zo Skupiny Európa slobody a priamej demokracie sa domnieva, že namiesto škrtov je potrebné „investovať do ďalšieho vzdelávania, monitorovania poskytovania lekárskej starostlivosti a zdravotnej starostlivosti, varovných systémov a preventívnych prípravných opatrení, ak majú byť nežiaduce udalosti zväčša zabrániť tým, ktoré sú spôsobené užívaním drog “. Navrhol, aby sa za hlásenie nežiaducich udalostí a ich možných príčin mali zodpovedať nezávislé orgány.

Okrem toho hovorí, že tieto orgány by mali mať za úlohu určiť formy kompenzácie pre kategórie poškodených pacientov. Chce tiež vidieť prítomnosť produktových špecialistov v nastaveniach liečby. Spravodajca tiež vyzval, aby zdravotnícke zariadenia riadili skôr ľudia vyberaní na základe schopností a zásluh, ako podľa politickej príslušnosti.

Reklama

Medzitým, pokiaľ ide o registráciu veterinárnych liekov, spravodajkyňa Claudiu Ciprian Tănăsescu vyzvala na komplexné hodnotenie, ktoré bude zahŕňať rozdelenie zodpovedností medzi EÚ a členské štáty. Rumunský europoslanec, ktorý je súčasťou Skupiny progresívnej aliancie socialistov a demokratov, tvrdí, že toto hodnotenie by malo ustanoviť aj rozsah zodpovednosti EMA. Vyzval na „dôkladnú analýzu jasne definovaného právneho rámca“.

Aby sme boli trochu technickí, vydala Európska komisia koncom roka 2014 v nadväznosti na hodnotenie vnútorného trhu v tomto sektore návrh na zlúčenie pravidiel týkajúcich sa veterinárnych liekov do jedného nariadenia o veterinárnych liekoch. Toto nahradilo predchádzajúcu smernicu (2001/82 / ES) a zároveň sa zmenilo a doplnilo ďalšie nariadenie. Kľúčovým dôvodom bolo odstránenie odkazov na veterinárne lieky. Toto malo za následok oddelenie ustanovení týkajúcich sa veterinárnych liekov a tých, ktoré upravujú lieky pre ľudí.

Tănăsescu vo svojej pozícii spravodajcu napísal, že tento návrh vo veľkej miere podporuje a víta zosúladenie s Lisabonskou zmluvou. Oddelenie povolení na uvedenie veterinárnych a humánnych liekov na trh je podľa neho vítané. Europoslanec však tiež uviedol, že návrh je možné vylepšiť, pričom ako dôvod uviedol svoj nesúhlas s (okrem iného) odmenami pre príslušné vnútroštátne orgány, ktoré sú stanovené vykonávacím aktom.

Tănăsescu je presvedčený, že Európsky parlament by mal byť „plne zapojený do stanovovania agentúrnych poplatkov“, a pripomína, že k tomu došlo v právnych predpisoch o farmakovigilancii. Navrhujú sa preto pozmeňujúce a doplňujúce návrhy a o ich obsahu sa naďalej diskutuje. Podľa EAPM je vplyv a dôležitosť zapojenia Parlamentu do týchto životne dôležitých platných právnych predpisov nevyhnutný na udržanie účasti zainteresovaných strán v kľúčových oblastiach zdravia a zatiaľ čo Aliancia poznamenáva, že zdravotná starostlivosť zostáva v kompetencii členských štátov, účasť inštitúcií EÚ pracujúcich na základe konsenzu a spolurozhodovania treba privítať.

Zastrešujúcim cieľom EAPM je zlepšiť starostlivosť o pacientov urýchlením vývoja, dodávania a využívania personalizovanej medicíny a diagnostiky prostredníctvom konsenzu a je reakciou na potrebu širšieho porozumenia priorít a integrovanejšieho prístupu medzi rôznymi laickými a profesionálnymi zainteresovanými stranami. . Aliancia má vlastnú záujmovú skupinu poslancov Európskeho parlamentu v Európskom parlamente a je zapojená do významného a nepretržitého dialógu s príslušnými oddeleniami Európskej komisie a EMA.

Zdieľaj tento článok: